La acreditación como una garantía de la competencia técnica del laboratorio de ensayos (página 2)

La proyección internacional de esta
temática conllevó a la necesidad de contar con un
laboratorio acreditado por un organismo, como el Órgano
Nacional de Acreditación de la República de Cuba
(ONARC), miembro del acuerdo de reconocimiento multilateral de la
Cooperación Inter Americana de Acreditación (IAAC)
y firmante de acuerdos de reconocimiento mutuo de la
Cooperación Internacional de Acreditación de
laboratorios (ILAC), esta condición permitiría que
los resultados de los ensayos fueran aceptados en otros
países.

Para satisfacer esta necesidad, nos propusimos implantar
un sistema de gestión de la calidad que fuera conforme con
los requisitos de la norma NC ISO/IEC 17025:2006 para realizar
ensayos físico-químicos en matrices ambientales y
acreditar el Laboratorio de Ensayos del CIMAB.

Métodos

Como paso inicial se realizó un
diagnóstico con el objetivo de determinar el estado de la
calidad en el laboratorio con respecto a la norma NC-ISO
17025:2000 como norma de referencia. Posteriormente, sobre la
base de los resultados del diagnóstico se definieron e
implementaron los pasos necesarios para implantar el sistema de
gestión de la calidad; éstos se citan a
continuación:

• Establecimiento de la política de
  calidad

• Definición de los objetivos medibles y
  cuantificables

• Capacitación del personal

• Elaboración de la documentación del
  sistema

• Implantación de los procedimientos
  elaborados

• Realización de auditorias internas

• Toma de acciones correctivas y
  preventivas

• Revisión del sistema de la calidad por la
  dirección

Para alcanzar la acreditación se transitó
por las siguientes etapas:

• Solicitud de acreditación al ONARC

• Revisión documental por el ONARC

• Toma de acciones correctivas por el
  laboratorio

• Auditoria in situ por el ONARC

• Toma de acciones correctivas por el
  laboratorio

• Auditoria de cierre de no conformidades por el
  ONARC

• Decisión del otorgamiento de la
  acreditación por el ONARC

Resultados y
Discusión

Los resultados del diagnóstico demostraron que
existía una concepción errónea sobre los
sistemas de gestión de la calidad y que se interpretaba
que los mismos hacían muy complejo el trabajo del
laboratorio por la cantidad de documentación que
exigían los requisitos de la norma de referencia vigente.
Los principales problemas detectados y las acciones tomadas para
su eliminación se muestran en la tabla 1.

Tabla 1. Principales resultados del diagnóstico
del estado de la calidad en el laboratorio.

Después de efectuadas estas acciones se
definieron la política y los objetivos de la calidad del
laboratorio. Se elaboró la documentación del
sistema, se implementaron los procedimientos y registros y se
capacitó al personal.

Durante este proceso de implementación del
sistema de gestión de la calidad, se realizaron acciones
para mejorar el aseguramiento de la calidad de los resultados,
como por ejemplo el control interno del aseguramiento de la
calidad de los resultados; se sustituyeron los métodos de
ensayos preferentemente por métodos normalizados, se
cumplió con la programación de verificación
y calibración de los equipos, se introdujo el
cálculo de la incertidumbre de los resultados de los
ensayos (ISO/TS 21748: 2004) y se participó en un ensayo
de aptitud con resultados satisfactorios.

Implementado el sistema de gestión del
laboratorio de acuerdo a los requisitos técnicos y de
gestión exigidos en la norma de referencia, se
realizó una auditoría interna (ISO 19011: 2002) y
se tomaron las acciones correctivas para eliminar las causas de
las no conformidades detectadas. Posteriormente se realizó
la revisión por la dirección con la alta
dirección de la organización y se decidió
presentar la solicitud para la acreditación del
laboratorio al ONARC.

El laboratorio transitó exitosamente por las
principales actividades de un proceso de acreditación,
definidas por el ONARC, obteniendo la condición de
laboratorio acreditado en enero de 2008. Es importante
señalar el carácter parcial y transitorio de la
acreditación por lo que demanda, ser exigentes en el
cumplimiento de las funciones y responsabilidades de cada uno de
los miembros del laboratorio durante el período de
vigencia de la acreditación.

El alcance de la acreditación se muestra en la
tabla 2.

Tabla 2. Ensayos acreditados por el ONARC.

Ventajas que
aportó la implantación del sistema de
gestión de la calidad en el Laboratorio de Ensayos del
CIMAB

• Aportó una nueva estructura organizativa y de
  dirección. Su funcionamiento permite hoy acotar
  más los problemas y las soluciones, con el fin de
  asegurar la realización de los ensayos con calidad,
  mejorar cada día la competencia técnica del
  personal y el aseguramiento de la calidad de los
  resultados.

• Mayor comunicación con la alta
  dirección a través de las revisiones por la
  dirección y el nombramiento del jefe del laboratorio
  de ensayos como miembro del consejo de dirección del
  CIMAB.

• Mayor conocimiento del personal dirigente de la
  entidad de la importancia y trascendencia del proceso de
  acreditación.

• Mayor toma de conciencia y compromiso del personal
  del laboratorio con el proceso de implantación del
  sistema de gestión de la calidad, así como la
  convicción del papel protagónico que
  desempeñan pues la calidad es una tarea de todos los
  involucrados.

• Permitió tener documentos técnicos y
  de calidad que estandarizan las actividades.

• Permitió tener registros que evidencian una
  trazabilidad de la información que genera el
  laboratorio.

• Permitió una mayor organización para
  la realización de los servicios.

• Mayor confiabilidad en los resultados mediante el
  uso de equipos de medición que cumplen con el programa
  de verificación y calibración.

• Implantación de un control interno más
  riguroso, acorde a normas internacionales.

• Implantación de objetivos concretos que miden
  la eficiencia del trabajo del laboratorio y la mejora de su
  sistema de gestión de la calidad.

• Verificación del trabajo del laboratorio y
  detección de no conformidades a través de las
  auditorías y chequeos sistemáticos lo que ayuda
  a la mejora continua de nuestro sistema.

• Emitir informes de los resultados de ensayos con una
  mayor calidad técnica acorde a las exigencias de la
  norma de referencia.

Ventajas para la entidad que aportó la
acreditación del sistema de gestión de la calidad
del Laboratorio de Ensayos del CIMAB

• Mayor reconocimiento a nivel nacional del CIMAB para
  realizar estudios ambientales y mantener la condición
  de consultora ambiental acreditada mediante una
  Resolución del Ministro del Ministerio de Ciencia,
  Tecnología y Medio Ambiente (CITMA) para realizar
  Estudios de Evaluación de Impacto Ambiental en base a
  los cuales el Centro de Inspección y Control Ambiental
  (CICA) emite las licencias ambientales a empresas cubanas,
  extranjeras y mixtas.

• Mejor imagen comercial del CIMAB de cara al mundo,
  que le permite ofertar servicios reconocidos en los
  países miembros de los acuerdos de reconocimiento
  mutuo con la IAAC y la ILAC y constituye un aval para
  clientes de otras partes del mundo.

El otorgamiento de la acreditación identifica al
Laboratorio de Ensayos del CIMAB como el, que se ve reflejado en
una mejor caracterización de los ecosistemas marinos y
costeros, ya que promueve la toma de acciones decisivas para
reducir la contaminación ambiental y garantizar la
preservación de la biodiversidad. Con lo cual, se logra un
mejor aprovechamiento y uso del ecosistema en beneficio del
hombre y la sociedad y se garantiza un medio ambiente más
seguro, que preserve los recursos naturales para las futuras
generaciones.

Conclusiones

• Se implementó un sistema de gestión de
  la calidad que cumple con los requisitos de la norma NC
  ISO/IEC 17025:2006 para realizar ensayos
  físico-químicos en matrices
  ambientales.

• El Laboratorio de Ensayos del CIMAB ostenta la
  condición de Laboratorio Acreditado por el ONARC con
  un alcance de 6 ensayos acreditados, lo cual constituye una
  garantía de la competencia técnica del
  laboratorio para realizar estudios
  medioambientales.

Referencias
Bibliográficas

APHA (1998). Standard Methods for the examination of
Water and Wastewater. American Public Health Association. 20th
Edition.

Grasshoff Klaus, Klaus Kremling & Manfred Ehrhardt
(2002). Methods of Seawater Analysis. Third Edition. WILEY-VCH.
600pp.

ISO 10523: 1994. Water quality-Determination of
pH.

ISO 19011: 2002. Directrices para la auditoría de
los sistemas de gestión de la calidad y/o
ambiental.

ISO 6060: 1989. Water Quality-Determination of chemical
oxygen demand.

ISO 9001: 2000. Quality management systems –
Requirements.

ISO/IEC 17025: 2005. General requirements for the
competence of testing and calibrating laboratories.

ISO/TS 21748: 2004. Guidance for the use of
repeatability, reproducibility and trueness estimates in
measurement uncertainty estimation.

NC ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos generales para la
competencia técnica de los laboratorios de ensayo y de
calibración.

UNE 77-004-89: 1989.Determinación de la Demanda
Química de Oxígeno. Método del
dicromato.

Autor:

Dr.C. Liseth García
García

Lic. Ana Julia Martínez
Díaz

Centro de Ingeniería y Manejo Ambiental de
Bahías y Costas (CIMAB)

Carretera del Cristo # 3 esquina a Tiscornia, Casablanca
Regla, Ciudad Habana.

Telf: (537) 8624387, Telefax: (537) 8669681