Manejo de incidentes y no conformidades en el laboratorio clínico (página 2)

Partes: 1, 2

Variables de información del resultado: el resultado
de un examen de laboratorio
tiene una serie de variables
mínimas requeridas por el cliente y otras
de carácter legal. Uno de los puntos que
más no conformidades genera es de los valores de
referencia, los cuales usualmente no están
ajustados por la edad, el sexo o ciertas
condiciones especiales del paciente.

Evaluación del
resultado
Validación del informe final :
Es responsabilidad del encargado de validar el resultado
estar conciente de las variables que puedan incidir sobre el
resultado, las reglas de interpretación (
microbiología ),etc. Todo resultado infrecuente, debe
ser notificado previamente al jefe de sección y en
algunos casos al jefe del laboratorio.

La no-conformidad en esta fase usualmente
la define el médico, cuando el resultado no concuerda con
la situación clínica del paciente, o cuando las
variables del resultado no

son completas o no son claras. La causa de
esta no conformidad puede estar en cualquiera de las etapas del
proceso y en
la mayoría de los casos se hace muy difícil
determinarla, con el agravante de que el cliente, el
médico, siempre pensará que tiene la
razón y preferirá cambiar de laboratorio,
especialmente si no hay una adecuada comunicación entre las partes.

Con respecto a los resultados
anómalos, sorprendentes o inesperados, la Dirección del laboratorio debe establecer
"límites
de alarma" que obligan una acción
inmediata, de comprobación o de aviso al médico o
al paciente. Los técnicos responsables de la
validación técnica deben conocer los
"límites de alarma" y la actuación consecuente. La
actuación última en los casos de valores con
"nivel de alarma" es responsabilidad de la Dirección aunque
puede delegar en algún tecnólogo médico
debidamente capacitado y autorizado, la responsabilidad de la
validación final.

Evaluación
de las no-conformidades

Son innumerables las posibilidades de
incurrir en no conformidades durante el proceso de
realización de exámenes de laboratorio, las cuales
solo podrán ser

controladas a través de unos
procedimientos
claramente definidos, conocidos, evaluados y en
constante mejoramiento.

La Norma ISO 15189
describe la No – Conformidad como el incumplimiento del
requisito especificado. En este sentido, La Dirección del
laboratorio debe tener una política y procedimiento
cuando se detecte que algún aspecto de sus exámenes
no está conforme con sus propios procedimientos o con los
requisitos de su Sistema de
Gestión.

Se debe asegurar que :

El personal responsable de la
solución de problemas está asignado.
Las acciones a ser tomadas están
definidas.
El significado clínico de los
exámenes no conformes sea evaluado.
Cuando es necesario se suspenden los
exámenes y se retienen los informes.
La acción correctiva es tomada
inmediatamente.
Los resultados ya emitidos son
recuperados o identificados claramente.
Está definido la
autorización y condiciones para reanudar la
prueba.
Cada episodio de no conformidad es
documentado y registrado.
Las acciones preventivas han de ser
mantenidas.

Toda No- Conformidad debe ser seguida por
acciones
correctivas específicas, para lo cual :

Los procedimientos para las acciones
correctivas, deben incluir un proceso de investigación
con el fin de determinar la causa del problema.
Las acciones correctivas deben ser
adecuadas a la magnitud del problema y proporcional a los
riesgos encontrados.
Como resultado de la
investigación, la Dirección del laboratorio
debe implementar los cambios necesarios en sus procedimientos
operativos.

Monografias.com

3.1 Factores que influyen en las
no-conformidades:

a) En la materia prima
:

Insuficiente disponibilidad
Calidad no adecuada para la
ejecución de los procesos

b) En los recursos materiales
:

Ausente o inadecuada
calibración
Mantenimiento
Almacenamiento
Inventario

c) En los recursos humanos

Falta de capacitación
Falta de comunicación

d) En los métodos de
trabajo

Falta de manuales de
procedimientos

e) Errores
f) Accidentes

3.2 Elementos del sistema de
gestión de
no-conformidades:

Definición y reconocimiento de
la no-conformidad
Documentación e
informe
Investigación y
análisis
Acciones reparadoras, correctivas y
preventivas
Planes de contingencia
Seguimiento y monitoreo
Iniciativa para el mejoramiento
continuo

Como parte del ciclo de Normas de la
medicina del
laboratorio, la nueva ISO

22367:2008 propone una metodología para encontrar y caracterizar
errores de laboratorio, que podrían ser evitados con la
aplicación de la ISO 15189.

Opina J. Otero que la percepción
de un problema y la confrontación detallada con los hechos
que deberían ser conceptuados como favorables, son dos
circunstancias que nos ayudan a identificar y definir con
exactitud los problemas.
Lógicamente que para que una situación sea
considerada como " un problema " deberá existir
discrepancia entre lo deseado y lo identificado.

Expresa Peter Druker que " debemos
mediar antes que contar ". No se debe realizar una
comparación haciendo notar las diferencias entre dos
resultados, porque muy bien se pueden estar dando en dos entornos
muy diferentes.

En todo caso la no-conformidad han de ser
detectadas en las auditorias internas, cuyos informes deben
convertirse en acciones. De hecho las auditorias son
herramientas
que apoyan el mejoramiento continuo, por lo que deben
interpretarse siempre como una ayuda.

Para evaluar las no-conformidades debemos
tener presente algunos parámetros :

a) Magnitud
b) Tendencia
c) Frecuencia
d) Soluciones

En 2004-2005, una serie de acontecimientos
dieron como resultado lo qué fue llamado "El
escándalo del laboratorio de Maryland", que provocó
sombras sobre el laboratorio al

revelarse que cada nivel de la gerencia en un
hospital de Baltimore falló al ignorar problemas en su
laboratorio clínico. La desgracia de algunos, sin embargo,
se convirtió en motivación para muchos. Los laboratoristas
del área y sus proveedores
han estado
luchando una guerra contra
el error desde entonces y hoy son laboratorios con alta
credibilidad, debido a sus programas de cero
errores en el laboratorio.

El laboratorio clínico a diario
tiene que enfrentarse con el espectro de la
variabilidad, mal denominado "error del Laboratorio" que
determina que los resultados entre dos laboratorios no
concuerden, y puede ser debido a condiciones analíticas o
biológicas.

La variabilidad
analítica se debe en la mayoría de las
veces a condiciones de trabajo y al
manejo de las muestras en el laboratorio, tales como, diferencias
en la metodología empleada o en la sensibilidad del
reactivo usado.

La variabilidad
biológica esta dada por muchos factores, pero
fundamentalmente esta relacionada con la preparación del
paciente previo a la obtención de la muestra.

Considera Porras. A que el
concepto de
variabilidad biológica no es nuevo. Lo nuevo es que
debemos tener en cuenta la variabilidad biológica de cada
uno de los analitos para determinar cuál es el error total
que podemos permitir en cada uno. Es decir, antes solamente
hablamos del error total y no teníamos en cuenta para nada
la variabilidad biológica. Ahora la idea es que el error
total lo calculemos a partir de la variabilidad biológica
del analito.

En cuanto a su impacto, éste
definitivamente ha sido positivo, pues con la variabilidad
biológica los laboratorios toman conciencia de que
los resultados emitidos deben servir a las necesidades
médicas, por lo tanto la calidad de la
prueba debe ser tal que no se incremente el nivel de
incertidumbre del resultado del paciente para que así sea
más confiable.

El Dr. Westgard comunica que un estudio
reciente encontró que el 60% de los errores son
pre-analíticos, el 15% analíticos y el 25%
post-analíticos.(Ref. Bonini P, Plebani M, Ceriotti F,
Rubboli R. Errors in laboratory medicine. Clin Chem
2002;48:691-698. ).

En microbiología clínica el impacto de
las no-conformidades es mayor, debido entre otras cosas, a que a
diferencia con lo que ocurre en otras áreas del
laboratorio en las que la muestra es única, especialmente
sangre en
química y
hematología, orina en uroanálisis y heces en
parasitología, con metodología específica
para la colección de la muestra, en microbiología
se evalúan diferentes fluidos o secreciones
orgánicas, las cuales tienen a su vez diferentes formas de
colección, transporte y
procesamiento. Esto trae como consecuencia que las posibilidades
de errores en la fase pre-analítica se
potencialice.

Otro aspecto relevante a tener en cuenta en
microbiología, son las no-conformidades de la fase
post-analítica, en las que el seguimiento y
actualización de las reglas de interpretación y reporte de la sensibilidad
a los antibióticos, generalmente establecidas por el
Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), son
fundamentales en la validación del informe.

Posibles acciones inmediatas ante
no-conformidades:

Utilización de otros
equipos
Aplazamiento del trabajo
Retención del informe de
resultados
Repetición del
trabajo
Comunicación con el solicitante
del examen

De más está decir que en
muchas ocasiones las no conformidades son debidas a la falta de
medidas preventivas. Las acciones preventivas involucran un
proceso de análisis del sistema, proceso o
procedimiento, para reducir al mínimo las
no-conformidades, anticipando oportunidades de error.

Esta claro que lo bueno en la
detección, evaluación
y corrección de las no-conformidades que puedan ocurrir en
el laboratorio, es que al provocar medidas correctivas, nos da la
oportunidad de entrar en la etapa de mejoramiento continuo, uno
de los soportes del sistema de calidad del
laboratorio.

3.3 Consultas sobre resultados de
laboratorio:

La presencia continuada de un expertos de
nivel adecuado, asegura la competencia necesaria
para la atención de las consultas. El laboratorio
deberá tener personal
asignado, con la calificación suficiente, para contestar
consultas efectuadas por clínicos, pacientes u otros
laboratorios de la Institución durante todo el horario
laboral del
laboratorio.

Si se detectaran anomalías en
resultados ya entregados, que puedan afectar al diagnóstico o al seguimiento de los
pacientes, debe comunicarse a al médico responsable y
recoger el informe erróneo, reponiéndolo por el
correcto. En caso de imposibilidad, se hará constar esta
circunstancia junto a la corrección, en el archivo de los
informes del paciente con fines de trazabilidad y futuras
consultas.

La comunicación de resultados con
alarma clínica urgente será llevada a
cabo por profesionales con autorización de
Validación al médico solicitante o a la sala de
hospitalización, nunca al paciente.

Consultas telefónicas: El
profesional del laboratorio no debe aceptar consultas sobre
pruebas de
laboratorio, cuando se refieran al resultados y a su

interpretación o a posibilidades
diagnósticas de las pruebas de laboratorio.

En su defecto se debe referir al
patólogo del laboratorio, asesor médico o
equivalente.

Para asegurar la confidencialidad, la
sistemática de la atención telefónica
deberá estar protocolizada.

3.4 Equipo evaluador de informes de
laboratorio:

Con alguna frecuencia el personal
técnico ha podido detectar que algunas pruebas se han
reportado con resultados discutibles. Generalmente estas
anomalías se han detectado por casualidad, al realizar la
validación de los informes o por reclamos del cuerpo
médico. Es indispensable que los laboratorios,
especialmente de los hospitales, cuenten con un Equipo
responsable de investigar aquellos resultados conflictivos que se
pueden generar, lo cual daña la imagen de
credibilidad de todo el laboratorio, a parte de las consecuencias
legales que puedan surgir, sin importar la sección en que
ha ocurrido la no-conformidad.

El equipo interdisciplinaria en
mención, investigará de oficio o por instrucciones
de la Jefatura técnica, cualquiera de estos resultados y
dará un informe al Director del laboratorio, con las
recomendaciones del caso.

La Jefatura y los jefes de secciones se
comprometen a facilitar a la Comisión de toda la documentación y facilidades requeridas para
evaluar el caso. Este equipo evaluador de pruebas de informes de
laboratorio utilizará los siguientes elementos para
realizar la
investigación :

a) Los resultados de laboratorio,
escritos y en la computadora
b) La nota de reclamo
c) Entrevistas
d) Los controles de calidad y de
calibración de equipos.

Es recomendable que el equipo evaluador
esté conformado por profesionales titulados de cada
sección, con amplia experiencia y capacidad
académica. Igualmente se debe añadir al
patólogo asignado al laboratorio.

Manejo de
incidentes

Por definición, un incidente o
controversia es cualquier evento inesperado que podría
poner en riesgo una
operación, sistema o servicio.

Estos hechos corresponden entre otros a
situaciones referente a robo o sustracción de materiales y
equipos, realizar pruebas de laboratorios privados en las
instalaciones de la Institución, cobro por la
realización de exámenes de laboratorio, acoso sexual,
actos inmorales o contra la ética de
la profesión, fallas en la bioseguridad, faltas al
reglamento de personal, etc.

En la evaluación de las
reclamaciones internas y externas se debe tener presente los
siguientes aspectos :

Deberá establecerse un sistema
para informar de incidentes internos, reclamaciones y
conflictos en el laboratorio clínico.
Estos incidentes deberán ser
registrados. Se recomienda que casa sección tenga un
libro de incidencias.
La Dirección debe decidir si los
incidentes informados deben conducir a la introducción
inmediata de medidas respecto a la Organización o al
procedimiento de consulta.

Se debe investigar un incidente cuando
ocurre un problema real o cuando la acción tiene un
impacto negativo importante en el cuidado del paciente. La
investigación de incidentes
específicos debe contener la información
básica siguiente:

(1) Localización del paciente
implicado en el incidente, por ejemplo, la unidad de cuidado
intensivo médica;

(2) Sinopsis del incidente en un formulario
de informe de incidente;

(3) Resultados dominantes de la
investigación del informe de incidente;

(4) La acción correctiva se
relacionó con el incidente; y

(5) Grado del impacto al
paciente.

4.1 Responsabilidad del
incidente:

Las categorías para la
responsabilidad de los incidentes pueden ser :

(1) El laboratorio,

(2) Fuera de la autoridad del
laboratorio, y

(3) No determinado.

El incidente fue asignado al laboratorio si
los problemas implicaron a personal, equipo, servicios, o
las políticas
para las cuales el laboratorio es el responsables. Un incidente
fue asignado como fuera de la autoridad del laboratorio si los
problemas implicaron a personal, equipo, los servicios, o las
políticas para las cuales el laboratorio no es
responsable.

En aquellos casos en los que los incidentes
puedan salir del ámbito del laboratorio y ser conocidos
por la comunidad,
instituciones
u organizaciones
externas, deberá ser notificado al Director del
Laboratorio Clínico, con el fin de solicitar consejos en
el manejo de la incidencia.

4.1.1 Responsabilidad
penal:

Para que exista responsabilidad penal es
necesario probar que hubo culpabilidad en cualquiera de sus
formas:

Dolo o dolosa : Quien tiene
intención y quiere hacer una cosa y sabe lo que hace,
a la vez que prevé como seguro el resultado que desea
obtener.

Situación esta muy poco probable en
el ámbito sanitario.

Imprudencia : Ocurre cuando el
profesional omite, la diligencia y cuidados elementales, que
le son de obligada exigencia. Aunque en el delito por
imprudencia no se busca producir un resultado concreto, en
éste caso deben concurrir las siguientes
circunstancias:
Existir una acción u
omisión sanitaria en el ejercicio
profesional.
La infracción supone no cumplir
con el deber objetivo de cuidado, que le es
exigible al profesional de la salud..

La conducta imprudente ha determinado
un daño al paciente, existiendo una
relación causa-efecto.

Es decir, se refiere a la imprudencia,
ignorancia o ineptitud, sobre reglas de
comportamiento o conocimientos básicos de la
profesión, también por falta de

habilidad, no actualización de
conocimientos o comportamientos inexcusablemente contrarios a lo
esperable.

Es bueno dejar establecido que conforme a
las leyes y
reglamentos de la
República de Panamá,
los casos de mala praxis en el laboratorio, son
responsabilidad única del inculpado y las Instituciones en
las que labora, no tienen responsabilidad por demandas
individuales.

4.1.2 Del Reglamento Interno de la Caja
de Seguro
Social:

El reglamento interno de la CSS incluye
algunas consideraciones que deben ser cumplidas por los
empleados, sin menoscabo que infracciones de las reglas puedan
ser motivo de ser ventiladas por otras instancias legales en el
marco de las leyes que rigen en la República.

Capítulo II – Deberes y Obligaciones
:

11. Cuidar y ser responsable de todos los
bienes,
útiles, materiales, herramientas, mobiliarios y equipos
confiados a su custodia.

14. Guardad estricta reserva sobre asuntos
confidenciales de la Institución y aquellas informaciones
y/o documentación que por razón del desempeño de sus funciones, no
estén destinadas al conocimiento
general.

22. Observar principios
morales y normas éticas como parámetro fundamental
de orientación para el desempeño de sus
funciones.

26. Atender los asuntos de su competencia
dentro de los parámetros estipulados en la programación de trabajo y los
procedimientos establecidos.

Capítulo III – Prohibiciones
:

2. Ejecutar trabajos o realizar actividades
ajenas a la Institución en provecho propio o de terceros
en horas laborables.

4. Utilizar el personal, bienes y servicios
de la Institución en provecho propio o de
terceros.

12. Solicitar a recibir pago indebido,
dádivas o gratificaciones de cualquier clase, por la
ejecución de acciones o trabajos propios de su
cargo.

14. Retirar materiales o equipos de las
instalaciones de la Institución para uso
personal.

Ética en
el laboratorio clínico

Los aspectos morales y éticos son
aspectos que cada vez se le da mayor importancia en el trabajo
diario del laboratorio clínico. En éste sentido, la
Norma 17189 ha adicionado un anexo que trata el tema e igualmente
la
Organización Panamericana de la Salud (OPS) también
ha hecho un Manual con
recomendaciones al respecto.

Desde el punto de vista gremial, los
laboratoristas deberán acogerse a las normas de
ética de sus asociaciones. El Código
de Ética del Colegio Nacional de Laboratoristas
Clínicos de Panamá,
(CONALAC) fue aprobado el 23 de noviembre de 1984,

Un aspecto inmoral con grandes
repercusiones en la ética de los laboratorios, lo
constituye el pago que realizan ciertos laboratorios
clínicos del sector privado a médicos y empresas para que
les envíen más clientes o les
manden pruebas de laboratorio. Esta práctica desleal, es
conocida como dicotomía, que
desafortunadamente es una práctica común en
laboratorios privados. Muchos países han promulgado leyes
para castigar ésta mala práctica, tales como
España
y México.
Esta última, con las reformas a la Ley General de
Salud que el Senado de la República aprobó el 2 de
marzo de 2007, los hospitales, clínicas, laboratorios
clínicos, gabinetes de imagenología, farmacias,
ópticas, otros servicios de diagnóstico o
tratamiento e incluso las funerarias, tienen prohibido pagar
comisiones a médicos y otros individuos por el solo hecho
de que les envíen pacientes a realizarse estudios
diagnósticos o procedimientos médico-
quirúrgicos diversos en sus instalaciones.

La Norma ISO 15189:2003 establece entre
otros aspectos, los siguientes aspectos de especial interés en
el tema:

El principio general de la ética
en la asistencia sanitaria del paciente, es que el bienestar
del paciente es lo más importante.
El laboratorio debería tratar a
los pacientes de forma justa y sin
discriminación.
El paciente debería conocer el
tipo de información que se recopila sobre su persona,
con el fin de recabar información demográfica
sobre el mismo.
La seguridad del personal y de los
pacientes, son preocupaciones legítimas cuando son
posibles enfermedades contagiosas.
Durante la recepción y toma de
muestras, debería existir la privacidad
adecuada.
Todos los análisis
deberían efectuarse de acuerdo a normas apropiadas y
con el nivel de habilidad y competencia esperada de la
profesión.
Cualquiera falsificación de los
resultados es completamente inaceptable.
Los resultados de los análisis
que puedan atribuirse a un paciente son confidenciales a
menos que esté autorizada su
revelación.
El laboratorio debería
asegurarse que la información se almacene de forma tal
que exista protección razonable contra la
pérdida, acceso no autorizado o manipulación
indebida y otros usos incorrectos de la misma.
La utilización de muestras para
fines de análisis diferentes a los solicitados sin el
consentimiento previo, no es aceptable, a menos que las
muestras residuales se hacen anónimas o si se han
mezclado.
Los laboratorios clínicos no
deberían concertar acuerdos financieros con los
médicos solicitantes.
Los laboratorios deberían
intentar evitar situaciones que den lugar a conflictos de
intereses.

La Organización Panamericana de la
Salud/Organización Mundial de la Salud

(OPS/OMS), siguiendo las recomendaciones de
la Norma ISO 15189 que trata sobre los Sistemas de
Gestión de
Calidad y Competencia Técnica de los Laboratorios
Clínicos, a partir del año 2005 ha incorporado un
componente de ética para laboratorios, recomendando que el
Manual de Calidad del Laboratorio contemple los aspectos
éticos.

El código de ética de un
laboratorio es una expresión de la política de la
organización, correlaciona las necesidades de los usuarios
(misión) con las metas organizacionales
(visión) estableciendo condiciones éticas y
morales.

Algunos enunciados importantes de
éste código de ética establece
que:

Los laboratorios no realizarán
prácticas reñidas con la ley y deben mantener
la reputación de la profesión.
El laboratorio debe ser administrado
bajo la responsabilidad de un profesional autorizado y
debidamente calificado.
Es deber de todo profesional del
laboratorio tener como fin fundamental una conciencia plena
de su responsabilidad profesional, ofrecer sus servicios en
forma eficiente y capaz, basando sus análisis e
investigaciones en los conceptos siguientes:

a) Los conocimientos científicos y
prácticos adquiridos durante su formación
profesional.

b) El estudio, lectura e
investigación de los adelantos científicos
recientes en lo que se refiere a la rama del laboratorio
clínico.

c) Los principios éticos y el
respeto a los
derechos
humanos.

Es contrario a la ética la mera
prestación del título o firma profesional con o
sin fines lucrativos.
Los laboratorios no realizarán
acuerdos financieros con los médicos solicitantes ni
con agencias financieras cuando tales acuerdos actúen
como incentivos para la generación de solicitudes de
análisis y la derivación de pacientes, o
interfieran con la evaluación del médico sobre
lo que es mejor para el paciente.
En aras del mutuo respeto profesional y
moral, el profesional del laboratorio no deberá
realizar prácticas de dicotomía con otros
profesionales del campo de la salud, ya que esto constituye
un acto contrario a la dignidad profesional y perjudica al
sistema de salud del país.
Los laboratorios y las salas de toma de
material biológico primario serán
independientes y estarán separadas de los consultorios
de los médicos solicitantes, excepto en los
establecimientos sanitarios con
internación.
Los laboratorios evitarán
situaciones que den lugar a un conflicto de intereses, pero
cuando esto no sea posible se deben declarar los intereses y
tomar medidas para minimizar el impacto. En este sentido,
debe evitarse:

a) Anunciar análisis
mediante letreros, prensa, radio y televisión, sin que
el laboratorio esté debidamente equipado
y capacitado para efectuarlos y no se

disponga de acuerdos de servicio con
laboratorios subcontratados.

b) Realizar exámenes de
carácter privado en las instituciones del estado
donde presta sus servicios profesionales.

c) Encubrir o amparar prácticas
ilegales con el ejercicio de la profesión.

d) Procurarse pacientes por medios
incompatibles con la dignidad
profesional.

e) Gestionar directamente o por terceros la
obtención de pacientes.

( Ref. Rev Mex Patol Clin, Vol. 54,
Núm. 1, pp 6-11 • Enero – Marzo, 2007
)

( Ref. OPS- Guía latinoamericana
para la implementación de Código de Etica en los
laboratorios de salud.. THS/EV-2007/001, 2007.)

5.1 Conflictos
interpersonales: Aprenda a implementar estrategias
efectivas para controlar las discusiones entre sus empleados,
mejorar su respuesta ante las adversidades y crear un buen
ambiente de
trabajo que promueva la productividad.

En términos generales, un conflicto es
una competencia entre personas que piensan que sus objetivos,
necesidades e ideas no son compatibles, y ninguna de las dos
partes esta dispuesta a ceder, porque cada una cree que tiene la
razón. Un conflicto puede ser algo positivo, pues en estas
circunstancias de adversidad, se presenta la oportunidad
única de compartir información e impulsar la mejor
relación del grupo.

No deje que el conflicto se agrave por no
intervenir a tiempo. Toda
discusión debe hablarse de frente y con respeto, pero con
la mente amplia para reconocer los errores si se establecieran.
La clave esta en el fomente del dialogo abierto
entre las partes, pero deberá existir un arbitro que
asegure la ética y cortesía de los involucrados. El
dialogo promueve el progreso y la evolución y asegura la aportación de
ideas. A final de cuentas, esto
promueve la inteligencia
colectiva y le hace un bien a toda la colectividad.

Las diferencias en el trabajo son cosas de
todos los días. La sana convivencia entre los
compañeros es una actitud que
las organizaciones deben promover, pues los conflictos causan
otros problemas que quitan tiempo, energía, esfuerzo y
otros recursos que desgastan a las personas y restan
productividad al equipo.

Taller: protocolo
de manejo de incidencias y no conformidades en el laboratorio
clínico

Fundamento: En los laboratorios
clínicos se pueden presentar situaciones con repercusiones
internas y/o externas, en las que los jefes de laboratorio deben
asumir

acciones de respuesta. Es deber de la
Dirección Nacional procurar a los laboratorios
clínicos de un procedimiento de identificación,
registro y
acción ante toda incidencia que se presente. Estas no
conformidades e incidencias deben ser comprobadas, revisadas y
resueltas como un elemento de mejora continua. Dichas acciones
deben estar enmarcadas dentro de las pautas que la
Dirección Nacional de los Laboratorio Clínicos ha
recomendado para su solución.

Objetivo:

Instruir a los jefes de laboratorio,
directores regionales y directores de insumos de laboratorio, en
la forma correcta de enfrentar el manejo de incidencias técnicas y
administrativas en el ejercicio de sus funciones.

Metodología:

En las reuniones anuales con los
funcionarios responsables o en la reunión anual de
evaluación del Plan
Estratégico del laboratorio, se solicitará a
los funcionarios que respondan a preguntas sobre la forma en que
manejarían diversas incidencias que pueden ocurrir en el
laboratorio. Al terminar, un coordinador leerá las
respuestas y expondrá las recomendaciones de la
Dirección Nacional, tal que si ocurrieran los incidentes,
la respuesta ante la no conformidad sea la misma en cualquiera
unidad ejecutora.

Incidencias:

1. El
periódico publica una noticia en la que relata que en
un laboratorio se trasportan muestras de manera incorrecta a otro
laboratorio para su análisis.

a) Acciones a tomar ante la eventualidad

b) Quienes son en su orden los responsables de la
situación

c) Fallas detectadas en el incidente