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REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000:2000




Enviado por lichdez



     

    Requisitos De La Norma ISO
    9000:2000
    Como sabemos, los cambios en las normas ISO
    9000:2000, fueron muy representativos en cuanto a los principios
    básicos de la Gestión
    de la Calidad. Una vez
    que surge la idea de llevar a cabo todo un proceso de
    trabajo que conllevara a la certificación internacional,
    es necesario enfocarse primeramente en los principios que
    rigen la norma ISO 9001, ya que
    son considerados como la base de todo un proceso de
    cambios. Los requisitos de la norma ISO 9000:2000 son
    flexibles y algunos de ellos se pueden omitir dependiendo de las
    necesidades o características de cada organización. Dentro de este trabajo se ha
    buscado una forma clara de dar a conocer todo un proceso que va
    desde una idea hasta el reconocimiento internacional para
    una empresa,
    organización, institución etc. Por
    ello, en este capitulo se introducen los principios de la
    gestión
    de la calidad como
    requisitos, aclarando por supuesto que son solo los principios de
    la Gestión de la Calidad.
    La experiencia acumulada por la implementación de las
    normas
    ISO 9000 en
    cientos de miles de organizaciones en
    todo el mundo indican la necesidad de mejorarlas, hacerlas
    más amigables sobre todo para la pequeña y mediana
    empresa. Dicha
    experiencia ha mostrado que los resultados deseados se alcancen
    mas eficientemente cuando las actividades y los recursos
    relacionados se gestionan como un proceso. En consecuencia uno de
    los caminos para lograr la mejora fue adoptar un sistema de
    gestión con un enfoque de procesos para
    lo cual se requirió desarrollar un modelo

    Este modelo unido a
    los ocho principios de la Gestión de la Calidad
    constituyen la parte medular del sistema o proceso
    de implantación de para la mejora continua.

    Principios básicos de la calidad.
    1.- Organización enfocada al cliente
    las organizaciones
    dependen de sus clientes y por lo
    tanto comprender sus necesidades presentes y futuras, cumplir con
    sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
    2.- Liderazgo
    Los lideres establecen la unidad de propósito y dirección de la
    organización. Ellos deben crear y mantener un ambiente
    interno, en el cual el personal pueda
    llegar a involucrarse totalmente para lograr los objetivos de
    la
    organización.
    3.- Participación de todo el personal
    El personal, con
    independencia
    del nivel de al organización en el que se encuentre, es la
    esencia de la organización y su total implicación
    posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio de
    la organización.
    4.- Enfoque a procesos
    Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente
    cuando los recursos y las
    actividades relacionadas se gestionan como un proceso.
    5.- Enfoque del sistema hacia la gestión.
    Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos
    interrelacionados para un objeto dado, mejora la eficiencia y la
    eficiencia de
    una organización.
    6.- La mejora continua
    la mejora continua debería ser el objetivo
    permanente de la organización.
    7.- Enfoque objetivo hacia
    la toma de decisiones
    Las decisiones efectivas se basan en el análisis de datos y en la
    información.
    8.- Relaciones mutuamente benéficas con el proveedor
    Una organización y sus proveedores
    son independientes y una relación mutuamente
    benéfica intensifica la capacidad de ambos para crear
    valor.
    Descripción de los objetivos de
    los requisitos de la Norma ISO
    9001:2000

     Requisitos de la Norma ISO 9001:2000

    1. Sistema de Gestión de la Calidad.
      1. Requisitos Generales.

      1.1.2 Generalidades.

      1.1.3 Manual de
      Calidad.

      1.1.4 Control de
      Documentos.

      1.1.5 Control de
      los Registros.

      2.1 Compromiso de la Dirección.

      2.1.2 Enfoque al cliente.

      2.1.3 Política de Calidad.

    2. Responsabilidad de la Dirección.

      1. Objetivos de la Calidad.
    3. Planificación.

    3.1.2 Planeación
    del Sistema de Gestión de la Calidad.

    Planificación de los productos y
    procesos con base a las necesidades del cliente.
    Es un requerimiento vital de la Norma 9001, por que es la
    transformación de los requerimientos del cliente y los de
    la organización en especificaciones que deben ser hechas
    por personal calificado.
    Garantizar que los productos
    adquiridos son garantizados.

    Objetivo de los Requisitos
    El enfoque basado en procesos de tiene la Norma ISO 9001, cuando
    se desarrolla, implanta y mejora es indudable que aumenta la
    satisfacción de los clientes.
    La documentación del Sistema de Calidad es un
    valor agregado
    cuando esta es breve, clara y directa. Su objetivo es describir
    el sistema de calidad y su aplicación, establecer
    requisitos y proporcionar información sobre como efectuar las
    actividades, así como obtener la evidencia objetiva de su
    realización y resultados.
    Las organizaciones dependen de sus clientes por lo tanto deben
    comprender sus necesidades y trabajar para satisfacerlas.
    El sistema de calidad no es algo que ocurre por si solo, necesita
    una decisión en cuanto a calidad y el puente entre el
    compromiso de la alta dirección y el resto del personal es
    una política
    de calidad.
    La política de calidad es el marco de referencia para el
    establecimiento de los objetivos de la calidad en la
    organización política y objetivos de calidad con
    base en los requisitos del cliente son las referencias necesarias
    para la planificación
    del sistema de calidad

     4.1.1 Determinación de los
    requisitos.

    Relacionados con el producto

    4.1.2 Revisión de los requisitos relacionados con
    el producto
    4.1.3 Comunicación con el cliente
    4.1.4 Diseño
    y desarrollo,
    planificación del diseño
    y desarrollo.
    4.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.
    4.2.1 Resultado del diseño y desarrollo.
    4.2.2 Revisión del diseño y desarrollo.
    42.3 Verificación del diseño y desarrollo.
    4.2.4 Validación del diseño ydesarrollo.
    4.2.5 Control de los cambios del diseño y desarrollo.
    5. Compras.
    5.1 Proceso de compras.
    5.1.1 Información de las compras.
    5.1.2 Verificación de los productos comprados.
    6. Producción y prestación del
    servicio
    6.1.1 Control de la producción y la prestación del
    servicio
    6.1.2 Validación de los procesos de producción y de
    la prestación de servicios
    6.1.3 Identificación y trazabilidad.
    6.1.4 Propiedad del
    cliente.
    6.1.5 Identificación y trazabilidad.
    6.1.6 propiedad del
    cliente.
    6.1.7 Preservación del producto.
    7.Control de dispositivos de seguimiento y de medición.
    8. Generalidades.
    8.1 Seguimiento y medición
    8.1.1 satisfacción del cliente
    8.1.2 Auditoria interna
    8.1.3 Seguimiento y medición del producto
    8.1.4 Control del producto no
    conforme.
    8.1.5 Análisis de datos
    8.1.6 Mejora
    8.1.7 Acción correctiva

    Cuando la gente sabe su posición dentro de
    la empresa
    así como sus responsabilidades puede actuar con mayor
    efectividad.
    La
    comunicación interna del personal garantiza un mejor
    servicio al
    cliente.
    El objetivo de conocer los datos y la información es que
    las decisiones se toman con base e el análisis de ellos,
    para garantizar su efectividad.
    Garantizar que los recursos utilizados en el producto o
    prestación de servicios sean
    los adecuado
    Identificación de las necesidades del cliente.
    La organización debe de validar aquellos procesos de
    producción y de prestación de servicios
    donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante
    actividades de seguimiento o medición posteriores. Esto
    incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan
    aparentes únicamente después de que el producto
    esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
    La validación debe mostrar la capacidad de estos procesos
    para alcanzar los resultados planificados.
    La organización debe determinar el seguimiento y la
    medición a realizar y los dispositivos de medición
    y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la
    conformidad del producto con los requisitos determinados.
    La organización debe planificar e implementar los procesos
    de seguimiento, y la medición a realizar y los
    dispositivos de medición y seguimiento necesarios para
    proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los
    requisitos determinados.
    La organización debe planificar e implementar los procesos
    de seguimiento, análisis y mejora necesarios.

    Objetivo General.
    La organización debe de llevar a intervalos planificados
    auditorias
    internas para determinar si el Sistema de Gestión de la
    Calidad es conforme con las disposiciones planificadas.
    Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas
    con el tratamiento del producto no conforme deben estar definidos
    en un procedimiento
    documentado.
    La organización debe determinar recopilar y analizar los
    datos apropiados para determinar la idoneidad y la eficacia del
    Sistema de Gestión de la Calidad y para evaluar donde se
    puede realizar la mejora continua.
    La organización debe mejorar continuamente la eficiencia
    el sistema de Gestión de la Calidad mediante el uso de la
    política de la calidad, los objetivos de la calidad, los
    resultados de las auditorías, el análisis de datos,
    las acciones
    correctivas y preventivas y la revisión por la
    dirección.
    La organización debe tomar acciones para
    eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir
    su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a
    los efectos de los problemas
    potenciales. Debe de establecer un procedimiento
    documentado para definir los requisitos:
    Determinar
    Evaluar
    Registrar
    Revisar.
    Se busca una mejor relación con el Proveedor.

    Mejora Continua
    Los requisitos de la Norma ISO 9000:2000 son utilizados por las
    empresas a
    certificarse, desde que comienza la implantación del
    Sistema de Gestión de
    Calidad que más convenga a la empresa, hasta
    la evaluación
    en las auditorias
    finales.
    Un sistema de calidad debe cumplir una serie de exigencias para
    que sea efectivo, pero dentro de estas exigencias debe hacerse
    una diferenciación muy clara entre los requisitos del
    producto y los requisitos del sistema de calidad.
    Los requisitos para los productos pueden ser especificados por
    los clientes, por la propia organización o bien por la
    autoridad.
    Los requisitos para los productos y en algunos casos para los
    procesos asociados pueden estar contenidos en especificaciones
    técnicas, normas de
    producto, normas de proceso o requisitos reglamentarios
    Los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad son
    complementarios a los requisitos del producto y se especifican en
    la
    norma ISO 9001:2000, son genéricos y aplicables a
    organizaciones de cualquier sector económico e industrial
    con independencia
    del producto que suministren y además hacen énfasis
    en el uso y aplicaciones técnicas
    del producto.
    En el siguiente capitulo se lleva a cabo un análisis con
    respecto al Proceso de Certificación, de manera que se
    pueda entender la secuencia del proceso y en que momento se
    comienza a trabajar con los principios y requisitos.
    Alrededor del mundo han existido empresas que por
    sus características utilizan de mejor manera
    los requisitos y dentro de las auditorias ha existido la
    necesidad de implantar el requisito que se consideraba inadecuado
    obteniendo así mejores resultados, esto quiere decir que
    no por ser flexible ISO 9000 en cuanto a sus Normas, es muy
    importante tomar en cuenta cada una de ellas y tener una mejor
    visión por supuesto dependiendo de lo lejos que quieran
    llegar las empresas.

    Ejemplos de requisitos:
    Requisitos de producto
    De resistencia
    física
    (Tensión, impacto)
    De contenido
    (Plomo caolín, proteína)
    De funcionamiento
    (N° de ciclos, seguridad,
    Organolépticos, olor, sabor, tecto, vista)
    Ergonómicos
    (Forma, tamaño y seguridad)

    Requisitos de servicios
    De comportamiento
    (Cortesía, veracidad, honestidad)
    De conocimiento
    (Dominio del
    tema, claridad, consistencia)
    De tiempo
    (Puntualidad, disponibilidad, tiempo de
    proceso)
    De funcionalidad
    (Espacio, capacidad, instalaciones)

    Requisitos del Sistema de Calidad

    Administrativos:

    Control de documentos y
    datos.

    Control de registros.

    Evaluación de proveedores.

    Control de proceso.

    Control de diseño.

    Comunicación interna.

    En este caso si aplica este ejemplo sin cambio alguno
    y solo en caso de que algún punto no aplique se debe
    también demostrar con argumentos para ser
    omitido.

     

     

     

    Autor:

    Lic. Cesar Hernandez Ramirez

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