5. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO:
El Perú en el marco de los acuerdos adoptados
por la CAN respeta los tratados y
convenciones referidos a la propiedad
intelectual. Hoy es prácticamente nula la
patentabilidad de productos de
origen nacional, de acuerdo a la información proporcionada por INDECOPI.
El estado de
desarrollo de la industria
farmacéutica en el país hace que la I & D sea
precaria, existiendo información indirecta referida a
que algunos laboratorios realizan investigación pre clínica y
clínica. El monto destinado a este tipo de investigaciones
oscila entre 6 a 7 millones de dólares /
año.
Las investigaciones pre clínicas son ensayos
biofarmacologicos en animales,
habitualmente pruebas de
toxicidad para formulaciones a partir de recursos
terapéuticos naturales. Estos se efectúan
principalmente en algunas Universidades del
país.
Las de tipo clínico son reguladas por el
Ministerio de Salud, a través del
Instituto Nacional de Salud. Según reportan fuentes
indirectas, las pruebas que se realizan en el país
están orientadas a analizar la respuesta de los
pacientes peruanos a los medicamentos importados y a las
innovaciones en general, a fin de determinar las dosis
adecuadas.
CAPÍTULO III
EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
Existe una concentración de las exportaciones
peruanas en general tanto por de los productos exportados,
como de las empresas
exportadoras. Como referencia de ello podemos indicar que: a)
El oro, el
cobre, la
harina de pescado y el zinc representan un poco más de
la mitad de las exportaciones totales; para el año
2002 casi el 90% de las exportaciones en valor FOB
fueron realizadas por menos del 2% de los
exportadores.A. EL SECTOR QUÍMICO
En general la evolución de las exportaciones del
sector químico ha guardado estrecha relación
con la evolución de las exportaciones no
tradicionales, siendo más dinámico el
sector químico. Ello lo podemos observar en la
variación porcentual anual, en la figura superior, que
es en promedio mayor en el sector químico. Las
exportaciones del sector químico representaban US$ 206
millones para el año 1997. Decrecieron entre 1998 y
1999 hasta en un 6%, a partir de este año
experimentaron una evolución positiva, es así
como para el año 2001 representaron casi US$ 250
millones. Entre 1996 y 2001 las exportaciones del sector
químico experimentaron una evolución positiva,
se incrementaron en un 47%, como se puede observar en la
figura inmediata superior. Este incremento es superior al
registrado por las exportaciones no tradicionales (38%) y el
doble del incremento porcentual de las exportaciones totales,
para el mismo período.Para el período 1996-2001 se pueden
distinguir dos etapas en las exportaciones de
medicamentos de uso humano. La primera, desde 1996 hasta
1998 que presentó una evolución positiva
con un crecimiento de aproximadamente 43%. La segunda,
desde 1999 y que experimenta una evolución
negativa con un decrecimiento de 45.7%. Se debe destacar
sin embargo que el mayor decrecimiento se presentó
entre 1998 y 2000 con tasas que superaban el 25%.
Así, para finales de 2001 representaron casi un
millón de dólares menos que en 1996, es
decir representaban el 79% de los exportado en 1996, como
se puede observar en la figura inmediata
siguiente:El principal destino de las exportaciones lo
constituye la Comunidad
Andina, y para el año 2001 representó
el 66% de las exportaciones totales. En 1996 los cuatro
principales países destino de las exportaciones,
en orden de importancia, fueron: Ecuador, Bolivia y Brasil. Para el año 2001 se
presentaron cambios significativos en el destino de las
exportaciones. Así, los cuatro principales
destinos fueron: Ecuador con 22% (menos de la mitad de lo
que representaba en 1996), Bolivia (que también
disminuyó su importancia) Venezuela (que ya se presenta como un
socio comercial importante) y Colombia (sigue siendo el cuarto destino
de las exportaciones representando un 17% en volumen, pero que en términos
monetarios es un mercado que se cuadruplicó). Todo
ello se puede apreciar en la figura siguiente.Los principales exportadores son los big
players globales, existiendo una gran
concentración de exportadores. Para el año
1996 concentran un 77% de las exportaciones Smith Kline,
Aventis y Warner Lambert. Otros exportadores importantes
fueron Procter & G., Bristol Myers, Pharmalab, Abbott
y la nacional Distribuidora Sagitario (representando 1%).
Para el año 2001, los principales exportadores
siguieron siendo los big players globales. Sin
embargo, es preciso indicar que el grado de
concentración disminuyó. Los tres primeros
exportadores representaron el 45% de las exportaciones:
Aventis, Corporación Medco (empresa nacional) y Eli llily. Otros
exportadores importantes fueron Glaxo SmithKline, Bristol
Myers y Roche. Ellos fueron seguidos por laboratorios
nacionales como Braun Medical y OM Perú que tienen
planta de fabricación local pero son de capitales
extranjeros (ver figura superior).- B. EL SECTOR
FARMACÉUTICO - 2. FLUJOS DE COMERCIO
CON LA COMUNIDAD
ANDINA
- 1. EL CONTEXTO DE LAS EXPORTACIONES PERUANAS
Analicemos las exportaciones promedio anuales al
interior de la CAN para el período 1992-2001: Colombia
(54%) es el primer exportador intra-andino, seguido por
Venezuela (20%) y Ecuador. Perú ocupa el cuarto lugar,
pero Bolivia no realiza exportaciones. Podemos identificar la
capacidad exportadora peruana en comparación con otros
países de la región al observar en los flujos de
comercio bilaterales de medicamentos al interior de la CAN y
como promedio anual en la siguiente figura:
Las variables de
mayor relevancia para la explicación del pobre desempeño exportador peruano no
serían las variables relacionadas a aspectos
institucionales, estructurales de su economía o las
políticas gubernamentales hacia la
industria farmacéutica. Las variables de mayor
relevancia para ello serían:
- Capacidad y gestión empresarial
- Vocación de internacionalización de
laboratorios farmacéuticos nacionales - Barreras que impiden la libre comercialización al interior de la
CAN - Economías de escala
vinculadas a la inversión extranjera directa
(IED)
Para contar con una aproximación
cualitativa de las variables I, II y IV, que
explicarían se decidió establecer una
matriz
de perfil competitivo –MPC- de la industria
farmacéutica de los 4 países de la CAN que
realizan exportaciones intracomunitarias: Perú,
Colombia, Ecuador y Venezuela. Los factores clave para
la competitividad de las exportaciones
analizados para establecer la MPC fueron:B ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
C PRODUCTIVIDAD PRIMARIA E
INDUSTRIALE BARRERAS Y SUBSIDIOS DE APOYO
DOMÉSTICOF CONSUMO
INTERNOG COMPETENCIA INTERNA DE FIRMAS
H INFRAESTRUCTURA DE APOYO PARA LA
PRODUCCIÓNI SITUACIÓN MACROECONÓMICA
GENERALJ ECONOMÍA DE ESCALA Y
TECNOLOGÍAK DINÁMICA DE
EXPORTACIÓNL PARTICIPACIÓN EN EL MERCADO
INTERNACIONALM PROPORCIÓN DE PRODUCCIÓN LOCAL VS.
AMERICANA DEL SURN COCIENTE ENTRE EXPORTACIÓN E
IMPORTACIÓNCada uno de estos factores clave fue valorado en
una escala comprendida entre 1 y 4: 1 = representa un mal
desempeño del factor clave en la cadena
farmacéutica; 2 = un desempeño regular; 3 =
un buen desempeño y; 4 = un desempeño muy
bueno. Los resultados se muestran en la figura inmediata
inferior.Es claro que Perú tiene una mejor
valoración que Ecuador en los factores clave: A, D,
E, F, I, y J. Sin embargo, Ecuador exporta más que
Perú hacia sus socios de la CAN. De la figura
también se puede inferir que tanto Colombia como
Venezuela presentan mayores valoraciones que Perú en
la mayoría de los factores clave más
relevantes como C (productividad primaria industrial), G
(competencia interna de firmas), J (economías de
escala), K (dinámica de exportación). Respecto al factor B
(aseguramiento de la calidad), sólo Colombia tiene
mayor valoración.- Una Aproximación Hacia la Valoración
de los Factores Clave de las Exportaciones:Podemos indicar que de las entrevistas y encuestas realizadas se desprende que menos
del 20% de empresas consideran los mercados
exteriores como relevantes para su expansión.
Además, por lo general no cuentan con secciones o
departamentos encargados específicamente de atender
la comercialización internacional. Las empresas
están concentradas en el mercado interno y dentro de
él al nicho de mercado que representan las Fuerzas
Armadas, Ministerio de Salud y ESSALUD. Consideran los
mercados exteriores como alternativa de
comercialización únicamente cuando se cuenta
con una sección o división de plantas
medicinales; y por tanto sus operaciones
exteriores están centradas casi exclusivamente en
estas secciones o divisiones. - Vocación De Internacionalización
De Los Laboratorios Farmacéuticos
Nacionales - Inversión Extranjera Directa
–IED-
Tal como se observa en la figura inmediata anterior,
la IED hacia medicamentos registrada en Perú es en
promedio casi la décima parte de la registrada en
Colombia, también mucho menor que la registrada en
Venezuela: ambos son los países de la CAN líderes
en cuanto a recepción de
IED se refiere. El año que Perú
contó con una mayor IED fue en 1998 con casi US$ 9
millones. Sin embargo, para ese mismo año la IED en
Colombia representó casi US$90 millones.
Si queremos ser más precisos podemos analizar el
comportamiento
de la IED como porcentaje del PBI Manufacturero. En él
hallamos el mismo comportamiento que el descrito anteriormente.
Los líderes siguen siendo, en orden de mayor a menor
porcentaje, Colombia y Venezuela, respectivamente. El mayor
porcentaje registrado para Perú se presentó en 1998
con casi 0.1% del PBI Manufacturero, mientras que para Venezuela
fue de casi 0.7%. De ello se puede inferir que el sector
farmacéutico es menos relevante como parte del sector
manufacturero en Perú (comparado con Colombia o
Venezuela), lo que podría explicar que el sector
farmacéutico presente en Perú una menor capacidad
de presión
hacia los organismos de gobierno para
lograr una mayor protección comercial frente a los
productos importados como es el caso de los otros dos
países mencionados (ver la figura siguiente).
- PARTIDA 300490
El presente análisis toma en cuenta las exportaciones
del sector farmacéutico referido a los sub-sectores o
sub-partidas siguientes:
- 300 9401000 sustitutos sintéticos del plasma
humano. - 300 9402100 demás medicamentos para uso humano
anéstesicos. - 300 9403000 los demás medicamentos para uso
veterinario. - 300 9402900 demás medicamentos para uso
humano.
Se han determinado estas sub-partidas arancelarias
para el análisis de la partida 300490: Ellas presentan
las exportaciones más significativas en términos
monetarios para el período de estudio, además las
exportaciones de otras sub-partidas representan cantidades
mínimas o se trata exportaciones ocasionales.
En lo que respecta a las exportaciones de la partida
arancelaria 300490, se puede indicar que experimentaron una
evolución positiva entre 1996 y 1998, a partir de este
año las exportaciones vienen decreciendo año a
año. Si se consideran los últimos seis
años, las exportaciones, siguiendo la evolución
de la economía, tuvieron su mejor momento en el
año 1998. Así, para el período 1997-2001
las exportaciones de esta partida experimentaron un incremento
del 632%.
Para el periodo comprendido entre 1997-2001, las
sub-partidas 3004903000 y 3004902900 definen el 94.6% de
participación sobre el total exportado, mientras que
las sub-partidas 3004902100 y 3004901000 representan
aproximadamente el 3% y 2% respectivamente, como se puede
observar en la Figura siguiente que muestra las
exportaciones anuales promedio en términos de US$
F.O.B.
Los principales mercados para el conjunto de productos
de la partida 300-490 son los siguientes:
- Se constituye como país destino líder
Ecuador con ventas
anuales mayores a los dos millones de dólares,
país que no logra recuperar los niveles exportados en el
año 1997 con aproximadamente y que representaron el 73%
de las exportaciones. - Le siguen con exportaciones mayores al millón
Bolivia y Venezuela. En donde Bolivia logra recuperar niveles
alcanzados en el año 1997. Por su lado Venezuela muestra
una tendencia mas estable en el tiempo. - La participación de Colombia ,Chile, Paraguay,
Panamá,
Argentina es menor al millón de dólares con una
decidida participación de Argentina en los dos
últimos años.
En general se observa como principales países
destino a los mercados de la Comunidad Andina (CAN),
además de Chile, Argentina, Paraguay y
Panamá.
Entre 1997 y el año 2001 se han diversificado las
exportaciones en cuanto a países de destino. Ello es
positivo porque reduce la vulnerabilidad de depender casi
exclusivamente de un mercado (ver figuras siguientes).
- Ranking de Empresas Exportadoras según
Partida 300490
| |
Año 2002 | |
Empresa | % |
ELI LILLY INTERAMERICA – SUCURSAL | 27.0% |
PRODUCTOS ROCHE QF S.A. | 12.0% |
OM PERU | 8.0% |
AVENTIS PHARMA S.A. | 11.8% |
CIPA S.A. | 6.0% |
BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A. | 6.0% |
OTROS | 29.2% |
| 100% |
Fuente: Aduanas |
Del cuadro anterior se desprende que las exportaciones
de la partida 300490 para el año 2002 están
concentradas en un 71% por seis empresas fundamentalmente de
origen transnacional.
PARTIDA 300490-1000
Sobre la partida podemos indicar que las exportaciones
se dirigen fundamentalmente a Bolivia y que sólo en el
año 1998 se realizaron a Venezuela. Las exportaciones se
inician en 1998, las mismas que mostraron su mayor incremento
anual para el año 2001 (ver figura siguiente).
Sin duda Bolivia se constituye un mercado interesante
como destino de nuestras exportaciones. Sin embargo, es un
mercado donde existe fuerte competencia de laboratorios
farmacéuticos argentinos y brasileños, fuentes
históricas de sus importaciones.
PARTIDA 300490-2100
No se realizaron exportaciones en 1997. Pero,
experimentó un crecimiento significativo de las mismas
entre 1998 y 1999. Para luego decrecer significativamente, ya
para 2001 representaba casi 20% de las exportaciones de 1999. Su
principal mercado es Bolivia, con exportaciones a este
país sostenidas para el período de
estudio.
El segundo mercado de destino de las exportaciones lo
constituye Uruguay, que
representó el 100% del total en 1999 y que fue el
único año que se exportó a este país.
El tercer mercado en importancia como destino de nuestras
exportaciones es Paraguay, que en un caso similar
constituyó el único destino de nuestras
exportaciones para el año 2000, el único año
que se exportó a este país. Para el período
2001-2002 los únicos destinos de las exportaciones son
Bolivia, Guatemala y
EE.UU. Como conclusión podríamos afirmar que existe
una clara dependencia del mercado Boliviano como destino de
nuestras exportaciones.
PARTIDA 300490300
Las exportaciones se incrementaron aproximadamente en un
30% entre 1997 y 1998, para luego decrecer paulatinamente cada
año, así para el año 2001 representan casi
el 80% de lo exportado en 1997.
Los principales destinos de las exportaciones lo
constituyen en orden de importancia, en términos
monetarios Bolivia, Ecuador y Chile. Colombia sólo fue
destino de nuestras exportaciones en los años 1998 y 1999.
Sin embargo, las exportaciones a Colombia presentan muchas
restricciones para-arancelarias, motivo por el cual se
dejó de exportar a este país, según
indicaron los entrevistados.
PARTIDA 300490-2900
Luego de 1997 las exportaciones casi se han
mantenido con variaciones aproximadas del 30%. Como se muestra en
la Figura 3.H.19, el año que más se exportó
fue el 1999. Los mercados de destino son 29 y de hecho es la sub
partida del la partida 300490 más diversificada. Lo que de
por la constituye en la menos vulnerable ante cambios en un
mercado determinado.
Los principales destinos en orden de importancia son
Ecuador, Venezuela y Bolivia que representan 38%, 24 % y 16%,
respectivamente del total de exportaciones acumuladas para
1997-2001. El total de exportaciones acumulado de esta
sub-partida para dicho período es de US$ 5,
552,591.
Sin duda constituye de lejos la sub-partida más
prometedora con una presencia consolidada en varios de los
mercados de destino. Esta sería la única que no
presenta como obstáculos para exportación
identificados en las encuestas: falta de demanda de
mercado, falta de información sobre marketing y
comercialización internacional y regulaciones a la
importación restrictivas.
- 3. ANÁLISIS DE POSICIONAMIENTO
Y CONCENTRACIÓN DE LAS EXPORTACIONES
Para el Análisis de Posicionamiento y
Concentración de las Exportaciones nos basamos en dos
aspectos fundamentales:
- El Posicionamiento de las Exportaciones de la partida
300490 y sub-partidas ya determinadas para el presente
Estudio (3004901000, 3004902100, 3004902900 y
3004903000).La herramienta utilizada para dicho análisis
es una matriz de competitividad que Porter adaptó de
la Matriz Estratégica del Boston Consulting Group (la
misma que se muestra en la figura inmediata
inferior).Como ya se observó en la figura realizaremos
una clasificación de las partidas y mercados cuatro
categorías de dicha matriz :- Estrellas Nacientes
- Estrellas Menguantes
- Oportunidades Perdidas
- Retrocesos
Una de las maneras como se pueden abordar algunos de
estos cuatro determinantes es mediante los índices de
concentración. Los indicadores de concentración de
sub-partidas pueden ser utilizados como una
aproximación para determinar la estructura
de la industria; y el índice de concentración
de los mercados puede ser utilizado como una forma de conocer
la estructura de demanda que enfrenta el sector.Por tanto, para el análisis de
posicionamiento y concentración de las exportaciones
de las sub-partidas de la partida 300490 y de mercados se
definen cinco variables de interés:- Variación Relativa: mide el
cambio
porcentual de las exportaciones con respecto al año
anterior. - Participación Relativa: mide
cuanto representa una sub-partida específica o
mercado específico dentro del total de exportaciones
de la partida 300490 (e.i. sub-partida
300490-3000). - Concentración de
Sub-partidas: señala cuanto representan las
4 principales sub-partidas dentro del total de las
exportaciones de la partida 300490. Se utiliza para medir
la dependencia de la partida 300490 de una sub-partidas
específica.
Se realiza este análisis debido a que su
resutado permitirá desarrollar la estrategia
adecuada a seguir para dinamizar las
exportaciones.- POSICIONAMIENTO DE SUB-SECTORES
En la Tabla siguiente (Exportaciones de
Sub-partidas de la Partida 300490), apreciamos que la
sub-partida 300490 2900 representa el 85% de
participación en el sector. Esta alta
concentración hace que el sector sea altamente
vulnerable a cambios drásticos del comportamiento de
esta sub-partida.EXPORTACIONES DE
SUBPARTIDAS DE PARTIDA 300490(US$
F.O.B.)Año
300490100
3004902100
3004903000
3004902900
1997
0
0
90,695
195,732
1998
4,551
87,332
126,662
1,634,701
1999
14,490
92,006
100,008
2,073,925
2000
4,410
62,810
90,134
1,477,661
2001
157,178
19,083
73,711
1,846,928
Total
180,629
261,232
481,210
7,228,947
Promedio
36,126
52,246
96,242
1,445,789
Fuente: Aduanas
Sin embargo, la sub-partida que muestra el mayor
dinamismo es la 300 9401000 con una variación superior
al promedio. Este análisis lo evidenciamos en la
matriz de posicionamiento en la figura siguiente:Así tenemos la
clasificación siguiente:Partidas Consolidadas: Este sector
presenta un menor ritmo de crecimiento que el
promedio pero una elevada participación en las
exportaciones del sector. Dentro de esta
categoría se ubica la sub-partida 300
9402900.Partidas Prometedoras: Es aquel que
registra un alto crecimiento pero aún no
alcanzan una participación importante en el
total de las exportaciones. En esta categoría
se ubica la sub-partida 300 9401000.Partidas Estancadas: Su comportamiento
es poco dinámico y su participación en
las exportaciones es reducido. En esta
categoría encontramos las sub-partidas 300
9403000 y la 300 9402100.Partidas Estrella: Este sector registra
una alta participación y variación
relativa sobre le exportado. No se encontró
ninguna sub-partida en este sector.
4. POLÍTICAS E INCENTIVOS
A LA EXPORTACIÓN:Es destacable la ausencia de una estrategia
integral y de largo plazo para el desarrollo de las
exportaciones en el país y es en este entorno en el
que se desarrolla la industria farmacéutica peruana.
Por ello, de la Encuesta
realizada como parte de este estudio, se desprende que la
mayor parte de los entrevistados considera como muy
importantes las políticas de promoción de las
exportaciones.Las políticas de comercio exterior de los
últimos veinte años han tenido un sesgo
"antiexportador". Las medidas a favor de las exportaciones
han sido esporádicas, se ha tenido organismos
estatales que duplicaban sus funciones
sin resultados significativos sostenidos a largo plazo.
Dentro de ellos podemos citar a: FOPEX, ICE, PROMODEX,
PROMPERU, PROMPEX.Como resultado de la falta de
institucionalización en este campo, no se destina el
presupuesto para que PROMPEX cumpla con su
misión a la par que los países
vecinos. Prompex, el organismo nacional de promoción
de exportaciones tiene un presupuesto muy limitado para su
misión: "Facilitar y promover las exportaciones
peruanas, fomentando la iniciativa privada y promoviendo la
generación de empleo… ". Este organismo tiene
implementado el programa
Exporta Perú: asistencia técnica, capacitación empresarial y
promoción comercial tanto para nuevas empresas
exportadoras como para las que ya exportan. Tiene
además un programa de exportación de servicios, el programa exporta calidad,
entre otros.Uno de los problemas en contra promoción de las
exportaciones, en general, lo constituyen las
políticas gubernamentales que generan sobrecostos
tributarios y laborales que deberían ir
eliminándose o reduciendo en forma progresiva, como
es el caso del Impuesto
Extraordinario a la Solidaridad (IES), el Impuesto
Extraordinario a los Activos
Netos (IEAN) y la tasa de interés/garantía.
La industria del sector farmacéutico es
especialmente vulnerable a dichos sobre costos.6. CANALES DE EXPORTACIÓN:
Los laboratorios farmacéuticos nacionales
realizan exportaciones bajo dos canales claramente
diferenciados:- Exportaciones directas
- Producción bajo pedido para la
exportación (maquila)
Las exportaciones directas representan,
según las entrevistas realizadas, la mayoría
de los casos. Ellas se dan fundamentalmente mediante la
participación en procesos
de licitación de los países
vecinos.La producción bajo pedido para la
exportación (maquila) se da básicamente en
los laboratorios farmacéuticos de mayor
tamaño de planta. La maquila se realizó
inicialmente para laboratorios transnacionales (socios de
ALAFARPE) para su comercialización local, ello a
permitió los laboratorios nacionales contar con el
know-how y los estándares tecnológicos y de
calidad para posteriormente realizar maquila para dichos
laboratorios transnacionales.Según algunos de los entrevistados, la
maquila se viene constituyendo como la alternativa del
futuro para la industria farmacéutica nacional,
citando por ejemplo que un laboratorio nacional realiza ahora la
maquila de un producto
que antes era producido en Australia para el mercado
norteamericano. Sin embargo, debemos destacar que las
operaciones de maquila por el momento son bastante
limitadas en cantidad a pesar de la capacidad instalada
ociosa nacional.7. PROMOCIÓN Y COMERCIO:
La Comisión Nacional de Exportaciones
–PROMPEX-, con un escaso presupuesto, desde la
Gerencia
de Manufacturas Diversas se realizan diferentes actividades
destinadas a promover las exportaciones del sector
farmacéutico nacional para lo cual se mantiene
estrecha coordinación con los gremios: la
Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y
Capital
Nacionales – ADIFAN- y la Asociación Nacional
de Laboratorios Farmacéuticos –ALAFARPE- (que
agrupa a los Laboratorios Transnacionales). Dichas
actividades son principalmente: facilitar las reuniones
entre compradores y vendedores; y la identificación
de oportunidades comerciales.De acuerdo con nuestra Entrevista y nuestra Encuesta, hay un
acuerdo entre ADIFAN y los laboratorios
farmacéuticos al sostener que PROMPEX, desde la
Gerencia de Manufacturas Diversas realiza sus actividades
de la mejor manera posible con el presupuesto
asignado.Sin embargo, cabe resaltar que aproximadamente el
20% de los laboratorios farmacéuticos nacionales
(socios de ADIFAN) tienen una clara gestión
pro-exportadora y son ellos los que participan
mayoritariamente en actividades con PROMPEX.Según informaciones con los encuestados, no
se realizan actividades para participación en ferias
comerciales o de publicidad en el exterior.8. NORMAS
VIGENTESLa DIGEMID aplica un conjunto de normas, que
definen el marco técnico de acción de la entidad reguladora en
los establecimientos farmacéuticos que producen y
comercializan medicamentos. Estas tienen alcance para las
empresas productoras e importadoras.Un listado de las normas de mayor importancia es el
siguiente:- Decisión 486 de la Comunidad Andina de
Naciones, Régimen Común de Propiedad Industrial. Setiembre,
2000 - LEY GENERAL DE SALUD No 26842, Ley
General de Salud (20 de Julio, 1997) - REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS D.S. 021 – 2001 SA/DM. Ministerio de
Salud - REGLAMENTO PARA EL REGISTRO,
CONTROL
Y VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
AFINES. D.S. 020 –2001 SA DM. Ministerio de
Salud. - MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES. R.M. 585 – 99 SA/DM.
Ministerio de Salud. Lima, Noviembre de 1999 - MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS. R.M. 055 – 99 SA/DM. Ministerio
de Salud. Lima, Febrero de 1999 - GUÍA DE INSPECCIÓN PARA
ESTABLECIMIENTOS QUE ALMACENAN, COMERCIALIZAN Y DISTRIBUYEN
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. R.M. 097 –
2000 SA/DM. Ministerio de Salud. Lima, Marzo
2000 - R.M. Nª 539-99-SA/DM. Guía de
Inspección para Establecimientos de
Producción Farmacéutica - R.M. Nª 125-2000-SA/DM. Manual
de Buenas Practicas de Manufactura de Productos Galenicos y
Recursos Terapéuticos Naturales
El Perú ofrece pocas barreras de entrada
para las empresas interesadas en ingresar a su mercado
farmacéutico. Las regulaciones sanitarias exigen
esencialmente dos aspectos:- La instalación formal en el país de
la
empresa, y que cuente con los recursos
tecnológicos y humanos necesarios para su normal
funcionamiento, acorde a su condición. Es decir en
una
empresa cuyo giro es la manufactura de fármacos,
se espera que esta cuente con una planta apropiada para
esta función. Si por el contrario, la
empresa es importadora, se espera que cuente con
áreas de comercialización y almacenaje de sus
productos. - La obtención del Registro Sanitario,
condición obligatoria para la
comercialización de productos farmacéuticos.
En el cual se definen las características
intrínsecas del producto y se establecen los
parámetros de calidad a cumplir, lo cual es
certificado por el correspondiente protocolos de control de
calidad.
CONCLUSIONES
1. El consumo per capita de productos
farmacéuticos en el país ha estado
decayendo desde 1997. Se puede apreciar una ligera mejora
en la tendencia en el año 2003. Solo nos centramos
en estos años, los cuales son los de mayor
decadencia en la demanda y consumo de fármacos. Este
ligero crecimiento coincide con el incremento del PBI
sucedido en el año 2003.2. Desde mediados de la década del 90 se
produjo un gran incremento en la cantidad de productos
farmacéuticos registrados en nuestro país,
como respuesta a la apertura del mercado de fármacos
del Perú y a las normas relativamente laxas al
respecto. Al año se registran más de 2000
productos, mayormente de origen importado. En la actualidad
existen más de 12000 medicinas registradas, con
más de 70000 presentaciones variadas.4. No obstante, al verificar por medio del
análisis de las listas de oferta
de fármacos de farmacias privadas, clínicas y
publicaciones especializadas, la cantidad de medicinas que
existen en el comercio no supera las 5000, con menos de
10000 presentaciones. Esto nos demuestra un comportamiento
de parte de las organizaciones de espera de oportunidades de
negocio, y de aprovechamiento de los costos bajos en que
incurren debido al trámite de un RS ante la
DIGEMID.5. Además, se conoce que varias
organizaciones, la mayoría importadoras con
limitados capitales, se constituyen expresamente para el
aprovechamiento de oportunidades de negocio
circunstanciales, desapareciendo o extinguiéndose
luego de materializar la transacción, trasladando el
costo
futuro de los inventarios y el peligro de mantener la
calidad al eventual comprador. Esto llega a extremos
lindantes con la ilegalidad, identificándose centros
de distribución de apariencia formal,
aunque con serios problemas técnicos.6. Por estos motivos el Ministerio de Salud
inició un proceso
de revisión de las normas vigentes, principalmente
las que pertenecen a la adquisición del RS y al
control y vigilancia sanitaria, actividad que en la
actualidad es efectuada de manera posterior a la
aprobación del RS. - La Concentración de los Mercados
BIBLIOGRAFÍA
1. Medicamento cuya patente de protección esta
vencida y que es identificado en el mercado por su
Denominación Común Internacional
(D.C.I.).
2. Información reportada por el
International Marketing Service (IMS-
Perú).
3. DORYAN, E. et al (1999) Competitividad Desarrollo
Sostenible: Avances Conceptuales y Orientaciones
Estratégicas. Centro Latinoamericano para la
Competitividad y Desarrollo Sostenible. Costa
Rica.
4. NORMAS VIGENTE DE LA DIGEMID.
5. Información de Internet.
– PROMPEX.
Edgar Olortegui Quispe
País: Perú
Ciudad de nacimiento: Lima
Universidad: san martín de porres
Facultad: Administración
Edad: 20 anos
Fecha de nacimiento:15-08-1987
Distrito actual: la victoria (calle sumaran
386)
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