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La norma TS -169449 automotriz



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Monografía destacada

  1. Introducción
  2. Requerimientos del
    sistema de administración de calidad – ISO 9001:
    2000
  3. Referencias
    normativas
  4. Términos y
    definiciones
  5. Características
    especiales determinadas por el cliente
  6. Ventajas
  7. Enfoque basado en
    procesos
  8. Responsabilidad de la
    Dirección
  9. Plataforma
    Teórica
  10. Introducción
  11. Requerimientos del
    sistema de administración de calidad – ISO 9001:
    2000
  12. Referencias
    normativas
  13. Términos y
    definiciones
  14. Características
    especiales determinadas por el cliente
  15. Ventajas
  16. Enfoque basado en
    procesos
  17. Responsabilidad de la
    Dirección
  18. Plataforma
    Teórica

Introducción

Se sabe que los principios de gestión de calidad
establecidos en la norma ISO 9000 e ISO 9004 se han tenido en
cuenta en el desarrollo de esta norma.

La adopción y adaptación de un SGC
debería ser una decisión estratégica para su
organización. Hay varios factores que influyen en el
diseño e implementación de su SGC. Estos incluyen –
las diferentes necesidades, objetivos particulares, los productos
suministrados, los procesos empleados y el tamaño y la
estructura de la organización. La norma ISO 9001 no
requiere uniformidad de la estructura del SGC o
documentación.

Los requisitos especificados en el SGC ISO 9001, son
complementarios a los requisitos para el producto. La
información identificada como "NOTA" se presenta
orientación para la comprensión o
clarificación del requisito.

Esta norma internacional pueden utilizarla partes
internas y externas, incluyendo organismos de
certificación, para evaluar la capacidad de una
organización para satisfacer al cliente, reglamentarios y
los propios de la organización.

ISO 9001:2000 o la versión que la empresa maneje,
es una poderosa herramienta de negocios que las organizaciones
pueden utilizar para lograr este objetivo. Las organizaciones
utilizan la norma ISO 9001 para alcanzar las metas y objetivos
relacionados con el cliente de reuniones y los requerimientos
regulatorios y mejorar la satisfacción del
cliente.

Si bien la atención se centra en la
gestión de la calidad, la ISO 9001 modelo de negocio se
puede aplicar del mismo modo que para gestionar toda la
organización. La norma incorpora conceptos de negocio y
los principios universalmente reconocidos y aplicados por la
buena gestión empresarial. Como tal, la norma ISO 9001
debe ser utilizado como una herramienta de gestión
empresarial estratégica.

Es importante señalar que la norma ISO 9001 no
especifica los requisitos para el producto. El enfoque de todos
los requisitos de ISO 9001 se encuentra en su SGC y sus procesos.
De forma efectiva el control y la mejora continua de sus procesos
del SGC, es evidente que será un impacto positivo en el
rendimiento del producto de calidad y conformidad con los
requisitos del cliente.

La norma ISO 9001 define un conjunto genérico de
requisitos para todas las organizaciones, independientemente del
sector de tamaño, complejidad o la industria. Estos
requisitos de definir los controles para el sistema de
gestión de calidad que se centran en mejorar continuamente
la eficacia de su SGC en el cumplimiento de los requisitos del
cliente y la satisfacción del cliente mejorando
así.

El propósito de una organización es
identificar y satisfacer las necesidades y expectativas de sus
clientes y otras partes interesadas y obtener una ventaja
competitiva. Una de las estrategias que puede utilizar para
lograr este objetivo es la mejora continua de la eficacia y
eficiencia de sus capacidades.

TS 16949:2002 se basa en todos los requisitos,
principios y conceptos incluidos en la norma ISO 9001, y va
más allá en la especificación de requisitos
adicionales y complementarios que son específicos para el
sector del automóvil. Vamos a continuar con la
revisión preliminar de la norma ISO 9001 los conceptos y
principios antes de entrar en los detalles de los requisitos de
TS 16949.

Se debe asegurar que el alcance de su SGC aborda todos
los requerimientos del cliente. Los requisitos del cliente pueden
aparecer en los contratos, planos, manuales de calidad a sus
proveedores, o las normas de referencia aplicables a la industria
y la regulación y los códigos, etc.

Es importante señalar aquí que la
certificación ISO 9001 no debe ser el objetivo final de la
implementación del SGC. Su objetivo debe ser constante
para mejorar continuamente la eficacia y la eficiencia de la
organización para el beneficio de todos sus grupos de
interés. La obtención de la certificación
debe ser considerado sólo como un paso más en este
viaje. Las organizaciones que entender y seguir este enfoque
obtener el mayor beneficio del desarrollo y la
implementación del SGC.

Þ Ahora es una práctica común el uso
de la certificación ISO 9001 como requisito para la toma
de decisiones contractuales. La automotriz OEM (la
suscripción del TS 16949) exigen a sus directos (nivel 1)
de los proveedores de productos manufacturados y servicios
relacionados con la obtención de TS 16949. Proveedores de
nivel 1, a su vez están obligados a fluir hacia abajo la
conformidad con los requisitos de TS 16949 a través de
desarrollo de proveedores del SGC.

Las organizaciones que implementan la norma ISO 9001 SGC
basado deben cumplir con todos los requisitos que especifica el
estándar. Esto brinda a las partes internas y externas
(clientes, los distribuidores autorizados y los organismos
reguladores), la base (es decir, un punto de referencia) con los
que evaluar la capacidad de las organizaciones para satisfacer
las necesidades de los clientes, reguladores e
internos.

El personal que realice las evaluaciones SGC debe –
tener una formación adecuada sobre los requisitos de la
norma ISO 9001 y las prácticas de auditoría
según lo definido por la norma ISO 19011, estar
familiarizado con su SGC, los requisitos del cliente y los
reglamentarios aplicables.

Diseño del SGC y la aplicación puede
variar de una organización a otra. ISO 9001 permite esta
flexibilidad porque las organizaciones pueden tener diferentes –
las metas y objetivos, los riesgos del negocio, alcance y
complejidad de los productos, procesos y recursos, tamaño
de la organización y la estructura, competencia laboral y
la estabilidad, etc. Esta flexibilidad puede estar relacionada
con el alcance del SGC, la estructura; documentación o la
aplicación de la norma ISO 9001.

El propósito del la especificación
técnica ISO/TS 16949 es el desarrollo de
un sistema de gestión de calidad con
el objetivo de una mejora continua enfatizando en la
prevención de errores y en la reducción de
deshechos de la fase de producción. TS 16949 se
aplica en las fases de diseño/desarrollo de un nuevo
producto, producción y, cuando sea relevante,
instalación y servicio de productos relacionados
con el mundo de la automoción. Está basado en el
estándar ISO 9000.

Los requerimientos son aplicables a lo largo de toda
la cadena de producción. Recientemente también
las plantas de ensamblaje de vehículos se están
confrontando con la certificado ISO/TS 16949.

La ISO/TS 16949:2002 nace por la necesidad de evitar la
dualidad entre requerimientos de VDA 6.1 (Automotriz Alemana),
EAFQ (Francia), AVQS (Italia)… y QS-9000 (Automotriz
Estadounidense). ISO/TS 16949 se considera favorable ante los
esquemas de gestión anteriores, a los que remplaza. La
versión actual de la especificación es ISO/TS
16949:2009.

La industria de automotriz global
exige niveles de primera categoría para la calidad
del producto, productividad, competitividad y mejora continua.
Para alcanzar esta meta, muchos fabricantes de vehículos
insisten en que los proveedores se adhieran a las rigurosas
especificaciones técnicas que establecen las normas de
gestión de la calidad para proveedores del sector
de automotriz conocidas como ISO /TS 16949.

ISO/TS 16949 ha sido concebida por la propia industria,
el grupo de trabajo internacional sobre el sector automotriz
 IATF (siglas en inglés para International Automotive
Task Force), para alentar mejoras en la cadena de suministro y en
el proceso de certificación. De hecho, para la
mayoría de los fabricantes de vehículos punteros la
certificación para esta norma es un requisito obligatorio
para hacer negocios.

Esta especificación unifica y sustituye las
normas de sistemas de calidad automotriz norteamericanas,
alemanas, francesas e italianas existentes, incluidas las normas
QS-9000, VDA6.1, EAQF y ASQ. Especifica los requisitos a los
sistemas de calidad para el diseño/desarrollo,
fabricación, instalación y servicio de cualquier
producto del sector automotriz. Se publicó por primera vez
en marzo de 1999 y se revisó en 2002. Actualmente, hay
más de 25.000 certificados emitidos en 80 países y
economías.

¿Para quién es
significativo?

ISO/TS16949 es importante para todos los tipos de
compañías proveedoras del sector automotriz
tanto para pequeños fabricantes como para organizaciones
multinacionales ubicadas en cualquier punto del planeta. Sin
embargo, sólo se puede aplicar a centros en los que se
fabriquen piezas para la producción o el
servicio.

Las organizaciones que desean introducirse en el
mercado automotriz deben esperar hasta que consten en una
lista de proveedores potenciales de un cliente del sector antes
de poder continuar con la certificación para esta
especificación.

¿Por qué elegirnos?

Como líderes del mercado global de
certificación de sistemas de
gestión automotriz según ISO/ TS 16949
utilizamos un gran número de auditores con
experiencia en el sector que cumplen las normas establecidas por
el equipo de trabajo IATF.

Nuestros auditores son los expertos en asuntos
relacionados con la indutria automotriz de mayor
experiencia del sector y pueden ayudarle a lograr mejoras
continuas.

Licencia para el comercio

Para la mayoría de los fabricantes de
vehículos la certificación es un requisito
obligatorio reconocido internacionalmente, que ayuda a hacer
negocios en cualquier lugar del mundo.

Reduce los residuos y evita los defectos

La especificación se basa en ISO 9001 e impulsa
un enfoque por procesos. La comprensión de la
interrelación de los procesos gracias al uso de la norma
puede permitir la mejora de calidad de los productos y procesos
y, en definitiva, evita las variaciones en la cadena de
suministro.

Flexible y fácil de adoptar

ISO /TS 16949 se basa en ISO 9001 y hace que el enfoque
por procesos sea fácil de adoptar e integrar con otros
sistemas de gestión clave, como ISO 14001 Medio ambiente y
OHSAS 18001 Salud y seguridad en el trabajo. Asimismo,
complementa muchas herramientas para la mejora de la actividad
empresarial, como FMEA, PPAP y Six Sigma.

Reputación de la marca

La certificación puede otorgar más
confianza y coherencia frente a todas las partes interesadas del
comercio internacional y brindar más oportunidades de
negocio, así como captar más posibilidades de
inversión.

Ahorra dinero al evitar la duplicidad

Para los proveedores de una serie de distintos
fabricantes de vehículos, la certificación
según TS 16949 evita la necesidad de disponer de varios
certificados para VDA6.1, EAQF, QS-9000 t AVSF, por lo que se
elimina la duplicidad en la preparación,
documentación y en las auditorías externas e
independientes.

El contenido del texto en cuadros de este documento es
texto de ISO 9001: 2000 y está protegido por la
declaración de derechos de copia arriba
indicados.

El texto fuera de los cuadros se ha originado por el
grupo de trabajo automotriz internacional. Los derechos de copia
para este texto se mantienen por ANFIA, CCFA/ FIEV, SMMT, VDA
(ver sección abajo) y los fabricantes de autos
DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors
Corp.

Esta Especificación Técnica o algún
extracto de ella no pueden reproducirse en un sistema de
recuperación o transmitirse de alguna forma o por
algún medio, electrónico, fotocopiado, reporte o
algún otro medio sin permiso previo y por
escrito.

Solicitudes de permisos para reproducir y/o traducir el
texto fuera de cuadros (ISO 9001:2000) deben hacerse a alguna de
las siguientes direcciones:

International Automotive Oversight Bureau
(IAOB/USA)

Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche
(ANFIA/Italy)

Comité des Constructeurs Français d´
Automobiles (CCFA/France)

Fédération des Industries des
Équipements pour Véhicules (FIEV/
France)

Society of Motor Manufacturers and Traders
(SMMT/UK)

Verband der Automobilindustrie –
Qualitätsmanangement Center (VDA-QMC/Germany)

Prólogo

ISO (Organización Internacional para la
Estandarización) es una federación mundial de
organismos de normas internacionales (Miembros de ISO). El
trabajo de preparación de Normas Internacionales se
realiza regularmente a través del comité
técnico de ISO. Cada organismo miembro que interesado en
algún tema para el cual se haya establecido un
comité técnico tiene derecho a ser representado en
dicho comité. Organizaciones internacionales,
gubernamentales y no gubernamentales en enlace con ISO
también toman parte en los trabajos, de
preparación. ISO colabora estrechamente con la
Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en
todos los temas sobre normalización
electrotécnica.

Las normas internacionales son bosquejadas de acuerdo
con las reglas ofrecidas en las directrices de ISO/IEC parte
3.

Normas internacionales preliminares y adoptadas por
comités técnicos son distribuidas a los organismos
miembros para votación.

En otras circunstancias, cuando mercado tenga
algún requerimiento urgente para dichos documentos, el
comité técnico puede decidir publicar otros tipos
de documentos normativos:

Una Especificación Disponible publicada
por ISO (ISO/PAS) representa un acuerdo entre expertos
técnicos dentro de un grupo de trabajo de ISO y es
aceptada para publicación si se aprueba por el 50% de los
miembros del comité en cuestión y los votos
emitidos;

Una Especificación Técnica de ISO
(ISO/TS) representa un acuerdo entre los miembros de un
comité técnico y es aceptada para
publicación si se aprueba por dos terceras partes de los
miembros del comité que hayan emitido algún
voto.

Las especificaciones ISO/PAS o ISO/TS son revisadas
después de ser emitidas a los tres años con la
óptica de decidir si puede transformarse en una Norma
Internacional. Si es confirmada posteriormente se revisa cada
seis años.

ISO/TS 16949: 2002 fue preparada por el grupo de
trabajo automotriz internacional (IATF) y la asociación de
fabricantes de automóviles Japoneses (JAMA), y el soporte
de ISO/TC 176,

Administración y Aseguramiento de
Calidad.

Esta segunda edición de ISO/TS 16949
cancela y reemplaza la primera edición (ISO/TS
16949:1999), la cual ha sido revisada
técnicamente.

El texto enmarcado es texto original de ISO 9001:
2000
. Los requerimientos complementarios y específicos
del sector están fuera de los cuadros.

En esta Especificación Técnica la palabra
"debe(n)" indica algún requerimiento. Los
párrafos marcados como "NOTA" son guías o
lineamientos para entendimiento o clarificación del
requerimiento asociado. La palabra "debiera(n)" que aparece en
alguna nota es solo para guías o lineamientos.

Cuando se use el termino "tales como", las sugerencias
que se den son solo para guía o lineamiento.

Anexo A forma una parte normativa de esta
especificación técnica.

Observaciones para la
Certificación

La certificación con esta Especificación
Técnica, incluyendo requerimientos específicos de
los clientes si existen, es reconocida por los clientes miembros
de IATF cuando se logre de acuerdo al esquema de
certificación de IATF (ver "reglas para el logro de
reconocimiento de IATF").

Pueden obtenerse detalles en las direcciones de
organismos de vigilancia locales de IATF que se citan a
continuación:

Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche
(ANFIA)

Web site: WWW.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it

International Automotive Oversight Bureau
(IAOB)

Web site: WWW.iaob.org e-mail:
hhodder@iaob.org

Féderation des Industries des Équipements
pour Véhicules (FIEV)

Comité des Constructeurs FranÇais d
Automobiles (CCFA)

Web site: WWW.iatf-france.com e-mail:
iatf@iatf-france.com

Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT
Ltd.)

Web site: WWW.smmt.co.uk e-mail:
quality@smmt.co.uk

Verband der Automobilindustrie –
Qualitätsmanangement Center (VDA-QMC/Germany)

Requerimientos
del sistema de
administración de calidad – ISO 9001:
2000

Introducción

La adopción de un Sistema de
Administración de Calidad debiera ser una decisión
estratégica de la organización. El diseño e
implantación del Sistema de Administración de
Calidad de una organización es influenciado por diversas
necesidades, objetivos particulares, los productos que ofrece,
los procesos empleados y el tamaño y estructura de la
organización misma. No es intención de esta Norma
Internacional el buscar uniformidad en la estructura de los
sistemas de administración de calidad o uniformizar la
documentación.

Los requerimientos del Sistema de Administración
de Calidad especificados en esta Norma Internacional son
complementarios a los requerimientos de los productos. La
información marcada como "NOTA" marca lineamientos para el
entendimiento o aclaración del requerimiento en
cuestión.

Esta Norma Internacional puede ser usada por partes
internas y externas, incluyendo organismos de
certificación, para evaluar la habilidad de una
organización de cumplir con los requerimientos de los
clientes el cumplimiento de las regulaciones y los propios de la
organización.

Los principios de administración de calidad
establecidos en ISO 9000 e ISO 9004 han sido tomados en
consideración durante el desarrollo de esta Norma
Internacional.

Requerimientos del sistema de administración
de calidad– ISO 9001: 2000

Enfoque de Procesos

Esta Norma Internacional promueve la adopción de
un enfoque a procesos en el desarrollo, implantación y
mejora de la efectividad de un Sistema de Administración
de Calidad, para incrementar la satisfacción del cliente
mediante el cumplimiento de sus requerimientos.

Para que una organización funcione en forma
efectiva, tiene que identificar y administrar un cierto
número de actividades relacionadas. Una actividad que hace
uso de recursos, y se administra a fin de permitir la
transformación de entradas en resultados, puede ser
considerada como un proceso. A menudo, el resultado de un proceso
se convierte en la entrada del siguiente.

La aplicación de un sistema a través de
procesos en una organización, junto con la
identificación e interacción de tales procesos y su
administración, son considerados y se refieren como un
"Enfoque a Procesos".

Una ventaja del enfoque a procesos es el control
continuo que ofrece sobre el enlace entre los diferentes procesos
individuales dentro del sistema de procesos mismo, así
como en su combinación e interacción.

Cuando se use dentro de un Sistema de
Administración de Calidad tal enfoque hace énfasis
en la importancia de:

a) Entender y cumplir requerimientos,

b) La necesidad de considerar procesos en
términos de valor agregado,

c) Obtener resultados del desempeño y efectividad
de los procesos, y

d) La mejora continua de los procesos en base a la
medición de objetivos.

El modelo de un sistema de administración calidad
basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra los
enlaces de los procesos presentados en cláusulas 4 a 8.
Esta ilustración muestra que los clientes juegan un papel
importante en la definición de requerimientos establecidos
como entradas. El monitoreo de la satisfacción de los
clientes requiere de la evaluación de información
relativa a la percepción de los clientes de si la
organización ha cumplido con sus requerimientos. El modelo
mostrado en la figura 1 cubre todos los requerimientos de esta
Norma Internacional, pero no muestra los procesos a de
detalle.

NOTA La metodología conocida como
"planear-hacer-verificar-actuar" (PHVA) puede aplicarse a todos
los procesos. PHVA puede describirse brevemente como
sigue.

Planear Establecer los objetivos y procesos necesarios
para lograr resultados de acuerdo con los requerimientos de los
clientes y las políticas de la
organización.

Hacer Implantar/Ejecutar los procesos.

Verificar Monitorear y medir los procesos y productos
contra las políticas, objetivos y requerimientos de los
productos y reportar resultados.

Actuar Tomar acciones para mejorar continuamente el
desempeño de los procesos.

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Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

0.3 Relación con ISO 9004

Las ediciones actuales de ISO 9001 e ISO 9004 se han
desarrollado como un par consistente de normas sobre sistemas de
administración de calidad, las cuales han sido
diseñadas para complementarse una con otra pero pueden
también ser usadas en forma independiente.

Aunque las dos normas internacionales tienen diferentes
alcances, cuentan con estructuras similares a fin de apoyar su
aplicación una con otra.

ISO 9001 especifica los requerimientos para un sistema
de administración de calidad que puede ser usado para
aplicación interna por las organizaciones, o para
certificación o requerimientos contractuales. Se orienta a
la efectividad de los sistemas de calidad para cumplir con los
requerimientos de los clientes.

ISO 9004 ofrece lineamientos en un rango más
amplio de objetivos para un Sistema de Administración de
Calidad que el de ISO 9001, particularmente para la mejora
continua del desempeño y eficiencia global de una
organización, así como su efectividad. ISO 9004; se
recomienda como una guía para las organizaciones cuya
dirección desee ir más allá de los
requerimientos de ISO 9001, en busca de la mejora continua en el
desempeño. Sin embargo, no se pretende que sea para
propósitos de certificación o
contractuales.

NOTA El conocimiento y aplicación de los
ocho principios de Administración de Calidad referidos
en

ISO 9000:2000 e ISO 9004:2000 puede
demostrarse y desplegarse en cascada a través de la
organización por la alta dirección.

0.3.1Guía de IATF para ISO/TS 16949:
2002

"Las guías y lineamientos de IATF para ISO/TS
16949:2002" contienen prácticas, ejemplos, ilustraciones y
explicaciones recomendadas por la industria automotriz que pueden
servir de apoyo para cumplir con los requerimientos de esta
Especificación Técnica.

Está guía IATF no es para fines de
certificación o propósitos
contractuales.

0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de
Administración

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

0.4 Compatibilidad con otros Sistemas de
Administración.

Esta Norma Internacional ha sido alineada con ISO
14001:1996 a fin de mejorar la compatibilidad de las dos normas
en beneficio de los usuarios.

Esta Norma Internacional no incluye requerimientos
específicos de otros sistemas de administración,
tales como los particulares de administración ambiental,
administración de la seguridad y salud ocupacional,
administración financiera o administración de
riesgos. Sin embargo, esta Norma

Internacional permite que una organización alinee
o integre su propio sistema de administración de calidad
con los requerimientos de sistemas de administración
relacionados. Es posible para una organización el adaptar
sus sistemas de administración existentes, a fin de
establecer un sistema de administración de calidad que
cumpla con los requerimientos de esta Norma
Internacional.

0.5 Meta de esta Especificación
Técnica

El objetivo de esta Especificación Técnica
es el desarrollo de un sistema de administración de
calidad que promueva la mejora continua, haciendo énfasis
en la prevención de defectos, y la reducción de la
variación y el desperdicio en toda la cadena de
suministro.

Esta Especificación Técnica, de forma
conjunta con los requerimientos específicos de los
clientes, define los requerimientos fundamentales del sistema de
administración de calidad para los suscritos a este
documento.

Esta Especificación Técnica tiene la
intención de evitar auditorias de certificación
múltiples y ofrecer un enfoque común de un sistema
de administración de calidad para la producción
automotriz y organizaciones de partes de servicio.

Sistemas de Administración de Calidad –
Proveedores Automotrices – Requerimientos

Particulares para la Aplicación de ISO 9001:
2000

Alcance

General

Esta Norma Internacional especifica los requerimientos
para un Sistema de administración de calidad donde una
organización:

a) Tiene que demostrar su habilidad para ofrecer
productos que en forma consistente cumplan con los requerimientos
de los clientes y los regulatorios que apliquen.

b) Quiere mejorar la satisfacción de sus clientes
a través de la efectiva aplicación del sistema de
administración de calidad, incluyendo procesos de mejora
continua y asegurar la conformidad con los requerimientos de los
clientes y los regulatorios que apliquen.

NOTA En esta Norma Internacional, el término
"producto" aplica solo al producto esperado, o requerido, por el
cliente.

Esta Especificación Técnica, en conjunto
con ISO 9001:2000, define los requerimientos de un sistema
de administración de calidad para el
diseño/desarrollo, producción y cuando sea
relevante, instalación y servicio en el producto
relacionados con el sector automotriz.

Esta Especificación Técnica es aplicable a
organizaciones donde el cliente requiere la manufactura de partes
especificas para su producción y/o servicio.

Las funciones de apoyo en una localidad diferente (tal
como: diseño, oficinas corporativas y centros de
distribución) forman parte de la auditoria en planta, pero
no pueden obtener por sí solas la certificación con
esta Especificación Técnica.

Esta Especificación Técnica puede
aplicarse a lo largo de toda la cadena de suministro para la
industria automotriz.

1.2 Aplicación

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

Todos los requerimientos de esta norma son
genéricos y se pretenden apliquen a todas las
organizaciones, independientemente del tipo, tamaño y
productos que ofrezcan.

Cuando algún requerimiento de esta Norma
Internacional no aplique debido a la naturaleza de la
organización y sus productos este puede considerarse para
su exclusión.

Cuando se hagan exclusiones, no se aceptan peticiones de
conformidad con esta Norma Internacional a menos que estas
exclusiones se limiten a los requerimientos dentro de la
cláusula 7, y tales exclusiones no afecten la habilidad de
la organización, o su responsabilidad, para proporcionar
productos que cumplan con los requerimientos de los clientes y
las regulaciones que apliquen.

Las únicas exclusiones permitidas en la
Especificación Técnica se relacionan con 7.3,
cuando la organización no es responsable del diseño
y desarrollo del producto.

Las exclusiones permitidas no incluyen el
diseño del proceso de manufactura.

Referencias
normativas

El siguiente documento normativo contiene disposiciones
que, a través de la referencia en este texto constituye
disposiciones de esta Especificación Técnica. Para
referencias con fecha, cambios subsecuentes o revisiones,
cualquiera de estas publicaciones no aplica. Sin embargo, se
promueve el que las partes en acuerdos basados en esta Norma
Internacional investiguen la posibilidad de aplicar la más
reciente edición del documento normativo indicado abajo.
Para referencias sin fecha, aplica la última
edición del documento normativo referido. Los miembros de
ISO e IEC mantienen registros de las normas internacionales
actualizadas.

ISO 9000: 2000, Sistemas de
administración de calidad – Fundamentos y
Vocabulario
.

Términos y
definiciones

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

Para propósitos de esta Norma Internacional,
aplican los términos y definiciones ofrecidos en ISO
9000:2000.

Los siguientes términos usados en esta
edición de ISO 9001 para describir la cadena de
suministros, han sido modificados para reflejar el vocabulario
actualmente usado:

Proveedor Organización Cliente

El término "organización" reemplaza al
término "proveedor" usado en ISO 9001:1994, y se refiere a
la unidad a la cual aplica esta Norma Internacional.
También el término "proveedor "reemplaza ahora al
término "subcontratista".

A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando
el término "producto" aparezca puede también
significar "servicio".

ISO/TS 16949: 2002(E)

Términos y definiciones para la industria
automotriz

Para propósitos de esta Especificación
Técnica, se aplican los términos y definiciones
ofrecidos en

ISO 9000:2000 y los que a continuación se
mencionan.

Plan de control

Descripción documentada de los sistemas y
procesos, necesarios para controlar el producto (ver anexo
A)

Organización con responsabilidades de
diseño

Organización con autoridad para establecer una
nueva especificación o cambios en una ya
existente.

NOTA Esta responsabilidad incluye prueba y
verificación del desempeño del diseño,
dentro de la aplicación especificada por los
clientes.

A prueba de error

Diseño y desarrollo de procesos de manufactura y
producción para prevenir la elaboración de producto
no conforme.

Laboratorio

Instalaciones para inspección prueba o
calibración, que pueden incluir pero no están
limitadas a, pruebas químicas, metalúrgicas,
dimensionales, físicas, eléctricas, y de
confiabilidad.

Alcance del laboratorio

Documento controlado que contiene lo
siguiente:

• pruebas, evaluaciones y calibraciones especificas
en las cuales el laboratorio está calificado para
realizar.

• lista de equipo que se use para realizar las
pruebas.

• lista de métodos y normas contra los
cuales son realizadas las pruebas.

Manufactura

Se refiere a los procesos para hacer o fabricar
materiales de producción, partes de producción o
servicios, ensambles, tratamiento térmico, pintado,
recubrimientos o algún otro acabado.

Mantenimiento predictivo

Actividades basadas en datos del proceso y orientadas a
evitar problemas de mantenimiento a través de la
predicción de modos de falla probables.

Mantenimiento preventivo

Acciones planeadas para eliminar causas que provoquen
fallas en los equipos y/o interrupciones no programadas en la
producción, como resultado del diseño del proceso
de manufactura

ISO/TS 16949: 2002(E)

Cargos adicionales ocasionados por envíos o
fletes contratados.

NOTA Pueden ser originados por métodos, lotes
incompletos, errores en programación o envíos fuera
de tiempo

Localidad remota

Instalaciones que no llevan a cabo procesos de
producción y sirven como soporte a plantas u
organizaciones. (ej. Oficinas corporativas)

Planta

Localización/ubicación en la cual ocurren
procesos de manufactura que agregan valor.

Características especiales

Características del producto o parámetros
del proceso de manufactura, los cuales pueden afectar la
seguridad o cumplimiento de las regulaciones, desempeño o
procesamiento subsecuente del producto.

Sistema de administración de
calidad

Requerimientos generales

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

Sistemas de administración de
calidad

La organización debe establecer,
documentar, implantar y mantener el Sistema de
administración de calidad y mejorar continuamente su
efectividad de acuerdo con los requerimientos de esta
Norma

Internacional.

La organización debe:

a) identificar los procesos necesarios para el Sistema
de administración de calidad y su aplicación a lo
largo de la organización (ver 1.2);

b) determinar la secuencia e interacción de esos
procesos;

c) determinar los criterios y métodos necesarios
para asegurar que la operación y control sean
efectivos.

d) asegurar la disponibilidad de recursos e
información necesarios para apoyar la operación y
el monitoreo de los procesos;

e) monitorear, medir y analizar los procesos.

f) implantar acciones necesarias para lograr los
resultados planeados y la mejora continua de los procesos. Estos
procesos deben ser administrados por la
organización de acuerdo con los requerimientos de esta
Norma Internacional.

Cuando una organización seleccione algún
proceso con fuentes o apoyo externo que afecte la conformidad del
producto con los requerimientos la organización
debe asegurar control sobre tales procesos. El control de
tales procesos con fuentes o apoyo externo debe ser
identificado en el

Sistema de administración de calidad.

NOTA Los procesos necesarios para el Sistema de
administración de calidad referidos arriba debieran
incluir procesos para actividades de administración,
suministro de recursos, elaboración del producto y
mediciones.

Requerimientos Generales – Complemento

El establecimiento de controles en procesos externos no
exenta a la organización de cumplir con los requerimientos
de conformidad establecidos por el cliente.

NOTA Ver 7.4.1 y 7.4.1.3

Requerimientos de la
documentación

General

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

Requerimientos de la
documentación

La documentación del Sistema de
administración de calidad debe incluir:

a) declaraciones documentadas de una política de
calidad y objetivos de calidad,

b) un manual de calidad,

c) procedimientos documentados requeridos por esta Norma
Internacional;

d) documentos necesarios por la organización para
asegurar la planeación efectiva, operación y
control de los procesos, y

e) registros requeridos por esta Norma Internacional
(ver 4.2.4).

NOTA 1 Cuando el término "Procedimiento
Documentado" aparezca dentro de esta Norma

Internacional, significa que el procedimiento
está establecido, documentado, implantado, y se
mantiene.

NOTA 2 El alcance de la documentación del Sistema
de administración de calidad puede diferir de una
organización a otra debido a:

a) el tamaño de la organización y
actividades que realiza;

b) la complejidad de los procesos y sus interacciones,
y

c) la competencia y capacidad del personal.

NOTA 3 La documentación puede estar en cualquier
forma o medio.

4.2.2 Manual de calidad

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

4.2.2 Manual de calidad

La organización debe establecer y mantener
un manual de calidad que incluya:

a) el alcance del Sistema de administración de
calidad, incluyendo detalles y justificaciones para cualquier
exclusión (ver 1.2);

b) los procedimientos documentados y establecidos para
el sistema de administración de calidad, o hacer
referencia a éstos; y

c) una descripción de la interacción de
los procesos del sistema de administración de
calidad.

4.2.3 Control de documentos

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

4.2.3 Control de documentos

Los documentos requeridos por el Sistema de
administración de calidad deben ser controlados.
Los registros son un tipo especial de documentos y deben
ser controlados de acuerdo a los requerimientos establecidos en
la sección 4.2.4.

Debe establecerse un Procedimiento
Documentado
que defina los controles necesarios
para:

a) aprobar documentos para su corrección antes de
publicarlos;

b) revisar y actualizar los documentos cuando sea
necesario y aprobarlos nuevamente;

c) asegurar que se identifican los cambios y el estado
actual de revisión de los documentos;

d) asegurar que las versiones pertinentes de los
documentos que apliquen se encuentran disponibles en el lugar de
trabajo;

e) asegurar que los documentos se mantengan legibles y
fácilmente identificables,

f) asegurar que los documentos de origen externo se
identifican y su distribución es controlada; y

g) prevenir el uso no intencionado de documentos
obsoletos, e identificarlos adecuadamente si son retenidos para
algún propósito.

4.2.3.1 Especificaciones de
ingeniería

La organización debe contar con un
proceso para asegurar la revisión,
distribución e implantación oportuna de todas las
especificaciones/normas de ingeniería de los clientes y
los cambios basándose en los programas requeridos por los
clientes. Una revisión oportuna deberá realizarse
lo más pronto posible y no debe exceder de dos
semanas de trabajo. La organización debe mantener
un registro de las fechas en las cuales se hayan realizado
cambios en la producción. La implantación
debe incluir la actualización de
documentos.

NOTA Un cambio de especificaciones/normas requiere una
actualización de registros de aprobación de partes
para producción por parte del cliente (PPAP) cuando estas
especificaciones son referenciadas en registros de diseño
o afectan documentos del proceso de aprobación de partes
para producción tales como, planes de control, AMEFs,
etc.

ISO/TS 16949: 2002(E)

Control de registros

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

Los registros deben establecerse y mantenerse
para ofrecer evidencia de la conformidad con los requerimientos y
la efectiva operación del Sistema de administración
de calidad. Los registros deben mantenerse legibles y
fácil identificación y recuperación de los
mismos. Debe establecerse un

Procedimiento Documentado para definir los
controles necesarios para la identificación,
almacenamiento, protección, recuperación, tiempos
de retención y disposición de los
registros.

NOTA 1 La palabra "disposición" arriba indicada
incluye destino final del registro.

NOTA 2 Los "Registros de Calidad" incluyen
también registros especificados por los
clientes.

Retención de los registros

El control de los registros debe satisfacer los
requerimientos regulatorios y de los clientes.

Responsabilidad de la dirección

Compromiso de la dirección

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

La alta dirección debe ofrecer evidencia
de su compromiso para desarrollar e implantar el Sistema de
administración de calidad y mejorar continuamente su
efectividad mediante:

a) comunicando a la organización la importancia
de cumplir con los requerimientos de los clientes, así
como los legales y regulatorios,

b) estableciendo una política de
calidad,

c) asegurando que los objetivos de calidad son
establecidos,

d) llevando a cabo las revisiones por la
dirección, y

e) asegurando la disponibilidad de los
recursos.

Eficiencia de los procesos

La alta dirección debe revisar los
procesos de elaboración del producto y de soporte para
asegurar su efectividad y eficiencia.

5.2 Enfoque al cliente

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001:2000

ISO/TS 16949: 2002(E)

La alta dirección debe asegurar que los
requerimientos de los clientes son determinados y cumplidos, con
el objeto de incrementar la satisfacción de los clientes
(ver 7.2.1 y 8.2.1).

Política de Calidad

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

La alta dirección debe asegurar que la
política de calidad

a) sea apropiada al propósito de la
organización,

b) incluye un compromiso para cumplir con los
requerimientos y mejorar continuamente la efectividad del Sistema
de administración de calidad,

c) proporciona un marco de referencia para establecer y
revisar los objetivos de calidad,

d) es comunicada y entendida dentro de la
organización,

e) es revisada para su continua adecuación y
vigencia.

Planeación

Objetivos de calidad

Requerimientos del sistema de administración
de calidad – ISO 9001: 2000

La alta dirección debe asegurar que los
objetivos de calidad incluyendo aquellos necesarios para cumplir
con los requerimientos del producto (ver 7.1 a) son establecidos
en las funciones y niveles pertinentes dentro de la
organización. Los objetivos de calidad deben ser
medibles y coherentes con la política de
calidad.

Partes: 1, 2, 3, 4

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