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Diseño sistema gestión de calidad para laboratorio (página 4)



Partes: 1, 2, 3, 4, 5

  • 3. Con base en el análisis y
    evaluación del estado actual es necesario que el Jefe
    y el personal del Departamento de Control de Calidad, se
    comprometan en la implementación del Sistema de
    Gestión de la Calidad, puesto que de esto se puede
    minimizar la brecha encontrada y alcanzar las
    mejoras.

  • 4. Normalizar todos los demás
    procedimientos y documentos que sustentan las gestiones
    llevadas a cabo en el Departamento de Control de
    Calidad.

  • 5. Difundir y distribuir a todo el personal que
    trabaja en el Departamento de Control de calidad, la
    política y los objetivos de la calidad, los documentos
    propuestos, a fin de lograr la información y
    conocimiento del personal involucrado.

  • 6. Desarrollar y elaborar la
    documentación faltante requerida por el Sistema de
    Gestión de la Calidad y necesaria para su
    implantación.

  • 7. Realizar programas de inducción al
    personal nuevo, referente al contenido de la ISO 17025:20085
    la Política y Objetivos de Calidad del Departamento, y
    entregar la descripción de cargo.

  • 8. Implementar el SGC en el Departamento
    mediante la ejecución del Plan de Acción
    propuesto en este estudio.

  • 9. Aplicar un Plan de Capacitación
    propuesto en el capítulo 6 y la tabla Nº 6.16.
    Esto con el fin de que el personal conozca los documentos ya
    desarrollados.

  • 10. Aplicar las encuestas de personal y cliente
    mensualmente o trimestralmente.

  • 11. Proporcionar los recursos necesarios para
    la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema
    de Gestión de la Calidad en el Departamento de Control
    de Calidad.

  • 12. Construcción de un nuevo
    organigrama para el Departamento de Control de Calidad y la
    requisición de personal nuevo.

    • 1. Norma Internacional ISO 17025:2005.
      Requisitos generales para la competencia de los laboratorios
      de ensayo y calibración 2da.
      Edición.

    • 2. FONDONORMA. COVENIN ISO (TR) 10013:2002.
      Directrices para la Documentación de Sistemas de
      Gestión de la Calidad. (1ra
      Revisión).

    • 3. MOHAMMAD, NAGHI. Metodología de la
      Investigación.
      Editorial Limusa. 2000.

    • 4. SABINO, CARLOS. El Proceso de
      Investigación.
      Editorial Panapo. Venezuela.
      2002.

    • 5. ROJAS DE NARVÁEZ, ROSA
      "Orientaciones Prácticas para la Elaboración
      de Informes de Investigación
      ". 2º
      EDICIÓN. 2002.

    • 6. HOROWITZ, J y JURGENS PANAK, M. La
      Satisfacción Total del Cliente
      , Ed. Mc Graw Hill.
      2003.

    • 7. SABINO, CARLOS. Metodología de la
      investigación
      . Editorial Panapo. Venezuela.
      1997.

    • 8. ARIAS, FIDIAS. El Proyecto de
      Investigación. Introducción a la
      Metodología Científica
      . Editorial
      Epìsteme. Venezuela. 2006.

    • 9. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
      CALIDAD.

      [http://www.monografias.com/trabajos52/gestion-calidad/gestion-calidad.shtml?monosearch].
      Febrero 2009.

    Anexo A

    (Informativo)

    Referencias cruzadas nominales a la
    Norma ISO 9001:2000

    Tabla A.1 – Referencias cruzadas
    nominales a la Norma ISO 9001:2000

    ISO 9001:2000

    ISO/IEC 17025

    Capítulo 1

    Capítulo 1

    Capítulo 2

    Capítulo 2

    Capítulo 3

    Capítulo 3

    4.1

    4.1, 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4,
    4.1.5, 4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

    4.2 1

    4.2.2, 4.2.3, 4.3.1

    4.2.2

    4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

    4.2.3

    4.3

    4.2.4

    4.3.1, 4.12

    5.1

    4.2.2, 4.2.3

    5.1 a)

    4.1.2, 4.1.6

    5.1 b)

    4.2.2

    5.1 c)

    4.2.2

    5.1 d)

    4.15

    5.1 e)

    4.1.5

    5.2

    4.4.1

    5.3

    4.2.2

    5.3 a)

    4.2.2

    5.3 b)

    4.2.3

    5.3 c)

    4.2.2

    5.3 d)

    4.2.2

    5.3 e)

    4.2.2

    5.4.1

    4.2.2 c)

    5.4.2

    4.2.1

    5.4.2 a)

    4.2.1

    5.4.2 b)

    4.2.1

    5.5.1

    4.1.5 a), f), h)

    5.5.2

    4.1.5 i)

    5.5.2 a)

    4.1.5 i)

    5.5.2 b)

    4.11.1

    5.5.2 c)

    4.2.4

    5.5.3

    4.1.6

    5.6.1

    4.15

    5.6.2

    4.15

    5.6.3

    4.15

    6.1 a)

    4.10

    6.1 b)

    4.4.1, 4.7, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4,
    5.10.1

    6.2.1

    6.2.2 a)

    5.2.2, 5.5.3

    6.2.2 b)

    5.2.1, 5.2.2

    6.2.2 c)

    5.2.2

    6.2.2 d)

    4.1.5 k)

    6.2.2 e)

    5.2.5

    6.3.1 a)

    4.1.3, 4.12.1.2, 4.12.1.3,
    5.3

    6.3.1 b)

    4.12.1.4, 5.4.7.2, 5.5,
    5.6

    6.3.1 c)

    4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8,
    5.10

    6.4

    5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4,
    5.3.5

    7.1

    5.1

    7.1 a)

    4.2.2

    7.1 b)

    4.1.5 a), 4.2.1, 4.2.3

    7.1 c)

    5.4, 5.9

    7.1 d)

    4.1, 5.4, 5.9

    7.2.1

    4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5,
    5.4, 5.9, 5.10

    7.2.2

    4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5,
    5.4, 5.9, 5.10

    7.2.3

    4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7,
    4.8

    7.3

    5, 5.4, 5.9

    7.4.1

    4.6.1, 4.6.2, 4.6.4

    7.4.2

    4.6.3

    7.4.3

    4.6.2

    7.5.1

    5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8,
    5.9

    7.5.2

    5.2.5, 5.4.2, 5.4.5

    7.5.3

    5.8.2

    7.5.4

    4.1.5 c), 5.8

    7.5.5

    4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10

    7.6

    5.4, 5.5

    8.1

    4.10, 5.4, 5.9

    8.2.1

    4.10

    8.2.2

    4.11.5, 4.14

    8.2.3

    4.11.5, 4.14, 5.9

    8.2.4

    4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8,
    5.8.3, 5.8.4, 5.9

    8.3

    4.9

    8.4

    4.10, 5.9

    8.5.1

    4.10, 4.12

    8.5.2

    4.11, 4.12

    8.5.3

    4.9, 4.11, 4.12

    La Norma ISO/IEC 17025 contiene varios
    requisitos relativos a la competencia técnica que no
    están contemplados en la Norma ISO 9001:2000.

    Anexo B

    (Informativo)

    Directrices para establecer
    aplicaciones para campos específicos

    B.1 Los requisitos especificados en esta
    Norma Internacional están expresados en
    términos generales y, si bien son aplicables a todos
    los laboratorios de ensayo y de calibración,
    podría ser necesaria alguna explicación. A
    tales explicaciones sobre las aplicaciones se las designa
    aquí "aplicaciones". Es conveniente que las
    aplicaciones no incluyan requisitos generales adicionales
    que no estén incluidos en esta Norma
    Internacional.

    B.2 Las aplicaciones pueden ser
    consideradas como una elaboración de los criterios
    (requisitos) establecidos en forma general en esta Norma
    Internacional, para campos específicos de ensayo y
    de calibración, tecnologías de ensayo,
    productos, materiales, o ensayos o calibraciones
    determinados. Por lo tanto, es conveniente que las
    aplicaciones sean establecidas por personas que posean
    adecuados conocimientos técnicos y experiencia, y
    que consideren los ítems que son esenciales o de
    mayor importancia para la adecuada conducción de un
    ensayo o de una calibración.

    B.3 Según la aplicación de
    que se trate, puede ser necesario establecer aplicaciones
    para los requisitos técnicos de esta Norma
    Internacional. Las aplicaciones se pueden establecer
    simplemente proporcionando detalles o aportando
    información adicional a los requisitos ya
    establecidos en forma general en cada uno de los apartados
    (por ejemplo, límites específicos para la
    temperatura y la humedad del laboratorio).

    En algunos casos las aplicaciones serán
    bastante limitadas, aplicándose solamente a un
    método determinado de ensayo o de calibración
    o a un grupo de métodos de ensayo o de
    calibración. En otros casos, las aplicaciones pueden
    ser bastante amplias, aplicándose al ensayo o a la
    calibración de diferentes productos o ítems,
    o a campos enteros de ensayo o de
    calibración.

    B.4 Si las aplicaciones se aplican a un
    grupo de métodos de ensayo o de calibración
    en un campo técnico completo, es conveniente
    utilizar un lenguaje común para todos los
    métodos.

    Alternativamente, para tipos o grupos
    específicos de ensayos o de calibraciones,
    productos, materiales o campos técnicos de ensayos o
    de calibraciones, puede ser necesario preparar un documento
    de aplicación por separado que complemente a esta
    Norma Internacional. Es conveniente que un documento como
    éste solamente proporcione la información
    complementaria necesaria, dejando que esta Norma
    Internacional se mantenga como el principal documento de
    referencia. Es conveniente evitar aplicaciones demasiado
    específicas con el fin de limitar la
    proliferación de documentos detallados.

    B.5 Es conveniente que las indicaciones que
    figuran en este anexo sean utilizadas por los organismos de
    acreditación u otros tipos de organismos de
    evaluación cuando elaboren las aplicaciones para sus
    propios propósitos (por ejemplo, la
    acreditación en áreas
    específicas).

    GLOSARIO DE TÉRMINOS

    A

    Acción Correctiva: (definición
    genérica COVENIN ISO 9000:2000): Acción tomada para
    eliminar la (s) causa (s) de una no conformidad detectada u otra
    situación.

    Acción Preventiva: (definición
    genérica COVENIN ISO 9000:2000): Acción tomada para
    prevenir la (s) causa (s) de una no conformidad detectada u otra
    situación.

    Actividad: conjunto de tareas interrelacionadas
    caracterizadas por inputs y outputs, orientadas a obtener un
    resultado específico como consecuencia del valor
    añadido aportado por cada una de las tareas que componen
    la actividad.

    Auditoría de Calidad: examen
    metódico e independiente que se realiza para determinar si
    las actividades y los resultados relativos a la calidad
    satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para
    comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y
    que son adecuadas para alcanzar los objetivos
    previstos.

    C

    Calidad: grado en que un conjunto de
    características inherentes cumple con los
    requisitos.

    Certificación: La certificación
    puede considerarse como el cumplimiento total del Sistema de
    Gestión de la Calidad.

    Cliente: Destinatario de un producto provisto por
    el proveedor. Conformidad: Cumplimiento con los requisitos
    especificados.

    E

    Enfoque Basado en Procesos: Para que una
    organización funciones eficazmente, se debe identificar y
    gestionar los numerosos procesos interrelacionados que la
    componen. Cuando esto se ejecuta sistemáticamente, se
    denomina "Enfoque basado en procesos.

    F

    Fondonorma: El Fondo para la Normalización
    y Certificación de la Calidad, FONDONORMA es el
    represéntate de Venezuela ante la
    Organización.

    Formulario: Documento utilizado para registrar
    los datos requeridos por el sistema de gestión de
    calidad.

    I

    Indicador de Gestión: Expresión
    matemática que cuantifica el estado de la
    característica o hecho que queremos controlar.

    Instrucciones de Trabajo: Documento que se
    elabora para detallar las actividades o tareas a las que se
    refiere una instrucción específica de un
    procedimiento.

    L

    Lista Maestra de Documentos: Formulario que
    contiene todos los documentos que forman parte del sistema de
    gestión de calidad.

    M

    Mantenimiento Sistema Gestión de la
    Calidad:
    Aspectos Técnicos y de Calidad para cumplir
    con el mantenimiento del Sistema de Gestión de
    Calidad.

    Manual de Calidad: documento que especifica el
    Sistema de Gestión de la Calidad de una
    Organización.

    Mapa de Procesos: Permite visualizar en forma
    secuencial las tareas que convierten inputs específicos en
    los outputs necesarios.

    Mapa de Relaciones: Muestra las relaciones
    básicas input-output (cliente-proveedor) entre los
    componentes de una organización.

    Métodos: Forma ordenada, estructurada y
    lógica para realizar un o unos procedimientos.

    N

    No Conformidad: es el incumplimiento de un
    requisito especificado. Se considera una No Conformidad potencial
    a aquella que tiene una alta probabilidad de que se produzca,
    aunque por el momento no se haya detectado ni
    producido.

    Normalización: Una norma es por
    definición un "documento establecido por consenso y
    aprobado por un organismo reconocido, que provee, para el uso
    común y repetitivo, reglas, directrices o
    características para actividades o, sus resultados
    dirigido a alcanzar el nivel optimo de orden en un concepto dado"
    [ISO/IEC Guía 2:1996].

    P

    Política: Intenciones globales y
    orientaciones, que proporciona un marco de referencia para el
    establecimiento de los objetivos de la
    organización.

    Procedimiento: Forma especificada para llevar a
    cabo una actividad o un proceso.

    Proceso: Conjunto de actividades mutuamente
    relacionadas o que interactúan, las cuales transforman
    elementos de entrada en resultados. Proveedor:
    Organización que provee un producto a un
    cliente.

    R

    Registro: documento que presenta resultados
    obtenidos o proporciona evidencias de actividades
    desempeñadas.

    Requisitos de Calidad: expresión de las
    necesidades o su traducción en un conjunto de requisitos
    expresados en términos cuantitativos o cualitativos de las
    características en una entidad, que permiten su
    realización y su examen.

    S

    Seguridad, Higiene y Ambiente: Cumplimiento del
    bien / servicio en relación con las condiciones necesarias
    para garantizar la prevención de daños al ambiente,
    materiales y personas, como también el deterioro de los
    productos durante su almacenamiento, manipulación y
    entrega en cualquier etapa del proceso.

    Sistema de Gestión de Calidad (SGC): es la
    manera en la que una organización dirige y controla
    aquellas actividades empresariales que están asociadas con
    la calidad. En líneas generales, consta de la estructura
    organizativa, a la que se añaden la planificación,
    los procesos, los recursos y la documentación que se
    utiliza para alcanzar los objetivos de la calidad, para mejorar
    los productos y servicios y para satisfacer las necesidades de
    los clientes.

    T

    Tarea: acción o toma de acciones
    caracterizadas por input y output específico que
    añade valor.

    Tiempo de Entrega: Cumplimiento del tiempo
    acordado entre el ente contratante y el contratista para la
    entrega del bien / servicio.

    Cuestionario de Evaluación del
    Sistema de Gestión de la Calidad Basado en la ISO 17025.
    Aplicado al Laboratorio del Departamento de Control de Calidad
    Empresa COMSIGUA.

    APÉNDICE B

    MODELO DE INFORME DE
    GESTIÓN

    (BASADO EN LAS CLÁUSULAS DE LA
    NORMA ISO 17025:2005).

    APÉNDICE C1 ENCUESTA
    SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 09ENC-GC01

    /

    FECHA: 2011

    CÓDIGO:
    CSGENC-CC01

    La
    intención de esta encuesta es medir el grado de
    satisfacción e importancia que pueda tener usted de
    nuestro servicio, siendo objetivo en cada respuesta, con el fin
    de mejorar continuamente la prestación del
    mismo.

    SELECCIONE CON UNA X SU
    OPCIÓN

    Atención al
    cliente

    1.- ¿Cómo considera usted la
    información recibida sobre el servicio?

    2. ¿Cómo es la atención al momento
    de solicitar información a través de consulta
    telefónica?

    3. ¿Cómo es la atención recibida al
    momento de solicitar información sobre análisis y
    resultados?

    Leyenda:

    D: Deficiente.

    R: Regular.

    B: Bueno.

    4. ¿Cómo califica usted el tiempo empleado
    en el servicio de entrega de Informes o Resultados?

    5. ¿Cómo es la explicación sobre
    los Informes?

    6.- ¿Cómo califica usted el cumplimiento
    de Informes solicitados?

    APÉNDICE C2 ENCUESTA
    SATISFACCIÓN DEL PERSONAL 09ENC-GC02

    2011

    CÓDIGO: :
    CSGENC-CC02

    La
    satisfacción de nuestro personal es importante para el
    desarrollo y mejora continua del laboratorio de control de
    Calidad y conocer su opinión y sugerencia de forma
    objetiva,

    Selecciones con una (X):

    MOTIVACIÓN Y SATISFACCIÓN
    LABORAL

    1.- Los beneficios económicos que recibo en mi
    empleo satisfacen mis necesidades básicas:

    2.- Creo que he elegido mal mi
    Profesión:

    3.- Mi trabajo actual me da vacaciones
    anuales:

    4. Me siento seguro y estable en mi
    empleo:

    5.- Me siento satisfecho porque he podido contribuir en
    el proceso del tipo de trabajo que realizó:

    6.- Creo que el esfuerzo que realizó en mi
    trabajo esta acorde con las retribuciones que recibo:

    7.- Estoy satisfecho con el cargo que actualmente
    desempeño:

    8.- Consideró que mis compañeros
    están satisfechos con la ayuda que prestó en mi
    trabajo:

    Leyenda:

    S: Siempre.

    P: Poco.

    N: Nunca.

    APÉNDICE D MANUAL DE CALIDAD
    CSGMAN-CC02

    MANUAL DE CALIDAD

    TABLA DE CONTENIDO

    1. PRÓPOSITO Y CAMPO DE APLICACIÓN
    4

    1.1. PRÓPOSITO 4

    1.2. CAMPO DE APLICACIÓN 4

    1.2.1. ALCANCE 4

    2. REFERENCIA Y USO DEL MANUAL 4

    2.1. REFERENCIA 4

    2.2. USO DEL MANUAL 4

    3. INFORMACIÓN INTRODUCTORIA 5

    3.1. RESEÑA HISTÓRICA 5

    3.2. UBICACIÓN GEOGRÁFICA 12

    3.3. MISIÓN 12

    3.4. VISIÓN 12

    3.5. VALORES 13

    3.6. DESCRIPCIÓN DEL LABORATORIO 15

    3.6.3. CLIENTES DEL DEPARTAMENTO 15

    3.6.4. ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO 16

    4. DEFINICIONES 16

    5. JERARQUÍA DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SGC
    20

    6. SIGLAS UTILIZADA .22

    7. CLAUSULA 4 REQUERIMIENTOS RELATIVOS A LA
    GESTIÓN………..………………..22

    4.1
    Organización………………………………………………………………………….……..…22

    4.2 Sistema de
    Gestión…………………………………………………………………………….22

    4.3 Control de
    Documentos……………………………………………………………………….23

    4.7 Atención al
    Cliente……………………………………………………………………….……24

    4.10
    Mejoras…………………………………………………………………………………………24

    8. CLAUSULA 5 REQUERIMIENTOS
    TÉCNICOS……………………………………………..25

    5.2
    Personal…………………………………………………………………………………………25

    5.4 Métodos de Ensayo y Calibración y
    Método de
    Validación……………………………….26

    5.10 Informe de
    Resultados…………………………………………………………………….…27

    ANEXOS

    ANEXO A: MISIÓN, VISIÓN,
    POLÍTICA DE LA CALIDAD, OBJETIVOS DE LA CALIDAD,
    LINEAMIENTOS PARA DIFUNDIR E IMPLEMENTAR LA POLÍTICA Y LOS
    OBJETIVOS DE
    CALIDAD……………………………………..……………………………………………………………….28

    ANEXO B: DIAGRAMAS DE
    CARACTERIZACIÓN, MAPAS DE PROCESOS, MAPAS DE RELACIONES Y
    DIAGRAMAS DE
    FLUJO…..……………………………………………………………32

    ANEXO C: LISTA MAESTRA DE
    DOCUMENTOS………………………………………………………37.

    1. PRÓPOSITO Y CAMPO DE
    APLICACIÓN

    1.1. PRÓPOSITO

    El presente Manual tiene el propósito fundamental
    de establecer y describir el Sistema de Gestión de la
    Calidad, el cual está basado en la Norma ISO 17025:2005,
    con el fin de demostrar la capacidad que tiene el Departamento de
    Control de Calidad, para proporcionar íntegramente
    servicios que cumplan con los requisitos de los clientes y con
    los objetivos establecidos por la Empresa COMSIGUA.

    1.2. CAMPO DE APLICACIÓN

    1.2.1. ALCANCE

    El alcance de este Sistema de Gestión de la
    Calidad involucra a todo el personal del Departamento de Control
    de calidad y a todos los demás departamentos a quien se
    presta servicio.

    2. REFERENCIA Y USO DEL MANUAL

    2.1. REFERENCIA

    El Sistema de Gestión de la Calidad del
    Laboratorio del Departamento de Control de Calidad de la Empresa
    COMSIGUA, es elaborado en conformidad a lo estipulado en las
    Normas Internacional:

    • COVENIN ISO 17025:2005

    2.2. USO DEL MANUAL

    El Manual y los documentos relativos de soportes
    están estructurados de tal manera que pueden
    hacérsele cambios y revisiones según sea necesario
    ó requerido para mejorar los análisis, ensayos y
    calibración del Laboratorio del Departamento de Control de
    Calidad de la Empresa COMSIGUA.

    Las personas que reciben copia de este Manual deben
    controlar su uso y abstenerse de reproducir su contenido total o
    parcial sin autorización. Es necesario que los jefes del
    Departamento de Control de Calidad y encargado de la Calidad
    trasmitan al personal a su cargo los requerimientos e
    información aquí contenidos y mantengan en todo un
    momento durante la ejecución de un trabajo o proceso la
    documentación aplicable, en sitios de fácil acceso
    para consulta de los usuarios.

    3. INFORMACIÓN INTRODUCTORIA

    3.1. RESEÑA HISTÓRICA

    La compañía fue construida por Kobe Steel,
    Ltd. y C.V.G. Ferrominera Orinoco C.A., con el propósito
    de que actuara inicialmente como centro de costos de los
    esfuerzos de promoción del denominado "Proyecto COMSIGUA".
    En su original configuración, ese proyecto de desarrollo
    económico en el área de la Siderúrgica,
    incluía la construcción de una planta de pellas, de
    dos módulos de reducción directa y de una
    acería para fabricar planchones mediante el proceso de
    colado continua.

    Así se redefinió el Proyecto COMSIGUA,
    basándose en una planta con capacidad nominal, o capacidad
    de diseño, de 1.000.000 (un millón) de toneladas
    métricas anuales de HBI, previéndose una
    inversión de 252.3 millones de dólares.

    Kobe Steel, Ltd. y C.V.G. Ferrominera Orinoco C.A., han
    cumplido su actividad promotora y han llevado el Proyecto
    COMSIGUA hasta su actual configuración de estado inminente
    de ejecución física en el que se encuentra,
    habiéndose incluso, identificado e interesado a otros
    accionistas.

    El Complejo Siderúrgico de Guayana, C.A. –
    COMSIGUA C.A., es una sociedad mercantil domiciliada en Caracas,
    constituida por el documento privado suscrito en New York, el 14
    de octubre de 1989, posteriormente registrado en el Registro
    Mercantil Segundo de la Circunscripción Judicial del
    Distrito Federal y Estado Miranda, en fecha del 6 de diciembre de
    1989.

    • Capacidad de Producción

    • M/año

    3.1.2 Proceso Productivo

    El proceso de reducción directa ocurre a través
    de una reacción de hidrógeno y monóxido de
    carbono con el oxido de hierro, para producir hierro
    metálico a temperaturas inferiores al punto de
    fusión del hierro y sus componentes asociados. Los
    aspectos químicos y térmicos del proceso de
    reducción son más eficaces cuando se utilizan en un
    horno cilíndrico de contraflujo, con flujo de
    sólidos uniforme hacia abajo, y un flujo de gases hacia
    arriba.

    Los minerales oxidados de hierro se consiguen como finos
    y gruesos de mineral y como pellas, estos se encuentran con el
    máximo grado de oxidación es decir como oxido
    ferroso Fe2O3.

    • Los finos de mineral de hierro en Venezuela se
      obtienen como minerales oxidados de hierro menores a 10mm
      (3/8") y con un contenido menor a 150 micrones (100 mesh) de
      26-32%. Son la alimentación de los procesos Fior y
      Finmet que producen 0.4 Mt de HBI por año
      actualmente.

    • Los gruesos de mineral de hierro en Venezuela se
      obtienen como minerales oxidados de hierro mayores a 6.25mm
      (1/4") y menores de 51mm (2"). Son el complemento de los
      procesos Midrex, Hyl I y Hyl III.

    • Las pellas de mineral hierro son aglomerados de
      finos de mineral concentrado de forma aproximadamente
      esférica y granulometría determinada, sometidos
      o no finalmente a procesos de endurecimiento químico o
      térmico. Son la alimentación básica de
      los procesos Midrex, Hyl I y Hyl III que representan 32.52 Mt
      de HBI de producción anual.

    La planta emplea el proceso Midrex para su
    producción por lo tanto, el oxido de hierro que constituye
    la materia prima es alimentado en forma de:

    • Pellas ( 80% ).

    • Mineral Grueso a granel ( 20% ).

    Las pellas y el mineral grueso son recibidos
    separadamente y almacenados en silos diferentes, la planta consta
    de tres silos, dos de los cuales son destinados al almacenamiento
    de pellas y uno para el almacenamiento de gruesos, los mismos son
    transportados a través de cintas y posteriormente
    mezclados en una proporción estable, normalmente un 80% de
    pellas y un 20 % de mineral grueso y cribados para eliminar los
    finos y los gruesos de sobre tamaño, el sistema de proceso
    está constituido principalmente por un reformador y un
    reactor.

    En el reformador se alimenta gas natural, el metano
    (CH4) presente en este reacciona con vapor de agua (H2O) y
    dióxido de carbono (CO2) en presencia de catalizador de
    níquel en base de alúmina y magnesio para formar
    monóxido de carbono (CO) e hidrógeno (H2) mediante
    las siguientes reacciones:

    La mezcla caliente de monóxido de carbono (CO) e
    hidrógeno (H2), conocido como gases de reducción
    son mezclado con una cantidad adicional de gas natural
    obteniéndose así el gas bustle, el cual es enviado
    al reactor, donde reacciona con el óxido de hierro
    contenido en la mezcla de pellas y mineral grueso para eliminar
    el oxígeno y producir hierro de reducción directa o
    hierro esponja (HRD) de acuerdo a una serie de reacciones que se
    presentan en la secuencia en que ocurren de mayor a menor grado
    de oxidación de acuerdo a las siguientes
    ecuaciones.

    Por lo que debe ser trabajada por encima de esta
    temperatura para que no se descomponga.

    La velocidad a la cuál estas reacciones de
    reducción ocurren determina el tiempo de residencia
    necesario para metalizar el producto, típicamente 6 horas,
    y así se establece el tamaño del equipo necesario
    para lograr la velocidad de producción requerida. Este
    período de reacción, es suficiente para reducir la
    alimentación de oxido de hierro entrante a niveles
    uniformes de metalización de 92%, o mayores.

    El gas tope constituido principalmente por
    dióxido de carbono (CO2) y vapor de agua (H2O) sale por la
    parte superior del reactor a una temperatura de aproximadamente
    350°C a 450°C, sigue a un lavador, donde se enfría
    y lava para remover el agua y polvo arrastrado, después de
    esto es llamado gas de proceso, una parte de este gas es mezclada
    con gas natural y alimentada a los quemadores, la otra parte es
    enviada a los compresores y posteriormente precalentada y
    desulfurada en una cama de óxido de zinc, mezclada con gas
    natural y recirculada como alimentación al
    reformador.

    El Hierro de Reducción Directa, es luego
    compactado en las máquinas briqueteadoras para formar el
    producto final:

    HBI (Hot Briquetted Iron: Briqueta Moldeadas en
    Caliente); Son obtenidas como producto sólido poroso y
    metalizado; en forma de almohada con medidas de 108 x 48 x 32 mm
    y 90 x 58 x 29 mm y con peso que fluctúa entre 0,5 – 0,7
    Kg. moldeadas a temperaturas de 650°C o más y que
    tienen una densidad mínima de 5 g/cm3, el HBI es muy
    estables, pueden ser manipuladas, almacenadas y transportadas con
    seguridad.

    El HBI es enfriado con agua en los tanques de
    enfriamiento, transportado a través de cintas, cribado
    para separar los finos conocidos como chips y finalmente enviado
    a los vagones que se encargan de su traslado al lugar de
    exportación, de no ser enviado a los vagones el producto
    es almacenado en patio en pilas separadas de acuerdo a sus
    especificaciones.

    El proceso tecnológico usado para la
    producción de mineral de hierro reducido en forma de
    briquetas (HBI es el desarrollado por Midrex, el cual está
    basado en el procesamiento de pellas y mineral de hierro usando
    energía eléctrica, gas natural y agua suministrada
    por empresas locales.

    Este proceso transforma oxido de hierro en hierro
    altamente metalizado, adecuado para los proceso aguas abajo para
    las acerías, para completar la reducción del oxido
    el proceso Midrex usa un flujo de gas constituido por una mezcla
    de monóxido de carbono (CO) e hidrógeno (H2) para
    extraer químicamente el oxigeno presente en el mineral de
    hierro, confiriendo así ventajosas propiedades
    químicas y metalúrgicas para ser usadas luego en
    otros procesos.

    A continuación se muestra en la figura No.1 el
    diagrama de proceso de la empresa COMSIGUA:

    Figura 2.1 (Fuente COMSIGUA)

    • Materia Prima e insumos

    Tipo

    Cantidad Anual

    Fuente

    Transporte

    Pellas

    1.200.000 tons.

    CVG- Ferrominera

    Cinta transportadora

    Mineral de hierro

    300.000 tons.

    CVG- Ferrominera

    Cinta transportadora

    Electricidad

    130 x106 Kwh

    EDELCA

    Línea de
    transmisión

    Gas natural

    300 x 106 Nm3

    PDVSA GAS

    Tubería

    Agua industrial

    1.5 x 106 m3

    CVG GOSH

    Tubería

    • Especificaciones de Calidad del Producto

    Hierro Total:

    91 – 93 %

    Hierro Metálico:

    84 – 86%

    Carbón:

    0.8 – 1.2%

    Densidad Aparente:

    5.0 – 5.5 t/m3

    Densidad
    Volumétrica:

    2.5 – 2.8 t/m3

    Dimensiones:

    50x110x30mm (tamaño
    normal)

    3.1.5 Entre los valores de la empresa se
    encuentra:

    La mejora continua: nosotros establecemos metas
    ambiciosas y hacemos nuestros mejores esfuerzos
    alcanzándolas. Una vez que llegamos allí, subimos
    el nivel de nuevo. Nosotros pensamos que todo puede hacerse mejor
    y más eficientemente, en un ambiente de aprendizaje
    continuo, desafiando el pensamiento convencional.

    La integridad: todo lo que nosotros hacemos se
    gobierna en base a la honestidad, imparcialidad y credibilidad.
    Nosotros decimos lo que pensamos y hacemos lo que
    decimos.

    Trabajo en equipo: en COMSIGUA nosotros vamos a
    ganar, pensando y actuando como un equipo. Nuestra fortaleza son
    nuestras personas y su diversidad.

    El respeto individual y responsabilidad: nosotros
    somos una parte fundamental de nuestra organización, por
    consiguiente nosotros tenemos que ser respetuosos con nuestros
    compañeros de trabajo, y al mismo tiempo asumir la
    responsabilidad de nuestras propias acciones y
    resultados.

    3.2. UBICACIÓN
    GEOGRÁFICA

    El Complejo Siderúrgico de Guayana, C.A. COMSIGUA
    C.A. , es una sociedad mercantil domiciliada en Caracas,
    constituida por el documento privado suscrito en New York, el 14
    de octubre de 1989, posteriormente registrado en el Registro
    Mercantil Segundo de la Circunscripción Judicial del
    Distrito Federal y Estado Miranda, en fecha del 6 de diciembre de
    1989.

    El domicilio de la sociedad es y está en la
    cuidad de Caracas, Venezuela, sin perjuicio de que tenga oficinas
    y explotaciones en otros lugares. Particularmente, la sociedad se
    propone construir, operar y explotar comercialmente una planta
    industrial en Ciudad Guayana, y el área seleccionada para
    la construcción de ésta obra, consta de 20.2
    hectáreas ubicadas en el parcelamiento industrial Punta
    Cuchillo, Matanzas, del Estado. Bolívar.

    3.3. MISIÓN

    La misión de nuestra sección es ejecutar
    análisis físicos y químicos de la materia
    prima y el producto, tanto durante el proceso como después
    de terminado, usando procedimientos reconocidos y equipos
    adecuados para generar resultados oportunos y veraces que
    sobrepasen sus expectativas para nuestro clientes.

    3.4. VISIÓN

    La visión de la sección de calidad es
    alcanzar un nivel de excelencia que sobrepase las expectativas de
    nuestro clientes a través de un proceso de mejoramiento
    continuo, comenzando por un programa eficiente de entrenamiento
    del personal y la incorporación de tecnología y
    equipos de nueva generación, para así alcanzar un
    alto nivel de confianza y puntualidad en los resultados de los
    análisis generados por esta sección.

    3.5. VALORES

    • Búsqueda de la Excelencia

    Valoramos la búsqueda de la excelencia y el
    espíritu de superación, lo cual reflejamos en
    nuestro espíritu emprendedor, en nuestra actitud
    innovadora y abierta al cambio, en la búsqueda permanente
    de la superación de nuestros logros, en nuestro compromiso
    en mejorar continua y sistemáticamente la calidad de
    nuestros procesos.

    • Calidad Profesional

    Para quela Empresa COMSIGUA transite por el camino de la
    excelencia es necesario que entre los que integramos exista un
    altísimo nivel de calidad personal y
    profesional.

    Esta condición primordial es la que permite el
    cumplimiento de los objetivos esenciales de la misión y la
    gestión de la empresaCOMSIGUA, porque al tener la calidad
    profesional como norte, trabajamos para lograr el
    éxito.

    También valoramos nuestra capacidad de
    autoevaluación y autocrítica, que nos permite y
    predispone a revisarnos continuamente, a renovar nuestros
    procesos y a mejorar la calidad de nuestros servicios.

    • Mística

    Valoramos la mística como la cualidad particular
    que hace confluir nuestros intereses individuales con los fines
    esenciales de la empresa COMSIGUA y también como la
    entrega personal de cada miembro de nuestra comunidad al
    cumplimiento de la misión de la empresa, de cara al
    presente y al futuro.

    Creemos que trabajar con mística es el
    ingrediente clave para que la labor diaria y que solo dando lo
    mejor de nosotros mismos, como personas y como profesionales,
    podemos superar las expectativas de quienes requieren de nosotros
    un servicio de excelencia.

    • Honestidad

    Cultivamos la honestidad en todos los niveles de la
    estructura jerárquica de la empresa, Modelándola
    desde los mas altos cargos de responsabilidad ya sea gerencial,
    departamental y administrativa.

    Valoramos la honestidad como el principio y el criterio
    que hace que nuestro comportamiento como persona y como
    profesional sea coherente, y que nuestras palabras se
    correspondan a nuestros actos.

    Valoramos la honestidad, transparencia y ética en
    todo el manejo de la inspección y propiciamos la confianza
    que nos genera rectitud y pulcritud de sus procesos.

    • Respeto

    Valoramos el respeto y la tolerancia, por lo que
    fomentamos la iniciativa personal y la expresión libre de
    las ideas de cada integrante que conforma la familia
    COMSIGUA.

    • Responsabilidad

    En el EMPRESA COMSIGUA, concebimos la práctica de
    la responsabilidad como el ejercicio pleno y consiente del
    compromiso manifestado no solo en el cumplimiento de nuestros
    deberes y compromisos, sino también en el anhelo constante
    de la autosuperación profesional y personal.

    • Solidaridad

    En el EMPRESA COMSIGUA, valoramos la
    participación manifestada en el trabajo en equipo, en la
    colaboración reciproca y en el aprecio y el respeto por lo
    que hace cada quien, buscando con ellos ser más
    productivos y lograr una mejor calidad de nuestra
    gestión.

    La solidaridad es el valor que más nos unifica y
    nos enlaza como grupo humano, y como empresa, porque nos estimula
    a interactuar constructivamente para el cumplimiento con nuestros
    objetivos.

    • Equidad

    La equidad es el valor que nos invita a estar consientes
    de que todos, por igual, tenemos el mismo grado de
    responsabilidad en el cuidado del clima ético de la
    EMPRESA COMSIGUA.

    3.6. DESCRIPCIÓN DEL DEPARTAMENTO CONTROL DE
    CALIDAD

    El laboratorio de Control de calidad se encarga de
    realizar los Análisis y Ensayos de la materia prima, sub
    productos y el producto terminado, determinando los resultados
    físicos y químicos de la misma, como apoyo para la
    ejecución de las condiciones estables de la planta
    COMSIGUA.

    3.7 CLIENTES DE LA UNIDAD

    3.8 ORGANIGRAMA DEL DEPARTAMENTO DE CONTROL DE
    CALIDAD

    Figura 2.3 (Fuente COMSIGUA)

    4. DEFINICIONES

    A continuación se definirán algunos
    términos relacionados con la calidad, organización,
    tipos de documentos y términos usados normalmente en la
    Empresa.

    Calidad: "Satisfacción del Cliente"
    (Según Ishikawa).

    "Productos más útiles exigidos por los
    clientes" (Según, Deming Edward).

    "Grado en que un conjunto de características
    inherente cumple con los requisitos" (ISO 9000:2000). Norma donde
    nace la ISO 17025.

    Nota 1: El término "Calidad" puede utilizarse
    acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o
    excelente.

    Nota 2: "Inherente" significa que existe en algo,
    especialmente como una característica
    permanente.

    "Es el conjunto de propiedades y características
    de un producto o servicio que le confiere su aptitud para
    satisfacer necesidades esperadas o implícitas"
    (Fondonorma. Gestión y Aseguramiento de la Calidad.
    COVENIN – ISO 8402: 1995. PAG 2)

    Requisito: Necesidad o expectativa establecida,
    generalmente implícita u obligatoria.

    Grado: Categoría o rango dado a diferentes
    requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que
    tienen la misma utilización funcional.

    Satisfacción del Cliente:
    Percepción del cliente sobre el grado en que se han
    cumplido los requisitos del cliente.

    Capacidad: Facultad de una organización,
    sistema o proceso para realizar un producto que cumple los
    requisitos para ese producto.

    Sistema: Conjunto de elementos mutuamente
    relacionados o que actúan entre si.

    Gestión: Actividades coordinadas para
    dirigir y controlar una organización.

    Sistema de Gestión: Sistema para
    establecer la política y los objetivos y para el logro de
    dichos objetivos.

    Sistema de Gestión de la Calidad: Sistema
    de gestión para dirigir y controlar una
    organización con respecto a la calidad.

    Política de la Calidad: Intenciones y
    dirección global de una organización relativas a la
    calidad tal como se expresan formalmente por la alta
    dirección.

    Objetivo de la Calidad: Algo ambicionado, o
    pretendido, relacionado con la política.

    Actividad: Tarea más pequeña e
    identificable en un proceso o proyecto.

    Procesos: Conjunto de actividades mutuamente
    relacionadas o que interactúan, las cuales transforman
    elementos de entrada en resultados.

    Productos: Resultados de un proceso, existen
    cuatros categorías genéricas de productos:
    servicios, software, hardware, materiales.

    Planificación de la Calidad: Parte de la
    gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los
    objetivos de la calidad y a la especificación de los
    procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados
    para cumplir los objetivos de la calidad. El establecimiento
    de

    Planes de la calidad es parte de la
    planificación de la calidad.

    Plan de Calidad: Documento que específica
    cuales procesos, procedimientos y recursos asociados se
    aplicarán, por quién y cuándo, para cumplir
    los requisitos de un proyecto, producto, proceso o contrato
    específico.

    Eficacia: Medida del grado de realización
    de las actividades planificadas y de obtención de los
    resultados planificados.

    Eficiencia: Relación entre los resultados
    y los recursos utilizados.

    Indicador: Parámetro que permite evaluar
    de forma cuantitativa la eficacia y/o eficiencia de los procesos.
    Los indicadores miden el desarrollo del SGC en general y sus
    procesos.

    Información: Datos que poseen
    significado.

    Documento: Información y su medio de
    soporte. Ej.: registro, especificación, procedimientos,
    planos, etc. Un conjunto de documentos se denominan
    documentación.

    Especificación: Documento que establece
    requisitos.

    Procedimiento: Forma específica para
    llevar a cabo una actividad o un proceso. Puede estar documentado
    o no.

    Formulario: Documento utilizado para registrar
    los datos requeridos por el SGC.

    Instructivos: Documentación detallada de
    cómo realizar y registrar las tareas.

    Registro: Se refiere a toda la
    documentación que presenta resultados obtenidos o que
    proporciona evidencia de actividades desarrollas (Formularios,
    Informes).

    Manual de Calidad: Es el documento rector dentro
    de la estructura de la documentación del Sistema de
    Gestión de la Calidad, ya que en el se establece la
    declaración de la Política y de los Objetivos de
    Calidad que rigen el trabajo así como los lineamientos de
    las actividades de la Dirección Técnica, mismas que
    están sujetas a revisión y control.

    Documentos del Sistema de Gestión de la
    Calidad:
    Es la documentación que rige los procesos que
    integran el Sistema de Gestión de la Calidad.

    Organización: Conjunto de personas e
    instalaciones con una disposición determinada de
    responsabilidades, autoridades y relaciones.

    Alta Dirección: Persona o grupo de
    personas que dirigen y controlan una organización al
    más alto nivel.

    Estructura de la Organización:
    Disposición de responsabilidad, autoridades y relaciones
    entre el personal.

    Proveedor: Organización o persona que
    proporciona un producto.

    Cliente: Organización o persona que recibe
    el producto.

    Contratante: Se refiere a la empresa u ente
    (cliente) que contrata los servicios de la empresa.

    Parte Interesada: Persona o grupo que tenga
    interés en el desempeño o éxitos de una
    organización.

    Infraestructura y Ambiente de Trabajo: Sistema de
    instalaciones, equipos y servicios necesarios para el
    funcionamiento de una organización y conjunto bajo las
    cuales se realiza el trabajo.

    Proyecto: Proceso único que consiste en un
    conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de
    inicio y de finalización llevadas a cabo para lograr un
    objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo
    las limitaciones de tiempo de costo y recursos.

    5. JERARQUÍA DE LA DOCUMENTACIÓN DEL
    SGC

    La estructura de la documentación es de gran
    importancia para el establecimiento del mejoramiento continuo del
    SGC y para proporcionar evidencias objetivas del cumplimiento del
    Sistema de Gestión de la Calidad, a través de la
    Política de la Calidad, procedimientos, instrucciones de
    trabajo y registros. La documentación del Sistema de
    Gestión de la calidad del Departamento de Control de
    Calidad, está definido y estructurado en tres niveles,
    jerarquizados de la siguiente manera:

    Nivel 1. Documento de mayor nivel en el Sistema
    de Gestión de la Calidad y lo constituye este Manual de
    Calidad, en el que está contenida la Política y
    Objetivos de Calidad y de él se derivan los siguientes
    niveles de la documentación, haciendo referencia a
    estos.

    Nivel 2. Describe los procesos y actividades
    interrelacionadas requeridos para implementar el SGC. Lo integran
    los Planes de Calidad, Diagramas de Procesos, Procedimientos de
    uso general, procedimientos Específicos que rigen la
    ejecución de los procesos, Procedimientos operativos o de
    trabajo particular de cada etapa de proceso que aplica el
    personal que participa en su ejecución, y otros manuales,
    como el Manual de Organización y Manual de Indicadores,
    que da soporte del SGC.

    Nivel 3. Consta de documentos de trabajos
    detallados. Se constituye por instrucciones de trabajo,
    formularios, entre otros.

    6. SIGLAS UTILIZADA

    CSG: Complejo Siderúrgico de
    Guayana.

    SGC: Sistema de Gestión de la
    Calidad.

    ISO: Organización Internacional de
    Nacionalización.

    NVC: Norma Venezolana COVENIN.

    7. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

    La Empresa COMSIGUA reconoce su responsabilidad como
    proveedor de servicios de calidad. Para este fin, la Empresa
    tiene designado un departamento que desarrolla y documenta un
    sistema de gestión que cumple con las necesidades de sus
    clientes y mejora la gestión de la compañía.
    El sistema de gestión cumple con la norma internacional
    ISO/IEC 17025:2005 y también cumple con los principios de
    ISO 9001:2008.

    El presente manual se diseñó para definir
    el sistema de gestión de ensayo/calibración,
    establecer responsabilidades del personal afectado por el
    sistema, y suministrar procedimientos generales para todas las
    actividades que abarcan el sistema de gestión.
    Además, el presente manual se utiliza a los efectos de
    informar a nuestros clientes el sistema de gestión y los
    controles específicos que se implementan para asegurar la
    calidad de servicio de ensayo y calibración.

    El presente manual tendrá las revisiones
    necesarias para reflejar el sistema de gestión de
    calibración que se utiliza actualmente. Se emite en copia
    controlada como fundamento para todas las funciones internas
    afectadas por el sistema de gestión y en copia no
    controlada como fundamento para los clientes y proveedores;
    aunque se puede emitir en copia controlada a pedido de los
    clientes.

    4.1 Organización

    4.1.1 La Empresa COMSIGUA, es responsable legalmente por
    su actividad comercial.

    4.1.2 Las actividades de ensayo y calibración se
    realizan conforme a los requerimientos de las normas ISO 17025 y
    ISO 9001, también cumplen con las necesidades de los
    clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones
    reconocidas.

    4.1.3 El sistema de gestión comprende el trabajo
    que se realiza en las instalaciones permanentes del laboratorio,
    en otros sitios que no sean las instalaciones permanentes, y en
    instalaciones temporarias o móviles.

    4.2 Sistema de Gestión

    4.2.1 El Manual de Calidad es el documento principal que
    define el sistema de gestión de la Empresa
    COMSIGUA:

    Las instrucciones, los procedimientos y las
    políticas del Sistema de Gestión se documentan para
    establecer y mantener la continuidad de cada actividad o
    función que afecta la calidad. La Gerencia de Calidad
    asegura que la documentación de calidad se comunique, se
    comprenda y esté disponible fácilmente para el
    personal que corresponda para tener como referencia e
    implementación.

    4.3 Control de Documentos

    4.3.1 La Empresa COMSIGUA establece y confirma el
    Procedimiento de control de documentos para controlar todos los
    documentos (generados interna y externamente) que forman parte de
    la documentación de calidad. Esto comprende los documentos
    de origen externo tales como reglamentaciones, normas, otros
    documentos normativos, métodos de calibración y
    ensayo, así como también dibujos, especificaciones,
    instrucciones, y manuales.

    NOTA: El control de los datos relacionados con ensayo y
    calibración está especificado en 5.4.7. EL control
    de pruebas está especificado en 4.12.

    4.7 Atención al Cliente

    4.7.1 La Empresa COMSIGUA coopera con los clientes o sus
    representantes para permitir el pedido del cliente de observar el
    desempeño del laboratorio con respecto al trabajo, siempre
    y cuando se asegure la confidencialidad a otros clientes. Dicha
    cooperación puede incluir pero no se limita a , permitir
    el acceso a las áreas importantes del laboratorio para
    observar la realización de ensayos y/o calibraciones, y la
    preparación, empaque y envío de los
    artículos necesarios de ensayo y calibración para
    que el cliente pueda inspeccionar.

    4.7.1.1 La observación del cliente de los ensayos
    y calibraciones no debe interferir en el proceso de
    ensayo/calibración. Los Técnicos deben informar al
    Gerente de Calidad si las observaciones interfieren en dicho
    proceso.

    4.7.1.2 El Gerente Técnico es el primer punto de
    contacto para la comunicación con el cliente y debe
    asistir y guiar en los asuntos técnicos, opiniones e
    interpretaciones basadas en los resultados. El Gerente
    Técnico también informa a los clientes de todas las
    demoras o desviaciones importantes en el desempeño de los
    ensayos y/o calibraciones.

    4.10 Mejoras

    4.10.1 La gerencia de la Empresa COMSIGUA tiene la
    responsabilidad de mejorar continuamente la efectividad de la
    calidad del sistema de gestión conforme al Procedimiento
    de mejora continua. Este proceso describe la facilitación
    de la mejora continua del sistema de gestión mediante el
    uso de la política de calidad, los objetivos, los
    resultados de auditorías, los análisis de datos, la
    acción correctiva y preventiva y la revisión de
    gestión. Cada gerente/supervisor es responsable de mejorar
    continuamente la calidad del sistema de gestión de su
    propia área .La efectividad de la actividad de mejora
    continua se evalúa durante el Proceso de revisión
    de Gestión según se describe en el Procedimiento de
    revisión de gestión.

    5.0 Requerimientos Técnicos

    5.2 Personal

    5.2.1 La gerencia de la Empresa COMSIGUA, asegura la
    competencia de todo el personal que maneja equipos
    específicos, realiza ensayos y/o calibraciones,
    evalúa resultados, y firma informes de ensayo y/o
    certificados de calibraciones. El personal que realiza la
    capacitación tiene la supervisión suficiente y
    adecuada. El personal que realiza tareas específicas
    están calificados con respecto a la educación,
    capacitación, experiencia, y/o habilidades comprobadas,
    según se requiera.

    5.2.2 El Gerente Técnico formula los objetivos
    con respecto a la educación y competencia del personal del
    laboratorio. Se identifican las necesidades de
    capacitación, se provee la capacitación necesaria,
    y se evalúa la efectividad. Los programas de
    capacitación son importantes para tareas presentes y
    futuras. Para más detalles, ver el Procedimiento de
    capacitación.

    5.2.3 La Empresa COMSIGUA emplea a personal efectivo, o
    bajo contrato con el laboratorio. El Gerente Técnico es
    responsable de asegurar que el personal adicional técnico
    contratado y el personal de soporte clave reciban una
    supervisión adecuada y trabajen conforme al sistema de
    gestión del laboratorio.

    5.2.4 El Gerente de Calidad registra las descripciones
    de los trabajos actuales para el personal administrativo,
    técnico y personal de soporte clave que participa en los
    ensayos y/o calibraciones.

    5.2.5 El Gerente Técnico autoriza a cierto
    personal a realizar tareas específicas de tipos de ensayos
    y/o calibraciones, emitir informes de ensayos y certificados de
    calibración, dar opiniones e interpretaciones, y manejar
    específicos tipos de equipos. El Gerente de Calidad
    registra las pruebas de competencias relevantes, certificados de
    estudio y profesionales, capacitación, competencia y
    experiencia de todo el personal técnico. Esta
    información está disponible e incluye la fecha de
    autorización y confirmación de competencia y el
    criterio en el cual se fundamenta la autorización, y la
    autoridad correspondiente.

    5.4.5 Validación de
    métodos

    5.4.5.1 La validación de los métodos
    confirma que los requerimientos particulares para el uso
    específico pretendido se cumplan.

    5.4.5.2 Todos los procedimientos y métodos de
    ensayo estándares y no estándares, incluyendo
    aquellos desarrollados por el laboratorio se validan para
    asegurar que dichos métodos y procedimientos sean
    compatibles con el uso pretendido y relevantes para los
    requerimientos de ISO/IEC 17025 Cláusula 5.4.así
    como también del cliente. La validación es tan
    extensiva como sea necesaria para cumplir con las necesidades de
    la aplicación determinada o el campo de
    aplicación.

    5.4.6 Estimación de Incertidumbre de
    Medición

    5.4.6.1 El Procedimiento de estimación de
    incertidumbre de medición se aplica a todos los
    ensayos/calibraciones internos O La incertidumbre de
    medición se especifica en el certificado de
    análisis o certificado de calibración del
    subcontratista.

    5.4.6.2 El Procedimiento de estimación de
    incertidumbre de medición se aplica para estimar la
    incertidumbre de medición, excepto cuando los
    métodos de ensayo excluyen dichos cálculos
    rigurosos. En ciertos casos no es posible realizar estimaciones
    válidas metrológicas y estadísticas de
    incertidumbre de medición. En estos casos el laboratorio
    intenta identificar todos los componentes de incertidumbre y
    realizar la mejor estimación posible, y asegurar que la
    forma del informe no dé una impresión exagerada de
    exactitud. La estimación razonable se fundamenta en el
    conocimiento de la realización del método y en el
    alcance de medición, y utiliza la experiencia anterior y
    validación de datos.

    El grado de rigor necesario en una estimación de
    medición de incertidumbre depende de factores tales
    como:

    ·       
    Requerimientos de método de ensayo

    ·       
    Requerimientos del cliente

    Partes: 1, 2, 3, 4, 5
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