Sistemas de Gestión de la Calidad y de Buenas Prácticas de Producción de Animales de Laboratorio

2. 
   Sistemas de Calidad
3. 
   El modelo Europeo de excelencia: La auto
   evaluación
4. 
   Enfoque Normalizado
5. 
   Documentación de Sistemas de Gestión de la
   Calidad
6. 
   Diagramas de Flujo
7. 
   Diagramas o Red de Procesos
8. 
   Reseña Histórica
9. 
   Monitoreos Microbiológicos de los Animales
10. 
    Limpieza y Desinfección
11. 
    Capacitación del personal
12. 
    Condiciones de Bioseguridad
13. 
    Conclusiones
14. 
    Bibliografía

1.
Introducción

Algunas investigaciones
alcanzan resultados más satisfactorios mediante el estudio
de las respuestas más complejas de un animal. Muchos
animales
funcionan esencialmente como los seres humanos; es por ello que
proporcionan buenos modelos para
realizar experimentos
sobre procesos
fundamentales, como la respiración, la ingestión y
digestión del alimento, y la reproducción.

El creciente desarrollo de
la biotecnología, la industria
medico farmacéutica, y el diagnóstico en la red de hospitales en nuestro
país, incrementa la necesidad del uso de animales para las
investigaciones. La carencia de los mismos, es una dificultad
para la confiabilidad de los resultados de la
investigación en los les de calidad para
liberar medicamentos cuales son usados tanto para los animales y
el hombre
1.

La disponibilidad de animales con una alta calidad genética y
microbiológica para la investigación es un importante problema, ya
que el uso de los mismos con una baja calidad crea una dificultad
para la confiabilidad de los resultados. Por tanto para que una
investigación se considere de alta calidad se hace
necesario que los biomodelos experimentales usados sean
seleccionados de fuentes
genéticamente definida y posean características
fundamentales: una microbiota que sea mínima, estable y
conocida, una genética definida y que esté bien
caracterizado para el uso que va a tener en la
investigación o producción 2. Solo así, utilizando
animales definidos y estandarizados se obtienen resultados
confiables y reproducibles 3-5.

Para mejorar el nivel de experimentación animal, es
esencial el establecimiento de sistemas de
producción, la estandarización de
parámetros de calidad genéticos e higiénico
sanitarios para los animales y la creación de un sistema de
vigilancia que garantice que estos cumplan con las exigencias
necesarias y mantengan su status microbiológico
para garantizar las investigaciones 6,7

Por estas razones, la implantación de las buenas
practicas de producción de animales de
experimentación, comprende un sistema de normas y
lineamientos a seguir que garantizan la calidad de los sistemas
productivos y es de gran ayuda para la disminución del
riesgo de
infecciones zoonóticas, lo cual permite una calidad
confiable de los experimentos y una reproducibilidad de los
datos de
investigación donde se empleen biomodelos
experimentales.

Por otro lado tradicionalmente, los conceptos relacionados con
la calidad se han desarrollado en el marco de las relaciones
contractuales entre cliente y
proveedor. Sin embargo, existen algunos sectores industriales de
especial impacto social en los que la calidad, la seguridad y la
eficacia han
sido impuestas por los poderes públicos a través
del establecimiento de una legislación específica.
Entre estos sectores se encuentran el químico, el
farmacéutico, el cosmético, el agroalimentario, el
fitosanitario y los relacionados con la industria nuclear, los
aditivos alimentarios, los plaguicidas y la protección del
medio ambiente
8,9.

Con el fin de poder cumplir
con las regulaciones internacionales sobre la calidad de los
animales de laboratorio y
con el propósito de que existiera un mejoramiento en la
experimentación e investigación empleando
biomodelos experimentales; así como de satisfacer las
demandas técnicas
de los centros de investigaciones basada en el uso de animales
saludables con un status genético e
higiénico sanitario conocido y controlado; se crea en
nuestro país el Centro Nacional para la Producción
de Animales de Laboratorio (CENPALAB). Este centro es rector en
la obtención, crianza reproducción y uso de los
animales para la experimentación. Por estas razones, la
implantación de un Sistema de Gestión de
Calidad basado en las Normas ISO
9000 y el diseño
de un Programa de
Buenas Prácticas de Producción de animales de
laboratorio mantenidos en condiciones convencionales tiene gran
valor para el
aumento de la cantidad y la calidad de los biomodelos que se
producen. Estos aspectos permiten una calidad confiable de los
experimentos y una reproducibilidad de los datos de aquellas
investigaciones donde se empleen biomodelos experimentales.

2.-Sistemas de
Calidad.