Actividad ¿Util? ¿Necesaria?
EL ESTUDIO DE LOS EFECTOS DE LOS MEDICAMENTOS SOBRE LA SOCIEDAD.
El estudio de los determinantes, características y efectos del uso de los medicamentos en grandes poblaciones
Dicho de otra forma:
La aplicación de los métodos de la Epidemiología al estudio de la utilización de medicamentos.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Desde finales del siglo XIX se inicia la producción de medicamentos en gran escala.
Pero la verdadera explosión de la industria farmacéutica, tiene lugar a partir de la segunda mitad del pasado siglo.
Actualmente la industria farmacéutica solo es superada por el complejo industrial de producción de armas, es decir es la segunda gran industria o complejo industrial mundial.
Pero a medida que aumenta el número
de medicamentos en el mundo y a pesar de los nuevos y sofisticados métodos para producirlos, continúan apareciendo los efectos dañinos de los mismos.
Ese dilema se ha tratado de resolver con la Fármaco epidemiología.
Es decir se trata de una rama de la medicina que tiene como objetivo principal lograr un uso racional de los medicamentos.
¿Como lo hará?
Desde que se descubre un medicamento y su síntesis posterior tiene lugar un largo proceso que se inicia con la Farmacología Experimental
la misma utiliza modelos animales
Durante la misma se estudiara
La Farmacodinámica
Acciones del medicamento sobre el organismo, Efectos beneficiosos o adversos de un fármaco.
. La Farmacocinética que no es mas que las
Mecanismos que el organismo pone en juego al incorporarse un fármaco al mismo absorción, distribución, metabolismo y excreción
Además se llevan a cabo estudios de
Toxicología para determinar la misma a corto y largo plazo.
Una vez concluida la etapa anterior se pasa a la
Farmacología Humana
La misma consta de las siguientes fases:
Fase I Toleraralibidad
Fase II Farmacocinética, Farmacodinámica
Búsqueda de dosis
Fase III Ensayo clinico, Eficacia
Fase IV Farmacoepidemiologia
FVG: Farmacovigilancia
EUM: Estudios de Utilización de Medicamentos.
La fase IV tiene lugar uan vez que el medicamento ya se ha comercializado y han transcurrido años de su introducción en el mercado, es decir cuando ya en grandes grupos humanos los efectos beneficiosos o no del mismo son evidentes.
ALGUNOS CONCEPTOS IMPORTANTES:
Fármaco vigilancia: Actividad que tiene como objeto la detección de los efectos adversos, así como las interacciones de los medicamentos, se realiza por el reporte de las reacciones adversas
Eficacia: Capacidad intrínseca del medicamento de modificar el curso clínico de una enfermedad.
Efectividad: ídem pero en la práctica clínica habitual y no en pacientes seleccionados en Ensayos clínicos.
Aquí como es evidente es donde actúa el Fármaco epidemiólogo.
Pharmacol. Clin. Exp. 1991, 8 supp 1, 41-4 Sjövist F.
OBJETIVOS DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA
PRINCIPALES ÁREAS DE ACCIÓN DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Estas actividades las realiza a nivel de Atención
Primaria de Salud o Secundaria a nivel Hospitalario
ACCIONES DEL FÁRMACO EPIDEMIÓLOGO
a nivel hospitalario
En las dos ultimas actividades vamos a centrar nuestra atención, por ello vamos
a definir que es un ensayo clinico.
Ensayo Clínico
Es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su aplicación a seres humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines:
a) Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o datos referentes a su ADME en el organismo humano.
ADME: Absorción, distribución, metabolismo y excreción
b) Establecer su eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada.
c) Conocer el perfil de sus RAM(Reacciones
Adversas a Medicamentos) y establecer su
Seguridad.
Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico.
La distribución aleatoria confiere al ECC su superioridad como método, porque asegura el equilibrio entre los grupos de los factores de riesgo conocidos, así como de los desconocidos
Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico: duración
De 80 ensayos clínicos que "demostraban" la pretendida eficacia de cinco AINE registrados en Gran Bretaña,
25 duraron menos de un día; sólo 4 duraron tres meses o más
La mayoría de los ensayos sobre antihipertensivos duran menos de 6 meses
De 22 ensayos clínicos con fluoxetina, sólo uno duró por lo menos 8 semanas
Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico: participantes
De 214 ECC sobre tratamiento del IAM, en un 60% se excluyó a los >75 años (el 80% de las muertes por IAM ocurren en >75 años)
Sólo un 2,1% de los participantes en EC con AINEs fueron >65 años
En 164 EC en oncología, los >65 años fueron 25% (en práctica real son 63%)
(Comité de expertos de la OMS. La selección de Medicamentos Esenciales. Serie de informes técnicos 615. Ginebra: OMS, 1977)
Objetivos de los EUM
Problemas detectados en EUM
Problemas detectados en EUM
(ejemplos)
ej. Nifedipina en lugar de clortalidona o atenolol
ej. BBA en prevención secundaria de IAM
ej. Dosis elevadas de BZD en ancianos
ej. HTA a pesar de tratamiento
Estudios de Utilización de Medicamentos realizados en nuestro Hospital
RESULTADOS:
EN LOS ULTIMOS MESES DEL AÑO
SE DETERMINO LAS PRINCIOALES INDICACIONES DEL MISMO
PARA FINALIZAR VOLVEMOS A LAS INTERROGANTES HECHAS AL INICIO
¿ES UTIL ESTA ACTIVIDAD?
¿ES NECESARIA?
YO Y OTROS MUCHOS QUE LA CONOCEMOS Y TRABAJAMOS EN ELLA CREEMOS QUE SI
PERO USTED SAQUE SUS PROPIAS CONCLUSIONES
Dr. Roberto Perez Moreno
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