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Farmacoepidemiología

Enviado por rperez



Actividad ¿Util? ¿Necesaria?

  1. Concepto
  2. Algunos conceptos importantes
  3. Uso racional de medicamentos
  4. Objetivos de la farmacoepidemiología
  5. Principales áreas de acción
  6. Acciones del fármaco epidemiólogo
  7. Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico.
  8. Estudios de Utilización de Medicamentos
  9. Estudios de Utilización de Medicamentos realizados en nuestro Hospital
  10. Conclusiones

CONCEPTO

EL ESTUDIO DE LOS EFECTOS DE LOS MEDICAMENTOS SOBRE LA SOCIEDAD.

El estudio de los determinantes, características y efectos del uso de los medicamentos en grandes poblaciones

Dicho de otra forma:

La aplicación de los métodos de la Epidemiología al estudio de la utilización de medicamentos.

FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Desde finales del siglo XIX se inicia la producción de medicamentos en gran escala.

Pero la verdadera explosión de la industria farmacéutica, tiene lugar a partir de la segunda mitad del pasado siglo.

Actualmente la industria farmacéutica solo es superada por el complejo industrial de producción de armas, es decir es la segunda gran industria o complejo industrial mundial.

Pero a medida que aumenta el número

de medicamentos en el mundo y a pesar de los nuevos y sofisticados métodos para producirlos, continúan apareciendo los efectos dañinos de los mismos.

Ese dilema se ha tratado de resolver con la Fármaco epidemiología.

Es decir se trata de una rama de la medicina que tiene como objetivo principal lograr un uso racional de los medicamentos.

¿Como lo hará?

FARMACOEPIDEMIOLOGIA

Desde que se descubre un medicamento y su síntesis posterior tiene lugar un largo proceso que se inicia con la Farmacología Experimental

la misma utiliza modelos animales

Durante la misma se estudiara

La Farmacodinámica

Acciones del medicamento sobre el organismo, Efectos beneficiosos o adversos de un fármaco.

. La Farmacocinética que no es mas que las

Mecanismos que el organismo pone en juego al incorporarse un fármaco al mismo absorción, distribución, metabolismo y excreción

Además se llevan a cabo estudios de

Toxicología para determinar la misma a corto y largo plazo.

Una vez concluida la etapa anterior se pasa a la

Farmacología Humana

La misma consta de las siguientes fases:

Fase I Toleraralibidad

Fase II Farmacocinética, Farmacodinámica

Búsqueda de dosis

Fase III Ensayo clinico, Eficacia

Fase IV Farmacoepidemiologia

FVG: Farmacovigilancia

EUM: Estudios de Utilización de Medicamentos.

La fase IV tiene lugar uan vez que el medicamento ya se ha comercializado y han transcurrido años de su introducción en el mercado, es decir cuando ya en grandes grupos humanos los efectos beneficiosos o no del mismo son evidentes.

ALGUNOS CONCEPTOS IMPORTANTES:

Fármaco vigilancia: Actividad que tiene como objeto la detección de los efectos adversos, así como las interacciones de los medicamentos, se realiza por el reporte de las reacciones adversas

Eficacia: Capacidad intrínseca del medicamento de modificar el curso clínico de una enfermedad.

Efectividad: ídem pero en la práctica clínica habitual y no en pacientes seleccionados en Ensayos clínicos.

Aquí como es evidente es donde actúa el Fármaco epidemiólogo.

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

  1. Prescribir el medicamento apropiado
  2. Paciente concreto
  3. Pauta de tratamiento individualizada
  4. Costo razonable

Pharmacol. Clin. Exp. 1991, 8 supp 1, 41-4 Sjövist F.

OBJETIVOS DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

  • Examinar las diferencias entre la experimentación controlada y la práctica habitual
  • Caracterizar las contradicciones e inconsistencias que tanto dificultan la continuidad
  • Hacer un seguimiento de la influencia de la polarización y el conflicto sobre la racionalidad y el curso de la investigación farmacológica

PRINCIPALES ÁREAS DE ACCIÓN DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA

  • Uso racional de medicamentos
  • Correcta Prescripción
  • Uso de medicamentos: eficaces,seguros,de
  • bajo costo (baratos) y convenientes.
  • Farmacodivulgacion
  • Fármaco vigilancia

Estas actividades las realiza a nivel de Atención

Primaria de Salud o Secundaria a nivel Hospitalario

ACCIONES DEL FÁRMACO EPIDEMIÓLOGO

a nivel hospitalario

  • Confeccionara y actualizara el cuadro básico de medicamentos del hospital.
  • Elaborará, aplicará y centralizará las políticas terapéuticas.
  • Atenderá la Fármaco vigilancia
  • Organizará la formación permanente de los facultativos en terapéutica en coordinación
  • con la Facultad y la vicedireccion docente
  • Organizara y pondrá en marcha un servicio de consultas terapéuticas.
  • Realizará estudios de utilización de medicamentos y propondrá las acciones educativas o de regulación que se deban adoptar según los resultados que se obtengan.
  • Coordinará y seguirá los ensayos clínicos nacionales, que ejecuten las instancias correspondientes

En las dos ultimas actividades vamos a centrar nuestra atención, por ello vamos

a definir que es un ensayo clinico.

Ensayo Clínico

Es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de su aplicación a seres humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines:

a) Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o datos referentes a su ADME en el organismo humano.

ADME: Absorción, distribución, metabolismo y excreción

b) Establecer su eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica determinada.

c) Conocer el perfil de sus RAM(Reacciones

Adversas a Medicamentos) y establecer su

Seguridad.

Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico.

La distribución aleatoria confiere al ECC su superioridad como método, porque asegura el equilibrio entre los grupos de los factores de riesgo conocidos, así como de los desconocidos

Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico: duración

De 80 ensayos clínicos que "demostraban" la pretendida eficacia de cinco AINE registrados en Gran Bretaña,

25 duraron menos de un día; sólo 4 duraron tres meses o más

La mayoría de los ensayos sobre antihipertensivos duran menos de 6 meses

De 22 ensayos clínicos con fluoxetina, sólo uno duró por lo menos 8 semanas

Potencialidad y limitaciones del ensayo clínico: participantes

De 214 ECC sobre tratamiento del IAM, en un 60% se excluyó a los >75 años (el 80% de las muertes por IAM ocurren en >75 años)

Sólo un 2,1% de los participantes en EC con AINEs fueron >65 años

En 164 EC en oncología, los >65 años fueron 25% (en práctica real son 63%)

Estudios de Utilización de Medicamentos

  • la comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con acento especial sobre las consecuencias médicas, económicas y sociales resultantes"

(Comité de expertos de la OMS. La selección de Medicamentos Esenciales. Serie de informes técnicos 615. Ginebra: OMS, 1977)

Objetivos de los EUM

  • Descripción del uso de medicamentos
  • Valoración cualitativa del uso de medicamentos ("patrón de referencia")
  • Intervención para solucionar los problemas identificados
  • Identificación y análisis de problemas de uso de los medicamentos (magnitud, causas y consecuencias)
  • Análisis y desarrollo de acciones para solucionar los problemas
  • Análisis de los efectos de las acciones desarrolladas

Problemas detectados en EUM

  • Oferta inadecuada (excesiva o insuficiente)
  • Uso de medicamentos ineficaces o de riesgo
  • Infrautilización absoluta de medicamentos
  • Sobreutilización absoluta de medicamentos
  • Infrautilización relativa de medicamentos
  • Sobreutilización relativa de medicamentos
  • Mal uso de los medicamentos

Problemas detectados en EUM
(ejemplos)

  • Uso de fármacos de mayor riesgo

ej. Nifedipina en lugar de clortalidona o atenolol

  • No uso de fármacos eficaces y necesarios

ej. BBA en prevención secundaria de IAM

  • Sobredosificación de fármacos eficaces

ej. Dosis elevadas de BZD en ancianos

  • Objetivo terapéutico inadecuado

ej. HTA a pesar de tratamiento

Estudios de Utilización de Medicamentos realizados en nuestro Hospital

  • ESTUDIO DE UTILIZACION DE ESTEROIDES 1998
  • USO DE ANTIHIPERTENSIVOS 1999
  • ESTUDIO DE CONSUMO DE ROCEPHIN 2002

RESULTADOS:

  • EXISTIA UN USO EXAGERADO DE LOS ESTEROIDES
  • EN MAS DE LA MITAD DE LOS CASOS NO EXISTIA CONTRAINDICACION PARA EL USO DE LOS DIURETICOS O BETABLOQUEADORES
  • SE DETECTO UN INCREMENTO DEL CONSUMO DEL USO DEL ROCEPHIN

EN LOS ULTIMOS MESES DEL AÑO

SE DETERMINO LAS PRINCIOALES INDICACIONES DEL MISMO

CONCLUSIONES

  • EUM método básico de estudio sobre el uso de los medicamentos
  • La finalidad es conseguir un uso óptimo de los medicamentos (descripción, valoración, intervención)
  • Las fuentes de identificación de los datos son variables
  • Los patrones de referencia y los indicadores de la calidad del uso son también variables
  • EUM detectan problemas de uso de fármacos inadecuados, sobreutilización, infrautilización y mal uso de los fármacos

PARA FINALIZAR VOLVEMOS A LAS INTERROGANTES HECHAS AL INICIO

¿ES UTIL ESTA ACTIVIDAD?

¿ES NECESARIA?

YO Y OTROS MUCHOS QUE LA CONOCEMOS Y TRABAJAMOS EN ELLA CREEMOS QUE SI

PERO USTED SAQUE SUS PROPIAS CONCLUSIONES

 

 

 

Dr. Roberto Perez Moreno

 


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