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Cadena de frio en vacunas y medicamentos



Partes: 1, 2

  1. Introducción
  2. Antecedentes internacionales
  3. Antecedentes nacionales
  4. La
    cadena de frío
  5. Equipos que se utilizan en la cadena de
    frío
  6. La
    vacuna
  7. Programa amplio de inmunización o
    estrategia nacional de inmunización
  8. Conclusiones
  9. Recomendaciones
  10. Bibliografía
  11. Anexos

Introducción

Hay gran número de fármacos que requieren
que se controle la temperatura de conservación y
transporte en el margen de los 2 a los 8 °C, desde su salida
de los laboratorios hasta su uso. entre ellos se encuentran la
mayoría de las vacunas, los preparados biológicos y
reactivos para el análisis clínico, se requiere que
no se rompa la cadena del frío, pues puede poner en
peligro a los pacientes que los usen.

Se puede considerar que son típicos y necesitan
mantenerse en frio, las vacunas y gérmenes vivos, que
pueden morir o reproducirse descontroladamente, y llegar a
producir la enfermedad que se quiere evitar con ellos. La
hepatitis y la rabia, podrían ser dos de las enfermedades
muy importantes, en lasque sus vacunas requieren tener muy bien
controlada su temperatura.

Las etapas más delicadas de la cadena del
frío son la del transporte, en particular antes y
después de retirar de los almacenes. Se debe tener
presente, que cortos periodos de tiempo fuera de las temperaturas
recomendadas, en algunos productos, puede afectarles grandemente,
sobre todo en los que se pueden reproducir microorganismos
patógenos.

II.- OBJETIVOS

2.1 OBJETIVO GENERAL

• Conocer el impórtame a de la cadena de
frio sobrevacunas y medicamentos refrigerados.

2.2 OBJETIVOS
ESPECÍFICOS.

  • Detallar que vacunas o medicamentos tienen que estar
    a urna temperatura adecuada para su mantenimiento.

  • Explicar los parámetros para su
    conservación y mantenimiento de los
    refrigerantes.

  • Detallar el equipo logístico de
    la cadena de frío.

DESARROLLO DEL TEMA.

Antecedentes
internacionales

  • • En la duodécima reunión de
    gerentes del PAI (Programa Ampliado de Inmunización)
    del caribe, que se celebro en San Juan de Puerto Rico, del 13
    al 16 de noviembre de 1995, se examino el éxito
    alcanzado con las estrategias para eliminar el
    sarampión. Los participantes examinaron posibles
    estrategias de vacunación. También se estudio
    sobre la estabilidad de las vacunas, ya que constituyen una
    constante preocupación para los laboratorios, ya que
    de ella depende la conservación de su potencia
    inmunológica y la prolongación en su periodo de
    conservación.

  • En 1995, la OPS dedico especial atención al
    fortalecimiento de la colaboración entre los gobiernos
    y los fabricantes de las vacunas de las Ameritas, a fin de
    garantizar la calidad de las vacunas que los países
    miembros usan en sus programas de
    inmunización.

  • Otros estudios de investigación en Santiago
    de Chile en 1980. realizados por Carrasco y Col. sobre la
    evaluación de la cadena de frio en la región de
    salud de Chile, consideraron los rubros de ejecución,
    procedimientos y control de los niveles centrales, regionales
    y locales; llegando a la conclusión de que el
    ampliamiento global de normas del PAI era de 49.9% y el rubro
    mas deficitario era el de control, seguido de la
    ejecución, siendo el nivel regional y local, los que
    presentaron mayores problemas. Por otro lado, encontraron de
    que el personal encuestado desconocía las normas y
    conceptos básicos de cadena de frío y que las
    vacunas antisarampinosas de consultorio periféricos no
    eran aptas en un 23.7%, por lo que recomendaron intensificar
    la capacitación del personal, resolver fallas de
    ejecución de la cadena de frio y desarrollar
    actividades de control en todos los niveles.

Antecedentes
nacionales

  • Estudios realizados por el ministerio de salud del
    Perú, fue de noviembre de 1988, hasta junio del 1989.
    El equipo que participo en la encuesta visito 1.539 (87%)
    distritos del Perú, llegaron a los resultados
    que existen varios factores: entre ellos, la
    supervisión, adiestramiento y mantenimiento, que
    contribuye a las deficiencias en el manejo del equipo de la
    cadena de frio por parte de los trabajadores de salud,
    así como su incapacidad de detectar precozmente los
    problemas que existan con el equipo de manejo de las vacunas
    o cualquier otro tipo de problemas administrativos. La
    encuesta revela que el 80% de los trabajadores de salud
    jamás habían recibido ningún tipo de
    entrenamiento de mantenimiento preventivo del equipo de
    refrigeración.

  • Un estudio realizado en la ciudad de Arequipa, por
    Elizabeth Chirinos Bueno, en el año 1990, referente a
    los factores que contribuyen en la conservación de las
    vacunas y al eficacia de la cadena de frio, permitiendo
    comprobar que el nivel de conocimiento del personal
    responsable del PAI o ESNI. la operatividad del equipo y el
    control de la cadena de frio se relacione directamente, a la
    conservación de las vacunas. También obtuvieron
    como resultado, que el total de establecimientos de salud que
    conservan, el 28.5%, no cuentan con el equipo básico
    de cadena de frio.

CAPITULO I

La cadena de
frío

La cadena de frío es una cadena de suministro de
temperatura controlada. Una cadena de frío que se mantiene
intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que
recibe durante la producción, transporte, almacenamiento y
venta no se ha salido de un rango de temperaturas dada. Otra
definición de la cadena de frío es en la industria
farmacéutica, pasa por la serie de elementos y actividades
necesarias para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas
desde su fabricación hasta la administración de
éstas a la población.

La cadena de frio es uno de los componentes mas
importantes (Programa Ampliado de Inmunización "PAI") o
(Estrategia Sanitaria Nacional de lnmunizaciones"ESNI"), en
síntesis, la cadena de frio es el proceso de
conservación de las vacunas.

Es todo proceso que permite mantener las vacunas, en
este caso del PAI o ESNI a temperatura de los limites del frio
que les permite conservar su potencia, desde el lugar donde son
producidas en el nivel central, hasta que son aplicadas, en el
nivel local.

Las condiciones de almacenamiento y conservación
de vacunas, no son ideales, se consideran estas como: "El sistema
logístico y táctico que comprende al personal,
equipo, normas y procedimientos encaminados al adecuado
almacenamiento, conservación, transporte,
distribución y aplicación del producto
biológico, desde el lugar de su producción, hasta
que se administra a la población beneficiaría, con
el fin de que las vacunas mantengan adecuadamente sus
características y se apliquen con su poder antígeno
intacto.

1.2 NIVELES DE LA CADENA DE FRIÓ.
—Los niveles de la cadena de frio pueden variar y se
adaptan a la estructura de salud, establecidas en cada
país. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a las
temperaturas deseables y por periodos de tiempos recomendados,
los niveles son:

  • Nivel central

  • Nivel regional

  • Nivel local

a. NIVEL CENTRAL.- A nivel nacional
o central, esta habilitado con cámaras frigoríficas
para mantener temperaturas de refrigeración y
congelación, con capacidad para almacenar vacunas por
amplios períodos de tiempo. Se dispone también de
equipos frigoríficos para congelar paquetes de
frío.

b. NIVEL REGIONAL.- Constituye el
segundo nivel de la cadena de frío, localizado en los
departamentos o provincias. Disponen de refrigeradorespara
almacenar y conservar inmunobiológicos por periodos
limitados de tiempo, disponen asimismo, de equipo adicional para
congelar paquetes de frío.

c. NIVEL LOCAL.- Ubicado en
hospitales, centros y puestos de salud, zonas rurales, etc.
Cuentan con refrigeradores y/o complementarios paramantener los
inmunobiológicos por cortos periodos de tiempo.

Se refiere a nivel de jurisdicción
sanitaria que depende directamente de los centros y puestos de
salud del nivel local o primer nivel.

A este nivel le corresponde la
ejecución de las actividades de inmunizaciones en su
jurisdicción. La responsabilidad recaerá en el
personal de salud capacitado para el desempeño de las
funciones.

A nivel institucional se responsabilizaran: la
enfermera, técnico en enfermería y/o técnico
sanitario o auxiliar.

1.3 CONSERVACION DE LAS CADENAS DE
FRIO

Son operaciones de la cadena de frio que nos permite
localizar fallas y la necesidad de tomar medidas correctivas para
que el programa tome énfasis en las condiciones
encontradas.

La conservación tiene como función
especifica "conservar la vida fría de las vacunas", en el
periodo en el que se encuentran dentro de los limites de
temperatura que mejoran la conservación de sus
cualidades.

La OMS recomienda los siguientes rangos de temperatura y
tiempo según el nivel local de la cadena de
frio.

1.4 NORMAS GENERALES DE CONSERVACÓN DE LAS
VACUNAS

1.5 NIVEL LOCAL DE LA CADENA DE
FRIÓ

VACUNAS

NIVEL LOCAL

Antipoliomielítica

+ 4°C y + 8°C

Antisarampionosa

0°C a – 8:C

DPT

+2:C a +8°C

BCG

0°C a +8°C

Toxoide Tetánico

+4°C a 8°C

Fuente: Factores institucionales en la
conservación de la cadena de

Frío

1.6 TIEMPO DE UTILIZACIÓN Y VIGENCIA DE LAS
VACUNAS

(CUANDO SE APERTURAN LOS FRASCOS O
AMPOLLAS)

VACUNAS

RECOMENDACIONES DEL MINSA

RECOMENDACIONES DEL LABORATORIO

– Antipolio

6 horas

8 horas

– Antisarampionosa

6 horas

8 horas

-BCG

6 horas

4 horas

-DPT

6 horas

1 día

– Toxiode Tetánico

6 horas

1 día

Fuente: Factores institucionales en la
conservación de la cadena de frío

CAPITULO II

Equipos que se
utilizan en la cadena de frío

2.1. REFRIGERADORA.

Es un elemento indispensable del PAI para mantener y
conservar las vacunas del PAI dentro de las temperaturas
establecidas; por ello se le debe dar toda la atención
posible para que funcione eficazmente. El buen funcionamiento de
los equipos de refrigeración es la base del éxito
del PAI.

2.1.1 PARTES COMPONENTES DE LA
REFRIGERADORA

a. EVAPORADOR.- Denominado también
comportamiento de congelación, ubicado generalmente en la
parte superior del gabinete frigorífico. Al estar en
funcionamiento el sistema, la temperatura en este compartimiento
esta bajo cero, pudiendo llegar a temperaturas que oscilan entre
5 a 30° C.

b. GABINETE DE CONSERVACIÓN.-
Esta constituido por todo el espacio frigorífico ubicado
debajo del evaporador. Usualmente dispone de estantes para
almacenar las vacunas, teniendo en cuenta que la temperatura no
debe ser a cero grados, ni mayor de 8o c.

c. TERMOSTATO O CONTROL DE
TEMPERATURA.-
es un mecanismo destinado a abrir y cerrar un
circuito eléctrico mediante un dispositivo
termostático que actúa por acción de un
cambio de temperatura. Se instala generalmente dentro del
comportamiento de conservación.

d. SISTEMA DE ENFRIAMIENTO.- Depende del tipo del
sistema de refrigeración, sea por compresión o por
absorción. En ambos casos se produce enfriamiento por un
fenómeno físico de transferencia de calor,
produciendo bajas temperaturas en el evaporador del
sistema.

2.2. UBICACCION DE LA REFRIGERADORA

Para efectos del funcionamiento eficiente se
deberá cumplir con los requisitos siguientes:

a.- AMBIENTE.- En un ambiente fresco y ventilado,
para evitar la concentración de aire caliente. Por ello el
ambiente no debe ser cerrado y debe contar por lo menos con una
ventana.

b.- A LA SOMBRA.- Evitar de que los rayos solares
no incidan sobre la refrigeradora, porque recalentarían el
sistema de refrigeración y los rayos ultravioletas
inactivaran las vacunas.

c- LEJOS DE TODA FUENTE DE CALOR.- Por lo menos
una distancia de seis metros para evitar que el tiempo de
enfriamiento en el sistema condensador se prolongue por el
recalentamiento que producirán dichas fuentes y que el
aire circundante se caliente y desestabilice la temperatura de la
refrigeradora al abrir la puerta: es decir, evitar la sobre carga
de energía.

d.- DISTANCIA.- A una distancia de 15cm de la
pared como mínimo, para favorecer la circulación de
aire y ventilación del sistema condensador y
compresor.

e.- SOBRE UNA BASE DE MADERA.- Para protegerlo de
la corrosión, evitar el deterioro del sistema compresor.
También es para mantener nivelada la refrigeradora,
además, para que no haya fuga de electricidad.

f.- PERFECTAMENTE NIVELADO.- Para favorecer el
cierre hermético de la puerta y evitar el desajuste del
empaque; esto puede verificarse colocando un nivel de burbuja o
de contrario un plato con agua encima de la refrigeradora y
observar el nivel de este.

g.- USO Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO DE
REFRIGERACIÓN.-
El

equipo de refrigeración requiere atención
constante de mantenimiento preventivo, caso contrario las vacunas
puede echarse a perder al fallar los refrigeradores y los
programas pueden fracasar y tener que cancelarse si no se dispone
de un equipo de reemplazo. Las operaciones mas importantes de
mantenimiento son: revisión y limpieza diaria del equipo;
semanalmente: tareas que el personal abrumado deja con frecuencia
sin hacer, porque se considera poco importante; por otro lado, la
falta de energía eléctrica (cortes del fluido
eléctrico), las grandes fluctuaciones de voltaje, aumentan
la posibilidad de que fallen o se deterioren los
equipos.

2.3. TIPOS DE REFRIGERADORAS

Para el desarrollo de las actividades se utilizan tres
tipos de refrigeradora:

a.- POR COMPRESIÓN.- De tipo domestico; se
utiliza en los lugares donde se cuenta con energía
eléctrica permanente. El sistema esta dotado de un
compresor que hace circular un medio refrigerante en el circuito
frigorífico.

b.- POR ABSORCIÓN.- Su utilización
es apropiada para zonas o regiones donde no se dispone de
energía eléctrica. Este sistema requiere de una
fuente de calor que se debe de aplicar a un punto determinado del
sistema. La fuente de calor utilizada puede ser utilizada de
combustible líquido (kerosene), o gas (propano, butano,
etc.).

c- EQUIPOS FOTOVOLTAICOS.- Son refrigeradoras
cuyo funcionamiento es a base de energía solar.

2.4. TERMOS.- Son elementos básicos para
transportar pequeñas cantidades de vacuna a los niveles
operativos y cumplir actividades de inmunización o
jornadas diarias de vacunación. De acuerdo a su calidad y
condiciones de uso pueden tener temperatura entre los rangos
establecidos de 24 a 48 horas.

Elaboradas con material aislante como poliestireno,
poliuretano, espuma plástica, tecnopor e isocianurato,
etc., que se utilizan para conservar la vida fría de las
vacunas en el momento en que se aplican estas; para trasladar
pequeñas cantidades de vacunas del nivel regional al nivel
local o en un momento de emergencia; para trasladar el
biológico cuando se suspenden el fluido eléctrico y
peligran las vacunas que se encuentran en la
refrigeradora

2.4.1 TIPOS DE THERMOS

Termo KST

Termo VAN

Termo Mochila

Termo Lozani

Termo Giostyle

a. THERMO KING SEELEY (KST). Son recipientes de
paredes gruesas, hechos de material aislante como el poliuretano
(plásticos), el cual es resistente y garantiza un cierre
hermético e impide la penetración del calor. La
superficie exterior puede estar reforzada y pintada de blanco
para evitar la asimilación del calor. Las vacunas en este
tipo de termo, se pueden conservar hasta 72 horas, cuando esta
debidamente preparado.

b. THERMO VAN. Hecho de espuma de uretano
(tecnopor, de paredes gruesas (3 a 5 cm.), utilizadas
generalmente en campañas de vacunación, por la
calidad del material del cual están fabricadas pueden
deteriorarse con facilidad si no se tiene cuidado; en especial
con la tapa que por las aperturas frecuentes sufren un desgaste,
comprometiendo el cierre hermético de la caja y la
temperatura interna de la misma; las vacunas se conservan de 6 a
7 horas.

2.5. CAJAS TRANSPORTADAS.- Cajas RCW-12 y RCW-25
electrolux. Constituyen equipos dentro de la cadena de frio que
permiten el transporte adecuado de biológicos a
temperaturas de refrigeración o de congelación
dependiendo de la cantidad y temperatura de paquetes.

La diferencia del RCW-12 y RCW- 25, esta en cuenta a la
capacidad que pueden utilizar (volumen de litros). La temperatura
en cada caja depende de la cantidad y temperaturas de los
paquetes que corresponde a cada caja.

Generalmente permite la conservación,
considerando que se comporta como un mini refrigerador. Son
abiertas de 2 a 3 veces al día, si la caja no se abre
puede permitirse mas días de
conservación.

La limpieza de la caja deberá realizarse al
termino de su utilidad, con agua y jabón, luego secarla y
dejarla abierta, para evitar que se acumule mal olor y/o
humedad.

No debe permitirse el maltrato en el transporte de las
cajas y se debe tener cuidado con el uso de los cerrojos, a fin
de evitar el deterioro de la caja.

Las cajas transportadoras permiten el transporte de las
vacunas desde el nivel central a los niveles regionales o
subregionales, y de estos a las diferentes unidades operativas.
El tiempo que dura el enfriamiento dependerá de la calidad
del aislante. De acuerdo con esto, el tiempo de vida fría
puede variar de 12 a 60 horas.

CAPITULO III

La
vacuna

La vacuna , (del latín "vaccinus-a-um",
"(vacuno)"; de "vacca-ae", "vaca") es un preparado de
antígenos que una vez dentro del organismo provoca la
producción de anticuerpos y con ello una respuesta de
defensa ante microorganismos patógenos. Esta respuesta
genera, en algunos casos, cierta memoria inmunitaria produciendo
inmunidad transitoria frente al ataque patógeno
correspondiente. La primera vacuna descubierta fue la usada para
combatir la viruela por Edward Jenner en 1796.

3.1.1 CLASIFICACIÓN

Las vacunas se clasifican en dos grandes
grupos:

Vacunas vivas o atenuadas

Vacunas muertas o inactivadas.

Vacunas de recombinación genética
(VHB)

Existen varios métodos de
obtención:

Vacunas avirulentas.- preparadas a partir de
formas no peligrosas del microorganismo
patógeno.

Vacunas posificadas.- a partir de organismos
muertos o inactivos.

Antígenos purificados.

Vacunas genéticas.

Las vacunas se administran por medio de una
inyección, o por vía oral (tanto con
líquidos como con pastillas). .

3.1.2 Tipos de vacunas

Las vacunas pueden estar compuestas de bacterias o
virus, ya sean vivos o debilitados, que han sido criados con tal
fin. Las vacunas también pueden contener organismos
inactivos o productos purificados provenientes de aquellos
primeros. Hay cuatro tipos tradicionales de vacunas:

Inactivadas: microorganismos dañinos que
han sido tratados con productos químicos o calor y han
perdido su peligro. Ejemplos de este tipo son: la gripe,
cólera, peste bubónica y la hepatitis A. La
mayoría de estas vacunas suelen ser incompletas o de
duración limitada, por lo que es necesario más de
una toma.

Vivas atenuadas: microorganismos que han sido
cultivados expresamente bajo condiciones en las cuales pierden
sus propiedades nocivas. Suelen provocar una respuesta
inmunológica más duradera, y son las más
usuales en los adultos. Por ejemplo: la fiebre amarilla,
sarampión o rubéola (también llamada
sarampión alemán) y paperas.

Toxoides: son componentes
tóxicos inactivados procedentes de microorganismos, en
casos donde esos componentes son los que

de verdad provocan la enfermedad, en lugar
del propio microorganismo. En este grupo se pueden encontrar el
tétanos y la difteria.

Subunitarias: introduce un
microorganismo atenuado o inactivo,dentro del sistema
inmunitario, para crear una respuesta inmunitaria. Un ejemplo
característico es la vacuna subunitaria contra la
hepatitis B, que está compuesta solamente por la
superficie del virus (superficie formada por
proteínas).

3.2 ALMACENAMIENTO Y
TRANSPORTE

La logística en al cadena de frio
engloba desde la fabricación de los preparados
vacúnales, hasta su distribución, almacenamiento,
administración al usuario, declaración del acto
vacunal y eliminación de los residuos sanitarios
generados.

3.3 INFRAESTRUCTURA ELEMENTOS FIJOS DE LA CADENA DE
FRIÓ

  • Conocer el estado de nuestro parque de
    neveras

  • Conexión eléctrica.

  • Elementos de la medición de la
    temperatura.

  • Sistema de alarma.

  • Grupo electrógeno en el centro.

3.4. POSICIÓN CORRECTA DE LAS VACUNAS.-
Los frascos y las ampollas de las vacunas deben colocarse en
bandejas perforadas, sobre superiores y centrales de la
refrigeradora, dejando un espacio de 0.5c.m. Entre si, para que
circule el aire. Con este fin las bandejas deben ir destapadas y
tener el fondo perforado para evitar la acumulación de
agua que podría despegar las etiquetas. Asimismo permiten
mantener las vacunas en forma ordenada y los frascos clasificados
según el tipo de vacuna, lo que facilita su
identificación.

Las vacunas de origen vírico (antisarampionosa y
la antipoliometilica) se ubicaran en el estante superior central,
debido a que en el estante superior la temperatura es mas baja y
no dañan las vacunas virales; mientras que en el estante
central la temperatura es ideal para las bacterias por que s eles
protege de la congelación. Los diluyentes deben ser
enfriados 30minutos antes de preparar las vacunas y no
conservarlos en la refrigeradora.

Las vacunas que requieren de diluyentes o solventes son:
la vacuna BCG que debe estar a una temperatura de 0o a 8o C,
antisarampionosa de 0o C a 8o C, la DPT debe conservarse de
+2°C a +8°C.

  • CONSERVACIÓN DEL
    FRIÓ.-
    Con el fin de mantener bajas temperaturas
    dentro del gabinete del refrigerador, deberá colocarse
    paquetes de hielo y botellas de agua (tapadas) en cantidades
    acordes con el control de la temperatura.

  • VERIFICACIÓN DE LA
    TEMPERATURA.-
    Se deberá realizar el control de la
    temperatura todos los días (dos veces en la
    mañana y en la tarde) con la ayuda del
    termómetro, el cual esta colocado en el estante
    central del gabinete de la refrigeradora. La temperatura debe
    encontrarse entre 0°C a 8°C.

3.7 MODIFICACIÓN DE LA
TEMPERATURA.-
En el refrigerador eléctrico o a gas,
buscar la rueda de control de la temperatura que generalmente
lleva números y a veces las palabras mas frio, se hace
girar ligeramente la rueda (aunque no siempre un numero mas alto
corresponde a una temperatura mas fría); espere una hora o
mas, antes de verificar la nueva temperatura

3.8. EMPLEO DE COLORES PARA UTILIZAR LAS
REMESAS.-
Cuando lleguen las vacunas, marcar cada frasco y
cada ampolla con un punto negro en la etiqueta correspondiente;
al llegar un nuevo envió de remasanueva haga lo mismo, y a
los frascos y ampollas anteriores agregarles un segundo punto
negro. Luego use primero todas las vacunas marcadas con dos
puntos y después las de un solo punto.

Los puntos son mas fáciles de ver
que los números de remasa o de lote; así se elige
la vacuna correcta con rapidez y se cierra la puerta del
refrigerador antes de que entre demasiada calor.

3.9. TRANSPORTE ADECUADO DE
VACUNAS.-
Para transportar las vacunas a los diferentes
niveles operativos, se hace necesaria la utilización de
recipientes especiales con paquetes fríos en cantidades y
temperaturas adecuadas, con la finalidad de perfeccionar y
mantener conservadas y activas las vacunas.

3.10. COMO REGULAR LA TEMPERATURA.-
Para regular la temperatura se debe poner un termómetro en
el gabinete frigorífico, luego efectuar los ajustes
correspondientes movilizando la perilla, según sea elcaso
hasta alcanzar la temperatura deseada; el gabinete de
conservación de la refrigeradora debe estar en una
temperatura de 4°C a 8°C, para tratar de conservar y
mantener una temperatura de 6°C.

Existen dos tipos de medición de
temperatura:

  • la temperatura de grados Fahrenheit
    (°F).

  • la temperatura de Celsius (°C)

3.1.1. ELEMENTOS UTILES EN LA CADENA DE
FRIO

a.- TERMÓMETRO.- Es el elemento
indispensable dentro del equipo de cadena de frio, cuya
misión es medir la inmensidad o nivel de calor que hay en
el medio donde se encuentra las vacunas. Existen variedades de
termómetros, entre ellos tenemos:

  • termómetro de vidrio, tipo varilla (1°C a
    12°C)

  • termómetro tipo reloj (1°C a
    8°C)

  • termómetro danger (-30°C
    +40°C)

En la actualidad para controlar la temperatura de los
refrigeradores que conservan las vacunas del PAI, se esta
utilizando un indicador de acción química con
cristales líquidos, este termómetro cambia de color
de acuerdo al grado de temperatura (0 a 20°C), aunque
presentan seguridad para los biólogos.

Actualmente para controlar la temperatura de las
refrigeradoras que conservan las vacunas del PAI, se esta
utilizando un indicador de acción.

b. PAQUETES CONGELANTES O PAQUETES DE HIELO.- Son
recipientes de plásticos llenos de agua congelada; existen
dos tamaños: los pequeños (9.5cm * 9.5cm.) que
contienen 230gr. de agua congelada, y los mas grandes (19.5cm *
10cm. * 4cm.) altura que contiene 540gr. de agua congelada. Otra
variación son los "cojines o bolsas de hielo", de
fabricación casera, que por su forma de preparación
se descongelan con facilidad en corto tiempo, no garantizando la
cadena de frio.

Los paquetes fríos, en estudios recientes
realizados en el punto focal de la cadena de frio, en la
Universidad del Valle (Cali-Colombia), ha revelado que los
paquetes fríos se congelan mejor cuando se les coloca al
costado, con los bordes tocando la placa del evaporador. Hay que
dejar un espacio aproximadamente de 1cm. entre los paquetes
fríos que puedan congelarse en 5 a 6 días, cuidando
que la temperatura interna de la refrigeradora no exceda los
10°C y tenga una duración de 3 días.

COLOCACIÓN DE LOS PAQUETES CONGELANTES
Y BOTELLAS Y BOTELLAS DE AGUA FRÍA EN LA
REFRIGERADORA.-
Es necesario colocar botellas de agua
fría en los estantes inferiores de la refrigeradora de tal
manera que esto ayuda a recuperar y estabilizar la temperatura
interna de la refrigeradora cada vez que se abre la puerta,
ayudando también a que las temperaturas se mantengan
bajas; otra ventaja de tener paquetes congelados es la de
conservar la temperatura, en caso de un corte de electricidad,
hasta por seis horas en climas cálidos y hasta por doce
horas en climas templados, alturas de sierra siempre que no se
abra la puerta en ese lapso de emergencia. En cuanto a las
botellas de agua fría se debe colocar cuantos sea posibles
(opcional) a una distancia de aproximadamente de
2.5cm.

Entre si pues de esta manera circula mejor el aire frio
también deben situarse a una distancia de 2.5 a 5cm. de
las paredes de la refrigeradora.

c- BOTELLAS DE AGUA.- Puede ser de material de
plástico o vidrio. De preferencia deben utilizarse las de
plástico por ser flexibles, debido a que tienen la ventaja
de no quebrarse cuando el agua aumenta de volumen si es que se
congelan, tiene una duración de seis
días.

El numero de paquetes fríos se colocaran en un
recipiente determinado de conservaron del frio de las vacunas y
dependen del tamaño y características del thermo o
caja térmica; los paquetes fríos se colocan en
posición vertical con una cantidad de liquido de 250cc.
cada uno. Estos deben ordenarse en forma de un cubo, de forma tal
que la vacuna quede rodeada del hielo por todos lados. Se
colocaran paquetes congelantes en número necesario en la
parte de abajo, en cada uno de los cuatro lados y arriba, sin
dejar espacios que permitiesen la formación de puentes
térmicos, lo que asegura un tiempo mayor de
conservación.

d.- TARJETA DE REGISTRO.- No solo basta con leer
la lectura , sino que además debe llevarse un sistema de
registro que permita tener un control estricto a temperatura
interna del equipo de refrigeración y determinar las
condiciones de temperatura a las que están sometidas las
vacunas, conocer la temperatura de estas, detectar variaciones de
la temperatura para realizar el análisis mensual de las
mismas, conocer que fallas hubiese presentado y finalmente tener
una visión completa del estado de la cadena de
frio.

La tarjeta de control debe estar ubicada en un lugar
visible, es decir, en la parte superior de la puerta de la
refrigeradora, con el fin de que el responsable controle
diariamente mañana y tarde, la temperatura de la misma y
compruebe el estado de conservación de las
vacunas.

La tarjeta de control o formulario se divide en tres
cuerpos que describen lo que daría o temporalmente debe
hacerse durante un mes que el formulario registre novedades de
daño y temperaturas en este lapso. Cumplido el mes debe
reemplazarse por otra; es decir, que durante un año se
usaran 12 tarjetas de registro.

3.12 PROCEDIMIENTO DE MANEJO Y DISTRIBUCIÓN DE
LOS BIOLÓGICOS HASTA QUE LLEGUEN AL USUARIO.-
Es una
actividad constante y por otro lado sede continuidad a la
capacitación del manejo y distribución de los
biológicos hasta la aplicación al usuario. El calor
es una fuente de energía que pueden transmitirse de un
cuerpo a otro en virtud de la diferencia de la temperatura
existente entre ellos; por ello es importante que durante la
manipulación de los biológicos al transportarse,
reconstruir y prepararlos, se evite del contacto directo de las
manos con el cuerpo del frasco de la vacuna, impidiendo de esta
forma el calor corporal al biológico (por el proceso de
conducción y la inactivación del mismo). Por la
misma razón al homogenizar el biológico debe
hacerse con movimientos suaves y rotatorios.

Por otro lado las exposiciones sucesivas a temperaturas
prolongadas, tiene efecto acumulativo en la potencia de las
vacunas; una vez obtenida la perdida no puede recuperarse su
acción, por ello la exposición al medio ambiente
debe ser expuesta al mínimo, aunque en las normas no se
contempla el tiempo máximo de exposición en cada
vacuna.

Existen factores que intervienen y afectan "la vida
fría" de un recipiente que rodea la caja térmica o
el thermo que es mas usual; la calidad y espesor del aislante con
el que están hechos y la cantidad de temperatura del hielo
que se pone en la caja; de esta manera logran que los
biológicos lleguen intactos para su aplicación al
usuario.

  • VACUNAS VIRALES EN EL NIVEL LOCAL.- Las
    vacunas, al pasar los niveles inferiores, donde no hay
    capacidad de congelación adecuada, se van
    descongelando y en el nivel local se deben conservar a
    0°C. y +8°C, aunque en algunos países como
    México se norma que la temperatura sea de +4°C. a
    +8°C, para tener un margen mayor de seguridad. De
    cualquier manera, se puede afirmar en general, mientras
    más fría se conserve una vacuna, más
    tiempo conservara su potencia.

  • VACUNAS BACTERIANAS EN EL NIVEL LOCAL.- Las
    vacunas bacterianas se deben guardar en todos los niveles de
    la cadena de frio a una temperatura de 0°C. a 18°C,
    con estas vacunas hay que tener especial cuidado para evitar
    que se congelen, pues al hacerlo perderían su potencia
    y se inactivarían al congelarse. Las normas establecen
    la distribución de los biológicos en la
    refrigeradora por estantes y a temperaturas diferentes, las
    vacunas vírales en el estante superior; las vacunas
    bacterianas en el estante inferior; en thermos con
    protección, mantenimiento de la
    refrigeradora.

3.13 EL PERSONAL RESPONSABLE DE LA CADENA DE
FRIÓ.- Es

necesario resaltar el papel importante que
desempeña el personal de salud en el manejo de la cadena
de frio. A menudo se piensa que la cadena de frio se refiere solo
a la refrigeración de las vacunas aunque se cuneta con el
equipo mas fino y sofisticado y los mejores medios de transporte;
esta no será eficaz si el personal no conserva debidamente
las vacunas.

Los conocimientos, actitudes y habilidades del personal
responsable del PAI o ESNI se verán reflejados en el
desarrollo de las acciones de inmunización; por lo tanto,
para que el sistema de cadena de frio sea efectivo, es
indispensable que el personal en su desempeño aplique la
teoría en la practica, aplicando en las acciones de
conservación de vacunas conceptos básicos de cadena
de frio, normas establecidas en el programa, técnicas para
el manejo y transporte de vacunas, control apropiado en los
diferentes niveles; en el nivel local, donde las vacunas sufren
mayor manipulación, aseguran de esta manera la
protección inmunológica de la población
susceptible menor de un año y en consecuencia el
éxito del PAI o ESNI.

En los países de las América nos indican
que el aprovechar todas las oportunidades para reducir las
perdidas puede ser iniciado en forma inmediata debiendo
eliminarse todo obstáculo que origina las causas,
principalmente a través de la motivación, de todo
el personal de salud para vigilar el cumplimiento de las normas
de inmunización.

CAPITULO IV

Programa amplio
de inmunización o estrategia nacional de
inmunización

Es una acción conjunta de las naciones del mundo;
de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la
Organización Panamericana de la Salud (OPS).

El propósito de este programa es reducir las
muertes y los casos de enfermedades que puedan ser prevenidas por
inmunización (sarampión, tos ferina, poliomielitis,
tuberculosis, tétanos y difteria).

El objetivo del PAI o ESNI, es valorar el nivel de
conocimiento del personal profesional y técnicos de la
salud.

La cadena de frio, es el proceso de conservación,
manejo y distribución de vacunas, de tal suerte que estas
se conserven en buenas condiciones de frio.

Se debe realizar el control de la temperatura todos los
días (2 veces) en la mañana y en la tarde con la
ayuda del termómetro, el cual esta colocado en el estante
central del gabinete de la refrigeradora. La temperatura debe
encontrarse entre 0°C. a 8o C.

4.2 USOS

Las cadenas del frío se emplean en el
abastecimiento de alimentos, de productos farmacéuticos
así como de distribución de productos
químicos. Una de los intervalos de temperatura permitidos
en las cadenas del frío en las industrias
farmacéuticas es de 2 hasta 8 ° C. Pero las
temperaturas dependen bastante del tipo de producto abastecido en
la cadena: uno de los medicamentos más empleados es el de
las vacunas. En el caso de los alimentos se pretende que
microorganismos más perjudiciales detengan su actividad
(habitualmente lo hacen a temperaturas de -7o C).

4.3 CRONOLOGÍA DE LAS VACUNAS

Sólo la viruela ha sido eliminada en el mundo. La
poliomielitis y el sarampión se encuentran en
campañas de erradicación.

Siglo XVIII

1796: Primera vacuna para viruela. Siglo XIX

1879: Primera vacuna para la diarrea crónica
intestinal severa

1881: Primera vacuna para el ántrax

1882: Primera vacuna para la rabia

1890: Primera vacuna para el tétanos

1890: Primera vacuna para la difteria

1897: Primera vacuna para la peste

Siglo XX

1926: Primera vacuna para tos ferina

1927: Primera vacuna para la tuberculosis

1937: Primera vacuna para la fiebre amarilla

1937: Primera vacuna para el tifus

1945: Primera vacuna para la gripe

1952: Primera vacuna para la poliomielitis

1954: Primera vacuna para la encefalitis
japonesa

1962: Primera vacuna oral para la
poliomielitis

1964: Primera vacuna para el sarampión

1967: Primera vacuna para la paperas

1970: Primera vacuna para la rubéola

1974: Primera vacuna para la varicela

1977: Primera vacuna para la neumonía
Streptococcus pneumoniae

1978: Primera vacuna para la meningitis
Neissería meningitidis

1981: Primera vacuna para la hepatitis B

1985: Primera vacuna para la Haemophilus
influenzae
tipo b (HiB);

1992: Primera vacuna para la hepatitis A

1998: Primera vacuna para la enfermedad de
Lyme

Siglo XXI

2005: Primera vacuna para el virus del papiloma
humano(principal factor de riesgo del cáncer de
cérvix

2008 : Primera vacuna para prevenir la adicción a
la heroína y a la cocaína(Aunque siguen
haciéndose experimentos con esta vacuna para comprobar su
efectividad)

2009 : Posible vacuna con la Hepatitis C Primera Vacuna
contra la gripe A(H1N1).

4.4 PRODUCTOS REFRIGERADOS

VACUNAS: Antisarampionosa, Antiamarílica,
Antipoliomielítica, MMR (SPR). MR (SR), BCG, DPT, TT, TD,
Td. Haemophilus (Hib), Hepatitis B, Rotavirus,
Neomococo

MEDICAMENTOS: Oxitocina amp, Ergometrina Amp,
algunas gotas oftálmicas y otros

SUEROS: suero Antirrábico de uso humano
Feo. x 10 mi., suero antibotrópico polivalente, Feo. x
10ml, suero antilachesico monovalente, Feo. x 10ml, suero
antiloxoscelico Feo. x 10ml, suero
anticrotálico.

Vacuna Antirrábica de Uso humano: vacuna
antirrábica de uso humano x 7 dosis

Vacuna de uso canino: Vacuna
antirrábica canina.

Conclusiones

La cadena de frío es una cadena de suministro de
temperatura controlada. Una cadena de frío que se mantiene
intacta garantiza a un consumidor que el producto de consumo que
recibe durante la producción, transporte, almacenamiento y
venta no se ha salido de un rango de temperaturas
dada.

La importancia que tienen la cadena de frio es un
escalones de tipo logístico formando una cadena que se
inicia con la recepción, manipulación, transporte y
almacenamiento seguro de las vacunas, con el proposito de
mantenerlas dentro de los rangos de temperatura requeridos para
garantizar su poder inmunológico, desde que sale del
laboratorio hasta su aplicación final

Los equipos que se utilizan para la conservación
de vacuna se van desde cámaras de refrigeración,
cámaras conservadoras hasta refrigeradoras
domésticas. El control de estos procesos debe comenzar
desde la llegada de las vacunas de los países de origen en
los almacenes y vehículos de los terminales
aeroportuarios. Para este fin existen indicadores de temperatura
o termógrafos. Como principio básico es crucial el
REGISTRO DE CONTROL DE TEMPERATURA de 3 a 4 veces al día o
con la frecuencia del lapso de tiempo que requiera solucionar un
problema de corte del proceso de refrigeración.

El PAI o ESNI esta a cargo de personal profesional y
pese aun a esta situación, se ha observado que el personal
del programa no cumple las normas vigentes para la
conservación de la cadena de

frio.

Partes: 1, 2

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