Los procesos por irradiación están destinados a la investigación de la interacción de las radiaciones gamma con la materia con el objetivo de brindar servicios especializados con elevada eficiencia y productividad. El equipamiento fundamental empleado es un irradiador gamma Gammacell 500-002 autoblindado, de fabricación canadiense, que contiene 12 fuentes selladas de Co⁶⁰ tipo C-198, con 25,4 mm de longitud y 6,3 mm de diámetro; cuya principal función consiste en brindar servicios de irradiación altamente especializados a las ramas de la medicina y la agricultura (Figura 1).

Fig. 1 Vista lateral del irradiador GAMMACELL-500

En tal sentido los servicios han estado dirigidos a su aplicación en centros de salud que brindan asistencia internacional, con la esterilización de productos de vital importancia en cirugías (piel, hueso liofilizado, hemoderivados para transplantes de médula ósea), y a otros hospitales provinciales y nacionales para la esterilización de un sinnúmero productos tales como catetes, venóclisis, agujas hipodérmicas, jeringuillas y otros. Además, la descontaminación de productos y sus envases de producción nacional de gran impacto para su venta nacional y la comercialización en el extranjero tales como: trofin, spirulina, cartílago de tiburón, noni, acitán, cremas infantiles, champú, ungüentos oftálmicos, medicamentos en tabletas (meprobamato, óvulos vaginales, carbón y pepsina, PV-2 y otros).

El desarrollo de estos servicios; durante estos 10 años de ejecución, posterior a la recarga de la fuente, ha estado respaldado por dosimetría de calibración y control de procesos de irradiación, química de las radiaciones, explotación segura de instalaciones de irradiación y control de la calidad del procesos de irradiación, evidenciándose en la metodología para el control y desarrollo de los servicios, el cual involucra un riguroso programa de protección radiológica, sujeto a inspecciones anuales por parte del Centro Nacional de Seguridad Nuclear (Órgano Regulador Estatal ), con el correspondiente otorgamiento de las licencias de operación irradiador gammacell-500 cada 2 años, equipamiento fundamental y esencial para la realización de los servicios. La ejecución y realización de los servicios se realiza mediante el siguiente diagrama (AECL. 1985; ASTM E1261. 2006a; ASTM E1026. 2006b):

En el caso de la seguridad y la protección de la instalación se basa en el evaluación sistemática del Programa de Protección Radiológica durante la operación del Gammacell-500, el cual comprende los siguientes parámetros:

Desde el año 1997 se vienen brindando sin interrupciones muy prolongadas los servicios de irradiación aplicados a nivel nacional desde la investigación pasando por la escala piloto y en algunas ocasiones llegando a la escala industrial dirigido fundamentalmente al sector médico farmacéutico. Brindando más del 80 % de este tipo de servicio a nivel nacional.

El desarrollo de los servicios ha abarcado fundamentalmente a productos, componentes biológicos, materias primas, medicamentos, dispositivos, entre otros, desde el año 1997 hasta la fecha actual, ha contribuido al desarrollo de la industria médico farmacéutica en productos de gran interés económico nacional.

Se procesaron durante estos 10 años aproximadamente 1.000.000 m³ de material y se aplicó a nivel nacional una tecnología de avanzada para alcanzar esterilidad en los productos sin provocar cambios en el contenido de los mismos y a su vez contribuye a la aplicación de la tecnología nuclear en el incremento de la eficiencia industrial, la conservación de la energía, la protección del medio ambiente, e influye en el mejoramiento del sistema de salud nacional.

Su introducción en la práctica social y económica precisamente se ha llevado a entidades de reconocimiento nacional e internacional pertenecientes a diferentes organismos tanto del Ministerio de Salud Pública, Industria Básica, Consejo de Estado, Agricultura, Industria Ligera, Educación Superior, entre otros. Lo cual ha posibilitado el procesamiento y la recuperación de productos que contribuyen al aumento de la calidad de vida de la población y a su vez ha contribuido a la explotación segura de una instalación para el hombre y el medio ambiente.

Estos servicios han alcanzado un gran impacto económico y social para nuestro país pues si bien no es posible cuantificar las cifras económicas de la repercusión en los productos que se han logrado descontaminar, esterilizar y procesar, nuestro país ha dejando de invertir en la compra de materias primas, dispositivos de uso médico e incluso producciones nacionales de vital importancia gracias a la introducción de esta tecnología de avanzada en el país (Rodríguez R. 2006; Rodríguez Y.)

En tal sentido los servicios han estado dirigidos a su aplicación en centros de salud que brindan servicios asistenciales internacionales, con la esterilización de productos de vital importancia en cirugías (piel, hueso liofilizado, hemoderivados para transplantes de médula ósea), y a otros hospitales provinciales y nacionales para la esterilización de un sinnúmero productos tales como catetes, venóclisis, agujas hipodérmicas, jeringuillas y otros. Además, la descontaminación de productos y sus envases de producción nacional de gran impacto para su venta nacional y la comercialización en el extranjero tales como: trofin, spirulina, cartílago de tiburón, acitán, cremas infantiles, ungüentos oftálmicos, medicamentos en tabletas (meprobamato, óvulos vaginales, carbón y pepsina y otros).

AECL. 1985. GammaCell 500 - 001. Operating and Maintenance manual.

ASTM E1261. 2006a. Standard Guide for Selection and Application of Dosimetry Systems for Radiation Processing. Anual Book of ASTM Standards

ASTM E1026. 2006b. Practice for Using the Fricke Reference Standard Dosimetry System, Anual Book of ASTM Standards

Bogus, W. 1996. Gamma irradiators in research and industry, Radiation Physics and Chemistry, Volume 48, Number 1, July, pp. 148-149

Chmielewski, A. G. 2004. Radiation technologies: past, present and future, Radiation Physics and Chemistry, Vol.71, Issues 1-2, September-October, pp.17-21,13th International Meeting on Radiation Processing (IMRP-2003)

Fernández, J. 1991, "A Ceric Sulphate dosimetric system", High Dose Dosimetry for Radiation Processing. IAEA-STI/PUB/846, IAEA, Vienna, pp. 225-233

Garcia R. 2004, Strategies for Gamma Sterilization of Pharmaceuticals, Pharmaceutical & Medical Packaging News, May.

Olguner, G. 2004. Radiosterilization of sulfonamides: I: determination of the effects of gamma irradiation on solid sulfonamides, Radiation Physics and Chemistry, 69, pp.511–520.

Rodríguez R. 2006. Estrategia para el posicionamiento de la tecnologia de Irradiacion en el contexto nacional cubano. Informe del Proyecto PRN/8/3 "Perspectivas y tendencias de la aplicación de las tecnologías de irradiación en Cuba. pp. 25

Investigador Agregado

Grupo de Desarrollo y Biotecnología Industrial

Carretera de Jamaica y Autopista Nacional San José de las Lajas, La Habana, CUBA.