Diseño del Sistema de gestión de la calidad, LEEMG

(Gp:) EL CENTRO DE INVESTIGACIONES APLICADAS La Empresa (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Presta servicio de manera descentralizada de Investigación Aplicada, Apoyo Técnico, Evaluación, Diagnóstico y Asesoría a los procesos medulares de generación y transmisión de Energía Eléctrica de CVG EDELCA…


La Empresa (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O LABORATORIO DE ENSAYOS ELECTROMAGNÉTICOS Tiene como finalidad apoyar la gestión de la investigación y desarrollo aplicado del CIAP en las áreas de los campos electromagnéticos, compatibilidad electromagnética, aislamiento de máquinas eléctricas, equipos de maniobras y compensación


(Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O La Empresa ORGANIGRAMA GENERAL DE CVG EDELCA


El Problema (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O "Producir Energía Eléctrica" Se inicia la normalización de los procesos en las unidades de apoyo, para establecer estándares de calidad similares que permitan mantener un alto grado de calidad a través de todo el proceso productivo de la empresa, todo esto para contribuir de manera más eficiente a la Filosofía de Mejoramiento Continuo implementada. ISO 9000:2000 como parte de este proceso, requiere asegurar que los Laboratorios que lo conforman puedan operar un Sistema de Gestión de la Calidad en función de la norma ISO/IEC 17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”. CIAP SENCAMER (2005)- ISO/IEC 17025:1999 LEEMG(2005) ACREDITACIÓN ANTECEDENTES


El Problema (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O FORMULACIÓN DEL PROBLEMA Actualmente el Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos no está acreditado y por lo tanto no puede: Comprobarse su credibilidad, Demostrarse competencia técnica, Aumentar la confianza de sus clientes de acuerdo a los resultados generados. Estar aptos para auditorias. Para optar a la acreditación, es imprescindible que el Laboratorio opere bajo un Sistema de Gestión de la Calidad enfocado en los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005.


El Problema (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O OBJETIVO GENERAL Diseñar el Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos (LEEMG) de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005 en la empresa CVG EDELCA.


El Problema (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O OBJETIVOS ESPECÍFICOS Elaborar diagnóstico del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio con respecto a la Norma ISO/IEC 17025:2005. Definir y documentar la organización del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005. 3. Establecer y documentar la política de la calidad y los objetivos de la calidad del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.


Elaborar y documentar un Sistema de Control de los documentos del Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo al Sistema de Control de los Documentos del CIAP. Establecer y documentar un Sistema de revisión de solicitudes, ofertas y contratos del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005. 6. Establecer y documentar la metodología de sub-contratación de empresas para la realización de aquellos ensayos que no puede cumplir y para los trabajos de calibración de los equipos del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005. El Problema (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O OBJETIVOS ESPECÍFICOS


El Problema (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O OBJETIVOS ESPECÍFICOS 7. Documentar el proceso de compra de suministros y diseñar el proceso de compra de servicios requeridos por el laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005. Crear y documentar métodos de atención al cliente, para la recepción y solución de quejas, y para mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005. 9.Establecer y documentar lineamientos para el control de trabajo de ensayos y/o calibración no conforme de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.


El Problema (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O OBJETIVOS ESPECÍFICOS 10. Establecer y documentar un sistema para la implementación de acciones correctivas cuando surja una no conformidad y para la ejecución de acciones preventivas para la no recurrencia de la no conformidad. 11. Establecer y documentar procedimientos para el control de los registros del laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo al Sistema de Control de Registros del CIAP. 12. Establecer y documentar la programación y procedimientos para la conducción de auditorias internas de las actividades del laboratorio, así como también de las revisiones por la dirección de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.


Metodología (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Tipo Cualitativo No Experimental TIPO DE ESTUDIO POBLACIÓN…. Todos los Laboratorios pertenecientes al CIAP. MUESTRA… El LEEMG. POBLACIÓN Y MUESTRA


Situación Actual (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O 3. El Laboratorio no tiene disposiciones que aseguren que su dirección y su personal estén libres de cualquier presión e influencias internas y externas que puedan afectar adversamente la calidad de su trabajo.. Organización 1. Las responsabilidades del personal involucrado con el Laboratorio no están definidas y actualmente se esta implementando una estructura organizativa evolutiva. 2. No se tiene designado un Director de la Calidad para el laboratorio.


ORGANIGRAMA DEL LABORATORIO Situación Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O El Laboratorio no ha establecido ni documentado la Política de la Calidad, los Objetivos de la Calidad, el Manual de la Calidad, así como, Procedimientos, Instrucciones de Trabajo, Formularios y otros documentos que soporten un Sistema de Gestión de la Calidad. Sistema de Gestión


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O El control de los documentos se limita a la elaboración de informes técnicos y notas técnicas debido a que no se ha logrado la implantación del Sistema de Gestión de la Calidad para el Laboratorio Control de Documentos Se diseñó una Instrucción de Trabajo adecuada a las exigencias de la Norma en la cual se establecen los lineamientos para la Revisión de Solicitudes, Ofertas y Contratos que se realicen con el cliente o con el proveedor Y un Formulario para que el Laboratorio Oferte su servicio a otras empresas


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Actualmente el Laboratorio no cuenta con un Sistema de Revisión de Solicitudes, Ofertas y Contratos tanto para la Calibraciones de equipos, así como para la prestación de servicios a otras empresas ni para la compra de servicios y suministros Revisión de Solicitudes, Ofertas y Contratos


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Por los momentos no se ha requerido la sub-contratación de ensayos, sin embargo, se debe implementar un Sistema que contemple dicho aspecto. De igual manera, se requiere de un Sistema para la sub-contratación de calibraciones a los equipos del Laboratorio. Sub-contratación de ensayos y calibraciones


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Sub-contratación de ensayos y calibraciones Se diseñó una Instrucción de Trabajo en la cuál se establecen los lineamientos necesarios para la Sub-contratación de empresas para la realización de ensayos que el Laboratorio no puede realizar y para la sub-contratación de empresas para la calibración de los equipos. Se elaboró un formulario para el registro de la Programación de calibraciones


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O El proceso de compras de servicios y suministros del laboratorio lo realiza el Departamento Administrativo del CIAP a través del Departamento de Adquisiciones de CVG EDELCA; sin embargo, ello no garantiza el cumplimiento de los requisitos mínimos requeridos por la norma en este aspecto. Compra de Servicios y Suministros Se elaboró una Instrucción de Trabajo en la cual se establecen lineamientos para asegurar que los servicios y suministros adquiridos por el Laboratorio cumplan con las especificaciones establecidas para mantener la calidad de los ensayos. Se diseñó un Formularios para: registrar los requerimientos de servicios y suministros del Laboratorio, el registro de los suministros ingresados al Laboratorio.


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Compra de Servicios y Suministros Se elaboró el modelo de contrato de ensayo y para la sub-contratación de calibraciones. Se diseñó un sistema de calificación a los proveedores, el cual incluye una Instrucción de Trabajo con los lineamientos para evaluarlos y calificarlos, así como formularios para el registro del seguimiento de la calificación de los proveedores, una lista de proveedores calificados y una lista de productos o servicios críticos.


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O El laboratorio no cuenta con un Sistema de Servicio al Cliente que le permita obtener retroalimentación con respecto a las actividades de ensayo que le presta y le permita mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad. Servicio al Cliente Se diseñó una Instrucción de Trabajo en la cual se establecen los lineamientos necesarios para la atención y el servicio a los clientes del Laboratorio Se creó un mecanismo para la retroalimentación con el cliente con la finalidad de analizar y mejorar el SGC del Laboratorio


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O El laboratorio no cuenta con una política o algún procedimiento para la recepción de quejas recibidas de los clientes o de otras partes, ni con procedimientos para la toma de acciones correctivas ó mecanismos para la solución de quejas. Quejas Se realizó una Instrucción de Trabajo en la cual se establecen los lineamientos para el tratamiento y solución de quejas de los clientes ó dentro de la organización del Laboratorio, así como también un formulario para registrar las quejas


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O El laboratorio no tiene políticas o procedimientos documentados que sean implementados cuando cualquier aspecto de su trabajo de ensayo, o los resultados de este trabajo, no estén conformes con sus propios procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente. Control de Trabajos de ensayos y/o calibración no conformes Se elaboró una Instrucción de Trabajo en la cual se establecen los lineamientos que permiten controlar el Trabajo de ensayo no conforme con la finalidad de dar transparencia al SGC del Laboratorio


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O El laboratorio no tiene consolidado un Sistema de Gestión de la Calidad por lo tanto tampoco cuenta con procedimientos para mejorar continuamente la eficacia del mismo. Mejora, Acción Correctiva, Acción Preventiva El laboratorio no ha establecido una política o un procedimiento para la implementación de acciones correctivas para atacar las no conformidades, ni para la implementación de acciones preventivas para reducir la probabilidad de ocurrencia de no conformidades y aprovechar las oportunidades de mejora del laboratorio; por los momentos trabaja con la instrucción de acciones correctivas y preventivas del CIAP, que no garantiza el cumplimiento de la Norma ISO/IEC 17025:2005.


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Mejora, Acción Correctiva, Acción Preventiva Se unificaron los 3 ítems de la norma: Mejora, acción correctiva, acción preventiva en una Instrucción de Trabajo en la cual se establece un método unificado para identificar, dimensionar, analizar y eliminar las causas de las no conformidades reales o potenciales del SGC del Laboratorio y para definir acciones que permitan mitigar cualquier impacto causado y emprender las acciones correctivas o preventivas para evitar su reincidencia. Se diseñaron formularios para: el Registro de las no conformidades encontradas; el Registro de todas las acciones correctivas, preventivas y de mejora; el registro de acciones de mejora


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Control de Registros (Gp:) Se utiliza el Sistema de Control de Registros de la División de Desarrollo de la Organización, el cual fue realizado de acuerdo a los lineamientos establecidos por la norma ISO 9001:2000, que no garantiza el cumplimiento de la Norma ISO/IEC 17025:2005.


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Control de Registros (Gp:) Se elaboró una Instrucción de Trabajo siguiendo los establecido en la norma, así como lo establecido en el Sistema de Control de Registros del CIAP, en la cual se muestran los lineamientos para controlar los registros del SGC generados por el Laboratorio. Este sistema se alinea con el del CIAP en la utilización del formulario para el Control de los Registros de la Calidad


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Por los momentos no han realizado Auditorias Internas al Laboratorio debido a que no se cuenta aún con un Sistema de Gestión de la Calidad implantado y por lo tanto tampoco se cuenta con Procedimientos e Instrucciones de Trabajo con respecto a tales Auditorias. Auditorías Internas


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Auditorías Internas Se elaboró una Instrucción de Trabajo en la cual se establecen los lineamientos para la realización de Auditorias Internas de las Actividades del Laboratorio, para verificar que las operaciones realizadas por el mismo cumplen con los requisitos de gestión y de la norma. Se diseñaron los siguientes formularios: Programa anual de Auditorias Internas. Plan de Auditorias Internas Cronograma de Actividades Principales de Auditoria. Hallazgos de Auditoria Internas Informe de Auditoria


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Se realizan reuniones de coordinadores de pruebas, pero se llevan sólo para la evaluación o seguimiento del Plan de Proyectos y no están orientadas al SGC del laboratorio, que asegura su continua adecuación o eficacia e introduzca cambios y mejoras necesarias. Revisiones por la Dirección


Situación Actual y Propuesta (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Revisiones por la Dirección Se elaboró una Instrucción de Trabajo para que la Dirección del CIAP verifique trimestralmente si el SGC del Laboratorio es efectivo tanto para alcanzar los Objetivos de la Calidad como para satisfacer los requisitos establecidos en la norma. Para registrar cada reunión se utiliza el formulario: Minutas de Reunión, elaboradas por el CIAP. Se elaboró un formulario para el Registro del Resumen de los Resultados de Auditorias Internas Recientes, el cual se prepara previo a la reunión de revisión.


Conclusiones (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O 1. Para demostrar competencia y brindar confianza a los clientes respecto a la calidad de los resultados de los ensayos realizados, el LEEMG debe contar con un Sistema de Gestión de la Calidad que cumpla con los Requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2005. Del estudio realizado se puede concluir lo siguiente: 2. Actualmente no es suficiente que el Laboratorio declare por si mismo su capacidad en el cumplimiento de todas las exigencias establecidas internacionalmente, incluyendo aquellas que resultan específicas para los tipos de ensayo particulares que lleva a cabo. 3. No es suficiente el diseño del Sistema de Gestión de la Calidad, es fundamental que se implemente y que los integrantes del laboratorio se comprometan a darle cumplimiento a dicho Sistema y acaten lo que en el se establece. 4. El primer paso del proceso de acreditación es el diseño del Sistema de Gestión de la Calidad, en cuanto a los requisitos de gestión de la norma ISO/IEC 17025:2005, en el cual se establecen y documentan los requisitos de la norma a través de políticas, instrucciones de trabajo, formularios, matrices entre otros documentos


Recomendaciones (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O Con el objetivo de optimizar el desempeño del Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos con miras a la obtención de reconocimiento por parte del Órgano Nacional de Acreditación, se diseñó el Sistema de Gestión de la Calidad del mismo con el desarrollo de la documentación requerida, no obstante, este es un proceso largo y continuo, en el cual, la documentación desarrollada se convierte en la base para la organización de los procesos y el mejoramiento del servicio, por lo tanto se pautan las siguientes recomendaciones:


1. Establecer un compromiso real por parte de la Alta Dirección del CIAP para la gestión y la implementación del Sistema de Gestión de Calidad desarrollado en el presente Trabajo. Recomendaciones (Gp:) U (Gp:) N (Gp:) E (Gp:) X (Gp:) P (Gp:) O 2. Establecer un compromiso real por parte de la Alta Dirección del CIAP para la gestión y la implementación del Sistema de Gestión de Calidad desarrollado en el presente Trabajo. 3. Dar a conocer la documentación concerniente al Sistema de Gestión de Calidad a toda la organización, en especial al personal directamente implicado en la prestación del servicio y comprometerlos con este proceso. 4. Establecer el Comité de la Calidad y el Responsable por el Sistema de Gestión de la Calidad por el Laboratorio. 5. Aplicar Programas de Mantenimiento y Control al Sistema de Gestión de la Calidad implementado, y mantener actualizados los documentos y registros para las revisiones por la Dirección.