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Las normas ISO 9001



    1. Sistema de Gestión de
      la Calidad
    2. Responsabilidad de la
      Dirección
    3. Gestión de los
      Recursos
    4. Realización del
      Producto
    5. Medición,
      Análisis y Mejora

    La serie de Normas ISO 9000 son
    un conjunto de enunciados, los cuales especifican que elementos
    deben integrar el SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD de
    nuestra Organización y como deben funcionar en
    conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los
    bienes y
    servicios
    que produce Envases Fibrotambores S.A.

    Las Normas ISO 9000 son
    generadas por la International Organization for
    Standardization,
    cuya sigla es ISO. Esta
    organización internacional está
    formada por los organismos de normalización de casi todos los
    países del mundo.

    Los organismos de normalización de cada país (en
    Chile es el
    INN) producen normas que se obtienen por consenso en reuniones
    donde asisten representantes de la industria y
    de organismos estatales. De la misma manera, las Normas
    ISO
    se
    obtienen por consenso entre los representantes de los
    organismos de normalización enviados por cada
    país.

    ¿ Qué significa
    Calidad?

    La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras,
    pero podemos decir que es el conjunto de características de un producto o
    servicio que
    le confiere la aptitud para satisfacer las necesidades del
    cliente.

    ¿Y qué significa Sistema de Gestión
    de la Calidad
    ?

    En primer lugar, es necesario definir que significa
    sistema. Formalmente sistema es un
    conjunto de elementos que están relacionados entre
    sí, es decir, hablamos de sistema, no
    cuando tenemos un grupo de
    elementos que están juntos, sino cuando además
    están relacionados entre sí, trabajando todos en
    equipo. Entonces , Sistema de Gestión de la
    Calidad
    significa disponer de una serie de elementos como
    Procesos,
    Manual de la
    Calidad, Procedimientos
    de Inspección y Ensayo,
    Instrucciones de Trabajo, Plan de
    Capacitación, Registros de la
    Calidad, etc., todo funcionando en equipo para producir
    bienes y
    servicios de
    la calidad requerida por nuestros Clientes.

    Los elementos de un sistema de gestión de la
    calidad deben estar documentados por escrito.

    Las Normas ISO 9000
    no definen como debe ser el Sistema de Gestión de la
    Calidad de nuestra empresa, sino
    que fija requisitos mínimos que deben cumplir los
    sistemas de
    gestión de la calidad. Dentro de estos requisitos hay
    una amplia gama de posibilidades que permite a nuestra
    organización definir nuestro propio sistema de
    gestión de la calidad, de acuerdo con nuestras características particulares.

    Las Normas ISO
    relacionadas con la calidad son las siguientes:

    ISO 9000: Sistemas de
    Gestión de la Calidad – Fundamentos y
    Vocabulario.

    En ella se definen términos relacionados con la
    calidad y establece lineamientos generales para los Sistemas de
    Gestión de la Calidad .

    ISO 9001: Sistemas de Gestión de
    la Calidad – Requisitos.

    Establece los requisitos mínimos que debe
    cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad. Puede
    utilizarse para su aplicación interna, para
    certificación o para fines contractuales.

    ISO 9004: Sistemas de Gestión de
    la Calidad – Directrices para la mejora del desempeño.

    Proporciona orientación para ir más
    allá de los requisitos de la ISO 9001,
    persiguiendo la Mejora del Sistema de Gestión de la
    Calidad.

    La ISO 9001:2000 utiliza un enfoque orientado a
    Procesos. Un Proceso es
    un conjunto de actividades que utiliza recursos
    humanos, materiales y
    procedimientos
    para transformar lo que entra al proceso en
    un producto de
    salida.

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     La Entrada del Proceso pueden ser
    elementos materiales,
    recursos
    humanos, información, etc. En forma
    análoga, la Salida del Proceso pueden ser
    productos
    materiales, información, recursos
    humanos, servicios, etc. En general, la Salida de un
    Proceso alimenta a un Proceso Cliente. Y
    la Entrada de un Proceso es la Salida de un Proceso
    Proveedor.

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     Un proceso puede estar
    integrado por otros procesos. En
    general, hay más de una Entrada y más de una
    salida, y frecuentemente una de esas salidas puede entrar al
    mismo Proceso, esto se llama Retroalimentación:

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    Un Sistema de Gestión de la Calidad es
    un sistema en el cual los elementos son Procesos. La ISO 9001:2000
    visualiza al Sistema de Gestión de la Calidad en su
    conjunto como un proceso:

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    En este proceso ingresan los Requisitos de un producto
    y se obtiene el Producto que cumple los requisitos y la
    satisfacción del Cliente. A su vez, el Sistema de
    Gestión de la Calidad
    también está
    integrado por Procesos:

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    Y cada proceso se subdivide también en otros
    procesos. Los siguientes son los procesos más
    importantes que describe la Norma ISO 9001:

    04.Sistema de Gestión de la
    Calidad

    4.1 Requisitos Generales

    ENVASES FIBROTAMBORES S.A., debe establecer,
    documentar, implementar y mantener un Sistema de
    Gestión de la Calidad
    , y mejorar continuamente su
    eficacia de
    acuerdo con los requisitos de esta Norma. El Sistema de
    Gestión de la Calidad es el proceso global que incluye
    todos los otros procesos.

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    04. Sistema de Gestión de
    la Calidad

    4.2 Requisitos de la
    Documentación

    La documentación del Sistema de
    Gestión de la Calidad debe incluir lo
    siguiente:

    • Declaraciones de la Política de la Calidad y Objetivos
      de la Calidad.
    • Manual de la Calidad.
    • Los procedimientos requeridos en esta
      Norma.
    • Los documentos
      necesarios para asegurar la planificación, operación y
      control
      de
      • los procesos.
    • Los registros
      requeridos por esta Norma.

    ENVASES FIBROTAMBORES S.A., debe establecer
    y mantener un Manual de la Calidad, el cual debe
    realizar una descripción adecuada de los
    procedimientos y procesos del Sistema de Gestión de la
    Calidad y servir como referencia permanente en la
    implementación del mismo.

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     Los Documentos
    requeridos por el Sistema de Gestión de la Calidad
    deben controlarse. Es necesario contar con
    procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el
    uso de la documentación sobre la Calidad, como
    distribuirla entre los distintos sectores y personas, como
    modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no se
    confunda con la que es válida.

    Debe redactarse un Procedimiento Documentado
    que establezca los controles necesarios para:

     Los Registros son un tipo especial de
    documento. Toda la información que produce el Sistema de
    gestión de la Calidad debe registrarse
    (almacenarse), ya sea en papel o en
    un sistema Informático:

       

    05.
    Responsabilidad de la
    Dirección

    5.1 Compromiso de la
    Dirección

    La Alta Dirección de ENVASES FIBROTAMBORES S.A.,
    debe dar evidencia de su compromiso con el desarrollo e
    implementación del Sistema de gestión de la
    Calidad y con la mejora continua del mismo:

    • Transmitiendo a la
      Organización la importancia de satisfacer tanto los
      requisitos del cliente como los requisitos
      legales.
    • Fijando la Política de la
      Calidad.
    • Asegurando que se establecen los Objetivos de
      la Calidad.
    • Realizando las Revisiones por la Dirección.
    • Asegurando la disponibilidad de los Recursos.

    05. Responsabilidad de la
    Dirección

    5.2 Enfoque al Cliente

    La Alta Dirección debe asegurarse de que
    se determinan los requisitos del cliente y se
    cumplen, con el propósito de aumentar la
    Satisfacción del Cliente.

    Es importante como nos aseguramos que entendemos las
    necesidades de nuestros clientes.

    05. Responsabilidad de la
    Dirección

    5.3 Política de la
    Calidad

    La Alta Dirección debe definir por
    escrito la Política de la Calidad, y debe
    proveer los medios y
    recursos necesarios para que ésta se lleve a cabo. Es
    responsabilidad de la Alta Dirección que esta
    política sea entendida y aplicada por todo el personal de
    ENVASES FIBROTAMBORES S.A. La Alta Dirección debe
    asegurarse de que la Política de la Calidad es adecuada
    al propósito de la
    Organización.

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    05. Responsabilidad de la
    Dirección

    5.4 Planificación

    Planificar significa definir las acciones a
    seguir para alcanzar determinados objetivos.

      La ALTA DIRECCIÓN debe
    asegurarse de que los Objetivos de la Calidad,
    incluso los necesarios para cumplir los requisitos del
    producto, se establecen en las funciones y
    niveles pertinentes dentro de la organización. Los
    Objetivos de la Calidad deben ser medibles y coherentes con
    la Política de la Calidad.
    La Alta Dirección
    debe asegurarse de que la Planificación del
    sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin
    de cumplir los requisitos Generales de esta Norma, así,
    como los Objetivos de la calidad. Y que se mantiene la
    integridad del Sistema de Gestión de la Calidad cuando
    se planifican y realizan cambios en el mismo.

    05. Responsabilidad de la
    Dirección

    5.5 Responsabilidad, Autoridad y

    Comunicación.

    La Alta Dirección debe asegurarse de que las
    responsabilidades y autoridades (5.5.1 ) están
    definidas y son comunicadas dentro de Envases Fibrotambores
    S.A.

      Se requiere definir los roles y
    responsabilidades
    de todo el personal con
    respecto al sistema de Gestión de la Calidad.

    La Alta Dirección debe designar un
    Representante de la Dirección (5.5.2) con
    autoridad
    para poner en marcha y mantener el Sistema de Gestión de
    la Calidad, informando permanentemente a la Dirección
    sobre el desempeño del mismo. El Representante de
    la Dirección, debe tener la responsabilidad y la
    autoridad
    que incluya lo siguiente:

    • Asegurarse de que se establecen, implementan y
      mantienen los procesos necesarios para el Sistema de
      Gestión de la Calidad .
    • Informar a la Alta Dirección sobre el
      desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad y
      de cualquier necesidad de mejora.
    • Asegurarse de que se promueve la toma de conciencia
      acerca de los Requisitos del cliente en todos los niveles de la
      Organización.

      La Alta Dirección debe
    asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación(5.5.3) apropiados dentro
    de la Organización, considerando la eficacia del
    Sistema de Gestión de la Calidad.

       

    05. Responsabilidad de la
    Dirección

    5.6 Revisión por la
    Dirección.

    La Alta Dirección (5.6.1) debe revisar
    el Sistema de Gestión de la Calidad a intervalos
    planificados, para asegurarse de su conveniencia,
    adecuación y eficacia. La revisión debe incluir
    la evaluación de las oportunidades de mejora
    para:

    • Asegurar la continua consistencia
      adecuación y efectividad del SGC.
    • Visualizar oportunidades para
      mejora
    • Determinar la necesidad de cambios
    • Revisar la política de
      Calidad
    • Monitorear los objetivos
    • Generar y mantener registros de las
      revisiones

     Los Resultados de la Revisión
    (5.6.3)
    por la Alta Dirección deben incluir las
    decisiones y acciones
    relacionadas con la mejora de la eficacia del Sistema de
    Gestión de la Calidad y sus procesos, la mejora del
    producto en relación con los requisitos del cliente y la
    necesidad de recursos.

    Gestión de los Recursos
    (6.0)

    La Norma ISO nos solicita que determinemos los
    recursos necesarios para operar con calidad y de esa manera
    será más probable lograr la satisfacción
    del cliente.

    6.1 Provisión de Recursos

    Envases Fibrotambores S.A. debe determinar y proveer
    los recursos necesarios para implementar y mantener el
    Sistema de Gestión de la Calidad , mejorar su eficacia y
    aumentar la satisfacción del cliente a través del
    cumplimiento de sus requisitos.

      Gestión de los
    Recursos

    6.2 Recursos Humanos.

    La base fundamental de la calidad es la Capacitación. Por muy bueno que sea el
    Sistema de Gestión de la Calidad que nosotros
    implementemos, si el personal no está suficientemente
    capacitado el sistema no funcionará. La
    capacitación debe cubrir dos aspectos:

    • Por un lado es necesario que el personal de todos los
      niveles de Envases Fibrotambores S.A. tenga los conocimientos y
      el entrenamiento
      adecuados para realizar su propia tarea, conociendo a fondo los
      procedimientos fijados para su área de
      trabajo.
    • Y por otro lado, es necesario capacitar y entrenar al
      personal en el
      conocimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y
      su propio rol dentro del mismo.

    Se debe preparar un Plan de
    capacitación para cubrir estas necesidades. El
    personal que realice trabajos que puedan afectar la calidad
    del producto debe ser competente en cuanto a la
    educación, formación, habilidades y
    experiencia apropiadas.

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    Gestión de los
    Recursos

    6.3 Infraestructura .

    Envases Fibrotambores S.A. debe determinar,
    proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
    para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La
    infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y
    servicios asociados, equipo para los procesos (hardware y
    software) y
    servicios de apoyo como transporte y
    comunicación.

     

     

     

    Gestión de los
    Recursos

    6.4 Ambiente
    de Trabajo .

    Envases Fibrotambores debe determinar y
    gestionar el Ambiente de Trabajo necesario para
    lograr la conformidad con los requisitos del
    producto.

    7.0
    Realización del Producto

    7.1 Planificación de la
    Realización

    del Producto .

    Envases Fibrotambores S.A. debe planificar y
    desarrollar
    los procesos necesarios para la
    realización del Producto, en forma coherente con los
    requisitos de los otros procesos del Sistema de Gestión de
    la Calidad.

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     7.0 Realización del
    Producto

    7.2 Procesos relacionados con el
    Cliente.

    Envases Fibrotambores S.A. de establecer los
    Requisitos (7.2.1) relacionados con el
    Producto:

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      Además, Envases Fibrotambores S.A. debe
    revisar los requisitos (7.2.2) relacionados con
    el Producto antes de comprometerse a proveer un producto al
    Cliente
    .

    Además, debe asegurarse de que:

    • Están definidos los requisitos del
      producto.
    • Están resueltas las diferencias existentes
      entre los requisitos del contrato o
      pedido y los expresados previamente.
    • Y debe tener la capacidad para cumplir con los
      requisitos definidos.

    Ante estos resultados deben mantenerse registros de la
    revisión y de las acciones originadas por la misma
    .

    Cuando los clientes no
    proporcionen los requisitos en forma documentada, Envases
    Fibrotambores debe confirmar estos con el cliente antes de su
    aceptación.

    Y cuando los requisitos del Producto cambien,
    Envases Fibrotambores debe asegurarse de que la
    documentación pertinente sea modificada y de que el
    personal correspondiente sea consciente de tales
    modificaciones.

    También debe establecer disposiciones para la
    Comunicación con el Cliente (7.2.3), con respecto
    a la información sobre el Producto, consultas, atención de pedidos y recepción de
    quejas.

    7.0 Realización del
    Producto

    7.3 Diseño y Desarrollo.

    La calidad en el diseño es sumamente importante porque los
    defectos de diseño no se eliminarán en las etapas
    de fabricación del Producto. Es sumamente importante
    planificar el diseño, documentar los requisitos que debe
    cumplir el producto, realizar planos, dibujos y
    prototipos del producto. La etapa de diseño debe proveer
    información documentada.

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    Envases Fibrotambores debe Planificar y
    Controlar ( 7.3.1) el diseño y desarrollo del
    Producto.

    Plan de Diseño: Es necesario preparar
    planes por escrito para las actividades de diseño,
    definiendo las responsabilidades organizativas y técnicas
    de las personas encargadas del mismo.

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    Deben determinarse los Elementos de Entrada
    (7.3.2)
    relacionados con los Requisitos del
    Producto.

    Requisitos y Especificaciones de Entrada: se
    deben describir las características y propiedades del
    producto que se está diseñando, e identificar los
    requisitos de funcionamiento, mantenimiento y seguridad
    que debe cumplir el producto.

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    Datos finales del Diseño: Una vez
    terminado el diseño del producto, es necesario
    determinar y documentar los datos finales
    del mismo, establecer criterios de aceptación e
    identificar las características críticas para el
    buen funcionamiento del mismo, incluyendo requisitos de
    Seguridad.
    Los Resultados del Diseño y Desarrollo (7.3.3) se
    deben proporcionar de tal manera que permitan la
    Verificación respecto a los elementos de
    Entrada.

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    También se deben realizar Revisiones
    Sistemáticas del Diseño y Desarrollo (7.3.4)
    ,
    a fin de evaluar la capacidad de los resultados para cumplir
    con los requisitos, identificar cualquier problema y proponer
    las acciones necesarias. Se deben mantener registros de los
    resultados de las revisiones y de cualquier acción
    necesaria.

    Verificación del Diseño (7.3.5):
    Se deben efectuar pruebas de
    acuerdo a lo planificado para asegurarse de que los Resultados
    del Diseño y Desarrollo cumplen con los elementos de
    Entrada del diseño y desarrollo, y registrar los
    resultados.

    Validación del Diseño (7.3.6): Se
    deben realizar pruebas de
    acuerdo a lo planificado para asegurarse de que el producto
    resultante satisface los requisitos para su uso
    previsto,
    y registrar los resultados.

    Modificaciones del Diseño (7.3.7): Los
    Cambios en el diseño y desarrollo deben
    identificarse y registrarse. Además, estos cambios deben
    verificarse, revisarse y validarse, si es apropiado, y deben
    aprobarse antes de su implementación.

    7.0 Realización del
    Producto

    7.4 Compras.

    Envases Fibrotambores debe asegurarse a
    través de su Proceso de Compra (7.4.1) de que los
    productos
    adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados. Se
    debe realizar una permanente Evaluación y selección de los proveedores(
    de materias Primas, elementos o partes de lo que se está
    fabricando) de acuerdo a su capacidad para suministrar
    productos que cumplen con los requisitos. Se deben mantener
    registros de la calidad de los proveedores
    aceptados. Las compras
    deben estar acompañadas de documentación que
    describa el producto, y aporte datos sobre
    tipo, grado, especificaciones, instrucciones de
    inspección y otros datos técnicos
    pertinentes.
    La Documentación sobre el producto
    comprado debe revisarse y aprobarse antes del
    envió del mismo:

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    La Información de las Compras
    (7.4.2) debe describir al Producto a comprar:

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    Envases Fibrotambores se debe asegurar de que los
    requisitos de Compra son adecuados antes de
    comunicárselos al proveedor.

    Envases Fibrotambores debe establecer mecanismos de
    inspección para asegurarse de que el producto comprado
    cumple con los Requisitos de Compra especificados
    (7.4.3)
    .

    7.0 Realización del
    Producto

    7.5 Producción y Prestación del
    Servicio.

    Se debe contar con Procedimientos escritos que
    definan la forma de producir, como monitorear los
    parámetros del proceso y criterios para la
    ejecución de las tareas. Por otro lado es necesario
    disponer de los equipos de producción adecuados y procedimientos de
    mantenimiento para asegurar la continuidad de la
    capacidad del proceso. Es necesario establecer los requisitos
    para la calificación de las operaciones y
    del personal asociado. Y se deben mantener Registros de los
    procesos, equipos y personal calificado.

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    Envases Fibrotambores debe planificar y llevar a cabo
    el control de
    la Producción y la Prestación del Servicio
    (7.5.1)
    bajo condiciones controladas,
    incluyendo:

    • Información sobre características del
      Producto
    • Instrucciones de trabajo
    • Uso del equipo apropiado
    • Uso de dispositivos de seguimiento y medición.
    • Actividades de liberación y entrega del
      producto.

    Cuando se trate de procesos productivos donde las
    deficiencias se hagan aparentes después de que el
    producto esté siendo utilizado, Envases Fibrotambores
    debe Validar (7.5.2) el proceso para demostrar su
    capacidad para alcanzar los resultados planificados.

    Envases Fibrotambores debe Identificar (7.5.3)
    el Producto a través de toda la cadena de
    realización de Producto, identificando los estados del
    mismo con respecto a los requisitos de seguimiento y medición, a fin de permitir la
    Trazabilidad, que significa que la posibilidad de que,
    frente a una No Conformidad en un lote de producto sea posible
    rastrear la causa identificando el lote de materia
    prima o partes utilizadas en la fabricación que
    podría haber originado el problema.

    Se debe identificar adecuadamente el estado de
    inspección y ensayo de los lotes fabricados (
    Conforme, No Conforme), asegurando que sólo los
    productos aprobados puedan ser despachados o
    instalados.

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    Los Bienes suministrados por el Cliente (7.5.4)
    para su utilización o incorporación dentro del
    producto deben ser Identificados, Verificados y Protegidos
    mientras estén bajo control de Envases Fibrotambores
    S.A.

    Envases Fibrotambores debe Preservar la conformidad
    del Producto (7.5.5)
    durante el proceso interno y la
    entrega al destino previsto, incluyendo la
    identificación, manipulación, embalaje
    y almacenamiento del mismo. Se deben
    establecer procedimientos por escrito sobre como conservar,
    embalar y entregar los productos fabricados sin que se produzca
    deterioro de la calidad de los mismos.

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    7.0 Realización del
    Producto

    7.6 Control de los Dispositivos de

    Seguimiento y de Medición.

    Envases Fibrotambores debe determinar las actividades
    de seguimiento y medición a realizar, Así
    como los dispositivos necesarios a tal fin, para dar evidencia
    de la conformidad del producto con los requisitos establecidos.
    Los equipos utilizados para realizar mediciones y ensayos
    deben ser controlados y calibrados
    periódicamente.

    También se debe medir la incertidumbre del
    dispositivo de medición, la cual debe ser compatible con
    el ensayo
    que se desea realizar.

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    El equipo de medición
    debe:

    • Calibrarse o verificarse a intervalos
      especificados.
    • Ajustarse cuando sea necesario.
    • Identificarse según el estado de
      calibración.
    • Protegerse contra ajustes que puedan invalidar los
      resultados.
    • Protegerse contra daños y deterioro durante
      el uso.

    Además, Envases Fibrotambores debe evaluar y
    registrar la validez de resultados de mediciones anteriores
    cuando se detecte que el equipo de medición no esta
    conforme con los requisitos. Deben mantenerse registros de los
    resultados de la calibración y
    verificación.

    8.0
    Medición, Análisis y Mejora

    8.1 Generalidades

    Envases Fibrotambores debe planificar e implementar
    los procesos de seguimientos, medición, análisis y mejora necesarios para
    demostrar la conformidad del producto, asegurarse de la
    conformidad del Sistema de Gestión de la Calidad y
    mejorar continuamente la eficacia del mismo. Esto incluye la
    determinación de los métodos
    aplicables, incluyendo técnicas
    estadísticas, y el alcance de su
    utilización.

    8.0 Medición, Análisis y
    Mejora

    8.2 Seguimiento y Medición

    A fin de evaluar el desempleo del
    Sistema de Gestión de la Calidad, Envases Fibrotambores
    debe realizar el seguimiento de la información relativa
    a la percepción del cliente con respecto al
    cumplimiento de sus requisitos, es decir, la
    satisfacción del cliente (8.2.1).

    Empresa Fibrotambores debe realizar auditorias
    internas (8.2.2)
    a intervalos planificados, para determinar
    si el Sistema de Gestión de la Calidad está
    conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, con
    los requisitos del sistema de gestión de la calidad
    establecidos por Envases Fibrotambores y funciona en forma
    eficaz. Una auditoria es un examen objetivo
    realizado por personal calificado independiente del responsable
    de la calidad que se va auditar. Los resultados de la auditoria
    serán utilizados para establecer acciones correctivas y
    preventivas en las áreas donde se encontraron no
    conformidades
    . Se debe planificar un programa de
    auditorias
    tomando en cuenta la importancia de los procesos y los
    resultados de auditorias
    previas. Se debe definir los criterios de auditoria, el alcance
    de la misma, su frecuencia y metodología.

       Para
    ver el gráfico seleccione la opción "Descargar"
    del menú superior

    Deben definirse las responsabilidades y requisitos
    para la planificación de auditorias, para informar los
    resultados y para mantener los registros. La dirección
    responsable del área que está siendo auditada
    debe asegurarse de que se toman acciones para eliminar las no
    conformidades detectadas y sus causas.

    Envases Fibrotambores debe aplicar métodos
    apropiados para el Seguimiento y Medición (8.2.3)
    de los procesos del Sistema de Gestión de la Calidad.
    Estos métodos deben demostrar la capacidad de los
    procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no
    se alcancen los resultados planificados deben realizarse
    acciones correctivas, que aseguren la conformidad del
    producto.

    Para ver el gráfico seleccione
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    superior

    Envases Fibrotambores debe Medir y hacer un
    Seguimiento (8.2.4)
    de las características de
    calidad del producto para verificar que se cumplen los
    requisitos del mismo, en las etapas apropiadas de la
    realización del producto.

    Deben mantenerse registros de la conformidad con los
    criterios de aceptación, incluyendo las personas
    que autorizan la liberación del producto.

    8.0 Medición, Análisis y
    Mejora

    8.3 Control del Producto No
    Conforme

    Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo
    que se va a hacer con los lotes de producto no
    conforme:

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    Envases Fibrotambores debe asegurarse de que el
    producto que no está conforme con los requisitos se
    identifica y controla para prevenir su uso o entrega no
    intencional.

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    Se debe mantener registros de la naturaleza de
    las no conformidades y de cualquier acción tomada
    posteriormente. Cuando se corrige un producto no conforme, debe
    someterse a una nueva verificación para demostrar su
    conformidad con los requisitos.

    8.0 Medición, Análisis y
    Mejora

    8.4 Análisis de Datos

    Envases Fibrotambores debe determinar, recopilar y
    analizar los datos apropiados para demostrar la
    idoneidad y eficacia del Sistema de Gestión
    de Calidad, y para evaluar donde puede realizarse la mejora
    del mismo. Esto incluye los datos generados en el
    proceso de seguimiento y medición, y los de cualquier
    otra fuente pertinente. Se debe identificar la necesidad de
    utilizar técnicas estadísticas en
    distintas etapas del proceso productiva y se deben establecer
    procedimientos por escrito para aplicar
    técnicas.

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    del menú superior

    El análisis de Datos debe dar
    Información sobre:

    • La satisfacción del cliente.
    • La Conformidad con los requisitos del
      Producto.
    • Las características y Tendencias de los
      Procesos y productos.
    • Los proveedores.

    8.0 Medición, Análisis y
    Mejora

    8.5 Mejora

    Envase Fibrotambores debe realizar la Mejora
    Continua (8.5.1)
    del Sistema de Gestión de la
    Calidad, utilizando:

    • La política de la
      Calidad.
    • Los objetivos de la Calidad.
    • Los Resultados de la Auditorias.
    • El análisis de los Datos.
    • Las Acciones Correctivas y
      Preventivas.
    • La Revisión por la
      Dirección.

    Las acciones correctivas son aquellas que se
    ejecutan cuando se descubre una no conformidad en un producto o
    se presenta una queja de un cliente.

    Las acciones preventivas se deben realizar
    cuando se encuentran caudas potenciales de no
    conformidad.

    Es necesario definir procedimientos por escrito sobre
    como tratar las quejas de los clientes, como investigar las
    causas de las no conformidades y como eliminarlas.

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    Envases Fibrotambores debe realizar Acciones
    Correctivas (8.5.2)
    para eliminar las causas de no
    conformidades, a fin de prevenir que vuelvan a
    ocurrir.

     Para ver el gráfico
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    Envases Fibrotambores debe determinar Acciones
    Preventivas (8.5.3)
    para eliminar las causas de no
    conformidades potenciales, para prevenir su
    ocurrencia.

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    Estos son los elementos (Procesos) de un Sistema de
    Gestión de la Calidad que describe uno por uno la norma
    ISO 900. Pero habíamos dicho que el término
    SISTEMA significa que deben funcionar todos
    juntos:

      Cada elemento del sistema debe ser puesto en
    funcionamiento, pero es muy importante que el Sistema de
    Gestión de la Calidad en su conjunto funcione como un
    todo organizado, para que se pueda garantizar la
    calidad de los productos y servicios que se
    producen.

    BIBLIOGRAFIA

    ISO 9001:2000 PUERTO ENSENADA

    NCH ISO 9001:2000

     

    Creado por:

    ANIBAL CARRILLO DIAZ

    JEFE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

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