Diseño de los
estudios de cohortes
(Gp:) tiempo
(Gp:) Población
inicial
Población
final
Sucesos
Pérdidas en el seguimiento
Estudio de cohortes
(Gp:) Expuestos
– con la enfermedad
– sin la enfermedad
(Gp:) No expuestos
– con la enfermedad
– sin la enfermedad
(Gp:) Expuestos
(Gp:) No expuestos
Estudio de cohortes
Calcular la incidencia de la enfermedad en expuestos y en no expuestos al factor de riesgo
Calcular la razón de incidencias o riesgo relativo de la enfermedad
Se parte de la exposición y se va hacia la enfermedad: correcta secuencia temporal para establecer asociaciones causales
(Gp:) tiempo
(Gp:) Población
inicial
(Gp:) Población
final
(Gp:) Sucesos
(Gp:) Pérdidas en el seguimiento
(Gp:) Exp.
– con enf.
– sin enf.
No exp.
– con enf.
– sin enf.
Datos individuales
Analítico
Observacional
Diseño de los estudios de cohortes
según la relación temporal
según el reclutamiento
según el número de cohortes
Tipos de estudios de cohortes
Según la relación temporal entre el investigador, la selección y el seguimiento de la cohorte
concurrentes o prospectivos
no concurrentes o retrospectivos
mixtos
(Gp:) El investigador
al inicio del estudio
Tipos de estudios de cohortes
Según la relación temporal entre el investigador, la selección y el seguimiento de la cohorte
Selección de
participantes
Seguimiento
concurrente
no concurrente
mixto
Fin del
seguimiento
Tipos de estudios de cohortes
Según el reclutamiento de miembros de la cohorte
cohorte fija o cerrada
Reclutamiento de todos los
participantes en el mismo
momento del tiempo (t0)
cohorte dinámica
Reclutamiento de los
participantes en diferentes
momentos del tiempo
(Gp:) tiempo
(Gp:) tiempo
(Gp:) Exp
(Gp:) No
Exp
Tipos de estudios de cohortes
Según el número de cohortes
estudio de una sola cohorte
Los grupos de comparación
pertenecen a una única cohorte
estudio de doble cohorte
Los grupos de comparación
pertenecen a dos cohortes diferentes
(Gp:) Exp
No exp
(Gp:) Enf
No enf
Enf
No enf
Exp
No exp
(Gp:) Enf
No enf
(Gp:) Enf
No enf
SubSelección de la cohorte
Criterios para la selección de la cohorte
Inclusión de persona a riesgo de padecer la enfermedad
Inclusión de personas con variabilidad en las exposiciones
Podemos definir de la cohorte en función de
zona geográfica
ámbito laboral
grupo profesional
“característica común”
Cohorte de base poblacional
Cohorte laboral
Cohorte profesional
Cohorte basada en “característica común”
Cohorte basada en “característica común”
SubDefinición de la exposición
y seguimiento
Examen basal: definición de la exposición
Obtener información para la inclusión/exclusión
Obtener información de localización (rastreo) para el seguimiento
Caracterizar la exposición basal:
clasificar a los participantes en expuestos/no expuestos
grado de exposición
covariables (potenciales variables confusoras y/o modificadoras del efecto)
Examen basal: definición de la exposición
Obtener información para la inclusión/exclusión
Objetivo
Seleccionar los particpantes en la cohorte que estén a riesgo de desarrolar la enfermedad (evento)
Ej. de personas “no a riesgo”:
Sujetos inmunizados en un estudio de incidencia de sarampión
Mujeres histerectomizadas en un estudio de incidencia de cáncer de útero
Examen basal: definición de la exposición
Obtener información de localización (rastreo) para el seguimiento
Examen basal: definición de la exposición
Caracterizar la exposición basal
La exposición puede referirse a factores del propio individuo (ej.: edad, sexo, nivel de estudios…) y externos o ambientales (ej.: radiación, contaminación) [o una combinación de ambos, ej.: clase social]
La exposición puede ser dañina (ej.: tóxica) o beneficiosa (ej.: tratamiento, vacuna, uso de cinturón de seguridad)
La exposición puede ser fija (ej.: sexo, etnia) o variable (ej.: edad, tabaquismo, clase social)
Métodos de medida de la exposición en epidemiología
Seguimiento
Tipos de seguimiento
Activo:
Contacto periódico con los participantes durante el seguimiento
Permite recoger información sobre la enfermedad o evento “resultado” y actualizar la información sobre la exposición
?estudios longitudinales (medidas repetidas)
Pasivo:
Vigilancia de información sobre morbilidad y mortalidad
Enlace con registros informatizados de enfermedades (ej.: cáncer) y mortalidad (ej.: IND, MNP)
Seguimiento
Definición del evento
Definición operativa de la enfermedad o evento de resultado (ej.: causa de muerte certificada, diagnóstico anatomopatológico)
Control de calidad de la información
Sobre las exposiciones repetidamente medidas
Sobre el evento
?Estudios de validación
Seguimiento
Tiempo de inducción o latencia
Enferm.
inducida
“Tiempo empírico de inducción”
Período de inducción
Intervalo de latencia
Primera exposición
Identificación del
caso (o muerte)
Tiempo
Seguimiento
Tiempo de inducción o latencia
Enferm.
inducida
“Tiempo empírico de inducción”
Período de inducción
Intervalo de latencia
Primera exposición
Identificación del
caso (o muerte)
Tiempo
El período de seguimiento tiene que ser superior al tiempo de inducción
Seguimiento
Pérdidas en el seguimiento
Pueden ser la principal causa de sesgo o error sistemático
Rechazos a continuar participando
Pérdias naturales
Muerte
Migración, cambio de residencia
Pérdidas administrativas (cierre del estudio)
Seguimiento
Estrategias para mejorar el seguimiento
Recoger información para localización:
Direcciones, teléfonos, e-mail de particpantes y personas próximas (amigos o familiares que no convivan, empresa)
Fidelización en la cohorte:
Logo, boletín de noticias, página web, obsequios, felicitación anual
Maximizar esfuerzo de localización:
Número de llamadas, reavisos, diferentes días de visita, contacto a familiares o amigos, etc.
Consulta a sistemas de información
Ejemplo de “felicitación navideña” (ES.ESC)
Medidas de frecuencia
y asociación
Número de nuevos casos de enfermedad que ocurren en un período específico de tiempo, en una población a riesgo de desarrollar la enfermedad
Incidencia acumulada (proporción de incidencia)
Riesgo de que se produzca el suceso
Tasa de incidencia (densidad de incidencia)
Velocidad de aparición de nuevos casos con respecto al tamaño de la población
Con datos agregados
Con datos individuales
?Estimación puntual y por intervalo
Medida de la incidencia
(Gp:) Recordatorio
Medida de la asociación
Riesgo relativo (RR)
RR = Incidencia enf exp / Incidencia enf no exp
con proporciones de incidencia
con densidades de incidencia
Odds ratio (OR)
OR = odds enf exp / odds enf no exp
?Estimación puntual y por intervalo
(Gp:) Recordatorio
Medida de impacto
RAe ó DRe: Indica el número de casos de enfermedad entre los expuestos que se podría eliminar si se elimininara el factor de riesgo.
FEe ó FAe ó %RA: indica la proporción de enfermedad entre los expuestos que es atribuible a la exposición.
RAP ó DRp: indica la cantidad de incidencia de enfermedad en la población que se puede atribuir al factor de riesgo.
%RAP ó FAp: indica la proporción de incidencia de enfermedad en la población que se puede evitar si se elimina el factor de riesgo.
(Gp:) Recordatorio
Limitaciones y ventajas
Limitaciones
Relativamente costoso en tiempo y dinero
Poco útil para condiciones/enfermedades raras
Poco adecuado para estudiar enfermedades con largo
período de inducción
Potenciales sesgos de selección e información
Error sistemático (sesgos)
Desviación sistemática y no debida al azar de la medida o de los resultados de un estudio.
Distorsión del efecto medido debida a los procedimientos usados para seleccionar a los sujetos
Los resultados obtenidos se pueden explicar por cómo se seleccionaron los sujetos
Distorsión del efecto medido debida a los procedimientos usados para obtener la información y clasificar a los sujetos (exposición y evento)
Los resultados obtenidos se pueden explicar por cómo se clasifica los sujetos
Sesgos de selección
Sesgos de información
Sesgos de selección
Sesgos de
información
Participantes voluntarios
Rechazo a participar
Seguimiento diferencial
según la exposición
Observador sesgado
Errores en la clasificación
de la exposición y la
enfermedad
Muestreo representativo
Minimización de pérdidas
(incentivos)
Sistematización de los
procedimientos
Desconocimiento del
observador de la categoría
de exposición
Validación
Tipo de sesgo Causa Soluciones
Ventajas
Miden la incidencia de la enfermedad
Secuencia temporal exposición?enfermedad lógica
Permiten estudiar varias enfermedades y varias exposiciones mediante un mismo estudio
Medición de exposiciones sin el sesgo derivado de conocer la presencia de la enfermedad
Alta validez interna (si se ha hecho bien)
Recapitulación
Concepto y clasificación
Grupo de personas, incluyendo expuestos y no expuestos a ciertos “factores de riesgo” o “características”, seguido en el tiempo para evaluar la ocurrencia de una enfermedad (o evento) en los expuestos y no expuestos.
Recapitulación
2. Diseño de los estudios de cohortes
(Gp:) tiempo
(Gp:) Población
inicial
(Gp:) Población
final
(Gp:) Sucesos
(Gp:) Pérdidas en el seguimiento
(Gp:) Exp.
– con enf.
– sin enf.
No exp.
– con enf.
– sin enf.
Calcular la incidencia de la enfermedad en expuestos y en no-expuestos al factor de riesgo
Calcular la razón de incidencias o riesgo relativo de la enfermedad
Se parte de la exposición y se va hacia la enfermedad: correcta secuencia temporal para establecer asociaciones causales
Recapitulación
3. Selección de la cohorte
Inclusión de personas a riesgo de padecer la enfermedad
Inclusión de personas con variabilidad en las exposiciones
Cohortes:
Geográficas (representativas o no)
Laborales
“ad hoc”
Recapitulación
4. Definición de exposición y seguimiento
examen basal
métodos de medida de la exposición
tipos de seguimiento
tiempo de inducción
pérdidas en el seguimiento
estrategias de “retención” de los participantes
Recapitulación
5. Medidas de frecuencia y asociación
incidencia acumulada (%)
densidad o tasa de incidencia
riesgo relativo
odds ratio
RAe ó DRe
FEe ó FAe ó %RA
RAP ó DRp
%RAP ó FAp
Recapitulación
6. Limitaciones y ventajas
Limitaciones
Relativamente costoso en tiempo y dinero
Poco útil para condiciones/enfermedades raras
Poco adecuado para enfermedades con largo período de inducción
Potenciales sesgos de selección e información
Ventajas
Miden la incidencia de la enfermedad
Secuencia temporal “exposición?enfermedad”
Permiten estudiar varias enfermedades y exposiciones
Medición de exposiciones sin el sesgo de conocer la enfermedad
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