- Contenido
sugerido de un MC de un laboratorio - Los
procedimientos - Conceptos
en el laboratorio de terapia intensiva - Bibliografía
Con una buena Gestión
de la Calidad, es
posible tener calidad en un laboratorio de
Terapia Intensiva.Para ello, daremos ciertas definiciones
(1,2):
ACCIÓN PREVENTIVA: Acción
tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u
otra situación potencialmente indeseable.
ACCIÓN CORRECTIVA: Acción
tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u
otra situación indeseable. La acción
correctiva se adopta para prevenir que algo vuelva a producirse,
mientras que la acción preventiva se toma para prevenir
que algo suceda.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Se refiere al
concepto
global de acciones
sistemáticas planeadas que evalúa todos los
aspectos de la cadena de testeo, desde la planificación hasta la satisfacción
del paciente, impacto en los costos,
condiciones de seguridad en
el
trabajo.
AUDITORÍA DE LA CALIDAD: Examen
metódico e independiente que se realiza para determinar si
las actividades y los resultados relativos a la calidad, cumplen
las disposiciones previamente establecidas y si éstas
están implantadas de forma Efectiva y son adecuadas para
alcanzar los objetivos.
CALIDAD: Conjunto de
características de un producto o
servicio que
le confiere la aptitud necesaria para satisfacer e incluso
superar las necesidades y expectativas del cliente o
usuario.
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO: Procedimientos
de control de
calidad de los resultados analíticos obtenidos por los
diversos laboratorios que analizan el mismo espécimen.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO: Técnica
operativa de control de
proceso que
permite establecer si un procedimiento
analítico mantiene prestaciones
aceptables previamente establecidas.
ERROR ALEATORIO: Es el que se debe a
causas accidentales difíciles de determinar y que pueden
influir en el resultado en cualquier sentido (positiva o
negativamente).
ERROR SISTEMÁTICO: Es el debido a
una misma causa que se repite siempre de igual manera, usualmente
fácil de identificar y que influencia el resultado siempre
en el mismo sentido.
ESPECIFICIDAD: Es la capacidad de un
método
analítico para determinar solamente los componentes o
propiedades que se desean determinar.
EXACTITUD: Es el grado de
aproximación de un resultado obtenido y el valor
verdadero. Es un término cualitativo.Se cuantifica la
inexactitud, la cual tiene un componente sistemático y
otro aleatorio.
GESTIÓN DE LA CALIDAD: Conjunto de
actividades necesarias para el control, aseguramiento y mejora de
la calidad de acuerdo con la política de calidad y
las responsabilidades fijadas en el SGC.
INCERTIDUMBRE (de la medición): Parámetro asociado al
resultado de una medición, que caracteriza la
dispersión de los valores
que podrían ser razonablemente atribuidos al
mensurando.
INDICADOR DE CALIDAD: Dato objetivo y
cuantificable que refleja el comportamiento
o la evolución de un proceso de manera
cuantitativa.
INEXACTITUD O ERROR TOTAL (DE UNA
MEDICIÓN): Diferencia del valor de una medición
y su <<valor verdadero>>.Está conformada por
término sistemático y otro aleatorio.
INSTRUCCIONES DE TRABAJO:
Descripción detallada de cómo realizar y registrar
las tareas.
MANUAL DE CALIDAD: Documento que
especifica el sistema de
gestión de la calidad de una organización.
MATERIALES DE CONTROL Son sustancias que
tienen una o varias de sus propiedades suficientemente bien
establecidas como para permitir el uso en la calibración
de un instrumento, en la validación de un método
analítico o una serie analítica y en la
asignación de valores a un
material o sistema.
MUESTRA CONTROL: Es una sustancia estable
y homogénea cuyas propiedades fisicoquímicas y
comportamiento son iguales o muy similares a las de los
especímenes o muestras.
NO CONFORMIDAD: Incumplimiento de un
requisito.
PRECISIÓN: Grado de concordancia de
valores obtenidos al analizar repetidamente una misma muestra
estable.Es un término cualitativo. Se cuantifica la
imprecisión calculando la desviación
estándar.
PROCEDIMIENTO: Forma especificada y
normalizada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
REGISTRO: Documento que presenta
resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades
desempeñadas.
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