Efectividad de la campaña de inmunización masiva contra el meningococo (Serogrupo C) en la Comunidad Autónoma del País Vasco
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INTRODUCCIÓN
Desde el 15 de septiembre hasta el 31 de octubre del
pasado año, en la Comunidad
Autónoma del País Vasco (CAPV), se llevó a
cabo una campaña de inmunización masiva contra el
meningococo C. Se prefijó un objetivo de
cobertura del 85%. Estuvo dirigida a la población entre 18 meses y 20 años
de la CAPV (ambas edades incluidas), previamente no vacunada. Si
bien el componente principal de la campaña se llevó
a cabo entre los citados meses de septiembre y octubre de 1997,
la misma sigue abierta hasta finales de junio de 1998 para
aquella cohorte de niños
que vayan cumpliendo 18 meses durante dicho periodo. Se
utilizaron las vacunas
Mencevax AC (SB) y antimeningocócica A+C (Pasteur
Mèrieux MSD).
Se pretende cuantificar el efecto de esta
intervención vacunal con el objeto de aportar evidencias
científicas que sustenten la conveniencia de la medida de
salud acordada. Para ello, se han prefijado los siguientes
objetivos:
Objetivo principal:
Cuantificar el efecto a corto plazo (1 año) de la
intervención sanitaria propuesta.
Objetivos específicos:
- Comparar la incidencia de meningitis
meningocócica C en el global de la población
diana tras la vacunación, respecto a la incidencia de la
enfermedad en el global de la población diana antes de
la intervención. - Comparar la incidencia de meningitis
meningocócica C tras la vacunación en la
población diana vacunada respecto a la población
diana no vacunada. - Comparar la gravedad de la sintomatología
clínica de aquellos casos incidentes de meningitis
meningocócica C que aparezcan en el periodo
post-intervención entre la población diana
vacunada respecto a aquellos que aparezcan en la
población diana no vacunada en el mismo periodo, y
también respecto a aquellos casos que aparecieron en la
población diana no vacunada en el periodo previo a la
intervención,
Objetivo secundario: Conocer el
tipo/subtipo/genotipo más prevalente de meningococo C
entre aquellos casos de meningitis meningocócica C
incidentes en el periodo post-intervención, tanto en la
población diana vacunada como no vacunada.
METODOLOGÍA
El diseño
del estudio es "de intervención", cuasi-experimental,
"antes-después". La población inaccesible
sería el universo de
población comprendido entre los 18 meses y los 20
años, ambos inclusive. La población accesible,
representativa de la anterior, y sobre la que se llevará a
cabo el estudio, es la población de la CAPV para los
mismos grupos de
edad.
No se plantea efectuar muestreo alguno:
el estudio se pretende llevar a cabo sobre la totalidad de la
población accesible.
En lo que respecta a los criterios de inclusión,
el único considerado para definir la población a
estudio es el grupo de edad
al que pertenece un individuo
dado: son objeto de la intervención aquellos con edades
comprendidas entre los 18 meses y los 20 años, ambos
inclusive.
Por otro lado, no se plantea aplicar ningún
criterio de exclusión a la población especificada a
través de los criterios de inclusión. Aquellos
pertenecientes a la población diana que presenten alguna
de las contraindicaciones a la
administración de la vacuna (estado febril,
reacción adversa previa a la administración de la vacuna,
hipersensibilidad conocida a alguno de sus componentes,..) forman
parte de la población diana no vacunada.
Respecto al período de estudio, si bien la
intervención en sí tuvo lugar en las fechas
referidas, para cumplir con los objetivos del presente proyecto, se
tendrán en cuenta todos los casos incidentes de meningitis
meningocócica C en cada uno de los territorios
históricos de la CAPV desde el 15 septiembre de 1989 hasta
el 15 de septiembre de 1998.
Las definiciones de caso que se utilizarán
serán las siguientes:
Definición clínica de caso: "enfermedad
que se puede presentar como meningitis y/o meningococemia que
puede progresar rápidamente a púrpura fulminante,
shock y muerte. La
meningitis meningocócica suele tener un comienzo brusco
con fiebre, cefalea
intensa, náuseas, vómitos, rigidez
de nuca y eventualmente petequias".
Caso sospechoso: "Compatible con la
definición clínica de caso, pero sin
confirmación microbiológica de Neisseria
meningitidis serogrupo C".
Caso confirmado: "Compatible con la
definición clínica de caso y confirmado por
aislamiento en laboratorio
(aislamiento de Neisseria meningitidis serogrupo C en un
sitio normalmente estéril: sangre,
LCR,..)".
En cuanto a las variables que
se recogerán por cada caso incidente durante el
período de estudio, y sin ánimo de ser exhaustivos,
citaremos solamente las más relevantes: Fecha de
presentación de la enfermedad. Lugar de residencia del
caso: municipio y Territorio Histórico. Fecha de
nacimiento. Sexo del caso.
Clasificación del caso: confirmado/sospechoso. Tipo de
caso: primario/secundario/coprimario. Tipo de muestra: frotis
faríngeo / sangre / Líquido cefalorraquídeo
/ otros (petequia o púrpura cutánea, …). Método
diagnóstico: tinción de Gram /
látex / cultivo / PCR / otros. Resultados de la
identificación del germen: Serogrupo, tipo, subtipo,
genotipo (en la fase pre-intervención, estas variables se
conocerán en una proporción dada. En la fase
post-intervención, con el objeto de conocerlas en todos
los casos incidentes, los laboratorios de microbiología hospitalarios están
actuando de manera consensuada de acuerdo a un protocolo
elaborado por el Departamento de Sanidad. El genotipo solamente
se recogerá en los casos incidentes durante el
período post-intervención). Individuo vacunado/no
vacunado con la vacuna A+C. Fecha de vacunación. Tipo de
vacuna empleada. Antecedentes de quimioprofilaxis. Forma
clínica (forma localizada, bacteriemia inaparente benigna,
meningitis sin sepsis, meningitis con sepsis pero sin CID,
meningitis con sepsis y con C.I.D., Sepsis sin meningitis y con
CID, Sepsis sin meningitis y sin CID,…). Existencia de factores
predisponentes. Fallecimiento. ¿Pertenece el caso a un
brote institucional o comunitario?
Dado que, tal y como se ha señalado en el
apartado de "objetivos", una de las estrategias para
estudiar la conveniencia de la campaña de
inmunización masiva es analizar la gravedad clínica
entre los casos incidentes en vacunados y no vacunados, se
recogerán también una serie de variables
clínicas durante el ingreso hospitalario y variables
relacionadas con las posibles secuelas de la enfermedad durante
el ingreso hospitalario y primer año desde la
instauración del caso. Entre ellas, mencionaremos las
siguientes: Temperatura
(máxima alcanzada y número de horas en que la
temperatura se mantuvo elevada). Anorexia /
rechazo del alimento. Vómitos "en escopetazo".
Irritabilidad. Cefalea intensa / Llanto cerebral. Signos
meníngeos: Rigidez de nuca / Tendencia al
opistótonos/Signo de Amoss/Signo de Kernig/ signo
Brudzinski. Hiperestesia generalizada. Distonía.
Alteración de la conciencia (desde
confusión a coma): En niño menor de 3 años
–> Puntuación en la Escala de
Raimondi/ En niño de 3 a 7 años
->Puntuación en la Escala de Glasgow / En persona mayor de
7 años: Presencia de letargia, confusión, coma.
Nº de horas en que el nivel de conciencia se mantuvo
disminuido. Hipertensión de la fontanela. Convulsiones.
Herpes labial.
Artralgias / Artritis. Exantema petequial. Púrpura.
Alteración de la tensión arterial. Frecuencia
cardiaca. Frecuencia respiratoria. pO2
(gasometría arterial). Saturación de O2
(gasometría arterial). pO2 (gasometría
venosa). Saturación de O2 (gasometría
venosa). Necrosis aguda corticosuprarrenal. Shock.
Parálisis de los movimientos del globo ocular (por
afectación de los pares craneales IIIº, IVº y
VIº, nervios motores
oculares). Hipoacusia/Sordera (por parálisis del
VIIIº par, nervio auditivo). Edema cerebral. Edema agudo de
pulmón. Miocarditis/Endocarditis/Pericarditis.
Endoftalmitis. Ceguera cortical. Absceso cerebral. Empiema
cerebral. Hemorragia subdural. Trombosis de la arteria
carotídea. Dilatación ventricular (Hidrocefalia
obstructiva). Hemiparesia/cuadriparesia. Infarto
cerebral. Ataxia cerebelar o vestibular. Transtorno convulsivo
permanente. Lesiones cutáneas permanentes/mutilantes.
Diabetes
insípida. Transtornos del comportamiento. Retraso del lenguaje.
Retraso mental.
Además, se recogerá información proveniente de la
analítica del líquido cefalorraquídeo
(Presión,
glucorraquia, relación glucemia/glucorraquia,…), de la
sangre (hemograma completo con fórmula leucocitaria,
estudio de coagulación y bioquímica) y de la orina. También
se prestará especial atención a las pautas terapéuticas
empleadas (antibióticos, expansores, drogas
vasoactivas, corrección hidroelectrolítica,
exanguinotransfusión, ventilación asistida,
etc…).
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