- Aplicabilidad
- General
- Requerimientos PPAP del
proceso - Resultados
dimensionales - Registro de resultados de
pruebas de funcionamiento - Estudios iniciales de
proceso
PROPOSITO
El propósito
del PPAP es determinar si todos los registros de
diseño
de ingeniería y especificaciones del cliente son
comprendidos apropiadamente por el proveedor y que el proceso tienen
el potencial para producir consistentemente cumpliendo con estos
requisitos durante una corrida de producción actual.
El PPAP aplicara a los sitios de proveedores
internos y externos de materiales de
producción, partes de producción y partes de
servicio.
El proveedor deberá obtener aprobación
completa (vea 5.2.1) de la actividad de aprobación de
producto para
el cliente para:
– una nueva parte o producto (es decir, una parte
especifica, material o color no
previsto)
– corrección o discrepancia sobre una parte
previamente surtida,
– producto modificado por cambio de
ingeniería que afecta los registros de diseño,
especificaciones o materiales,
– cualquier situación requerida por la
sección 1.3
REQUERIMIENTOS PPAP
DEL PROCESO
– Corrida de producción significante
Para partes de producción, el producto para PPAP
deberá ser tomado de una corrida de producción
significante. Esta corrida de producción deberá ser
de una hora a ocho horas de producción, y con la cantidad
de producción especifica a un total de 300 partes
consecutivas, a menos que otra cosa sea especificada por el por
un representante de calidad del
cliente.
– REQUERIMIENTO PPAP
El proveedor cumplirá todos los requerimientos
especificados, por ejemplo registros de diseño,
especificaciones, etc. Cualquier resultado que este fuera de
especificaciones sera causa para que el proveedor no admita las
partes, la documentacion
y/o registros.
NOTA 1: para cualquier producto, parte o
componente habra solamente un registro de
diseño en el cual se especifique la responsabilidad del diseño.
DOCUMENTOS DE
CUALQUIER CAMBIO DE INGENIERIA AUTORIZADO
El proveedor debera tener documentos de cualquier cambio
de ingenieria autorizado no registrado en el diseño, pero
incorporado en el producto , parte o herramienta.
APROBACION DE INGENIERIA, CUANDO SEA
REQUERIDO
Donde sea especificado por el registro de diseño,
el proveedor deberá tener evidencia de aprobaciondel
cliente.
ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA (DFMEA),
si el proveedor es responsable del diseño. ver el manual de
referencia del análisis del efecto y modo de la
falla.
El proveedor debe tener un DFMEA desarrollado de acuerdo
y con el cumplimiento a los requerimientos del QS-9000 tercera
edición
para partes o materiales de los cuales sea el responsable del
diseño.
DIAGRAMAS DE FLUJO DEL PROCESO
El proveedor deera tener un diagrama de flujo
del proceso en formato especificado por el proveedor que describa
claramente los pasos y secuencia del proceso de
producción, que cumpla apropiadamente los requerimientos
de las necesidades especificadas por el cliente (vea el manual de
referencia del APQP y control plan).
ANALISIS DEL EFECTO Y MODO DE LA FALLA DEL PROCESO
(FMEA DE PROCESO). Ver el manual de referencia del
análisis del efecto y modo de la falla.
El proveedor debe tener un fmea de proceso desarrollado
de acuerdo con y en cumplimiento con los requerimientos del
QS-9000 tercera edición.
NOTA: Un FMEA de proceso particular puede
ser aplicado a un proceso de manufactura o
a una familia de partes
similares de materiales.
El proveedor deberá proveer evidencia de que las
verificaciones dimensionales requeridas por el registro de
diseño y el plan de control han sido completadas y los
resultados indican conformancia con los requerimientos
especificados. El proveedor deberá tener resultados
dimensionales por cada proceso único de
manufactura.
El proveedor deberá indicar la fecha del registro
del diseño, cambio de nivel y cualquier documento de
cambio de ingeniería autorizado no incorporado al registro
de diseño para el cual fue hecha la parte.
El proveedor deberá identificar una de las partes
medida como una muestra
maestra.
El proveedor deberá registrar el cambio de nivel,
nombre de la parte y numero sobre todos los documentos auxiliares
por ejemplo (.copias de estos materiales auxiliares
deberán acompañar los resultados dimensionales de
acuerdo a la tabla de retención /
admisión.
REGISTRO DE
RESULTADOS DE PRUEBAS DE
FUNCIONAMIENTO
El proveedor debera tener registros y/o resultados de
prueba de funcionamiento para pruebas
Especificadas sobre el registro de diseño o plan
de control.
– GENERAL
El nivel de capacidad inicial del proceso deberá
ser determinado para verificar si es aceptable previo a la
sumisión para todas las características especiales
diseñadas por el cliente o proveedor.
El proveedor deberá llevar a cabo un
análisis del sistema de
medición para comprender como el error de
medición esta afectando los estudios de medicion.ver como
referencia el manual de sistema de medición
(MSA).
NOTA 1. El propósito de este requerimiento
es determinar si el proceso de producción es aceptable
para producir producto que cumpla con los requerimientos del
cliente. Los estudios iniciales de proceso están enfocados
hacia variables
continuas y no sobre atributos. Errores de ensambles, fallas de
pruebas, defectos sobre la superficie son ejemplos de datos de conteo,
los cuales son importantes de comprender, pero no están
cubiertos en este estudio inicial.
NOTA 2. El índice para estimar la
capacidad del proceso deberá ser un acuerdo entre el
cliente y el proveedor. El CPK y el PPK serán descritos
después.
NOTA 3. Los estudios iniciales de proceso son de
corto término y no predicen los efectos del tiempo y la
variación en la gente, materiales, métodos,
equipos, sistema de medición y medio
ambiente. Aun para estos estudios de término corto, es
importante coleccionar y analizar los datos en el orden producido
usando gráficos de control.
NOTA 4. Para aquellas características que
pueden ser estudiadas usando gráficos X-bar y
gráficos r, un estudio de término corto
podrá basarse en un mínimo de 25 subgrupos que
contengan al menos 100 lecturas consecutivas de partes de una
corrida de producción significante. Los requerimientos
iniciales de los datos podrán ser reemplazados por
resultados de término largo del mismo o de procesos
similares con concurrencia del cliente.
Los estudios iniciales de proceso podrán ser
resumidos con índices de capacidad o funcionamiento, si
estos son aplicables.
NOTA 1. Los resultados de los estudios iniciales
de proceso son dependientes del propósito de estudio, la
normalidad de los datos, el método de
obtención, el muestreo, la
cantidad de datos, la demostración de control
estadístico, etc. Revisar el manual de SPC.
CpK.- el indice de capacidad para un proceso
estable. La estimacion de sigma esta basada sobre la variacion
del proceso dentro de los subgrupos (R-Bar/d^2 o
s-Bar/C4).
Ppk-. El índice de desempeño. El estimado de sigma esta basado
sobre la variación total (todos los datos de muestras
individuales usando la desviación estándar
"s").
ESTUDIOS DE TERMINO CORTO. El propósito de
los estudios iniciales de proceso es comprender la
variación del proceso, no exactamente para calcular un
valor
específico de un índice. Cuando datos
históricos estén disponibles o existan datos
suficientes para elaborar un grafico de control (al menos 100
muestras individuales), el CPK puede ser calculado cuando el
proceso este estable. Para procesos cronicamente inestables con
partes fuera de especificaciones y modelos
predicibles, el PPK podrá ser utilizado. Cuando no existan
suficientes datos disponibles (<100 muestras) contacte al
responsable de la actividad de aprobación de partes del
cliente para desarrollar un plan conveniente.
– CRITERIOS DE ACEPTACION PARA ESTUDIOS
INICIALES
El proveedor usara los siguientes criterios de
aceptación para evaluar resultados de estudios iniciales
de procesos cuando estos son considerados estables:
RESULTADOS | INTERPRETACION |
VALOR DEL INDICE > 1.67 | EL PROCESO CUMPLE CON LOS REQUERIMIENTOS DEL |
1.33 < (VALOR INDIICE) < 1.67 | EL PROCESO ES ESTABLE, PERO REQUIERE ALGUNAS |
VALOR INDICE < 1.33 | EL PROCESO NO CUMPLE ACTUALMENTE CON LOS CRITERIOS |
NOTA: El CpK unicamente puede ser
utilizado para procesos estables.
– PROCESOS INESTABLES
Dependiendo de la naturaleza de
la inestabilidad, un proceso inestable podrá no cumplir
con los requerimientos del cliente. El proveedor deberá
identificar, evaluar y, cuando sea posible, eliminar las causas
especiales de variación previa de la sumisión del
PPAP.
El proveedor deberá notificar al cliente de
cualquier proceso inestable que exista y deberá presentar
un plan de acción
correctiva al cliente previo a cualquier
sumisión.
– PROCESOS CON ESPECIFICACIONES DE UN SOLO LADO O
DISTRIBUCIONES NO NORMALES
El proveedor deberá determinar con el cliente un
criterio de aceptación alternativo para procesos con
especificaciones de un solo lado o distribuciones no
normales.
NOTA 1: los criterios de aceptación antes
mencionados asumen normalidad y especificaciones de dos lados
(objetivo en el
centro). Cuando esto no es verdadero, el uso de análisis
podrá resultar en información no confiable. Estos criterios
de aceptación alternativos podrán requerir un tipo
de índice diferente o algunos métodos de
transformación de los datos. El enfoque deberá ser
sobre la comprensión de las razones de no normalidad y
administrar la variación.
– ESTRATEGIAS
CUANDO LOS CRITERIOS DE ACEPTACION NO SE
SATISFACEN
El proveedor deberá contactar al cliente cuando
el proceso no puede ser mejorado. Si los criterios de
aceptación no pueden cumplirse para la fecha prometida de
presentación del ppap, el proveedor deberá
presentar al cliente la aprobación de un plan de de
acción correctiva y un plan de de control modificado
previendo normalmente inspección al 100%. Continue los
esfuerzos para la reducción de la variación hasta
que un PPK o CPK de 1.33 o mayar sea obtenido, o hasta que se
reciba la aprobación completa del cliente.
– ESTUDIOS DEL ANALISIS DEL SISTEMA DE
MEDICION
– DOCUMENTACION DE LABORATORIO
CALIFICADO
El proveedor deberá tener un campo de
laboratorios y la documentación que demuestre que los
laboratorios cumplen con los requerimientos de
QS-9000.
– PLAN DE CONTROL Y QS-9000 TERCERA
EDICION)
El proveedor deberá tener un plan de control que
defina todos los controles usados para el control del proceso y
que cumpla con los requerimientos de QS-9000.
NOTA 1: los planes de control para "familias" de
partes similares son aceptables si las nuevas partes han sido
revisadas de manera común.
NOTA 2: ciertos clientes
requieren que el plan de control sea aprobado, es decir, firmado
por el cliente sobre el plan de control, previo a la
aceptación.
– GARANTIA DE PARTES DE SUMISION (PSW)
Para completar satisfactoriamente todas las mediciones y
pruebas requeridas, el proveedor deberá registrar la
información requerida sobre garantía de partes de
sumisión (PSW).
Un PSW separado deberá ser elaborado por cada
número de parte del cliente a menos que otra cosa se haya
acordado con el cliente. Si las partes de producción
deberán ser producidas de mas de una cavidad, molde,
herramienta o proceso de producción, por ejemplo
líneas o celdas, el proveedor deberá completar una
evaluación dimensional (ver 1.2.2.7) sobre
una parte de cada una. Las cavidades especificas, líneas,
moldes, etc. deberán entonces ser identificadas en la
línea "molde/cavidad/proceso de producción" sobre
un PSW.
El proveedor deberá verificar que todos los
resultados de pruebas y mediciones muestren conformancia con los
requerimientos del cliente y que todos los documentos requeridos
estén disponibles (o para niveles 2, 3 y 4 esta incluido
en la sumisión). Un responsable oficial del proveedor debe
aprobar el psw y proveer la fecha, titulo y número
telefónico.
NOTA 1: una garantía por numero de parte
del cliente puede ser usada para sumariar muchos cambios
previendo que los cambios son adecuadamente documentados, y la
sumisión esta en complacencia con los requerimientos de
tiempo del programa del
cliente.
NOTA 2: El PSW puede ser sumitido
electronicamente en complacencia con los requerimientos del
cliente, si asi lo aprueba este.
– PESO DE LA PARTE (MASA)
El proveedor debe registrar el peso de la parte como sea
embarcado en el psw, medido y expresado en kilogramos a cuatro
lugares de decimal significantes (0.0000) a menos que otra cosa
sea especificada por el cliente. El peso no debe de incluir
protectores de embarque, ayudas de ensamble, o material de
empaque. Para
determinar el peso de la parte, el proveedor debe pesar
individualmente diez partes seleccionadas aleatoriamente,
calcular y reportar el promedio del peso. Al menos una parte debe
ser medida de cada cavidad, herramienta, línea o proceso a
ser usado en la realización del producto.
NOTA: este peso es usado solamente para analizar
el peso del vehículo solamente, y no afecta el proceso de
aprobación. Donde no hay producción o requerimiento
de servicio por al menos diez partes, el proveedor deberá
usar el número requerido para el cálculo
del promedio del peso de la parte.
– REPORTE DE APROBACION DE APARIENCIA
(AAR)
Un reporte de aprobación de apariencia (AAR) por
separado debe ser completado prte o series de partes para los
cuales una sumisión es requerida si la parte/producto
tiene requerimientos de apariencia en los registros de
diseño.
Una realización satisfactoria de todos los
criterios requeridos, el proveedor debe registrar la
información requerida en el aar. El AAR completado y
representativo de la parte/producto debe ser sumitido a la
localización especificada por el cliente para recibir
disposición. El AAR (completo con la disposición de
la parte y la firma del cliente) debe entonces acompañar
el psw en el momento de la última sumisión basada
en el nivel de sumisión requerida. Requerimientos
adicionales pueden ser registrados en los requerimientos
específicos del cliente.
NOTA 1: El AAR tipicamente aplica solo para
partes con color, grano o requerimientos de apariencia de
superficie.
NOTA 2: ciertos clientes no requieren entradas en
todos los campos del aar. ver apéndice b para
instrucciones detalladas o completado del AAR.
– MUESTRA DE PARTES DE PRODUCCION.
El proveedor debe proveer muestra del producto como es
requerido por el cliente y como es definido por el requerimiento
de sumisión.
– MUESTRA MAESTRA O MASTER.
El proveedor debe retener una muestra master del mismo
periodo como el de los registros de la aprobación de
partes de producción, o a) hasta que una nueva muestra
master es producida por el mismo numero de parte del cliente para
aprobación del cliente, o b) donde una muestra master es
requerida por los registros de diseño, plan de control o
criterio de inspección, para ser usado tanto como
estándar o referencia. La muestra master debe ser
identificada como tal, y debe mostrar la fecha de
aprobación del cliente en la muestra. El proveedor debe
retener una muestra master por cada posición o un dado de
cavidad múltiple, molde, herramienta o patrón, o
proceso de producción a menos que otra cosa sea
especificada por el cliente.
NOTA 1: cuando el tamaño de la parte, el
volumen puro de las partes, etc. Hace difícil el almacenamiento de
una muestra master, los requerimientos de retención de la
muestra pueden ser modificados o renunciados por escrito por el
responsable del cliente de la actividad de aprobación del
producto.
El propósito de una muestra master es asistir en
la definición del estándar de producción,
especialmente donde la información es ambigua o
insuficiente en detalle para replicar totalmente la parte a su
estado
aceptado original.
– AYUDAS DE VERIFICACION
Si es requeridopor el cliente, el proveedor debe sumitir
con la sumisión del ppap la ayuda de verificación
de cualquier ensamble de parte específica o
componente.
El proveedor debe certificar que todos los aspectos de
las ayudas de verificación concuerdan con los
requerimientos dimensionales de la parte. El proveedor debe
documentar todos los cambios de diseño de
ingeniería que han sido incorporados en las ayudas de
verificación hasta el tiempo de sumisión. El
proveedor debe proveer el mantenimiento
preventivo de cualquier ayuda de verificación para la
vida de la parte.
Estudios del análisis del sistema de
medición, ejemplo, estudios de r&r, exactitud,
vías, lineabilidad, estudios de estabilidad, deben ser
conducidos en complacencia con los requerimientos del cliente.(
ver 1.2.2.10 y el manual MSA).
Diego Armando Moreno Luis