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Diseño sistema gestión de calidad para laboratorio (página 4)




Partes: 1, 2, 3, 4, 5

  • 3. Con base en el análisis y evaluación del estado actual es necesario que el Jefe y el personal del Departamento de Control de Calidad, se comprometan en la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad, puesto que de esto se puede minimizar la brecha encontrada y alcanzar las mejoras.

  • 4. Normalizar todos los demás procedimientos y documentos que sustentan las gestiones llevadas a cabo en el Departamento de Control de Calidad.

  • 5. Difundir y distribuir a todo el personal que trabaja en el Departamento de Control de calidad, la política y los objetivos de la calidad, los documentos propuestos, a fin de lograr la información y conocimiento del personal involucrado.

  • 6. Desarrollar y elaborar la documentación faltante requerida por el Sistema de Gestión de la Calidad y necesaria para su implantación.

  • 7. Realizar programas de inducción al personal nuevo, referente al contenido de la ISO 17025:20085 la Política y Objetivos de Calidad del Departamento, y entregar la descripción de cargo.

  • 8. Implementar el SGC en el Departamento mediante la ejecución del Plan de Acción propuesto en este estudio.

  • 9. Aplicar un Plan de Capacitación propuesto en el capítulo 6 y la tabla Nº 6.16. Esto con el fin de que el personal conozca los documentos ya desarrollados.

  • 10. Aplicar las encuestas de personal y cliente mensualmente o trimestralmente.

  • 11. Proporcionar los recursos necesarios para la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de la Calidad en el Departamento de Control de Calidad.

  • 12. Construcción de un nuevo organigrama para el Departamento de Control de Calidad y la requisición de personal nuevo.

    • 1. Norma Internacional ISO 17025:2005. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración 2da. Edición.

    • 2. FONDONORMA. COVENIN ISO (TR) 10013:2002. Directrices para la Documentación de Sistemas de Gestión de la Calidad. (1ra Revisión).

    • 3. MOHAMMAD, NAGHI. Metodología de la Investigación. Editorial Limusa. 2000.

    • 4. SABINO, CARLOS. El Proceso de Investigación. Editorial Panapo. Venezuela. 2002.

    • 5. ROJAS DE NARVÁEZ, ROSA "Orientaciones Prácticas para la Elaboración de Informes de Investigación". 2º EDICIÓN. 2002.

    • 6. HOROWITZ, J y JURGENS PANAK, M. La Satisfacción Total del Cliente, Ed. Mc Graw Hill. 2003.

    • 7. SABINO, CARLOS. Metodología de la investigación. Editorial Panapo. Venezuela. 1997.

    • 8. ARIAS, FIDIAS. El Proyecto de Investigación. Introducción a la Metodología Científica. Editorial Epìsteme. Venezuela. 2006.

    • 9. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. [http://www.monografias.com/trabajos52/gestion-calidad/gestion-calidad.shtml?monosearch]. Febrero 2009.

    Anexo A

    (Informativo)

    Referencias cruzadas nominales a la Norma ISO 9001:2000

    Tabla A.1 - Referencias cruzadas nominales a la Norma ISO 9001:2000

    ISO 9001:2000

    ISO/IEC 17025

    Capítulo 1

    Capítulo 1

    Capítulo 2

    Capítulo 2

    Capítulo 3

    Capítulo 3

    4.1

    4.1, 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4, 4.1.5, 4.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

    4.2 1

    4.2.2, 4.2.3, 4.3.1

    4.2.2

    4.2.2, 4.2.3, 4.2.4

    4.2.3

    4.3

    4.2.4

    4.3.1, 4.12

    5.1

    4.2.2, 4.2.3

    5.1 a)

    4.1.2, 4.1.6

    5.1 b)

    4.2.2

    5.1 c)

    4.2.2

    5.1 d)

    4.15

    5.1 e)

    4.1.5

    5.2

    4.4.1

    5.3

    4.2.2

    5.3 a)

    4.2.2

    5.3 b)

    4.2.3

    5.3 c)

    4.2.2

    5.3 d)

    4.2.2

    5.3 e)

    4.2.2

    5.4.1

    4.2.2 c)

    5.4.2

    4.2.1

    5.4.2 a)

    4.2.1

    5.4.2 b)

    4.2.1

    5.5.1

    4.1.5 a), f), h)

    5.5.2

    4.1.5 i)

    5.5.2 a)

    4.1.5 i)

    5.5.2 b)

    4.11.1

    5.5.2 c)

    4.2.4

    5.5.3

    4.1.6

    5.6.1

    4.15

    5.6.2

    4.15

    5.6.3

    4.15

    6.1 a)

    4.10

    6.1 b)

    4.4.1, 4.7, 5.4.2, 5.4.3, 5.4.4, 5.10.1

    6.2.1

    6.2.2 a)

    5.2.2, 5.5.3

    6.2.2 b)

    5.2.1, 5.2.2

    6.2.2 c)

    5.2.2

    6.2.2 d)

    4.1.5 k)

    6.2.2 e)

    5.2.5

    6.3.1 a)

    4.1.3, 4.12.1.2, 4.12.1.3, 5.3

    6.3.1 b)

    4.12.1.4, 5.4.7.2, 5.5, 5.6

    6.3.1 c)

    4.6, 5.5.6, 5.6.3.4, 5.8, 5.10

    6.4

    5.3.1, 5.3.2, 5.3.3, 5.3.4, 5.3.5

    7.1

    5.1

    7.1 a)

    4.2.2

    7.1 b)

    4.1.5 a), 4.2.1, 4.2.3

    7.1 c)

    5.4, 5.9

    7.1 d)

    4.1, 5.4, 5.9

    7.2.1

    4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10

    7.2.2

    4.4.1, 4.4.2, 4.4.3, 4.4.4, 4.4.5, 5.4, 5.9, 5.10

    7.2.3

    4.4.2, 4.4.4, 4.5, 4.7, 4.8

    7.3

    5, 5.4, 5.9

    7.4.1

    4.6.1, 4.6.2, 4.6.4

    7.4.2

    4.6.3

    7.4.3

    4.6.2

    7.5.1

    5.1, 5.2, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7, 5.8, 5.9

    7.5.2

    5.2.5, 5.4.2, 5.4.5

    7.5.3

    5.8.2

    7.5.4

    4.1.5 c), 5.8

    7.5.5

    4.6.1, 4.12, 5.8, 5.10

    7.6

    5.4, 5.5

    8.1

    4.10, 5.4, 5.9

    8.2.1

    4.10

    8.2.2

    4.11.5, 4.14

    8.2.3

    4.11.5, 4.14, 5.9

    8.2.4

    4.5, 4.6, 4.9, 5.5.2, 5.5.9, 5.8, 5.8.3, 5.8.4, 5.9

    8.3

    4.9

    8.4

    4.10, 5.9

    8.5.1

    4.10, 4.12

    8.5.2

    4.11, 4.12

    8.5.3

    4.9, 4.11, 4.12

    La Norma ISO/IEC 17025 contiene varios requisitos relativos a la competencia técnica que no están contemplados en la Norma ISO 9001:2000.

    Anexo B

    (Informativo)

    Directrices para establecer aplicaciones para campos específicos

    B.1 Los requisitos especificados en esta Norma Internacional están expresados en términos generales y, si bien son aplicables a todos los laboratorios de ensayo y de calibración, podría ser necesaria alguna explicación. A tales explicaciones sobre las aplicaciones se las designa aquí "aplicaciones". Es conveniente que las aplicaciones no incluyan requisitos generales adicionales que no estén incluidos en esta Norma Internacional.

    B.2 Las aplicaciones pueden ser consideradas como una elaboración de los criterios (requisitos) establecidos en forma general en esta Norma Internacional, para campos específicos de ensayo y de calibración, tecnologías de ensayo, productos, materiales, o ensayos o calibraciones determinados. Por lo tanto, es conveniente que las aplicaciones sean establecidas por personas que posean adecuados conocimientos técnicos y experiencia, y que consideren los ítems que son esenciales o de mayor importancia para la adecuada conducción de un ensayo o de una calibración.

    B.3 Según la aplicación de que se trate, puede ser necesario establecer aplicaciones para los requisitos técnicos de esta Norma Internacional. Las aplicaciones se pueden establecer simplemente proporcionando detalles o aportando información adicional a los requisitos ya establecidos en forma general en cada uno de los apartados (por ejemplo, límites específicos para la temperatura y la humedad del laboratorio).

    En algunos casos las aplicaciones serán bastante limitadas, aplicándose solamente a un método determinado de ensayo o de calibración o a un grupo de métodos de ensayo o de calibración. En otros casos, las aplicaciones pueden ser bastante amplias, aplicándose al ensayo o a la calibración de diferentes productos o ítems, o a campos enteros de ensayo o de calibración.

    B.4 Si las aplicaciones se aplican a un grupo de métodos de ensayo o de calibración en un campo técnico completo, es conveniente utilizar un lenguaje común para todos los métodos.

    Alternativamente, para tipos o grupos específicos de ensayos o de calibraciones, productos, materiales o campos técnicos de ensayos o de calibraciones, puede ser necesario preparar un documento de aplicación por separado que complemente a esta Norma Internacional. Es conveniente que un documento como éste solamente proporcione la información complementaria necesaria, dejando que esta Norma Internacional se mantenga como el principal documento de referencia. Es conveniente evitar aplicaciones demasiado específicas con el fin de limitar la proliferación de documentos detallados.

    B.5 Es conveniente que las indicaciones que figuran en este anexo sean utilizadas por los organismos de acreditación u otros tipos de organismos de evaluación cuando elaboren las aplicaciones para sus propios propósitos (por ejemplo, la acreditación en áreas específicas).

    GLOSARIO DE TÉRMINOS

    A

    Acción Correctiva: (definición genérica COVENIN ISO 9000:2000): Acción tomada para eliminar la (s) causa (s) de una no conformidad detectada u otra situación.

    Acción Preventiva: (definición genérica COVENIN ISO 9000:2000): Acción tomada para prevenir la (s) causa (s) de una no conformidad detectada u otra situación.

    Actividad: conjunto de tareas interrelacionadas caracterizadas por inputs y outputs, orientadas a obtener un resultado específico como consecuencia del valor añadido aportado por cada una de las tareas que componen la actividad.

    Auditoría de Calidad: examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.

    C

    Calidad: grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.

    Certificación: La certificación puede considerarse como el cumplimiento total del Sistema de Gestión de la Calidad.

    Cliente: Destinatario de un producto provisto por el proveedor. Conformidad: Cumplimiento con los requisitos especificados.

    E

    Enfoque Basado en Procesos: Para que una organización funciones eficazmente, se debe identificar y gestionar los numerosos procesos interrelacionados que la componen. Cuando esto se ejecuta sistemáticamente, se denomina "Enfoque basado en procesos.

    F

    Fondonorma: El Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad, FONDONORMA es el represéntate de Venezuela ante la Organización.

    Formulario: Documento utilizado para registrar los datos requeridos por el sistema de gestión de calidad.

    I

    Indicador de Gestión: Expresión matemática que cuantifica el estado de la característica o hecho que queremos controlar.

    Instrucciones de Trabajo: Documento que se elabora para detallar las actividades o tareas a las que se refiere una instrucción específica de un procedimiento.

    L

    Lista Maestra de Documentos: Formulario que contiene todos los documentos que forman parte del sistema de gestión de calidad.

    M

    Mantenimiento Sistema Gestión de la Calidad: Aspectos Técnicos y de Calidad para cumplir con el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

    Manual de Calidad: documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una Organización.

    Mapa de Procesos: Permite visualizar en forma secuencial las tareas que convierten inputs específicos en los outputs necesarios.

    Mapa de Relaciones: Muestra las relaciones básicas input-output (cliente-proveedor) entre los componentes de una organización.

    Métodos: Forma ordenada, estructurada y lógica para realizar un o unos procedimientos.

    N

    No Conformidad: es el incumplimiento de un requisito especificado. Se considera una No Conformidad potencial a aquella que tiene una alta probabilidad de que se produzca, aunque por el momento no se haya detectado ni producido.

    Normalización: Una norma es por definición un "documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que provee, para el uso común y repetitivo, reglas, directrices o características para actividades o, sus resultados dirigido a alcanzar el nivel optimo de orden en un concepto dado" [ISO/IEC Guía 2:1996].

    P

    Política: Intenciones globales y orientaciones, que proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la organización.

    Procedimiento: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.

    Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Proveedor: Organización que provee un producto a un cliente.

    R

    Registro: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencias de actividades desempeñadas.

    Requisitos de Calidad: expresión de las necesidades o su traducción en un conjunto de requisitos expresados en términos cuantitativos o cualitativos de las características en una entidad, que permiten su realización y su examen.

    S

    Seguridad, Higiene y Ambiente: Cumplimiento del bien / servicio en relación con las condiciones necesarias para garantizar la prevención de daños al ambiente, materiales y personas, como también el deterioro de los productos durante su almacenamiento, manipulación y entrega en cualquier etapa del proceso.

    Sistema de Gestión de Calidad (SGC): es la manera en la que una organización dirige y controla aquellas actividades empresariales que están asociadas con la calidad. En líneas generales, consta de la estructura organizativa, a la que se añaden la planificación, los procesos, los recursos y la documentación que se utiliza para alcanzar los objetivos de la calidad, para mejorar los productos y servicios y para satisfacer las necesidades de los clientes.

    T

    Tarea: acción o toma de acciones caracterizadas por input y output específico que añade valor.

    Tiempo de Entrega: Cumplimiento del tiempo acordado entre el ente contratante y el contratista para la entrega del bien / servicio.

    Cuestionario de Evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad Basado en la ISO 17025. Aplicado al Laboratorio del Departamento de Control de Calidad Empresa COMSIGUA.

    APÉNDICE B

    MODELO DE INFORME DE GESTIÓN

    (BASADO EN LAS CLÁUSULAS DE LA NORMA ISO 17025:2005).

    APÉNDICE C1 ENCUESTA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 09ENC-GC01

    /

    FECHA: 2011

    CÓDIGO: CSGENC-CC01

    La intención de esta encuesta es medir el grado de satisfacción e importancia que pueda tener usted de nuestro servicio, siendo objetivo en cada respuesta, con el fin de mejorar continuamente la prestación del mismo.

    SELECCIONE CON UNA X SU OPCIÓN

    Atención al cliente

    1.- ¿Cómo considera usted la información recibida sobre el servicio?

    2. ¿Cómo es la atención al momento de solicitar información a través de consulta telefónica?

    3. ¿Cómo es la atención recibida al momento de solicitar información sobre análisis y resultados?

    Leyenda:

    D: Deficiente.

    R: Regular.

    B: Bueno.

    4. ¿Cómo califica usted el tiempo empleado en el servicio de entrega de Informes o Resultados?

    5. ¿Cómo es la explicación sobre los Informes?

    6.- ¿Cómo califica usted el cumplimiento de Informes solicitados?

    APÉNDICE C2 ENCUESTA SATISFACCIÓN DEL PERSONAL 09ENC-GC02

    2011

    CÓDIGO: : CSGENC-CC02

    La satisfacción de nuestro personal es importante para el desarrollo y mejora continua del laboratorio de control de Calidad y conocer su opinión y sugerencia de forma objetiva,

    Selecciones con una (X):

    MOTIVACIÓN Y SATISFACCIÓN LABORAL

    1.- Los beneficios económicos que recibo en mi empleo satisfacen mis necesidades básicas:

    2.- Creo que he elegido mal mi Profesión:

    3.- Mi trabajo actual me da vacaciones anuales:

    4. Me siento seguro y estable en mi empleo:

    5.- Me siento satisfecho porque he podido contribuir en el proceso del tipo de trabajo que realizó:

    6.- Creo que el esfuerzo que realizó en mi trabajo esta acorde con las retribuciones que recibo:

    7.- Estoy satisfecho con el cargo que actualmente desempeño:

    8.- Consideró que mis compañeros están satisfechos con la ayuda que prestó en mi trabajo:

    Leyenda:

    S: Siempre.

    P: Poco.

    N: Nunca.

    APÉNDICE D MANUAL DE CALIDAD CSGMAN-CC02

    MANUAL DE CALIDAD

    TABLA DE CONTENIDO

    1. PRÓPOSITO Y CAMPO DE APLICACIÓN 4

    1.1. PRÓPOSITO 4

    1.2. CAMPO DE APLICACIÓN 4

    1.2.1. ALCANCE 4

    2. REFERENCIA Y USO DEL MANUAL 4

    2.1. REFERENCIA 4

    2.2. USO DEL MANUAL 4

    3. INFORMACIÓN INTRODUCTORIA 5

    3.1. RESEÑA HISTÓRICA 5

    3.2. UBICACIÓN GEOGRÁFICA 12

    3.3. MISIÓN 12

    3.4. VISIÓN 12

    3.5. VALORES 13

    3.6. DESCRIPCIÓN DEL LABORATORIO 15

    3.6.3. CLIENTES DEL DEPARTAMENTO 15

    3.6.4. ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO 16

    4. DEFINICIONES 16

    5. JERARQUÍA DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SGC 20

    6. SIGLAS UTILIZADA .22

    7. CLAUSULA 4 REQUERIMIENTOS RELATIVOS A LA GESTIÓN...……..………………..22

    4.1 Organización………………………………………………………………………….……..…22

    4.2 Sistema de Gestión…………………………………………………………………………....22

    4.3 Control de Documentos……………………………………………………………………….23

    4.7 Atención al Cliente……………………………………………………………………….……24

    4.10 Mejoras…………………………………………………………………………………………24

    8. CLAUSULA 5 REQUERIMIENTOS TÉCNICOS……………………………………………..25

    5.2 Personal…………………………………………………………………………………………25

    5.4 Métodos de Ensayo y Calibración y Método de Validación……………………………….26

    5.10 Informe de Resultados…………………………………………………………………….…27

    ANEXOS

    ANEXO A: MISIÓN, VISIÓN, POLÍTICA DE LA CALIDAD, OBJETIVOS DE LA CALIDAD, LINEAMIENTOS PARA DIFUNDIR E IMPLEMENTAR LA POLÍTICA Y LOS OBJETIVOS DE CALIDAD……………………………………..……………………………………………………………….28

    ANEXO B: DIAGRAMAS DE CARACTERIZACIÓN, MAPAS DE PROCESOS, MAPAS DE RELACIONES Y DIAGRAMAS DE FLUJO…..…………………………………………………………...32

    ANEXO C: LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS………………………………………………………37.

    1. PRÓPOSITO Y CAMPO DE APLICACIÓN

    1.1. PRÓPOSITO

    El presente Manual tiene el propósito fundamental de establecer y describir el Sistema de Gestión de la Calidad, el cual está basado en la Norma ISO 17025:2005, con el fin de demostrar la capacidad que tiene el Departamento de Control de Calidad, para proporcionar íntegramente servicios que cumplan con los requisitos de los clientes y con los objetivos establecidos por la Empresa COMSIGUA.

    1.2. CAMPO DE APLICACIÓN

    1.2.1. ALCANCE

    El alcance de este Sistema de Gestión de la Calidad involucra a todo el personal del Departamento de Control de calidad y a todos los demás departamentos a quien se presta servicio.

    2. REFERENCIA Y USO DEL MANUAL

    2.1. REFERENCIA

    El Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio del Departamento de Control de Calidad de la Empresa COMSIGUA, es elaborado en conformidad a lo estipulado en las Normas Internacional:

    • COVENIN ISO 17025:2005

    2.2. USO DEL MANUAL

    El Manual y los documentos relativos de soportes están estructurados de tal manera que pueden hacérsele cambios y revisiones según sea necesario ó requerido para mejorar los análisis, ensayos y calibración del Laboratorio del Departamento de Control de Calidad de la Empresa COMSIGUA.

    Las personas que reciben copia de este Manual deben controlar su uso y abstenerse de reproducir su contenido total o parcial sin autorización. Es necesario que los jefes del Departamento de Control de Calidad y encargado de la Calidad trasmitan al personal a su cargo los requerimientos e información aquí contenidos y mantengan en todo un momento durante la ejecución de un trabajo o proceso la documentación aplicable, en sitios de fácil acceso para consulta de los usuarios.

    3. INFORMACIÓN INTRODUCTORIA

    3.1. RESEÑA HISTÓRICA

    La compañía fue construida por Kobe Steel, Ltd. y C.V.G. Ferrominera Orinoco C.A., con el propósito de que actuara inicialmente como centro de costos de los esfuerzos de promoción del denominado "Proyecto COMSIGUA". En su original configuración, ese proyecto de desarrollo económico en el área de la Siderúrgica, incluía la construcción de una planta de pellas, de dos módulos de reducción directa y de una acería para fabricar planchones mediante el proceso de colado continua.

    Así se redefinió el Proyecto COMSIGUA, basándose en una planta con capacidad nominal, o capacidad de diseño, de 1.000.000 (un millón) de toneladas métricas anuales de HBI, previéndose una inversión de 252.3 millones de dólares.

    Kobe Steel, Ltd. y C.V.G. Ferrominera Orinoco C.A., han cumplido su actividad promotora y han llevado el Proyecto COMSIGUA hasta su actual configuración de estado inminente de ejecución física en el que se encuentra, habiéndose incluso, identificado e interesado a otros accionistas.

    El Complejo Siderúrgico de Guayana, C.A. – COMSIGUA C.A., es una sociedad mercantil domiciliada en Caracas, constituida por el documento privado suscrito en New York, el 14 de octubre de 1989, posteriormente registrado en el Registro Mercantil Segundo de la Circunscripción Judicial del Distrito Federal y Estado Miranda, en fecha del 6 de diciembre de 1989.

    • Capacidad de Producción

    • M/año

    3.1.2 Proceso Productivo

    El proceso de reducción directa ocurre a través de una reacción de hidrógeno y monóxido de carbono con el oxido de hierro, para producir hierro metálico a temperaturas inferiores al punto de fusión del hierro y sus componentes asociados. Los aspectos químicos y térmicos del proceso de reducción son más eficaces cuando se utilizan en un horno cilíndrico de contraflujo, con flujo de sólidos uniforme hacia abajo, y un flujo de gases hacia arriba.

    Los minerales oxidados de hierro se consiguen como finos y gruesos de mineral y como pellas, estos se encuentran con el máximo grado de oxidación es decir como oxido ferroso Fe2O3.

    • Los finos de mineral de hierro en Venezuela se obtienen como minerales oxidados de hierro menores a 10mm (3/8") y con un contenido menor a 150 micrones (100 mesh) de 26-32%. Son la alimentación de los procesos Fior y Finmet que producen 0.4 Mt de HBI por año actualmente.

    • Los gruesos de mineral de hierro en Venezuela se obtienen como minerales oxidados de hierro mayores a 6.25mm (1/4") y menores de 51mm (2"). Son el complemento de los procesos Midrex, Hyl I y Hyl III.

    • Las pellas de mineral hierro son aglomerados de finos de mineral concentrado de forma aproximadamente esférica y granulometría determinada, sometidos o no finalmente a procesos de endurecimiento químico o térmico. Son la alimentación básica de los procesos Midrex, Hyl I y Hyl III que representan 32.52 Mt de HBI de producción anual.

    La planta emplea el proceso Midrex para su producción por lo tanto, el oxido de hierro que constituye la materia prima es alimentado en forma de:

    • Pellas ( 80% ).

    • Mineral Grueso a granel ( 20% ).

    Las pellas y el mineral grueso son recibidos separadamente y almacenados en silos diferentes, la planta consta de tres silos, dos de los cuales son destinados al almacenamiento de pellas y uno para el almacenamiento de gruesos, los mismos son transportados a través de cintas y posteriormente mezclados en una proporción estable, normalmente un 80% de pellas y un 20 % de mineral grueso y cribados para eliminar los finos y los gruesos de sobre tamaño, el sistema de proceso está constituido principalmente por un reformador y un reactor.

    En el reformador se alimenta gas natural, el metano (CH4) presente en este reacciona con vapor de agua (H2O) y dióxido de carbono (CO2) en presencia de catalizador de níquel en base de alúmina y magnesio para formar monóxido de carbono (CO) e hidrógeno (H2) mediante las siguientes reacciones:

    La mezcla caliente de monóxido de carbono (CO) e hidrógeno (H2), conocido como gases de reducción son mezclado con una cantidad adicional de gas natural obteniéndose así el gas bustle, el cual es enviado al reactor, donde reacciona con el óxido de hierro contenido en la mezcla de pellas y mineral grueso para eliminar el oxígeno y producir hierro de reducción directa o hierro esponja (HRD) de acuerdo a una serie de reacciones que se presentan en la secuencia en que ocurren de mayor a menor grado de oxidación de acuerdo a las siguientes ecuaciones.

    Por lo que debe ser trabajada por encima de esta temperatura para que no se descomponga.

    La velocidad a la cuál estas reacciones de reducción ocurren determina el tiempo de residencia necesario para metalizar el producto, típicamente 6 horas, y así se establece el tamaño del equipo necesario para lograr la velocidad de producción requerida. Este período de reacción, es suficiente para reducir la alimentación de oxido de hierro entrante a niveles uniformes de metalización de 92%, o mayores.

    El gas tope constituido principalmente por dióxido de carbono (CO2) y vapor de agua (H2O) sale por la parte superior del reactor a una temperatura de aproximadamente 350°C a 450°C, sigue a un lavador, donde se enfría y lava para remover el agua y polvo arrastrado, después de esto es llamado gas de proceso, una parte de este gas es mezclada con gas natural y alimentada a los quemadores, la otra parte es enviada a los compresores y posteriormente precalentada y desulfurada en una cama de óxido de zinc, mezclada con gas natural y recirculada como alimentación al reformador.

    El Hierro de Reducción Directa, es luego compactado en las máquinas briqueteadoras para formar el producto final:

    HBI (Hot Briquetted Iron: Briqueta Moldeadas en Caliente); Son obtenidas como producto sólido poroso y metalizado; en forma de almohada con medidas de 108 x 48 x 32 mm y 90 x 58 x 29 mm y con peso que fluctúa entre 0,5 - 0,7 Kg. moldeadas a temperaturas de 650°C o más y que tienen una densidad mínima de 5 g/cm3, el HBI es muy estables, pueden ser manipuladas, almacenadas y transportadas con seguridad.

    El HBI es enfriado con agua en los tanques de enfriamiento, transportado a través de cintas, cribado para separar los finos conocidos como chips y finalmente enviado a los vagones que se encargan de su traslado al lugar de exportación, de no ser enviado a los vagones el producto es almacenado en patio en pilas separadas de acuerdo a sus especificaciones.

    El proceso tecnológico usado para la producción de mineral de hierro reducido en forma de briquetas (HBI es el desarrollado por Midrex, el cual está basado en el procesamiento de pellas y mineral de hierro usando energía eléctrica, gas natural y agua suministrada por empresas locales.

    Este proceso transforma oxido de hierro en hierro altamente metalizado, adecuado para los proceso aguas abajo para las acerías, para completar la reducción del oxido el proceso Midrex usa un flujo de gas constituido por una mezcla de monóxido de carbono (CO) e hidrógeno (H2) para extraer químicamente el oxigeno presente en el mineral de hierro, confiriendo así ventajosas propiedades químicas y metalúrgicas para ser usadas luego en otros procesos.

    A continuación se muestra en la figura No.1 el diagrama de proceso de la empresa COMSIGUA:

    Figura 2.1 (Fuente COMSIGUA)

    • Materia Prima e insumos

    Tipo

    Cantidad Anual

    Fuente

    Transporte

    Pellas

    1.200.000 tons.

    CVG- Ferrominera

    Cinta transportadora

    Mineral de hierro

    300.000 tons.

    CVG- Ferrominera

    Cinta transportadora

    Electricidad

    130 x106 Kwh

    EDELCA

    Línea de transmisión

    Gas natural

    300 x 106 Nm3

    PDVSA GAS

    Tubería

    Agua industrial

    1.5 x 106 m3

    CVG GOSH

    Tubería

    • Especificaciones de Calidad del Producto

    Hierro Total:

    91 - 93 %

    Hierro Metálico:

    84 - 86%

    Carbón:

    0.8 - 1.2%

    Densidad Aparente:

    5.0 - 5.5 t/m3

    Densidad Volumétrica:

    2.5 - 2.8 t/m3

    Dimensiones:

    50x110x30mm (tamaño normal)

    3.1.5 Entre los valores de la empresa se encuentra:

    La mejora continua: nosotros establecemos metas ambiciosas y hacemos nuestros mejores esfuerzos alcanzándolas. Una vez que llegamos allí, subimos el nivel de nuevo. Nosotros pensamos que todo puede hacerse mejor y más eficientemente, en un ambiente de aprendizaje continuo, desafiando el pensamiento convencional.

    La integridad: todo lo que nosotros hacemos se gobierna en base a la honestidad, imparcialidad y credibilidad. Nosotros decimos lo que pensamos y hacemos lo que decimos.

    Trabajo en equipo: en COMSIGUA nosotros vamos a ganar, pensando y actuando como un equipo. Nuestra fortaleza son nuestras personas y su diversidad.

    El respeto individual y responsabilidad: nosotros somos una parte fundamental de nuestra organización, por consiguiente nosotros tenemos que ser respetuosos con nuestros compañeros de trabajo, y al mismo tiempo asumir la responsabilidad de nuestras propias acciones y resultados.

    3.2. UBICACIÓN GEOGRÁFICA

    El Complejo Siderúrgico de Guayana, C.A. COMSIGUA C.A. , es una sociedad mercantil domiciliada en Caracas, constituida por el documento privado suscrito en New York, el 14 de octubre de 1989, posteriormente registrado en el Registro Mercantil Segundo de la Circunscripción Judicial del Distrito Federal y Estado Miranda, en fecha del 6 de diciembre de 1989.

    El domicilio de la sociedad es y está en la cuidad de Caracas, Venezuela, sin perjuicio de que tenga oficinas y explotaciones en otros lugares. Particularmente, la sociedad se propone construir, operar y explotar comercialmente una planta industrial en Ciudad Guayana, y el área seleccionada para la construcción de ésta obra, consta de 20.2 hectáreas ubicadas en el parcelamiento industrial Punta Cuchillo, Matanzas, del Estado. Bolívar.

    3.3. MISIÓN

    La misión de nuestra sección es ejecutar análisis físicos y químicos de la materia prima y el producto, tanto durante el proceso como después de terminado, usando procedimientos reconocidos y equipos adecuados para generar resultados oportunos y veraces que sobrepasen sus expectativas para nuestro clientes.

    3.4. VISIÓN

    La visión de la sección de calidad es alcanzar un nivel de excelencia que sobrepase las expectativas de nuestro clientes a través de un proceso de mejoramiento continuo, comenzando por un programa eficiente de entrenamiento del personal y la incorporación de tecnología y equipos de nueva generación, para así alcanzar un alto nivel de confianza y puntualidad en los resultados de los análisis generados por esta sección.

    3.5. VALORES

    • Búsqueda de la Excelencia

    Valoramos la búsqueda de la excelencia y el espíritu de superación, lo cual reflejamos en nuestro espíritu emprendedor, en nuestra actitud innovadora y abierta al cambio, en la búsqueda permanente de la superación de nuestros logros, en nuestro compromiso en mejorar continua y sistemáticamente la calidad de nuestros procesos.

    • Calidad Profesional

    Para quela Empresa COMSIGUA transite por el camino de la excelencia es necesario que entre los que integramos exista un altísimo nivel de calidad personal y profesional.

    Esta condición primordial es la que permite el cumplimiento de los objetivos esenciales de la misión y la gestión de la empresaCOMSIGUA, porque al tener la calidad profesional como norte, trabajamos para lograr el éxito.

    También valoramos nuestra capacidad de autoevaluación y autocrítica, que nos permite y predispone a revisarnos continuamente, a renovar nuestros procesos y a mejorar la calidad de nuestros servicios.

    • Mística

    Valoramos la mística como la cualidad particular que hace confluir nuestros intereses individuales con los fines esenciales de la empresa COMSIGUA y también como la entrega personal de cada miembro de nuestra comunidad al cumplimiento de la misión de la empresa, de cara al presente y al futuro.

    Creemos que trabajar con mística es el ingrediente clave para que la labor diaria y que solo dando lo mejor de nosotros mismos, como personas y como profesionales, podemos superar las expectativas de quienes requieren de nosotros un servicio de excelencia.

    • Honestidad

    Cultivamos la honestidad en todos los niveles de la estructura jerárquica de la empresa, Modelándola desde los mas altos cargos de responsabilidad ya sea gerencial, departamental y administrativa.

    Valoramos la honestidad como el principio y el criterio que hace que nuestro comportamiento como persona y como profesional sea coherente, y que nuestras palabras se correspondan a nuestros actos.

    Valoramos la honestidad, transparencia y ética en todo el manejo de la inspección y propiciamos la confianza que nos genera rectitud y pulcritud de sus procesos.

    • Respeto

    Valoramos el respeto y la tolerancia, por lo que fomentamos la iniciativa personal y la expresión libre de las ideas de cada integrante que conforma la familia COMSIGUA.

    • Responsabilidad

    En el EMPRESA COMSIGUA, concebimos la práctica de la responsabilidad como el ejercicio pleno y consiente del compromiso manifestado no solo en el cumplimiento de nuestros deberes y compromisos, sino también en el anhelo constante de la autosuperación profesional y personal.

    • Solidaridad

    En el EMPRESA COMSIGUA, valoramos la participación manifestada en el trabajo en equipo, en la colaboración reciproca y en el aprecio y el respeto por lo que hace cada quien, buscando con ellos ser más productivos y lograr una mejor calidad de nuestra gestión.

    La solidaridad es el valor que más nos unifica y nos enlaza como grupo humano, y como empresa, porque nos estimula a interactuar constructivamente para el cumplimiento con nuestros objetivos.

    • Equidad

    La equidad es el valor que nos invita a estar consientes de que todos, por igual, tenemos el mismo grado de responsabilidad en el cuidado del clima ético de la EMPRESA COMSIGUA.

    3.6. DESCRIPCIÓN DEL DEPARTAMENTO CONTROL DE CALIDAD

    El laboratorio de Control de calidad se encarga de realizar los Análisis y Ensayos de la materia prima, sub productos y el producto terminado, determinando los resultados físicos y químicos de la misma, como apoyo para la ejecución de las condiciones estables de la planta COMSIGUA.

    3.7 CLIENTES DE LA UNIDAD

    3.8 ORGANIGRAMA DEL DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD

    Figura 2.3 (Fuente COMSIGUA)

    4. DEFINICIONES

    A continuación se definirán algunos términos relacionados con la calidad, organización, tipos de documentos y términos usados normalmente en la Empresa.

    Calidad: "Satisfacción del Cliente" (Según Ishikawa).

    "Productos más útiles exigidos por los clientes" (Según, Deming Edward).

    "Grado en que un conjunto de características inherente cumple con los requisitos" (ISO 9000:2000). Norma donde nace la ISO 17025.

    Nota 1: El término "Calidad" puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.

    Nota 2: "Inherente" significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente.

    "Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confiere su aptitud para satisfacer necesidades esperadas o implícitas" (Fondonorma. Gestión y Aseguramiento de la Calidad. COVENIN – ISO 8402: 1995. PAG 2)

    Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

    Grado: Categoría o rango dado a diferentes requisitos de la calidad para productos, procesos o sistemas que tienen la misma utilización funcional.

    Satisfacción del Cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido los requisitos del cliente.

    Capacidad: Facultad de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese producto.

    Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actúan entre si.

    Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

    Sistema de Gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para el logro de dichos objetivos.

    Sistema de Gestión de la Calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

    Política de la Calidad: Intenciones y dirección global de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

    Objetivo de la Calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la política.

    Actividad: Tarea más pequeña e identificable en un proceso o proyecto.

    Procesos: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

    Productos: Resultados de un proceso, existen cuatros categorías genéricas de productos: servicios, software, hardware, materiales.

    Planificación de la Calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. El establecimiento de

    Planes de la calidad es parte de la planificación de la calidad.

    Plan de Calidad: Documento que específica cuales procesos, procedimientos y recursos asociados se aplicarán, por quién y cuándo, para cumplir los requisitos de un proyecto, producto, proceso o contrato específico.

    Eficacia: Medida del grado de realización de las actividades planificadas y de obtención de los resultados planificados.

    Eficiencia: Relación entre los resultados y los recursos utilizados.

    Indicador: Parámetro que permite evaluar de forma cuantitativa la eficacia y/o eficiencia de los procesos. Los indicadores miden el desarrollo del SGC en general y sus procesos.

    Información: Datos que poseen significado.

    Documento: Información y su medio de soporte. Ej.: registro, especificación, procedimientos, planos, etc. Un conjunto de documentos se denominan documentación.

    Especificación: Documento que establece requisitos.

    Procedimiento: Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso. Puede estar documentado o no.

    Formulario: Documento utilizado para registrar los datos requeridos por el SGC.

    Instructivos: Documentación detallada de cómo realizar y registrar las tareas.

    Registro: Se refiere a toda la documentación que presenta resultados obtenidos o que proporciona evidencia de actividades desarrollas (Formularios, Informes).

    Manual de Calidad: Es el documento rector dentro de la estructura de la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad, ya que en el se establece la declaración de la Política y de los Objetivos de Calidad que rigen el trabajo así como los lineamientos de las actividades de la Dirección Técnica, mismas que están sujetas a revisión y control.

    Documentos del Sistema de Gestión de la Calidad: Es la documentación que rige los procesos que integran el Sistema de Gestión de la Calidad.

    Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición determinada de responsabilidades, autoridades y relaciones.

    Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan una organización al más alto nivel.

    Estructura de la Organización: Disposición de responsabilidad, autoridades y relaciones entre el personal.

    Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto.

    Cliente: Organización o persona que recibe el producto.

    Contratante: Se refiere a la empresa u ente (cliente) que contrata los servicios de la empresa.

    Parte Interesada: Persona o grupo que tenga interés en el desempeño o éxitos de una organización.

    Infraestructura y Ambiente de Trabajo: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización y conjunto bajo las cuales se realiza el trabajo.

    Proyecto: Proceso único que consiste en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y de finalización llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo de costo y recursos.

    5. JERARQUÍA DE LA DOCUMENTACIÓN DEL SGC

    La estructura de la documentación es de gran importancia para el establecimiento del mejoramiento continuo del SGC y para proporcionar evidencias objetivas del cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad, a través de la Política de la Calidad, procedimientos, instrucciones de trabajo y registros. La documentación del Sistema de Gestión de la calidad del Departamento de Control de Calidad, está definido y estructurado en tres niveles, jerarquizados de la siguiente manera:

    Nivel 1. Documento de mayor nivel en el Sistema de Gestión de la Calidad y lo constituye este Manual de Calidad, en el que está contenida la Política y Objetivos de Calidad y de él se derivan los siguientes niveles de la documentación, haciendo referencia a estos.

    Nivel 2. Describe los procesos y actividades interrelacionadas requeridos para implementar el SGC. Lo integran los Planes de Calidad, Diagramas de Procesos, Procedimientos de uso general, procedimientos Específicos que rigen la ejecución de los procesos, Procedimientos operativos o de trabajo particular de cada etapa de proceso que aplica el personal que participa en su ejecución, y otros manuales, como el Manual de Organización y Manual de Indicadores, que da soporte del SGC.

    Nivel 3. Consta de documentos de trabajos detallados. Se constituye por instrucciones de trabajo, formularios, entre otros.

    6. SIGLAS UTILIZADA

    CSG: Complejo Siderúrgico de Guayana.

    SGC: Sistema de Gestión de la Calidad.

    ISO: Organización Internacional de Nacionalización.

    NVC: Norma Venezolana COVENIN.

    7. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION

    La Empresa COMSIGUA reconoce su responsabilidad como proveedor de servicios de calidad. Para este fin, la Empresa tiene designado un departamento que desarrolla y documenta un sistema de gestión que cumple con las necesidades de sus clientes y mejora la gestión de la compañía. El sistema de gestión cumple con la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 y también cumple con los principios de ISO 9001:2008.

    El presente manual se diseñó para definir el sistema de gestión de ensayo/calibración, establecer responsabilidades del personal afectado por el sistema, y suministrar procedimientos generales para todas las actividades que abarcan el sistema de gestión. Además, el presente manual se utiliza a los efectos de informar a nuestros clientes el sistema de gestión y los controles específicos que se implementan para asegurar la calidad de servicio de ensayo y calibración.

    El presente manual tendrá las revisiones necesarias para reflejar el sistema de gestión de calibración que se utiliza actualmente. Se emite en copia controlada como fundamento para todas las funciones internas afectadas por el sistema de gestión y en copia no controlada como fundamento para los clientes y proveedores; aunque se puede emitir en copia controlada a pedido de los clientes.

    4.1 Organización

    4.1.1 La Empresa COMSIGUA, es responsable legalmente por su actividad comercial.

    4.1.2 Las actividades de ensayo y calibración se realizan conforme a los requerimientos de las normas ISO 17025 y ISO 9001, también cumplen con las necesidades de los clientes, autoridades reglamentarias u organizaciones reconocidas.

    4.1.3 El sistema de gestión comprende el trabajo que se realiza en las instalaciones permanentes del laboratorio, en otros sitios que no sean las instalaciones permanentes, y en instalaciones temporarias o móviles.

    4.2 Sistema de Gestión

    4.2.1 El Manual de Calidad es el documento principal que define el sistema de gestión de la Empresa COMSIGUA:

    Las instrucciones, los procedimientos y las políticas del Sistema de Gestión se documentan para establecer y mantener la continuidad de cada actividad o función que afecta la calidad. La Gerencia de Calidad asegura que la documentación de calidad se comunique, se comprenda y esté disponible fácilmente para el personal que corresponda para tener como referencia e implementación.

    4.3 Control de Documentos

    4.3.1 La Empresa COMSIGUA establece y confirma el Procedimiento de control de documentos para controlar todos los documentos (generados interna y externamente) que forman parte de la documentación de calidad. Esto comprende los documentos de origen externo tales como reglamentaciones, normas, otros documentos normativos, métodos de calibración y ensayo, así como también dibujos, especificaciones, instrucciones, y manuales.

    NOTA: El control de los datos relacionados con ensayo y calibración está especificado en 5.4.7. EL control de pruebas está especificado en 4.12.

    4.7 Atención al Cliente

    4.7.1 La Empresa COMSIGUA coopera con los clientes o sus representantes para permitir el pedido del cliente de observar el desempeño del laboratorio con respecto al trabajo, siempre y cuando se asegure la confidencialidad a otros clientes. Dicha cooperación puede incluir pero no se limita a , permitir el acceso a las áreas importantes del laboratorio para observar la realización de ensayos y/o calibraciones, y la preparación, empaque y envío de los artículos necesarios de ensayo y calibración para que el cliente pueda inspeccionar.

    4.7.1.1 La observación del cliente de los ensayos y calibraciones no debe interferir en el proceso de ensayo/calibración. Los Técnicos deben informar al Gerente de Calidad si las observaciones interfieren en dicho proceso.

    4.7.1.2 El Gerente Técnico es el primer punto de contacto para la comunicación con el cliente y debe asistir y guiar en los asuntos técnicos, opiniones e interpretaciones basadas en los resultados. El Gerente Técnico también informa a los clientes de todas las demoras o desviaciones importantes en el desempeño de los ensayos y/o calibraciones.

    4.10 Mejoras

    4.10.1 La gerencia de la Empresa COMSIGUA tiene la responsabilidad de mejorar continuamente la efectividad de la calidad del sistema de gestión conforme al Procedimiento de mejora continua. Este proceso describe la facilitación de la mejora continua del sistema de gestión mediante el uso de la política de calidad, los objetivos, los resultados de auditorías, los análisis de datos, la acción correctiva y preventiva y la revisión de gestión. Cada gerente/supervisor es responsable de mejorar continuamente la calidad del sistema de gestión de su propia área .La efectividad de la actividad de mejora continua se evalúa durante el Proceso de revisión de Gestión según se describe en el Procedimiento de revisión de gestión.

    5.0 Requerimientos Técnicos

    5.2 Personal

    5.2.1 La gerencia de la Empresa COMSIGUA, asegura la competencia de todo el personal que maneja equipos específicos, realiza ensayos y/o calibraciones, evalúa resultados, y firma informes de ensayo y/o certificados de calibraciones. El personal que realiza la capacitación tiene la supervisión suficiente y adecuada. El personal que realiza tareas específicas están calificados con respecto a la educación, capacitación, experiencia, y/o habilidades comprobadas, según se requiera.

    5.2.2 El Gerente Técnico formula los objetivos con respecto a la educación y competencia del personal del laboratorio. Se identifican las necesidades de capacitación, se provee la capacitación necesaria, y se evalúa la efectividad. Los programas de capacitación son importantes para tareas presentes y futuras. Para más detalles, ver el Procedimiento de capacitación.

    5.2.3 La Empresa COMSIGUA emplea a personal efectivo, o bajo contrato con el laboratorio. El Gerente Técnico es responsable de asegurar que el personal adicional técnico contratado y el personal de soporte clave reciban una supervisión adecuada y trabajen conforme al sistema de gestión del laboratorio.

    5.2.4 El Gerente de Calidad registra las descripciones de los trabajos actuales para el personal administrativo, técnico y personal de soporte clave que participa en los ensayos y/o calibraciones.

    5.2.5 El Gerente Técnico autoriza a cierto personal a realizar tareas específicas de tipos de ensayos y/o calibraciones, emitir informes de ensayos y certificados de calibración, dar opiniones e interpretaciones, y manejar específicos tipos de equipos. El Gerente de Calidad registra las pruebas de competencias relevantes, certificados de estudio y profesionales, capacitación, competencia y experiencia de todo el personal técnico. Esta información está disponible e incluye la fecha de autorización y confirmación de competencia y el criterio en el cual se fundamenta la autorización, y la autoridad correspondiente.

    5.4.5 Validación de métodos

    5.4.5.1 La validación de los métodos confirma que los requerimientos particulares para el uso específico pretendido se cumplan.

    5.4.5.2 Todos los procedimientos y métodos de ensayo estándares y no estándares, incluyendo aquellos desarrollados por el laboratorio se validan para asegurar que dichos métodos y procedimientos sean compatibles con el uso pretendido y relevantes para los requerimientos de ISO/IEC 17025 Cláusula 5.4.así como también del cliente. La validación es tan extensiva como sea necesaria para cumplir con las necesidades de la aplicación determinada o el campo de aplicación.

    5.4.6 Estimación de Incertidumbre de Medición

    5.4.6.1 El Procedimiento de estimación de incertidumbre de medición se aplica a todos los ensayos/calibraciones internos O La incertidumbre de medición se especifica en el certificado de análisis o certificado de calibración del subcontratista.

    5.4.6.2 El Procedimiento de estimación de incertidumbre de medición se aplica para estimar la incertidumbre de medición, excepto cuando los métodos de ensayo excluyen dichos cálculos rigurosos. En ciertos casos no es posible realizar estimaciones válidas metrológicas y estadísticas de incertidumbre de medición. En estos casos el laboratorio intenta identificar todos los componentes de incertidumbre y realizar la mejor estimación posible, y asegurar que la forma del informe no dé una impresión exagerada de exactitud. La estimación razonable se fundamenta en el conocimiento de la realización del método y en el alcance de medición, y utiliza la experiencia anterior y validación de datos.

    El grado de rigor necesario en una estimación de medición de incertidumbre depende de factores tales como:

    ·        Requerimientos de método de ensayo

    ·        Requerimientos del cliente

    Partes: 1, 2, 3, 4, 5


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