Diseño del sistema de gestión de la calidad del laboratorio de ensayos electromagnéticos segun la norma ISO/IEC
RESUMEN
El presente trabajo tuvo como fin el Diseño del
Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de
Ensayos Electromagnéticos en función de la norma
ISO/IEC 17025:2005, mediante el establecimiento y
documentación de la estructura organizativa; el sistema de
gestión; y de los lineamientos para: el control de
documentos; revisión de solicitudes, ofertas y contratos;
sub-contratación de ensayos y calibraciones; compra de
servicios y suministros; servicio al cliente; recepción y
solución de quejas; control de trabajos de ensayo no
conformes; acciones correctivas, preventivas y de mejora; control
de registros, auditorias internas y revisiones por la
dirección, a través de políticas,
instrucciones de trabajo, formularios, matrices y otros
documentos.
PALABRAS CLAVE: Sistema de Gestión de la
Calidad. Normalización. Competencia Técnica.
Acreditación. Laboratorios de Ensayos.
INTRODUCCIÓN
El Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP), es una
gerencia de CVG EDELCA, que presta servicios de manera
descentralizada de investigación aplicada, apoyo
técnico, asesoría, evaluación y
diagnóstico a los procesos medulares de generación
de CVG EDELCA, aunado a esto, tiene proyectado la
prestación de sus servicios a los procesos medulares de
transmisión de CVG EDELCA así como a otras
empresas.
El CIAP desarrolla proyectos de investigación que
permiten fortalecer el Sector Eléctrico Nacional, para
ello cuenta con equipos de alta tecnología, consolidados
en cuatro laboratorios especializados: Laboratorio de
Instrumentación Avanzada, Laboratorio de Ensayos
Mecánicos Especiales, Laboratorio de Ensayos
Electromagnéticos y Laboratorio de Aceites.
Actualmente, el CIAP atraviesa por un proceso de
acreditación de sus laboratorios en función de la
norma ISO/IEC 17025:2005 "Requisitos Generales para la
Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración",
y como parte fundamental del mismo, necesita asegurar que los
laboratorios que lo constituyen pueden operar un Sistema de
Gestión de la Calidad que les permita demostrar
competencia técnica y a su vez, incorporarse
fácilmente en cualquier entorno donde la
organización opere un Sistema de Gestión de la
Calidad conforme con la familia de normas COVENIN-ISO 9000:2000.
De allí, la importancia de la adopción de la norma
ISO/IEC 17025:2005 que contiene todos los requisitos que los
laboratorios de ensayos y calibración tienen que reunir si
desean demostrar que operan un Sistema de Gestión de la
Calidad, que son técnicamente competentes y que son
capaces de generar resultados técnicamente
válidos.
El Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos tiene
como finalidad apoyar la gestión de la
Investigación y Desarrollo Aplicado del CIAP en las
áreas de campos electromagnéticos, compatibilidad
electromagnética, aislamiento de máquinas
eléctricas, equipos de maniobra y compensación, a
través de pruebas y ensayos de laboratorio; basados en
Normas y Procedimientos Nacionales e Internacionales, que
demuestran la importancia del Laboratorio para apoyar los
procesos de CVG EDELCA, por ello, es fundamental diseñar e
Implementar un Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo
a la Norma ISO/IEC 17025:2005, con la finalidad de obtener la
Acreditación por parte de SENCAMER.
Por último, es importante señalar que el
Sistema de Gestión de la Calidad que se pretende
diseñar e implementar en el transcurso de la presente
investigación servirá como punto de partida y de
referencia para los demás laboratorios del CIAP que opten
a la acreditación de sus procesos en cuanto a la norma
ISO/IEC 17025:2005.
CAPÍTULO I
EL PROBLEMA
Antecedentes
Una vez lograda la certificación del proceso
"Producir Energía Eléctrica" de la empresa CVG
EDELCA, mediante la adecuación a la familia de normas
ISO 9000:2000, se inicia la normalización de
los procesos en las unidades de apoyo, para establecer
estándares de calidad similares que permitan mantener un
alto grado de calidad a través de todo el proceso
productivo de la empresa, todo esto para contribuir de manera
más eficiente a la Filosofía de Mejoramiento
Continuo implementada.
En este sentido, el Centro de Investigaciones Aplicadas
(CIAP), adscrito a la Presidencia de CVG EDELCA como parte de
este proceso, requiere asegurar que los Laboratorios que lo
conforman puedan operar un Sistema de Gestión de la
Calidad en función de la norma ISO/IEC 17025:2005
"Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración".
El año pasado (2005) SENCAMER, ente rector en
Venezuela, otorgó la acreditación al Laboratorio de
Materiales, en función de la norma ISO/IEC
17025:1999, "Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de Ensayo y Calibración", siendo de esta
forma los pioneros en cuanto al proceso de acreditación de
los Laboratorios de Ensayo y Calibración en CVG
EDELCA.
De esta manera, el Centro de Investigaciones Aplicadas
(CIAP), ha iniciado el proceso para obtener la
acreditación de sus laboratorios de ensayo y
calibración. El Laboratorio de Ensayos
Electromagnéticos, el cual fue constituido en el
año 2005, será el primero de los laboratorios del
CIAP, al cual se le diseñará un Sistema de
Gestión de la Calidad como premisa al proceso de
acreditación.
Formulación del Problema
Actualmente el Laboratorio de Ensayos
Electromagnéticos no está acreditado y por lo tanto
no puede comprobarse su credibilidad, demostrarse competencia
técnica, aumentar la confianza de sus clientes de acuerdo
a los resultados generados y estar aptos para
auditorias.
Para optar a la acreditación, es imprescindible
que el Laboratorio opere bajo un Sistema de Gestión de la
Calidad enfocado en los requisitos de la norma ISO/IEC
17025:2005.
Alcance
El alcance del estudio abarca el diseño del
Sistema de Gestión de la Calidad para el Laboratorio de
Ensayos Electromagnéticos, alineado a los Requisitos de
Gestión exigidos por la Norma ISO/IEC
17025:2005.
Justificación
Para que el Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP),
pueda acreditar el Laboratorio de Ensayos
Electromagnéticos, es fundamental que este opere un
Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo a la Norma
ISO/IEC 17025:2005, para demostrar competencia
técnica y confiabilidad en los servicios
prestados a CVG EDELCA.
Objetivo general
Diseñar el Sistema de Gestión de la
Calidad del Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos
(LEEMG) de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO/IEC
17025:2005 en la empresa CVG EDELCA.
Objetivos específicos
1. Elaborar diagnóstico del Sistema de
Gestión de la Calidad del Laboratorio con
respecto a la Norma ISO/IEC 17025:2005.
2. Definir y documentar la organización del
laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC
17025:2005.
3. Establecer y documentar la política de la
calidad y los objetivos de la calidad del laboratorio de acuerdo
a la Norma ISO/IEC 17025:2005.
4. Elaborar y documentar un Sistema de Control de los
documentos del Sistema de Gestión de la Calidad del
Laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo
al Sistema de Control de los Documentos del CIAP.
5. Establecer y documentar un Sistema de revisión
de solicitudes, ofertas y contratos del laboratorio de acuerdo a
la Norma ISO/IEC 17025:2005.
6. Establecer y documentar la metodología de
sub-contratación de empresas para la realización de
aquellos ensayos que no puede cumplir y para los trabajos de
calibración de los equipos del laboratorio de acuerdo a la
Norma ISO/IEC 17025:2005.
7. Documentar el proceso de compra de suministros y
diseñar el proceso de compra de servicios requeridos por
el laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC
17025:2005.
8. Crear y documentar métodos de atención
al cliente, para la recepción y solución de quejas,
y para mejorar continuamente la eficacia del Sistema de
Gestión de acuerdo a la Norma ISO/IEC
17025:2005.
9. Establecer y documentar lineamientos para el control
de trabajo de ensayos y/o calibración no conforme de
acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.
10. Establecer y documentar un sistema para la
implementación de acciones correctivas cuando surja una no
conformidad y para la ejecución de acciones preventivas
para la no recurrencia de la no conformidad.
11. Establecer y documentar procedimientos para el
control de los registros del laboratorio de acuerdo a la Norma
ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo al Sistema de Control de Registros
del CIAP.
12. Establecer y documentar la programación y
procedimientos para la conducción de auditorias internas
de las actividades del laboratorio, así como
también de las revisiones por la dirección de
acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.
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