ISO 9000 (página 3)

Enviado por Jhanet Maximiliano Alvino

Partes: 1, 2, 3, 4

Partes: 1, , 3, 4

Describen en forma clara las actividades de los
departamentos individuales, la manera en que se controla la
calidad
en cada departamento y las revisiones
realizadas.
Un procedimiento, es el documento en que el
describe de forma clara y especifica los pasos consecutivos
para iniciar, desarrollar y concluir una actividad
relacionada con el proceso
productivo o de suministro de servicios, los responsables de ello,
elementos técnicos a aplicar, condiciones
requeridas, alcances, limitaciones fijadas, número
de personas afectadas y características del personal
que interviene.
En el manual de
procedimientos se recogen todos los procedimientos generales que afectan a las
actividades principales de la
empresa. Por ejemplo, procedimiento general de
compras,
de manipulación y almacenamiento, de formación, de
servicio
postventa y otros que corresponden a los 20 puntos del
manual
de calidad.
También hay que redactar los procedimientos
específicos que afectan al "hacer" de todas las
cosas, por ejemplo, cómo atender el teléfono, atender una
reclamación, cargar un camión, celebrar una
reunión, etc. Que se recogerán en un manual
anexo.
Manual de Procedimientos
Documentos de la calidad (formularios,
informes,
instrucciones de trabajo,
etc)

Las instrucciones de trabajo describen
detalladamente la manera en que se llevan a cabo las tareas
específicas; incluyen la elaboración de normas, métodos de
ensayo,
especificaciones de los clientes,
etc.

Presentan los formularios que deben utilizarse para el
registro de
observaciones, etc.

Para asegurar el logro de los objetivos,
deben ser los propios ejecutores de la tarea (operarios, mandos,
directivos) los que redacten los procedimientos, asesorados por
el consultor que colabora con la empresa. Si el
jefe o trabajador no tienen lo suficientes conocimientos como
para redactar el procedimiento, es
adecuado que se le facilite toda la información al conductor y lo redacten
juntos.

De esa forma se consigue que todo el personal se
implique en el proyecto, que se
considere partícipe y, a su vez, nos aseguramos que el
procedimiento escrito coincida con el procedimiento que se lleve
a la práctica, por dos razones fundamentales:

Al haber sido escrito por el realizador de la tarea,
que es e que más sabe de ella, el procedimiento se
corresponde totalmente con la realidad. Si hubiera sido escrito
por otra persona
habrían detalles que no serían del todo fieles a
la ejecución práctica.
Cada uno de los integrantes de la
organización deberá realizar su tarea en base
a procedimientos escritos por él o por alguien muy
cercano. Por los tanto, los sentirá como suyos y
estará orgulloso de llevarlos a la práctica.
Escribir un procedimiento da la oportunidad de reflexionar,
pensar lo qué se hace, lo que ya permite plantearse
mejoras o modificaciones que simplifiquen los trabajos, ganando
en calidad.

Auditoria

Una vez implantado el sistema o
avanzada la implantación, se debe realizar la solicitud
del certificado al organismo certificador que se haya
elegido.

En una reunión previa se analiza por la empresa y
el organismo certificador si es que la organización cumple con las exigencias
mínimas de certificación. La empresa entrega al
organismo certificador el Manual de calidad y el de
procedimientos generales para que sean revisados. Una vez
realizada la revisión de la documentación, la empresa recibe un primer
informe de
orientación.

Los auditores realizan la visita previa a la empresa con
el triple objetivo:

Constatar que lo expuesto en la
documentación es cierto.
Realizar un plan de
auditorias.
Destacar las precariedades más
sobresalientes para que puedan ser solucionadas.

Posteriormente, el organismo certificador realiza una
auditoria en la que comprueba exhaustivamente que el Manual de
Calidad y los procedimientos están totalmente implantados
y de acuerdo con los puntos de la norma.

Una vez finalizada la auditoria, se realiza un informe
donde se reflejan, si existen, las desviaciones. A partir de
aquí, la empresa da de elaborar las acciones
correctivas para solucionar las desviaciones detectadas en la
auditoria.

El certificado de registro se concede en función de
esta auditoria y del plan de acciones correctivas que se
establece, o se propone a la empresa realizar una auditoria
extraordinaria.

Una vez obtenido el certificado, el organismos
certificador realiza una auditoria anual con el fin de revisar el
cumplimento del plan de acciones correctivas, auditar elementos
específicos que no fueron auditados anteriormente y
comprobar los cambios que se han realizado en los
procedimientos.

Cada auditoria provoca un nuevo informe y si procede un
nuevo plan de acciones correctivas.

Cada tres años se realiza una auditoria de
renovación cuyo objetivo es comprobar todo el
sistema.

EN CASO DE NO REALIZARSE O NO SUPERARSE LA AUDITORIA DE
RENOVACIÓN SE RETIRA EL CERTIFICADO Y, POR LO TANTO, SE
PIERDEN TODOS LOS DERECHOS QUE ÉSTE
OTORGA.

PROCEDIMIENTO DE AUDITORIA Y
CERTIFICACIÓN

CAPITULO IV

LA
FAMILIA
ISO
9000

La familia ISO 9000

A continuación describiremos brevemente las
normas internacionales que pertenecen a la serie ISO
9000.

1. Sistema de calidad. Modelo para el aseguramiento de la
  calidad en el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación
  y el servicio postventa.
  Específica los requisitos del sistema
  de la calidad aplicables cuando es preciso garantizar a
  conformidad con los requisitos especificados durante el
  diseño, desarrollo, producción, entrega y
  servicio posventa. Proporciona un modelo de
  aseguramiento de la calidad para que los proveedores demuestren su capacidad y
  para evaluación por partes externas.
2. ISO 9001 : 1994
  Sistema de calidad Modelo para el
  aseguramiento de la calida en la producción, la
  instalación y el servicio posventa.
  Especifica los requisitos del sistema
  de la calidad aplicables cuando es preciso garantizar
  la conformidad de la instalación con requisitos
  especificados durante a producción,
  instalación y servicio posventa. Proporciona un
  modelo de aseguramiento de la calidad para que los
  proveedores demuestren su capacidad y para
  evaluación por partes externas.
3. ISO 9002 : 1994
4. ISO 9003 : 1994
Sistema de Calidad Modelo para el
aseguramiento de la calidad en la inspección y en
los ensayos
finales.
Especifica los requisitos del sistema de la
calidad y proporciona un modelo de aseguramiento de la
calidad que puede utilizarse cuando es preciso demostrar la
capacidad de un proveedor para detectar y controlar e
tratamiento de cualquier no conformidad de un producto
durante la inspección y ensayo finales.
Modelos de Aseguramiento de la Calidad para
evaluación en condiciones
contractuales
1. Es la primera parte de la norma 9000,
  contiene las directrices para seleccionar y utilizar
  las normas. Cualquier organización que quiera
  desarrollar e implantar un sistema de calidad debiera
  partir de la consideración de esta norma, ya que
  clarifica los principales conceptos relacionados con la
  calidad para entender y aplicar correctamente las
  normas, diferencias y relaciones entre
  ellas.
2. ISO 9000 1 (Directrices para su selección de uso)
  Resulta útil durante la
  implantación inicial del sistema, porque
  muestra una guía clara sobre los
  diferentes capítulos de las normas citadas. Al
  momento de ser aplicadas.
3. ISO 9000 2 (Directrices para la
  implantación de las normas ISO
  9001, 9002 Y 9003)
  Es guía para la aplicación de la
  norma ISO 9001 en empresas que desarrollan, suministran y
  mantienen "Software". Son destinadas a quienes
  elaboran, suministran, mantienen y compran soportes
  lógicos sobre la especificación y la
  aplicación de los requisitos del sistema de la
  calidad ISO 9001 por lo que atañe a su
  aplicación al soporte lógico.
4. ISO 9000 3 (Directrices para la
  aplicación de la norma ISO 9001 al desarrollo,
  suministro y mantenimiento de soporte lógicos
  Software)
  Esta referida a la gestión de un
  programa de seguridad de funcionamiento. La seguridad
  de funcionamiento de los productos utilizados para servicios
  tales como transporte, electricidad, comunicaciones, etc., es un factor que
  debe ser tenido en cuenta, especialmente para asegurar
  la calidad
  en el servicio.
5. ISO 9000 4 (Directrices para la Gestión
  del Programa de Seguridad de Funcionamiento)
  Contiene directrices para relacionar
  los requisitos genéricos de los elementos del
  sistema de la calidad con los requisitos
  específicos de un producto, proyecto o contrato determinado. Incluye
  también ejemplos simplificados de formularios
  para la presentación de planes de la
  calidad.
6. ISO 10005 : 1995 (Gestión de Calidad Directrices para
  planes de calidad)
7. ISO 10007 : 1995
Gestión de calidad Directrices para
Gestión de configuración.
ISO 9000 Normas para la Gestión y Aseguramiento de la
Calidad
1. Norma guía para cualquier empresa que
  desee desarrollar e implantar un sistema de calidad.
  Describe una lista de elementos del sistema de calidad
  relativos a todas las fases y actividades del ciclo de
  vida de un producto.
  Proporciona orientación sobre la
  utilización de la gestión de la calidad
  dentro de una organización, en la
  elaboración y la aplicación de un sistema
  completo y efectivo, diseñado para satisfacer
  las necesidades y expectativas del cliente y proteger los intereses de la
  organización.
2. ISO 9004 1 : 1994 (Gestión de la
  Calidad y elementos del sistema de la calidad)
  Directrices
3. ISO 9004 2 : 1991 (gestión de la
  Calidad y elementos del Sistema de Calidad) Directrices
  para Servicios
Aplica a empresas de servicios o a aquellas cuyos
productos incluyan un componente de servicio. Describe
conceptos, principios
y elementos aplicables a todas las formas de ofertas de
servicios.
Contiene directrices para establecer un
sistema de la calidad para servicios con el fin primordial
de evitar los servicios insatisfactorios.
Gestión de la calidad y elementos del
sistema de Gestión de la Calidad
Constituye una guía sobre los
elementos del sistema de la calidad aplicables a los
materiales procesados, tal como los productos al por mayor,
y presenta los medios
para garantizar una gestión eficaz de la
calidad.
Complementa la ISO 9004 1 haciendo referencia
específica a materiales sólidos, gases,
que se entregan en sistemas
de volúmenes tales como tuberías, tambores,
bolsas, tanques, latas o rollos.
ISO 9004 3 : 1993 (Gestión de la
Calidad y elementos del sistema de la calidad) Directrices
para materiales Procesados.
Contiene directrices destinadas a la dirección para el mejoramiento
continuo de la calidad dentro de la organización.
Describe las herramientas y técnicas para una metodología del mejoramiento de la
calidad basada en la recolección y el análisis de datos.
Cualquier organización que desee mejorar su
eficacia
con objeto de conseguir la satisfacción del cliente
y tener un proceso de mejora continua puede aplicar esta
norma independientemente que ya cuente o no con el
CERTIFICADO DE EMPRESA REGISTRADA. Describe las
técnicas, herramientas, conceptos, fundamentos y
directrices de gestión para la mejora de la calidad
y satisfacción del cliente.
ISO 9004 4 : 1993 (Gestión de la
calidad y elementos del sistema de la calidad) Directrices
para el mejoramiento de la calidad.
Las normas ISO 9001 e ISO 9002 son
idénticas salvo que la segunda se excluye el
elemento Diseño. Mientras que ISO 9001
tiene 20 elementos de sistema, ISO 9002 tiene 19, e ISO
9003 solo 16; no cubre cuatro elementos, a saber, el
control
del diseño, las compras, el control de los procesos
y el servicio posventa, no es común seleccionar la
norma ISO 9003 pues se centra especialmente en aspectos de
ensayo, lo que no constituye realmente un modelo para el
aseguramiento total de la calidad.
A veces se cree equivocadamente que estas tres
normas forman una jerarquía de grados por los que se
debe ascender. Por ejemplo, si se evalúa una
empresa de conformidad con la norma ISO 9002, no
debería considerarse esta evaluación de
conformidad según ISO 9001.así pues, si la
actividad de diseño es parte del proceso de una
empresa, el modelo que debe seleccionarse es ISO 9001; si
el diseño no está incluido, la norma
apropiada será la ISO 9002.
En este gráfico se resume la diferencia
entre los tres modelos
de aseguramiento de la calidad. (COMPARACIÓN ENTRE
ISO 9001, ISO 9002 E ISO 9003)
Comparación entre las normas
ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003
ISO de la serie 9000 trae ventajas a la empresa,
empleados y clientes.
1. ventajas para la empresa
Ventajas que trae ISO 9000

sus productos tendrán una calidad más
consistente y registrarán menos rechazos.
La empresa ahorrará aún más en
costos
porque la producción será más eficiente.
Logrará economizar en la producción (porque los
sistemas de la empresa estarán controlados desde el
principio hasta el final) y en tiempo
(porque se necesitará menos esfuerzo para rehacer
el
trabajo).
La empresa puede mejorar la calidad de sus materias
primas y componentes solicitando a sus proveedores que
instalen un sistema ISO 9000.
La comercialización de las exportaciones será más
fácil porque algunos compradores extranjeros hacen
hincapié en la aplicación del sistema ISO
9000.
La empresa puede esperar un tratamiento
preferencial de parte de los clientes potenciales que tienen
sistemas de certificación ISO 9000. esto
significará un aumento del volumen de
negocios.
La empresa contará con una mayor fidelidad
de sus clientes porque satisfará continuamente sus
necesidades y no s dará motivos para buscar otro
proveedor. Esto significa del volumen de
negocios.
La empresa puede mencionar el sistema ISO 9000 en
su publicación para aumentar sus ventas.

Ventaja para los clientes de la
empresa

Recibirán productos o servicios con un nivel
de calidad conocido, auditado independientemente.
Están capacitados para elegir entre
diferentes proveedores que compiten entre
sí.
Confiarán más en los productos de la
empresa.

Ventajas para los empleados de la
empresa

El sistema de gestión documentado
aportará al personal una mejor comprensión de
su papel y objetivos.
Sufrirá menos tenciones gracias a un sistema
de gestión eficaz y a que saben lo que se espera de
ellos.
Su estado de
ánimo y autoestima
mejorarán al lograr las metas de certificación
y la satisfacción del cliente.
El personal nuevo puede aprender inmediatamente sus
tareas, porque la información detallada existe por
escrito.

CAPITULO V

OBSTÁCULOS QUE SE PRESENTAN AL IMPLANTAR ISO
9000

Obstáculos que se presenta para arrancar
un sistema de calidad

Los accionistas solo ven utilidades a corto
plazo.
Los proveedores creen que se les exige sin
razón.
Nadie quiere sacrificar su costumbre de hacer las
cosas como siempre las has realizado.
Es difícil cambiar la costumbre de pensar
reactivamente, por pensar creativamente o
preventivamente.
Los gerente de
ventas, producción o diseño piensan que trabajar
conjuntamente en administrar la calidad es una perdida de
tiempo y tratar de abordar lo más pronto posible esos
proyectos para
regresar a lo más importante para ellos, "la rutina
del día a día"

En este punto, especificaremos los 7 pecados
capitales que se tiene que evitar para que la
implantación del sistema resulte
positiva.
1. La mentira
Principales riesgos de
implantación

Las actividades no se cumplen como están
escritas en los documentos
(procedimientos, instrucciones de trabajo).

Penitencia

Diga lo que hace y haga lo que dice.
Los documentos deben ser escritos por las personas
que ejecutan las actividades.

La gula

Escribir todas las actividades en lugar de tener
un sistema estructurado de documentos.

Penitencia

Determinar actividades críticas para el
.proceso y producto.
Estructurar una jerarquía de
documentos.

La envidia

Implantar el sistema de aseguramiento de calidad porque
lo hizo la competencia.

Penitencia

Definir los objetivos de la
implantación.
Capacitar a todo el personal con un taller de
sensibilización de la ISO 9000.

La codicia

Un único objetivo

CERTIFICACIÓN

Penitencia

Escribir cien veces el sistema se implanta en
beneficio de la empresa, los trabajadores y los
clientes.

La vanidad

Creer que ya cumplimos con todos los
requerimientos de la norma y no tenemos nada que
aprender.

Penitencia

Visitar otras empresas y conocer otros
sistemas.
Entender que todo es perfectible.

La avaricia

Centralizar las actividades por el responsable
del sistema o los jefes.

Penitencia

Entender la diferencia entre HO y DO.
Aplicar el verbo compartir cada
día.

La lujuria

Llenar de detalles los procedimientos

Penitencia

Tener en cuenta a capacitación del personal al escribir
los procedimientos.
Escribir solo lo que si ausencia pudiera afectar la
calidad del producto.

Principales problemas
de interpretación

Falta de claridad en la extensión de la
documentación.
Contempla elementos que nos siguen el sentido
normal de un proceso.
Excesivamente orientadas para la industria.
Muy extensa.
De difícil comprensión (vocabulario)
no usan el
lenguaje de manejo común.
Poco orientadas al cliente.

CAPITULO VI

ISO 9000 :
2000

desarrollo de la norma ISO 9000 versión
2000

En el año 1997 y el año 2000, la
organización ISO, a través del comité 176
(sub comité 2) ha estado trabajando en la ardua labor de
desarrollar el nuevo estándar. La elaboración de
una norma, conlleva una serie de pasos y revisiones que son
realizadas por los representantes de los países miembros
del ISO.

En la figura se muestra las fases por las que pasa un
documento para que al final se oficialice como estándar
internacional. Después de pasar por todas éstas
etapas, el ISO 9000 versión 2000, fue convertido en
estándar a mediados de Diciembre 2000.

Proceso seguido por ISO para elaborar un
estándar.

El ISO 9000 : 2000, como ya se mencionó,
está basado en el concepto de
modelo de proceso. Su sustentación está en ocho
principios gerenciales de calidad que son:

Organización basada en el
cliente.
Liderazgo
Enfoque de procesos
Involucramiento de la gente
Mejoramiento continuado
Enfoque objetivo a la toma de
decisiones
Relación de beneficio mutuo con el
suplidor
Enfoque de sistemas por la gerencia

El resultado de estas consideraciones generó un
nuevo formato para el estándar, atendiendo a un concepto
de enfoque de proceso unificado, categorizando las actividades de
la organización.

Beneficios del estándar ISO 9000
versión 2000

Las revisiones efectuadas al estándar, han
desarrollado una serie de beneficios a las organizaciones, a
continuación se pormenorizan las más
relevantes:

Aplicación a todo tipo de categoría
de productos, en todos los sectores y tamaño de
organización.
Fácil de usar, lenguaje
claro y sencillo para entender.
Reducción significativa en la calidad de
documentación requerida.
Conexión del sistema gerencial de calidad a
procesos organizacionales.
Desarrollo de un movimiento
natural hacia un mejoramiento del desempeño organizacional.
Desarrollo de un movimiento natural hacia un
mejoramiento del desempeño organizacional.
Mayor orientación hacia un mejoramiento
continuado y satisfacción del cliente.
Compatibilidad con otros sistemas gerenciales,
entre ellos el ISO
14000.
El concepto de la pareja consistente. El ISO 9001
cubre los requerimientos y el 9004 lleva a la empresa
más allá de la norma hacia el mejoramiento del
desempeño de la organización.
Consideraciones de las necesidades de partes
interesadas.

La implantación tanto eficaz como
eficiente, son los ingredientes básicos para que la
puesta en marcha del ISO 9000:2000 sea exitosa. La
implantación del modelo obedece, en primera
instancia, a entender con la debida profundidad, el nuevo
estándar, saber sus exigencias y
flexibilidades.
Sabiendo los requerimientos del modelo, no
necesariamente se puede implantar en una
organización, se debe tener una estrategia bien definida con una secuencia
de pasos que sirvan de guía a la gerencia. La estrategia de
implantación debe contemplar cómo enfrentarse
a los nuevos requerimientos.
Quizás una de las exigencias más
importante y que conllevarán un
considerable
Implantación estratégica del ISO
9001 : 2000 en la organizaciones
Principales cambios de la norma ISO 9000
versión 2000

Reestructuración de los veinte puntos, a 5
puntos en la versión ISO 9000 2000.
Se eliminaron las normas ISO 9002, ISO
9003.
La nueva norma ofrece una definición extensa
de términos que ayudan a los usuarios a interpretarla
mejor.
La norma ISO 9001 tiene una mejor concordancia con la
norma de sistemas de administración ecológica ISO
14001.
Hace un importante énfasis en el proceso de
medición, análisis y
mejora.
El termino ORGANIZACIÓN reemplaza a la palabra
PROVEEDOR, el término PROVEEDOR remplaza a la palabra
SUBCONTRATISTA.
El modelo propuesto por la norma ISO 9001 2000 es
conocido como enfoque de procesos. Está basado en el
ciclo planear, hacer, verificar, actuar, se refiere a la
identificación sistemática y administración de procesos y sus
interacciones que operan dentro de la
organización.

Los requerimientos especificados en la norma son
genéricos y aplicables a todas las organizaciones,
independientemente del tipo, tamaño y producto
suministrado.

Cuando uno o varios requisitos de esta forma no se
pueden aplicar debido a la naturaleza de
la organización y de su producto, pueden considerarse para
su exclusión.