Manejo de incidentes y no conformidades en el laboratorio clínico

Partes: 1, 2

2. Programación del trabajo en el laboratorio clínico
3. Evaluación de las no-conformidades
4. Manejo de incidentes
5. Ética en el laboratorio clínico
6. Taller: protocolo de manejo de incidencias y no conformidades en el laboratorio clínico
7. Definiciones
8. Bibliografía de referencia

"La historia del Laboratorio es la historia del desarrollo de la medicina, desde lo empírico a las técnicas experimentales, y prueban que el laboratorio clínico es la verdadera fuente del conocimiento médico"

Darlene Berger

Introducción

Las pruebas de laboratorio constituyen un factor fundamental en el diagnóstico, evaluación, tratamiento y pronóstico de la mayoría de las afecciones humanas.

Durante todo el procesamiento de la muestra, pueden ocurrir situaciones que se escapan al control, muchas veces por factores externos y otras por circunstancias propias del procedimiento, las cuales deben ser detectadas, registradas y resueltas: este es el caso de las no conformidades del sistema.

En otras ocasiones los profesionales del laboratorio clínico y las instituciones en las que trabajan, se ven inmersos en incidentes de trabajo que no tienen que ver con situaciones internas del laboratorio, sino por condiciones legales, éticas, morales o de comunicación con agentes externos, los cuales deben ser correctamente solucionados en procura de preservar la imagen del laboratorio o de la Institución.

La monografía que presentamos a la consideración, tiene precisamente el objetivo de describir éstas situaciones de desvío de las normas y la forma de manejar éstas circunstancias especiales.

Programación del trabajo en el laboratorio clínico

Los análisis clínicos comprenden tres fases perfectamente diferenciadas:

1. Fase pre analítica:

Conjunto de actividades realizadas desde el momento en que se recibe la petición analítica hasta que se inicia la fase analítica.

2. Fase analítica:

Conjunto de actividades directamente relacionadas con la ejecución analítica.

3. Fase postanalítica:

Conjunto de actividades realizadas con posterioridad a la ejecución analítica.

Las actividades o procesos involucrados en las diversas fases son entre otras:

Fase Preanalítica:

• Preparación del paciente

• Obtención del espécimen

• Identificación y trazabilidad de la muestra

• Manipulación, conservación y envío

• Aceptación o rechazo de la muestra.

Fase Analítica:

• Recurso humano: La primera y por lo tanto la más importante es la competencia del personal con base en su educación formación, habilidades y experiencia.

• Reactivos: la calidad, la estabilidad, la cadena de frío y la caducidad de los reactivos son aspectos claves por donde se empieza a garantizar un buen resultado en la etapa analítica.

• Equipos: la calibración, verificación y mantenimiento de los equipos son fundamentales, y son fuente de no conformidades, especialmente porque se manejan con un erróneo criterio de contención de costos.

• El control de calidad interno: en algunos casos no realizado, en otros realizado a intervalos no definidos y en otros aunque realizados no registrados o analizados. Los costos de los controles no son negociables.

Fase Post-Analítica:

Esta es la etapa definitiva, en la cual el profesional del laboratorio se compromete con un resultado que va a tener importantes implicaciones en el paciente, bien sea positiva o negativa.

• Verificación de los resultados: cada resultado está reflejando la situación de un paciente, y en ese sentido su análisis es individual. La calidad del resultado la garantiza el tecnólogo médico y no la máquina.

En ocasiones la no conformidad se presenta por confiar ciegamente en la máquina.