Productos farmacéuticos y su exportación (Perú) (página 3)

5. INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO:

El Perú en el marco de los acuerdos adoptados
por la CAN respeta los tratados y
convenciones referidos a la propiedad
intelectual. Hoy es prácticamente nula la
patentabilidad de productos de
origen nacional, de acuerdo a la información proporcionada por INDECOPI.
El estado de
desarrollo de la industria
farmacéutica en el país hace que la I & D sea
precaria, existiendo información indirecta referida a
que algunos laboratorios realizan investigación pre clínica y
clínica. El monto destinado a este tipo de investigaciones
oscila entre 6 a 7 millones de dólares /
año.

Las investigaciones pre clínicas son ensayos
biofarmacologicos en animales,
habitualmente pruebas de
toxicidad para formulaciones a partir de recursos
terapéuticos naturales. Estos se efectúan
principalmente en algunas Universidades del
país.

Las de tipo clínico son reguladas por el
Ministerio de Salud, a través del
Instituto Nacional de Salud. Según reportan fuentes
indirectas, las pruebas que se realizan en el país
están orientadas a analizar la respuesta de los
pacientes peruanos a los medicamentos importados y a las
innovaciones en general, a fin de determinar las dosis
adecuadas.

CAPÍTULO III

EXPORTACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS

1. Existe una concentración de las exportaciones
   peruanas en general tanto por de los productos exportados,
   como de las empresas
   exportadoras. Como referencia de ello podemos indicar que: a)
   El oro, el
   cobre, la
   harina de pescado y el zinc representan un poco más de
   la mitad de las exportaciones totales; para el año
   2002 casi el 90% de las exportaciones en valor FOB
   fueron realizadas por menos del 2% de los
   exportadores.

   

   

   A. EL SECTOR QUÍMICO

   En general la evolución de las exportaciones del
   sector químico ha guardado estrecha relación
   con la evolución de las exportaciones no
   tradicionales, siendo más dinámico el
   sector químico. Ello lo podemos observar en la
   variación porcentual anual, en la figura superior, que
   es en promedio mayor en el sector químico. Las
   exportaciones del sector químico representaban US$ 206
   millones para el año 1997. Decrecieron entre 1998 y
   1999 hasta en un 6%, a partir de este año
   experimentaron una evolución positiva, es así
   como para el año 2001 representaron casi US$ 250
   millones. Entre 1996 y 2001 las exportaciones del sector
   químico experimentaron una evolución positiva,
   se incrementaron en un 47%, como se puede observar en la
   figura inmediata superior. Este incremento es superior al
   registrado por las exportaciones no tradicionales (38%) y el
   doble del incremento porcentual de las exportaciones totales,
   para el mismo período.

   1. Para el período 1996-2001 se pueden
      distinguir dos etapas en las exportaciones de
      medicamentos de uso humano. La primera, desde 1996 hasta
      1998 que presentó una evolución positiva
      con un crecimiento de aproximadamente 43%. La segunda,
      desde 1999 y que experimenta una evolución
      negativa con un decrecimiento de 45.7%. Se debe destacar
      sin embargo que el mayor decrecimiento se presentó
      entre 1998 y 2000 con tasas que superaban el 25%.
      Así, para finales de 2001 representaron casi un
      millón de dólares menos que en 1996, es
      decir representaban el 79% de los exportado en 1996, como
      se puede observar en la figura inmediata
      siguiente:

      

       

      

      El principal destino de las exportaciones lo
      constituye la Comunidad
      Andina, y para el año 2001 representó
      el 66% de las exportaciones totales. En 1996 los cuatro
      principales países destino de las exportaciones,
      en orden de importancia, fueron: Ecuador, Bolivia y Brasil. Para el año 2001 se
      presentaron cambios significativos en el destino de las
      exportaciones. Así, los cuatro principales
      destinos fueron: Ecuador con 22% (menos de la mitad de lo
      que representaba en 1996), Bolivia (que también
      disminuyó su importancia) Venezuela (que ya se presenta como un
      socio comercial importante) y Colombia (sigue siendo el cuarto destino
      de las exportaciones representando un 17% en volumen, pero que en términos
      monetarios es un mercado que se cuadruplicó). Todo
      ello se puede apreciar en la figura siguiente.

      

      Los principales exportadores son los big
      players globales, existiendo una gran
      concentración de exportadores. Para el año
      1996 concentran un 77% de las exportaciones Smith Kline,
      Aventis y Warner Lambert. Otros exportadores importantes
      fueron Procter & G., Bristol Myers, Pharmalab, Abbott
      y la nacional Distribuidora Sagitario (representando 1%).
      Para el año 2001, los principales exportadores
      siguieron siendo los big players globales. Sin
      embargo, es preciso indicar que el grado de
      concentración disminuyó. Los tres primeros
      exportadores representaron el 45% de las exportaciones:
      Aventis, Corporación Medco (empresa nacional) y Eli llily. Otros
      exportadores importantes fueron Glaxo SmithKline, Bristol
      Myers y Roche. Ellos fueron seguidos por laboratorios
      nacionales como Braun Medical y OM Perú que tienen
      planta de fabricación local pero son de capitales
      extranjeros (ver figura superior).

   2. B. EL SECTOR
      FARMACÉUTICO
   3. 2. FLUJOS DE COMERCIO
      CON LA COMUNIDAD
      ANDINA
2. 1. EL CONTEXTO DE LAS EXPORTACIONES PERUANAS

Analicemos las exportaciones promedio anuales al
interior de la CAN para el período 1992-2001: Colombia
(54%) es el primer exportador intra-andino, seguido por
Venezuela (20%) y Ecuador. Perú ocupa el cuarto lugar,
pero Bolivia no realiza exportaciones. Podemos identificar la
capacidad exportadora peruana en comparación con otros
países de la región al observar en los flujos de
comercio bilaterales de medicamentos al interior de la CAN y
como promedio anual en la siguiente figura:

Las variables de
mayor relevancia para la explicación del pobre desempeño exportador peruano no
serían las variables relacionadas a aspectos
institucionales, estructurales de su economía o las
políticas gubernamentales hacia la
industria farmacéutica. Las variables de mayor
relevancia para ello serían:

1. Capacidad y gestión empresarial
2. Vocación de internacionalización de
   laboratorios farmacéuticos nacionales
3. Barreras que impiden la libre comercialización al interior de la
   CAN
4. Economías de escala
   vinculadas a la inversión extranjera directa
   (IED)

1. Para contar con una aproximación
   cualitativa de las variables I, II y IV, que
   explicarían se decidió establecer una
   matriz
   de perfil competitivo –MPC- de la industria
   farmacéutica de los 4 países de la CAN que
   realizan exportaciones intracomunitarias: Perú,
   Colombia, Ecuador y Venezuela. Los factores clave para
   la competitividad de las exportaciones
   analizados para establecer la MPC fueron:

   A ADMINISTRACIÓN Y ESTRATEGIA

   B ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

   C PRODUCTIVIDAD PRIMARIA E
   INDUSTRIAL

   D PROMOCIÓN DE LA MARCA
   PAÍS

   E BARRERAS Y SUBSIDIOS DE APOYO
   DOMÉSTICO

   F CONSUMO
   INTERNO

   G COMPETENCIA INTERNA DE FIRMAS

   H INFRAESTRUCTURA DE APOYO PARA LA
   PRODUCCIÓN

   I SITUACIÓN MACROECONÓMICA
   GENERAL

   J ECONOMÍA DE ESCALA Y
   TECNOLOGÍA

   K DINÁMICA DE
   EXPORTACIÓN

   L PARTICIPACIÓN EN EL MERCADO
   INTERNACIONAL

   M PROPORCIÓN DE PRODUCCIÓN LOCAL VS.
   AMERICANA DEL SUR

   N COCIENTE ENTRE EXPORTACIÓN E
   IMPORTACIÓN

   Cada uno de estos factores clave fue valorado en
   una escala comprendida entre 1 y 4: 1 = representa un mal
   desempeño del factor clave en la cadena
   farmacéutica; 2 = un desempeño regular; 3 =
   un buen desempeño y; 4 = un desempeño muy
   bueno. Los resultados se muestran en la figura inmediata
   inferior.

   Es claro que Perú tiene una mejor
   valoración que Ecuador en los factores clave: A, D,
   E, F, I, y J. Sin embargo, Ecuador exporta más que
   Perú hacia sus socios de la CAN. De la figura
   también se puede inferir que tanto Colombia como
   Venezuela presentan mayores valoraciones que Perú en
   la mayoría de los factores clave más
   relevantes como C (productividad primaria industrial), G
   (competencia interna de firmas), J (economías de
   escala), K (dinámica de exportación). Respecto al factor B
   (aseguramiento de la calidad), sólo Colombia tiene
   mayor valoración.

   

2. Una Aproximación Hacia la Valoración
   de los Factores Clave de las Exportaciones:

   Podemos indicar que de las entrevistas y encuestas realizadas se desprende que menos
   del 20% de empresas consideran los mercados
   exteriores como relevantes para su expansión.
   Además, por lo general no cuentan con secciones o
   departamentos encargados específicamente de atender
   la comercialización internacional. Las empresas
   están concentradas en el mercado interno y dentro de
   él al nicho de mercado que representan las Fuerzas
   Armadas, Ministerio de Salud y ESSALUD. Consideran los
   mercados exteriores como alternativa de
   comercialización únicamente cuando se cuenta
   con una sección o división de plantas
   medicinales; y por tanto sus operaciones
   exteriores están centradas casi exclusivamente en
   estas secciones o divisiones.

   

3. Vocación De Internacionalización
   De Los Laboratorios Farmacéuticos
   Nacionales
4. Inversión Extranjera Directa
   –IED-

Tal como se observa en la figura inmediata anterior,
la IED hacia medicamentos registrada en Perú es en
promedio casi la décima parte de la registrada en
Colombia, también mucho menor que la registrada en
Venezuela: ambos son los países de la CAN líderes
en cuanto a recepción de

IED se refiere. El año que Perú
contó con una mayor IED fue en 1998 con casi US$ 9
millones. Sin embargo, para ese mismo año la IED en
Colombia representó casi US$90 millones.

Si queremos ser más precisos podemos analizar el
comportamiento
de la IED como porcentaje del PBI Manufacturero. En él
hallamos el mismo comportamiento que el descrito anteriormente.
Los líderes siguen siendo, en orden de mayor a menor
porcentaje, Colombia y Venezuela, respectivamente. El mayor
porcentaje registrado para Perú se presentó en 1998
con casi 0.1% del PBI Manufacturero, mientras que para Venezuela
fue de casi 0.7%. De ello se puede inferir que el sector
farmacéutico es menos relevante como parte del sector
manufacturero en Perú (comparado con Colombia o
Venezuela), lo que podría explicar que el sector
farmacéutico presente en Perú una menor capacidad
de presión
hacia los organismos de gobierno para
lograr una mayor protección comercial frente a los
productos importados como es el caso de los otros dos
países mencionados (ver la figura siguiente).

1. PARTIDA 300490

El presente análisis toma en cuenta las exportaciones
del sector farmacéutico referido a los sub-sectores o
sub-partidas siguientes:

• 300 9401000 sustitutos sintéticos del plasma
  humano.
• 300 9402100 demás medicamentos para uso humano
  anéstesicos.
• 300 9403000 los demás medicamentos para uso
  veterinario.
• 300 9402900 demás medicamentos para uso
  humano.

Se han determinado estas sub-partidas arancelarias
para el análisis de la partida 300490: Ellas presentan
las exportaciones más significativas en términos
monetarios para el período de estudio, además las
exportaciones de otras sub-partidas representan cantidades
mínimas o se trata exportaciones ocasionales.

En lo que respecta a las exportaciones de la partida
arancelaria 300490, se puede indicar que experimentaron una
evolución positiva entre 1996 y 1998, a partir de este
año las exportaciones vienen decreciendo año a
año. Si se consideran los últimos seis
años, las exportaciones, siguiendo la evolución
de la economía, tuvieron su mejor momento en el
año 1998. Así, para el período 1997-2001
las exportaciones de esta partida experimentaron un incremento
del 632%.

Para el periodo comprendido entre 1997-2001, las
sub-partidas 3004903000 y 3004902900 definen el 94.6% de
participación sobre el total exportado, mientras que
las sub-partidas 3004902100 y 3004901000 representan
aproximadamente el 3% y 2% respectivamente, como se puede
observar en la Figura siguiente que muestra las
exportaciones anuales promedio en términos de US$
F.O.B.

Los principales mercados para el conjunto de productos
de la partida 300-490 son los siguientes:

• Se constituye como país destino líder
  Ecuador con ventas
  anuales mayores a los dos millones de dólares,
  país que no logra recuperar los niveles exportados en el
  año 1997 con aproximadamente y que representaron el 73%
  de las exportaciones.
• Le siguen con exportaciones mayores al millón
  Bolivia y Venezuela. En donde Bolivia logra recuperar niveles
  alcanzados en el año 1997. Por su lado Venezuela muestra
  una tendencia mas estable en el tiempo.
• La participación de Colombia ,Chile, Paraguay,
  Panamá,
  Argentina es menor al millón de dólares con una
  decidida participación de Argentina en los dos
  últimos años.

En general se observa como principales países
destino a los mercados de la Comunidad Andina (CAN),
además de Chile, Argentina, Paraguay y
Panamá.

Entre 1997 y el año 2001 se han diversificado las
exportaciones en cuanto a países de destino. Ello es
positivo porque reduce la vulnerabilidad de depender casi
exclusivamente de un mercado (ver figuras siguientes).

1. Ranking de Empresas Exportadoras según
   Partida 300490

Del cuadro anterior se desprende que las exportaciones
de la partida 300490 para el año 2002 están
concentradas en un 71% por seis empresas fundamentalmente de
origen transnacional.

PARTIDA 300490-1000

Sobre la partida podemos indicar que las exportaciones
se dirigen fundamentalmente a Bolivia y que sólo en el
año 1998 se realizaron a Venezuela. Las exportaciones se
inician en 1998, las mismas que mostraron su mayor incremento
anual para el año 2001 (ver figura siguiente).

Sin duda Bolivia se constituye un mercado interesante
como destino de nuestras exportaciones. Sin embargo, es un
mercado donde existe fuerte competencia de laboratorios
farmacéuticos argentinos y brasileños, fuentes
históricas de sus importaciones.

PARTIDA 300490-2100

No se realizaron exportaciones en 1997. Pero,
experimentó un crecimiento significativo de las mismas
entre 1998 y 1999. Para luego decrecer significativamente, ya
para 2001 representaba casi 20% de las exportaciones de 1999. Su
principal mercado es Bolivia, con exportaciones a este
país sostenidas para el período de
estudio.

El segundo mercado de destino de las exportaciones lo
constituye Uruguay, que
representó el 100% del total en 1999 y que fue el
único año que se exportó a este país.
El tercer mercado en importancia como destino de nuestras
exportaciones es Paraguay, que en un caso similar
constituyó el único destino de nuestras
exportaciones para el año 2000, el único año
que se exportó a este país. Para el período
2001-2002 los únicos destinos de las exportaciones son
Bolivia, Guatemala y
EE.UU. Como conclusión podríamos afirmar que existe
una clara dependencia del mercado Boliviano como destino de
nuestras exportaciones.

PARTIDA 300490300

Las exportaciones se incrementaron aproximadamente en un
30% entre 1997 y 1998, para luego decrecer paulatinamente cada
año, así para el año 2001 representan casi
el 80% de lo exportado en 1997.

Los principales destinos de las exportaciones lo
constituyen en orden de importancia, en términos
monetarios Bolivia, Ecuador y Chile. Colombia sólo fue
destino de nuestras exportaciones en los años 1998 y 1999.
Sin embargo, las exportaciones a Colombia presentan muchas
restricciones para-arancelarias, motivo por el cual se
dejó de exportar a este país, según
indicaron los entrevistados.

PARTIDA 300490-2900

Luego de 1997 las exportaciones casi se han
mantenido con variaciones aproximadas del 30%. Como se muestra en
la Figura 3.H.19, el año que más se exportó
fue el 1999. Los mercados de destino son 29 y de hecho es la sub
partida del la partida 300490 más diversificada. Lo que de
por la constituye en la menos vulnerable ante cambios en un
mercado determinado.

Los principales destinos en orden de importancia son
Ecuador, Venezuela y Bolivia que representan 38%, 24 % y 16%,
respectivamente del total de exportaciones acumuladas para
1997-2001. El total de exportaciones acumulado de esta
sub-partida para dicho período es de US$ 5,
552,591.

Sin duda constituye de lejos la sub-partida más
prometedora con una presencia consolidada en varios de los
mercados de destino. Esta sería la única que no
presenta como obstáculos para exportación
identificados en las encuestas: falta de demanda de
mercado, falta de información sobre marketing y
comercialización internacional y regulaciones a la
importación restrictivas.

• 3. ANÁLISIS DE POSICIONAMIENTO
  Y CONCENTRACIÓN DE LAS EXPORTACIONES

Para el Análisis de Posicionamiento y
Concentración de las Exportaciones nos basamos en dos
aspectos fundamentales:

1. El Posicionamiento de las Exportaciones de la partida
   300490 y sub-partidas ya determinadas para el presente
   Estudio (3004901000, 3004902100, 3004902900 y
   3004903000).

   La herramienta utilizada para dicho análisis
   es una matriz de competitividad que Porter adaptó de
   la Matriz Estratégica del Boston Consulting Group (la
   misma que se muestra en la figura inmediata
   inferior).

   

   Como ya se observó en la figura realizaremos
   una clasificación de las partidas y mercados cuatro
   categorías de dicha matriz :

   • Estrellas Nacientes
   • Estrellas Menguantes
   • Oportunidades Perdidas
   • Retrocesos

   Una de las maneras como se pueden abordar algunos de
   estos cuatro determinantes es mediante los índices de
   concentración. Los indicadores de concentración de
   sub-partidas pueden ser utilizados como una
   aproximación para determinar la estructura
   de la industria; y el índice de concentración
   de los mercados puede ser utilizado como una forma de conocer
   la estructura de demanda que enfrenta el sector.

   Por tanto, para el análisis de
   posicionamiento y concentración de las exportaciones
   de las sub-partidas de la partida 300490 y de mercados se
   definen cinco variables de interés:

   • Variación Relativa: mide el
     cambio
     porcentual de las exportaciones con respecto al año
     anterior.
   • Participación Relativa: mide
     cuanto representa una sub-partida específica o
     mercado específico dentro del total de exportaciones
     de la partida 300490 (e.i. sub-partida
     300490-3000).
   • Concentración de
     Sub-partidas: señala cuanto representan las
     4 principales sub-partidas dentro del total de las
     exportaciones de la partida 300490. Se utiliza para medir
     la dependencia de la partida 300490 de una sub-partidas
     específica.

   Se realiza este análisis debido a que su
   resutado permitirá desarrollar la estrategia
   adecuada a seguir para dinamizar las
   exportaciones.

   1. POSICIONAMIENTO DE SUB-SECTORES

   En la Tabla siguiente (Exportaciones de
   Sub-partidas de la Partida 300490), apreciamos que la
   sub-partida 300490 2900 representa el 85% de
   participación en el sector. Esta alta
   concentración hace que el sector sea altamente
   vulnerable a cambios drásticos del comportamiento de
   esta sub-partida.

   EXPORTACIONES DE SUBPARTIDAS DE PARTIDA 300490
   (US$ F.O.B.)
   Año	300490100	3004902100	3004903000	3004902900
   1997	0	0	90,695	195,732
   1998	4,551	87,332	126,662	1,634,701
   1999	14,490	92,006	100,008	2,073,925
   2000	4,410	62,810	90,134	1,477,661
   2001	157,178	19,083	73,711	1,846,928
   Total	180,629	261,232	481,210	7,228,947
   Promedio	36,126	52,246	96,242	1,445,789
   Fuente: Aduanas

   Sin embargo, la sub-partida que muestra el mayor
   dinamismo es la 300 9401000 con una variación superior
   al promedio. Este análisis lo evidenciamos en la
   matriz de posicionamiento en la figura siguiente:

   

   Así tenemos la
   clasificación siguiente:

   2. Partidas Consolidadas: Este sector
      presenta un menor ritmo de crecimiento que el
      promedio pero una elevada participación en las
      exportaciones del sector. Dentro de esta
      categoría se ubica la sub-partida 300
      9402900.

   3. Partidas Prometedoras: Es aquel que
      registra un alto crecimiento pero aún no
      alcanzan una participación importante en el
      total de las exportaciones. En esta categoría
      se ubica la sub-partida 300 9401000.

   4. Partidas Estancadas: Su comportamiento
      es poco dinámico y su participación en
      las exportaciones es reducido. En esta
      categoría encontramos las sub-partidas 300
      9403000 y la 300 9402100.

   5. Partidas Estrella: Este sector registra
      una alta participación y variación
      relativa sobre le exportado. No se encontró
      ninguna sub-partida en este sector.

   4. POLÍTICAS E INCENTIVOS
   A LA EXPORTACIÓN:

   Es destacable la ausencia de una estrategia
   integral y de largo plazo para el desarrollo de las
   exportaciones en el país y es en este entorno en el
   que se desarrolla la industria farmacéutica peruana.
   Por ello, de la Encuesta
   realizada como parte de este estudio, se desprende que la
   mayor parte de los entrevistados considera como muy
   importantes las políticas de promoción de las
   exportaciones.

   Las políticas de comercio exterior de los
   últimos veinte años han tenido un sesgo
   "antiexportador". Las medidas a favor de las exportaciones
   han sido esporádicas, se ha tenido organismos
   estatales que duplicaban sus funciones
   sin resultados significativos sostenidos a largo plazo.
   Dentro de ellos podemos citar a: FOPEX, ICE, PROMODEX,
   PROMPERU, PROMPEX.

   Como resultado de la falta de
   institucionalización en este campo, no se destina el
   presupuesto para que PROMPEX cumpla con su
   misión a la par que los países
   vecinos. Prompex, el organismo nacional de promoción
   de exportaciones tiene un presupuesto muy limitado para su
   misión: "Facilitar y promover las exportaciones
   peruanas, fomentando la iniciativa privada y promoviendo la
   generación de empleo… ". Este organismo tiene
   implementado el programa
   Exporta Perú: asistencia técnica, capacitación empresarial y
   promoción comercial tanto para nuevas empresas
   exportadoras como para las que ya exportan. Tiene
   además un programa de exportación de servicios, el programa exporta calidad,
   entre otros.

   Uno de los problemas en contra promoción de las
   exportaciones, en general, lo constituyen las
   políticas gubernamentales que generan sobrecostos
   tributarios y laborales que deberían ir
   eliminándose o reduciendo en forma progresiva, como
   es el caso del Impuesto
   Extraordinario a la Solidaridad (IES), el Impuesto
   Extraordinario a los Activos
   Netos (IEAN) y la tasa de interés/garantía.
   La industria del sector farmacéutico es
   especialmente vulnerable a dichos sobre costos.

   6. CANALES DE EXPORTACIÓN:

   Los laboratorios farmacéuticos nacionales
   realizan exportaciones bajo dos canales claramente
   diferenciados:

   • Exportaciones directas
   • Producción bajo pedido para la
     exportación (maquila)

   Las exportaciones directas representan,
   según las entrevistas realizadas, la mayoría
   de los casos. Ellas se dan fundamentalmente mediante la
   participación en procesos
   de licitación de los países
   vecinos.

   La producción bajo pedido para la
   exportación (maquila) se da básicamente en
   los laboratorios farmacéuticos de mayor
   tamaño de planta. La maquila se realizó
   inicialmente para laboratorios transnacionales (socios de
   ALAFARPE) para su comercialización local, ello a
   permitió los laboratorios nacionales contar con el
   know-how y los estándares tecnológicos y de
   calidad para posteriormente realizar maquila para dichos
   laboratorios transnacionales.

   Según algunos de los entrevistados, la
   maquila se viene constituyendo como la alternativa del
   futuro para la industria farmacéutica nacional,
   citando por ejemplo que un laboratorio nacional realiza ahora la
   maquila de un producto
   que antes era producido en Australia para el mercado
   norteamericano. Sin embargo, debemos destacar que las
   operaciones de maquila por el momento son bastante
   limitadas en cantidad a pesar de la capacidad instalada
   ociosa nacional.

   7. PROMOCIÓN Y COMERCIO:

   La Comisión Nacional de Exportaciones
   –PROMPEX-, con un escaso presupuesto, desde la
   Gerencia
   de Manufacturas Diversas se realizan diferentes actividades
   destinadas a promover las exportaciones del sector
   farmacéutico nacional para lo cual se mantiene
   estrecha coordinación con los gremios: la
   Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y
   Capital
   Nacionales – ADIFAN- y la Asociación Nacional
   de Laboratorios Farmacéuticos –ALAFARPE- (que
   agrupa a los Laboratorios Transnacionales). Dichas
   actividades son principalmente: facilitar las reuniones
   entre compradores y vendedores; y la identificación
   de oportunidades comerciales.

   De acuerdo con nuestra Entrevista y nuestra Encuesta, hay un
   acuerdo entre ADIFAN y los laboratorios
   farmacéuticos al sostener que PROMPEX, desde la
   Gerencia de Manufacturas Diversas realiza sus actividades
   de la mejor manera posible con el presupuesto
   asignado.

   Sin embargo, cabe resaltar que aproximadamente el
   20% de los laboratorios farmacéuticos nacionales
   (socios de ADIFAN) tienen una clara gestión
   pro-exportadora y son ellos los que participan
   mayoritariamente en actividades con PROMPEX.

   Según informaciones con los encuestados, no
   se realizan actividades para participación en ferias
   comerciales o de publicidad en el exterior.

   8. NORMAS
   VIGENTES

   La DIGEMID aplica un conjunto de normas, que
   definen el marco técnico de acción de la entidad reguladora en
   los establecimientos farmacéuticos que producen y
   comercializan medicamentos. Estas tienen alcance para las
   empresas productoras e importadoras.

   Un listado de las normas de mayor importancia es el
   siguiente:

   1. Decisión 486 de la Comunidad Andina de
      Naciones, Régimen Común de Propiedad Industrial. Setiembre,
      2000
   2. LEY GENERAL DE SALUD No 26842, Ley
      General de Salud (20 de Julio, 1997)
   3. REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS
      FARMACÉUTICOS D.S. 021 – 2001 SA/DM. Ministerio de
      Salud
   4. REGLAMENTO PARA EL REGISTRO,
      CONTROL
      Y VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
      AFINES. D.S. 020 –2001 SA DM. Ministerio de
      Salud.
   5. MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
      FARMACÉUTICOS Y AFINES. R.M. 585 – 99 SA/DM.
      Ministerio de Salud. Lima, Noviembre de 1999
   6. MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS
      FARMACÉUTICOS. R.M. 055 – 99 SA/DM. Ministerio
      de Salud. Lima, Febrero de 1999
   7. GUÍA DE INSPECCIÓN PARA
      ESTABLECIMIENTOS QUE ALMACENAN, COMERCIALIZAN Y DISTRIBUYEN
      PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. R.M. 097 –
      2000 SA/DM. Ministerio de Salud. Lima, Marzo
      2000
   8. R.M. Nª 539-99-SA/DM. Guía de
      Inspección para Establecimientos de
      Producción Farmacéutica
   9. R.M. Nª 125-2000-SA/DM. Manual
      de Buenas Practicas de Manufactura de Productos Galenicos y
      Recursos Terapéuticos Naturales

   El Perú ofrece pocas barreras de entrada
   para las empresas interesadas en ingresar a su mercado
   farmacéutico. Las regulaciones sanitarias exigen
   esencialmente dos aspectos:

   • La instalación formal en el país de
     la
     empresa, y que cuente con los recursos
     tecnológicos y humanos necesarios para su normal
     funcionamiento, acorde a su condición. Es decir en
     una
     empresa cuyo giro es la manufactura de fármacos,
     se espera que esta cuente con una planta apropiada para
     esta función. Si por el contrario, la
     empresa es importadora, se espera que cuente con
     áreas de comercialización y almacenaje de sus
     productos.
   • La obtención del Registro Sanitario,
     condición obligatoria para la
     comercialización de productos farmacéuticos.
     En el cual se definen las características
     intrínsecas del producto y se establecen los
     parámetros de calidad a cumplir, lo cual es
     certificado por el correspondiente protocolos de control de
     calidad.

   CONCLUSIONES

   1. El consumo per capita de productos
   farmacéuticos en el país ha estado
   decayendo desde 1997. Se puede apreciar una ligera mejora
   en la tendencia en el año 2003. Solo nos centramos
   en estos años, los cuales son los de mayor
   decadencia en la demanda y consumo de fármacos. Este
   ligero crecimiento coincide con el incremento del PBI
   sucedido en el año 2003.

   2. Desde mediados de la década del 90 se
   produjo un gran incremento en la cantidad de productos
   farmacéuticos registrados en nuestro país,
   como respuesta a la apertura del mercado de fármacos
   del Perú y a las normas relativamente laxas al
   respecto. Al año se registran más de 2000
   productos, mayormente de origen importado. En la actualidad
   existen más de 12000 medicinas registradas, con
   más de 70000 presentaciones variadas.

   4. No obstante, al verificar por medio del
   análisis de las listas de oferta
   de fármacos de farmacias privadas, clínicas y
   publicaciones especializadas, la cantidad de medicinas que
   existen en el comercio no supera las 5000, con menos de
   10000 presentaciones. Esto nos demuestra un comportamiento
   de parte de las organizaciones de espera de oportunidades de
   negocio, y de aprovechamiento de los costos bajos en que
   incurren debido al trámite de un RS ante la
   DIGEMID.

   5. Además, se conoce que varias
   organizaciones, la mayoría importadoras con
   limitados capitales, se constituyen expresamente para el
   aprovechamiento de oportunidades de negocio
   circunstanciales, desapareciendo o extinguiéndose
   luego de materializar la transacción, trasladando el
   costo
   futuro de los inventarios y el peligro de mantener la
   calidad al eventual comprador. Esto llega a extremos
   lindantes con la ilegalidad, identificándose centros
   de distribución de apariencia formal,
   aunque con serios problemas técnicos.

   6. Por estos motivos el Ministerio de Salud
   inició un proceso
   de revisión de las normas vigentes, principalmente
   las que pertenecen a la adquisición del RS y al
   control y vigilancia sanitaria, actividad que en la
   actualidad es efectuada de manera posterior a la
   aprobación del RS.

2. La Concentración de los Mercados

BIBLIOGRAFÍA

1. Medicamento cuya patente de protección esta
vencida y que es identificado en el mercado por su
Denominación Común Internacional
(D.C.I.).

2. Información reportada por el
International Marketing Service (IMS-
Perú).

3. DORYAN, E. et al (1999) Competitividad Desarrollo
Sostenible: Avances Conceptuales y Orientaciones
Estratégicas. Centro Latinoamericano para la
Competitividad y Desarrollo Sostenible. Costa
Rica.

4. NORMAS VIGENTE DE LA DIGEMID.

5. Información de Internet.

– PROMPEX.

Edgar Olortegui Quispe

País: Perú

Ciudad de nacimiento: Lima

Universidad: san martín de porres

Facultad: Administración

Edad: 20 anos

Fecha de nacimiento:15-08-1987

Distrito actual: la victoria (calle sumaran
386)