Manejo de incidentes y no conformidades en el laboratorio clínico

2. Programación del
   trabajo en el laboratorio clínico
3. 
   Evaluación de las no-conformidades
4. 
   Manejo de incidentes
5. 
   Ética en el laboratorio
   clínico
6. 
   Taller: protocolo de manejo de incidencias y no conformidades
   en el laboratorio clínico
7. 
   Definiciones
8. 
   Bibliografía de referencia

"La historia del Laboratorio es
la historia del desarrollo de
la medicina,
desde lo empírico a las técnicas
experimentales, y prueban que el laboratorio clínico es la
verdadera fuente del conocimiento
médico"

Darlene Berger

Introducción

Las pruebas de
laboratorio constituyen un factor fundamental en el diagnóstico, evaluación, tratamiento y pronóstico
de la mayoría de las afecciones humanas.

Durante todo el procesamiento de la
muestra,
pueden ocurrir situaciones que se escapan al control, muchas
veces por factores externos y otras por circunstancias propias
del procedimiento,
las cuales deben ser detectadas, registradas y resueltas: este es
el caso de las no conformidades del sistema.

En otras ocasiones los profesionales del
laboratorio clínico y las instituciones
en las que trabajan, se ven inmersos en incidentes de trabajo que no
tienen que ver con situaciones internas del laboratorio, sino por
condiciones legales, éticas, morales o de comunicación con agentes externos, los
cuales deben ser correctamente solucionados en procura de
preservar la imagen del
laboratorio o de la Institución.

La monografía
que presentamos a la consideración, tiene precisamente el
objetivo de
describir éstas situaciones de desvío de las
normas y la
forma de manejar éstas circunstancias
especiales.

Programación del trabajo en el
laboratorio clínico

Los análisis clínicos comprenden tres
fases perfectamente diferenciadas:

1. Fase pre analítica:

Conjunto de actividades realizadas desde el
momento en que se recibe la petición analítica
hasta que se inicia la fase analítica.

2. Fase analítica:

Conjunto de actividades directamente
relacionadas con la ejecución analítica.

3. Fase postanalítica:

Conjunto de actividades realizadas con
posterioridad a la ejecución analítica.

Las actividades o procesos
involucrados en las diversas fases son entre otras:

Fase Preanalítica:

• Preparación del
  paciente

• Obtención del
  espécimen

• Identificación y trazabilidad de
  la muestra

• Manipulación,
  conservación y envío

• Aceptación o rechazo de la
  muestra.

Fase Analítica:

• Recurso humano: La primera y por
  lo tanto la más importante es la competencia del
  personal con base en su educación formación,
  habilidades y experiencia.

• Reactivos: la calidad, la
  estabilidad, la cadena de frío y la caducidad de los
  reactivos son aspectos claves por donde se empieza a
  garantizar un buen resultado en la etapa
  analítica.

• Equipos: la calibración,
  verificación y mantenimiento de los equipos son
  fundamentales, y son fuente de no conformidades,
  especialmente porque se manejan con un erróneo
  criterio de contención de costos.

• El control de calidad interno:
  en algunos casos no realizado, en otros realizado a
  intervalos no definidos y en otros aunque realizados no
  registrados o analizados. Los costos de los controles no son
  negociables.

Fase
Post-Analítica:

Esta es la etapa definitiva, en la cual el
profesional del laboratorio se compromete con un resultado que va
a tener importantes implicaciones en el paciente, bien sea
positiva o negativa.

• Verificación de los
  resultados: cada resultado está reflejando la
  situación de un paciente, y en ese sentido su
  análisis es individual. La calidad del resultado la
  garantiza el tecnólogo médico y no la
  máquina.

En ocasiones la no conformidad se presenta
por confiar ciegamente en la
máquina.