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El impacto de la producción de animales de laboratorio en la transferencia de tecnología de biofarmacos



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    Animal de Laboratorio

    Definiciones.

    Existen algunas definiciones acerca de ¿qué es un animal de laboratorio?, entre las que citamos:

    • Un modelo animal se define como un organismo viviente con una inherente adquisición natural a procesos patológicos inducidos o espontáneos semejan el mismo fenómeno ocurrido en el humano (Márquez, 1997; Rand, 2005).

    • El animal de laboratorio definido es aquel que es engendrado y producido en condiciones controladas, mantenido en un entorno controlado, que posee claros antecedentes genéticos y microbiológicos y que existe una comprobación sistemática de estos antecedentes" (Nomura, 1990; Pérez, 2007).

    • Animal de laboratorio es cualquier especie animal utilizada en experimentación con fines científicos (Rand, 2005; BOE, 2007).

    Según Hau (2003) los animales de laboratorio se definen como aquellos organismos vivos en los cuales la biología o el comportamiento normativo pueden ser estudiados, los procesos patológicos, espontáneos o inducidos pueden ser investigados y de una u otra manera semejan el mismo fenómeno ocurrido en el humano o en otras especies.

    La producción, el cuidado y el uso de los animales de laboratorio se define, realiza y controla por un personal autorizado y competente. Se conoce que están dotados de sensibilidad y memoria, que son susceptibles al dolor y al sufrimiento y que la experimentación requiere ante todo del bienestar y protección del animal para obtener resultados válidos (Directiva UE, 1986; CCAC, 1998; NIH, 2002; Ochoa, 2001).

    Clasificación de los Modelos de Animales

    Consideraciones éticas y de sentido común restringen la investigación en humanos. Por esta razón el uso de modelos animales para el estudio de "desórdenes humanos" juega un rol crítico en entender los procesos de las enfermedades y de hecho, son de gran valor para el diseño y pruebas de regímenes de tratamiento. Una gran variedad de especies, vertebrados e invertebrados, se utilizan con estos fines (Rand, 2005).

    La mayoría de los modelos de animales de laboratorio se desarrollan y se usan en estudios de causa, naturaleza y cura de desórdenes humanos. Ellos pueden convenientemente categorizarse en cinco grupos que son los siguientes (Pinto, 2002; Rand, 2005; Hrapkiewicz, 2007):

    • Inducidos (experimentalmente) como modelos de enfermedades.

    • Espontáneos (genético enfermedades).

    • Transgénicos.

    • Modelos de enfermedades negativos.

    • Modelos de enfermedades oportunistas.

    Un modelo animal puede ser considerado homólogo si el síntoma mostrados por el animal es idéntico al presentado en humano. Modelos que presenten estos requerimientos son relativamente pocos, pero un ejemplo bien definido se encuentra para los procesos neurológicos (Fabricio, 2008).

    Un modelo animal es considerado isomórfico si los síntomas del animal son similares pero la causa de los síntomas difiere entre el humano y el modelo. Sin embargo muchos modelos son homólogos los cuales pueden usarse en estudios de ciertos tratamientos de enfermedades en humanos (Hau, 2003).

    La selección del modelo de animal depende de un número de factores relativo a la hipótesis de las pruebas y aspectos prácticos asociados con el proyecto y si el modelo animal seleccionado puede responder a cuestiones especificas del tratamiento y enfermedades del humano (Hau, 2003; Rand, 2005).

    Clasificación de los Animales de Laboratorio de acuerdo al estado higiénico sanitario

    El diseño de las construcciones de animales se determina principalmente por la naturaleza de las actividades investigativas y productivas de la institución y los tipos de animales que van a ser criados.

    El grado de protección de los animales de los agentes infecciosos es la mayor consideración en el diseño de las instalaciones. Para esta protección es necesario incluir el uso de la barrera sanitaria y un patrón especial del flujo del tráfico del personal y los materiales. Existen tres tipos básicos de construcciones de animales (Cardoso, 2000, 2007; Hrapkiewicz, 2007).

    Categoría I: Animal Convencional.

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