Factores asociados a la automedicación

Introducción

Desde tiempos antiguos las personas han utilizado
técnicas y procedimientos para su autocuidado ,es decir el
propio tratamiento de signos y síntomas de una determinada
enfermedad que padecían; con el fin de mantener la salud.
Dichos conocimientos fueron transmitidos de acuerdo al entorno y
las experiencias que vivían, a través de
generaciones . Mientras en el imperio incaico se conoció
la evacuación por sangría ,purga y el uso de yerbas
curativas ;también conservaban parte del cordón
umbilical para el tratamiento de las enfermedades que
tenían .

En la actualidad , desde una perspectiva integral, la
salud es el resultado de la interacción y
sincronización de diferentes factores como son: el perfil
demográfico, el perfil económico, el de consumo ,
el acceso a los servicios de salud , la educación entre
otros; en este sentido la atención sanitaria se ha
desarrollado y especializado ,sin embargo ,hay personas que
influenciadas por su entorno consumen medicamentos sin consultar
al médico denominándose a esto la
automedicación.

La automedicación se ha definido de forma
clásica como :el consumo de medicamentos, yerbas y
remedios caseros por propia iniciativa o por consejo de otra
persona , sin consultar al médico. Hoy en día la
automedicación , se ha ido incrementando ,
observándose que más del 50% de los medicamentos se
recetan , dispensan o venden de forma inadecuada y en el 50% de
los pacientes los toman de forma incorrecta , siendo los dos
tipos frecuentes del uso irracional de medicamento. En dicho
automedicación existen determinantes que tiene una
acción más directa y otros que actúan a
través de intermediaciones.

Un nuevo concepto de automedicación, es planteada
por la Organización Mundial de la Salud (OMS) ,denominada
automedicación responsable , que tienen como objetivo el
uso racional , informado y seguro de los medicamentos de venta
libre ;así también como el de prevenir y tratar
síntomas y problemas menores de salud que no requieren
consulta.

OBJETIVOS

• 1. Objetivo General

Identificar los factores asociados a la incidencia de la
automedicación

• 2. Objetivos
  Específicos

• Identificar los medicamentos más consumidos
  sin receta médica.

Marco
teórico

A) Conceptos básicos

AUTOMEDICACIÓN; Es la medicación sin
consejo Médico, según la Organización
Mundial de la Salud se entiende como la selección y el uso
de medicamentos por parte del usuario para el tratamiento de
enfermedades o síntomas reconocidos por el
mismo.

Autocuidado o cuidado personal, Son las capacidades y
toma de decisiones para llevar una vida saludable, en la cual
está incluida la búsqueda de atención.
(OMS).

Automedicación responsable, comprende el uso de
medicamentos por el consumidor para prevenir y, manejar
desordenes o síntomas autorreconosibles.

Autoprescripción, es la adquisición de
medicamentos de venta bajo receta médica sin contar con
ella, se contrapone con la automedicación
responsable.

B) Factores sociales en la automedicación, la
automedicación es un problema social de amplias
implicancias .

– El fácil acceso a los medicamentos está
referido a la adquisición de medicamentos con o en
ausencia de una receta médica, y en un establecimiento
(farmacia o botica) o en forma ambulatoria.

– Otro factor es el incumplimiento o las leyes flexibles
que favorece la proliferación de medicamentos
a consecuencias de registros automáticos.

– Influencia de la propaganda, con la publicidad de
Medicamentos, los laboratorios Farmacéuticos
intentan simplemente potencializar la venta de sus
productos.

La Organización Mundial de la Salud, en su
publicación sobre "Criterios éticos para la
promoción de medicamentos" establece que los anuncios
dirigidos al público deben contribuir a que la
población pueda tomar decisiones racionales sobre la
utilización de medicamentos que están legalmente
disponibles sin receta.Menciona también a modo de ejemplo,
el tipo de información que deben contener los anuncios
destinados al público en general, habida cuenta del medio
informativo utilizado:

1. -el (los) nombre(s) del (de los) principio(s)
activo(s) utilizando

la denominación común internacional (DCI)
o el nombre genérico.

2. -el nombre comercial.

3. -principales indicaciones para su uso.

4. -principales precauciones, contraindicaciones y
advertencias.

5. -el nombre y la dirección del fabricante o
distribuidor.

De acuerdo a la edad, la automedicación tiene una
mayor incidencia a mayor edad

Factores culturales

-Acceso a la información médica, hoy en
día el acceso de la información está al
alcance de quien posea una computadora por lo cual muchas
personas buscan información en la internet para el
tratamiento de la enfermedad se automedican y autoprescriben a
partir de las sugerencias de la web. Según el grado de
instrucción los más propensos a automedicarse son
los que presentan mayor grado de instrucción (De acuerdo a
una investigación realizada en Cajamarca)

Factores Económico, según ingresos
económicos se observó que el mayor porcentaje de
los que se automedicaron perciben un ingreso familiar menor de
s/. 500.(Según la investigación realizada en
Chiclayo).

Administración de fármacos y
alimentos (FDA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)

La FDA establece que los pacientes deben confiar en su
propio criterio cuando se trata de medicamentos de venta libre,
los fabricantes están en la obligación de brindar
suficiente información que permita usar los medicamentos
con los mínimos riesgos para su salud (FDA
2009).

Las etiquetas de los medicamentos de venta libre
contienen toda la información que se necesita para
tomarlos correctamente:

Los ingredientes activos e inactivos ,para qué
sirve el medicamento , las interacciones o efectos secundarios
que podrían producirse, cómo y cuándo
tomarlo.

Se debe seleccionar medicamentos de venta libre que
tengan sólo los ingredientes que el paciente necesite. Se
debe comprobar que el paquete no haya sido abierto y que no haya
pasado su fecha de expiración y consultar al médico
si se consume regularmente medicamentos de venta
libre.

Cuando una persona decide automedicarse, debe tener en
cuenta que las consecuencias que se pueden presentar son
numerosas. Entre ellas, se encuentran el incremento del riesgo de
reacciones adversas, el enmascaramiento de la enfermedad de fondo
y por el agravamiento de la patología .

Se puede concluir que existe la necesidad de implementar
con urgencia un Plan de Uso Racional de Medicamentos, que permita
posicionar a la paciente de información de sus derechos y
deberes, así como definir claramente las responsabilidades
del médico que prescribe y del Químico
Farmacéutico que dispensa los medicamentos .( Huber
2005.).

Consecuencias
sociales de la automedicación

La posibilidad del autocuidado y automedicación
responsable de las enfermedades más comunes, constituye
una forma de desahogo para el sistema salud si no es necesario
consultar al médico para todo lo que nos ocurren,
podrá dedicar mayor tiempo y esfuerzo al estudio,
tratamiento y prevención de las enfermedades más
graves que requieren la intervención médica (Rubio
2010).

Los recursos sanitarios, profesionales y
económicos deben ser utilizados para conseguir el
máximo provecho social e individual.

La atención de salud debe entenderse como una
prolongación del autocuidado que va desde la
autoobservación, la percepción e
identificación de los síntomas, la
valoración de su severidad y la elección de una
opción de tratamiento o la petición de ayuda
profesional.

EFECTOS ADVERSOS DE LA
AUTOMEDICACIÓN

En nuestro medio, el paciente se automedica no
sólo con los medicamentos de venta libre sino
también con aquellos que se venden con receta
médica.

ANALGÉSICOS

Uno de los riesgos del uso de los analgésicos es
la nefritis intersticial, gastritis entre otras enfermedades . Se
estima que el 11% de todos los casos de insuficiencia renal , es
atribuido al consumo de analgésicos (kregar
2005).

El tratamiento no supervisado del dolor se ha complicado
al extenderse el uso de antiinflamatorios no esteroideos, para
esta indicación. Su consumo creciente aumenta los riesgos
de efectos adversos y interacciones medicamentosas, tanto en
prescripción médica como en automedicación.
La incidencia de hemorragia digestiva alta (HDA) de 650 casos por
1.000.000 habitantes/ año, de los cuales el 40% son
atribuibles al ácido acetil salicílico y al resto
de AINEs (Neira 2005).

La población que sufren migraña y cefalea
por tensión no están siempre diagnosticados. El
paciente opta por el uso indiscriminado e inadecuado y
desordenado de los analgésicos, con o sin receta, para
aliviar en lo posible sus síntomas ,dolencias (Colas et al
2005).

La automedicación con analgésicos
constituye en nuestro medio un problema de salud publica. El uso
regular y frecuente de analgésicos como aspirina y
paracetamol, particularmente cuando se toman juntos para tratar
cefaleas no específicas, puede causar cefalea
crónica como reacción adversa (Kregar,
2005).

ANTIBIÓTICOS

La población esperan la curación
definitiva de una infección que los amenaza a
través de su utilización. Además los
pacientes refieren en la farmacia y boticas que la mayoría
de ellos tiene en su botiquín un antibiótico
guardado de la anterior consulta médica y lo
volverían a consumir sin visita médica. En
España se demostró que el 25% de los 80 millones de
envases anuales de antibióticos son consumidos sin
prescripción médica (kregar 2005).

Un error , problema a destacar en este grupo
terapéutico es la suspensión del antibiótico
antes de finalizado el tratamiento prescripto. Usar los
antibióticos de forma racional y adecuada constituye una
obligación y un reto fundamental para mantener un correcto
equilibrio entre una buena práctica clínica y la
necesidad de disminuir el impacto de las resistencias bacterianas
e interacciones medicamentosas.

OTROS MEDICAMENTOS

Los antihistamínicos son otro grupo muy utilizado
en la automedicación, el uso prolongado o excesivo de
descongestivos nasales vasoconstrictores puede causar
congestión de rebote que, a su vez, puede producir
inflamación crónica de la mucosa y
obstrucción de las vías nasales ,sinusitis y otras
complicaciones. (Soriano 2009).

Una encuesta realizada en el año 2000 en la
población de (Brasil) demostró que los
analgésicos, antiácidos, antiinflamatorios,
anticonceptivos de uso sistémico y antibacterianos de uso
sistémico fueron los grupos farmacológicos
más usados en la automedicación (Kregar,
2005).

Nosotros como profesionales de la salud tenemos la
obligación de enseñar a los pacientes las
complicaciones de un mal uso de los fármacos y advertirles
sobre los efectos secundarios de los mismos. Debemos insistir en
que un medicamento no es un artículo de compra como
cualquier otro y enseñar la responsabilidad que debe
asumir todo paciente en el autocuidado de su propia
salud.

Automedicación
responsable

Es aquella en la que el paciente trata sus enfermedades
o síntomas con medicamentos que han sido aprobados, y
están disponible para la venta sin prescripción
médica, son seguras y eficaces cuando se usan en las
condiciones establecidas, como información calificada para
poder tomar buenas decisiones (Organización Mundial de la
Salud, 2002).

La Unión Europea (UE) ha propuesto que
debería promoverse la automedicación responsable
,adecuada, algo que fomentaría el creciente deseo de la
población de la UE de tener una responsabilidad sobre su
propia salud, y que además ayudaría a reducir el
gasto sanitario. Así , en los últimos años,
la automedicación responsable ha sido identificada como un
elemento importante en la política sanitaria a largo plazo
de las instituciones de la UE (Wirtz, et al, 2009). El sistema
europeo TESEMED (telematics applications in European comunity
pharmacies for responsable self medication) que, bajo el pretexto
de la automedicación , tiene como objetivo facilitar a
extremos inaceptables el consumo directo de medicamentos por
parte de los usuarios. Estas aplicaciones telemáticas para
la automedicación responsable promueven la creación
de kioscos equipados con terminales de computadora, a fin de que
el consumidor consulte sobre problemas de salud y escoja el
medicamento correspondiente y así evite una resistencia
medicamentosa ,reacción adversa e interacción
medicamentosa(Cuvi, 2010).

El
autocuidado

La Organización Mundial de la Salud ,considera
que el recurso más importante de la atención
médica es el autocuidado de la salud (OMS 2000). Este
concepto incluye cuidados no medicamentosos, estilos de vida
saludable, apoyo social en la enfermedad, primeros auxilios en la
vida diaria , la automedicación responsable. En
autocuidado es algo que está en la propia naturaleza del
ser humano; forma parte de lo que podemos denominar
hábitos saludables y, resulta muy conveniente desde el
punto de vista individual y de la salud pública (Granda,
2008).

ELEMENTOS DEL AUTOCUIDADO Y RAZONES PARA LA
ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS

Hay una serie de razones por las que los individuos se
predisponen al autocuidado de la salud y ellas se han
señalado mantenerse en forma; mantener una buena salud
física y mental; mantener la salud después de
procesos agudos o de un alta hospitalaria; el cuidado de
enfermedades leves en pacientes crónicos, como el caso de
los diabéticos; satisfacer las relaciones sociales y las
necesidades fisiológicas y, por último, en esta
enumeración , figura la prevención de enfermedades
y accidentes. En la decisión individual pueden influir la
información, los factores sociales , los factores
económicos propios de las sociedades desarrolladas, la
actitud positiva o incluso de valoración excesiva de la
acción de los medicamentos, los factores de
regulación y, finalmente, la acción de los
laboratorios que promueven el uso de los medicamentos en los que
se puede hacer publicidad (Granda, 2008).

Medicamentos de
venta libre

La distingue entre aquellos medicamentos que requieren
para su venta de receta médica, y aquellos que no la
requieren.

Los medicamentos de venta libre tienen un margen de
riesgo y beneficio que permite su utilización sin
supervisión médica para el alivio de una serie de
síntomas ,dolor de cabeza, fiebre, acidez estomacal, etc.
En este sentido, la automedicación con productos de venta
libre es una forma de autocuidado de la salud, y no debe
catalogarse como una práctica peligrosa (Wirtz, et al,
2009). La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha
promovido la automedicación responsable con medicamentos
de venta libre, subrayando la importancia de la
información dirigida a los usuarios para lograr su uso
adecuado (OMS 2000).

Los medicamentos de venta libre,e incluso los
medicamentos que requieren receta están acompañados
de insertos informativos dirigidos a los pacientes del producto
que explican aspectos importantes como la interacción con
otros medicamentos, qué reacciones adversas pueden
ocurrir, o cuándo es necesario consultar al
médico.Esta información es aprobada por las
autoridades regulatorias para asegurar su confiabilidad y su
actualización. La finalidad de proveer esta
información es darle al paciente de medicamentos para que
tome decisiones informadas sobre su salud, y protegerlo de
riesgos potenciales derivados de consumir medicamentos (Wirtz,
etc, 2009). Actualmente, los pacientes quieren información
sobre sus medicamentos, ya que la información adecuada
disminuye la ocurrencia de reacciones adversas (Raynor, etc ,
2007).

El presente estudio tiene una iniciativa muy importante
para mejorar la información dirigida a los pacientes,
promover el uso apropiado de medicamentos de venta libre y
proteger la salud de los consumidores. La aplicación de
este método a la etiqueta de un analgésico
pediátrico mejoró sustancialmente la
localización y comprensión de la información
del medicamento en pacientes en riesgo, lo cual garantizó
que la población general obtendrá la
información adecuada para automedicarse (González
de Cossío, 2008).

Automedicación responsable en
países en vía de desarrollo

En primer lugar, una visión que alerta sobre el
riesgo que tiene la automedicación para la salud , y
particularmente en los países pobres; en Segundo lugar una
visión utilitaria, que quiere preservar el rol del
médico como prescriptor , y que ve en la
automedicación una amenaza para su control sobre el
paciente a favor de los farmacéuticos. Este temor se pone
de manifiesto sobre todo en los países ricos, donde los
intereses económicos del gremio de médicos son
fuertes.

Una segunda tendencia es aquella que promulgada por la
Organización Mundial de la Salud y Organización
Panamericana de la Salud, que aprueba la automedicación
por considerarla un mecanismo para optimizar y equiparar la
atención de salud para toda la población,
reduciendo el costo y el tiempo de los servicios públicos
y ampliando el acceso de la gente a los medicamentos, objetivo
que, en la práctica, solamente sería posible en los
países industrializados. Los altos costos de los servicios
de una profesión, provoca que los gobiernos de estos
países promuevan una automedicación, a fin de
reducir los astronómicos gastos de la seguridad
social.

La Industria Latinoamericana de Automedicación
Responsable (ILAR), toma como referente esta segunda tendencia
para argumentar a favor del uso informado de los medicamentos
autorizados para la prevención y alivio de síntomas
y problemas comunes de la salud, y a continuación
recomendar que los ministerios de salud distingan y clasifiquen
aquellos medicamentos que pueden ser utilizados de manera segura
por el consumidor, sin la intervención inicial de un
facultativo (Industria Latinoamericana de Automedicación
Responsable, 2005). Lo cual consideramos poco aplicable
actualmente a nuestro medio teniendo en cuenta las
características socio culturales de nuestra
población.

Otro elemento que complica la automedicación, es
el hecho de que, a diferencia de lo que ocurre en los
países más desarrollados, en nuestro país
los medicamentos que requieren receta médica
frecuentemente son vendidos en las farmacias y boticas sin
exigirse la receta. De hecho, estudios recientes demuestran que
entre 43 y 59% de los medicamentos que requieren receta
médica son vendidos sin este requisito (Wirtz, et al,
2009). Por lo tanto, diversos autores han diferenciado entre
automedicación y autoprescripción (Wirtz, et al,
2009).

La autoprescripción, es desalentada por la OMS
debido a que el riesgo y beneficio propio de estos medicamentos
,requiere que su uso ocurra bajo supervisión
médica.

Un argumento que usualmente se utiliza en contra de la
automedicación es que el solo alivio de síntomas
podría enmascarar alguna enfermedad, por lo cual la
consulta médica es siempre imperativa. Sin embargo,
difícilmente algún sistema de salud podría
ser capaz de proveer atención médica para el manejo
de cada síntoma (Wirtz, et al, 2009). La
automedicación responsable para el seguimiento de ciertas
enfermedades crónicas ,disminuye la demanda impuesta en
los servicios de salud (Organización Mundial de la Salud,
2000).

Es importante hacer énfasis que la
autoprescripción no debe ser catalogada como un acto
ilegal cometido por los pacientes. La autoprescripción es
en realidad el resultado de un sistema regulatorio débil
que permite la venta de medicamentos sin receta. La misma
Organización Panamericana de la Salud (Organización
Panamericana de la Salud, 2004) señala que no parece
razonable trasladar la responsabilidad de la obtención
ilegal de medicamentos al paciente, en medicina. La
Organización Panamericana de la Salud ha subrayado
asimismo que es una equivocación sostener que los
pacientes compran medicamentos por iniciativa propia; en lugar
debería decirse que los medicamentos se venden sin receta
médica, lo cual mostraría claramente la falta de
profesionalidad del sistema de comercio y la abierta
infracción de las disposiciones legales por parte de las
personas responsables de cumplirlas.

La automedicación, se torna crítico en
países en vías de desarrollo, ya que involucra
directamente el comportamiento de pacientes quienes ante una
enfermedad o molestia, deciden consultar con personas que no son
profesionales de salud para obtener la recomendación de
algún fármaco y adquirirlo.

Las consecuencias de esta práctica son muchas. El
incremento en el riesgo de reacciones adversas, el aumento de la
resistencia bacteriana, el aumento de los costos en salud, el
encubrimiento de la enfermedad de fondo con las complicaciones
por la misma y la disminución de la eficacia del
tratamiento por uso inadecuado indiscriminado o insuficiente de
los medicamentos, son algunas de ellas.

Características generales del mercado
farmacéutico

Una de las principales características de la
industria farmacéutica en el mundo es el predominio de las
empresas transnacionales como inka farma ,arcángel y
otras.

MERCADO SEGMENTADO

Aproximadamente, son diez las grandes corporaciones
líderes en el mercado farmacéutico, sin embargo,
ninguna de ellas alcanza una participación significativa
en las ventas . Por ejemplo, la empresa líder Merck
alcanza menos del 4 por ciento del mercado; sin embargo, el
medicamento Fosamax (alendronato de sodio), producido por esta
empresa, concentraría el 50 por ciento del mercado de
fármacos destinado a incrementar la densidad de los huesos
(American Journal Health-Syts Pharm, 2001).

PROTECCIÓN POR PATENTES

Las patentes otorgadas bajo este esquema proporcionan a
sus titulares los instrumentos jurídicos requeridos para
impedir que otros fabriquen, usen o vendan el medicamento durante
un período de tiempo limitado ,20 años desde el
momento del registro. Esta situación ha dado lugar a una
clara diferenciación de los medicamentos, según
estén o no protegidos por patentes: medicamentos de marca
y medicamentos genéricos. Los laboratorios de medicinas
innovadoras señalan que requieren en promedio 13
años de investigación para obtener un nuevo
medicamento. Además, mencionan que sólo 1 de 10 mil
de los medicamentos obtenidos cumplirá con las exigencias
clínicas necesarias para ser introducido en el mercado
(Aventis Pharma Chile, 2000). Se reconoce que los costos de
investigación para obtener un nuevo fármaco son
elevados, algunos investigadores cuestionan la falta de
transparencia de los grandes laboratorios. Se cuenta con
diferentes estimaciones sobre los costos en que incurren los
laboratorios para obtener un nuevo medicamento, las que
varían entre un US$ 240 a US$ 880 millones. También
se menciona que estos costos se recuperan generalmente en los
primeros años de comercialización y que son
utilizados para justificar ganancias (Tobar, 2002).

Los gastos de promoción y publicidad en los que
incurren los laboratorios, serían los que elevarían
fuertemente los costos . Por ejemplo, en Estados Unidos parte del
costo creciente de los medicamentos se atribuye a la propaganda
proporcionada directamente al paciente (British Medical Journal,
2000)

Se ha registrado casos en los que las empresas
farmacéuticas crean productos similares a su medicamento
patentado. A pesar que generalmente no reportan un
benéfico terapéutico significativo, suelen venderse
a precios más altos que los medicamentos .

ASIMETRÍA DE INFORMACIÓN

En el mercado de medicinas, el paciente está
menos informado que el médico, farmacéutico,
laboratorio sobre la eficacia y propiedades del producto. Existen
importantes asimetrías de información en la
relación médico y paciente, aunque también
en la relación del médico con el laboratorio
proveedor, ya que usualmente es este último el que informa
sobre la calidad y seguridad del medicamento.

CONCENTRACIÓN DE LA DEMANDA

El consumo de medicamentos está concentrado ,en
los sectores de mayores ingresos, situación que
también se presenta a escala mundial.

MEDICAMENTOS DE MARCA Y
GENÉRICOS

Una primera clasificación de los medicamentos es
entre aquellos cuya venta debe realizarse con receta
médica y aquéllos cuya venta es libre .Los
medicamentos éticos constituyen la mayor parte del mercado
y se clasifican según su patente esté o no
vigente.

Los medicamentos están formado por una o
más drogas, lo que vienen a ser los principios activos, y
por excipientes que se utilizan para darle consistencia, sabor,
para facilitar su ingestión.

Un medicamento original es aquel que contiene un
principio activo nuevo, obtenido mediante un proceso de
investigación y desarrollo. El laboratorio productor,
propietario de los derechos, lo comercializa bajo un nombre de
marca registrada(CDI).

Ello da origen al medicamento
genérico, que es un producto que tiene el
mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma
farmacéutica y las mismas características
farmacológicas que el medicamento de marca utilizado como
referencia.

Siguiendo las recomendaciones de la OMS, los
medicamentos genéricos se comercializan con el nombre de
la sustancia medicinal correspondiente o Denominación
Común Internacional (DCI). El medicamento genérico,
debe demostrar equivalencia terapéutica con el medicamento
original que le sirve de referencia.

Se considera que dos medicamentos son bioequivalentes si
contienen la misma cantidad del mismo principio activo, en la
misma forma de dosificación y poseen igual
biodisponibilidad

La evidencia muestra que el precio de los medicamentos
genéricos es significativamente menor que los de marca, lo
que se atribuye a que los costos no incluyen los gastos en
investigación.

El mercado
farmacéutico peruano

Tamaño del mercado

Este mercado es pequeño ya que, por ejemplo,
sólo las ventas anuales del laboratorio Pfizer a nivel
mundial se estiman en US$ 30 mil millones.

De acuerdo a International Marketing Service (IMS)4,
entre 2007 y el 2010, el valor de ventas del mercado
farmacéutico privado peruano pasó de US$ 126 a US$
314 millones, alcanzando su máximo nivel en 1997 (US$ 458
millones). Por el contrario, en términos de unidades,
éstas pasaron de 134,3 a 58,1 millones en el
período, lo que en términos per capita
implicó una reducción de 8,40 a 2,26 unidades por
persona. Considerando la inflación de Estados Unidos, este
precio aumentó de US$ 2,67 a USS$ 5,40 a precios
constantes del 2000. Por lo tanto, se consumiría una menor
cantidad de medicamentos y a un precio mayor.

En el año 2010, el valor de ventas anuales
alcanzó US$ 335 millones, de los cuales el 30 por ciento
correspondió a productos nacionales y el 70 por ciento a
productos importados, lo que se atribuye al mayor precio de
éstos últimos

Organización

En el mercado peruano participan los laboratorios
nacionales que producen localmente y las transnacionales que
importan medicamentos desde sus plantas filiales. La
Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y
Capital Nacional (ADIFAN), agrupa 19 laboratorios peruanos y 2
argentinos. Se estima que los laboratorios más grandes
registran ventas anuales entre US$ 20 y US$ 25 millones. Los
laboratorios transnacionales están representados por la
Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del
Perú (ALAFARPE), que agrupa a 18 grandes laboratorios
provenientes de Europa y Estados Unidos, aunque también
cuenta con 2 laboratorios peruanos. A partir de los años
noventa muchos de estos laboratorios dejaron de producir en el
Perú y empezaron a importar de otros países como
Ecuador, Argentina y México. Si bien importan la mayor
parte de sus productos, se estima que un 10 por ciento lo
encargan a laboratorios nacionales .Las medicinas se distribuyen
principalmente en farmacias (65 por ciento), clínicas
privadas (12 por ciento) y hospitales y en Essalud (23 por
ciento). Existe también una creciente participación
de las cadenas de farmacia, que incluso importan sus propios
productos genéricos, con respecto a las boticas y
farmacias convencionales. Cabe resaltar que su mayor presencia en
el mercado les permite negociar precios con los laboratorios y
distribuidores.

PRINCIPALES CARACTERÍSTICAS

Protección de patentes

El Perú se rige por el Acuerdo sobre Aspectos de
los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con la
Organización Mundial del Comercio (OMC), tal como lo
establece la Decisión N° 486 de la Comunidad Andina de
Naciones (CAN). La aplicación de esta norma ha constituido
una ampliación a la protección conferida a las
patentes de la industria farmacéutica innovadora, ya que
anteriormente se excluía a los productos considerados en
la lista de medicamentos esenciales.

Tratados
comerciales y política de medicamentos

El Perú, en su calidad de Estado miembro de la
Organización Mundial de Comercio , está obligado a
cumplir el Acuerdo sobre Derechos de Propiedad Intelectual
relacionado con el Comercio que establece una vigencia
mínima de 20 años para las patentes.

Sudáfrica para reducir los precios de los
antirretrovirales. En el debate se puso de manifiesto dos
posiciones diferentes los que defendían el sistema de
patentes, consideran que el monopolio que genera y las
consecuentes ganancias incentivan la investigación y el
desarrollo de nuevos fármacos y aquellos que consideran
las patentes como un obstáculo para el acceso a los
medicamentos.

Se estima que en el Perú se comercializan
aproximadamente 5 mil productos farmacéuticos, de los
cuales la mayor parte no tiene patente vigente,el Indecopi
sólo registró 383 patentes farmacéuticas .A
pesar de ello, los precios de los medicamentos de marca vendidos
en el país son significativamente mayores que los de los
genéricos.

OFERTA HETEROGÉNEA

Un factor que ha sido determinante en la gran cantidad
de fármacos que conforman la oferta en el Perú es
el libre registro de medicamentos. Desde 1992, en el Perú
se flexibilizó el Registro de Medicamentos
estableciéndose en 30 días el plazo para que el
organismo regulador respondiera a la solicitud de registro
presentada por una empresa farmacéutica; si después
de treinta días no se había obtenido respuesta, la
empresa consideraba como otorgado el registro sanitario del
medicamento.

ESCASA PARTICIPACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS
GENÉRICOS

En el Perú, el Estado promueve la
sustitución de productos de marca por genéricos con
el objetivo de aumentar la competencia en el mercado
farmacéutico. La Ley N° 26842 -Ley General de Salud
establece que el médico debe prescribir obligatoriamente,
además del nombre de marca, la versión
genérica del medicamento. Si bien la participación
de los productos genéricos ha venido
incrementándose en los últimos años, su
participación no superaría el 10 por ciento del
mercado farmacéutico. Dos factores limitarían su
presencia en el mercado:

• El incumplimiento de la norma sobre la
  prescripción médica que indica que al
  prescribir medicamentos los médicos deben consignar
  obligatoriamente su Denominación Común
  Internacional (DCI).

• El hecho que la Dirección General de
  Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), encargada de
  normar, controlar y evaluar la producción,
  importación, exportación, registro,
  distribución y comercialización de los
  productos farmacéuticos, no cuenta con los recursos
  suficientes para realizar un exhaustivo control de
  calidad.

Evolución de precios de las
medicinas

Los precios de las medicinas en el mercado peruano han
registrado un continuo incremento, no obstante la
reducción dispuesta en los aranceles en abril de
2001.

Precios de
medicinas de marca y genéricos

En la medida que la información del INEI ,no
permite diferenciar entre los precios de las medicinas de marca y
genéricos, se recurrió a la información
proporcionada por la revista farmacéutica Kairos, la misma
que es distribuida a las farmacias y boticas de todo el
país con periodicidad mensual y que incluye los precios de
venta del distribuidor a las farmacias y al
público.

Se observa un alto diferencial de precios existente
entre las medicinas de marca y genéricos. En el caso de
los corticoides y los antiinflamatorios una medicina de marca
puede costar 5 veces más que el producto
genérico.

COMPARACIÓN INTERNACIONAL DE LOS
PRECIOS

De acuerdo a un estudio de Acción Internacional
para la Salud – AIS, en mayo de 2009 y para una muestra de
6 países de América Latina -Argentina, Bolivia,
Brasil, Ecuador, Nicaragua y Perú- se constató una
gran variación de los precios de las medicinas entre estos
países, siendo Perú el país que mostraba el
mayor rango de diferencia de precios entre el producto de marca y
el genérico.

EVALUACIÓN DE MEDIDAS

Frente a la problemática de los altos precios de
las medicinas, los países han aplicado una serie de
medidas con el objeto de reducirlos.

Conformación de listas

En el Perú se aplica programas de medicamentos
esenciales, pero en forma restringida. A este respecto, expertos
en el tema indican que aproximadamente el 22 por ciento de los
medicamentos esenciales incluidos en el Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales no se encuentra disponible en el
mercado.

CONTROL DE PRECIOS

Esta medida consiste en fijar los precios de las
medicinas, teniendo como referencia el costo de productos
similares o el precio registrado en otros
países.

Proyecto de Ley
General de Medicamentos

Ley N° 2882

En el Perú se cuenta con una propuesta de control
de precios contenida en el proyecto de Ley General de
Medicamentos. Entre sus principales planteamientos se
encuentran:

• La conformación de un Consejo Nacional de
  Medicamentos, Insumos y Drogas (CONAMID), que se
  constituirá en el ente regulador del sector, con
  atribuciones e independencia mayores que la actual DIGEMID
  .

• El CONAMID intervendrá en la
  supervisión y regulación de los precios de los
  medicamentos y sus insumos y materias primas. Para tal efecto
  designará una comisión técnica especial
  que fijará los precios máximos de venta al
  público, mediante la elaboración y
  difusión de listas de referencia de precios
  máximos de medicamentos de marca y medicamentos
  genéricos (Artículo N° 38Este proyecto ha
  sido objetado por el Indecopi –Informe N° 048-2002/GEE de
  julio de 2002-, que señala que la fijación
  administrativa de precios, del valor de insumos y materias
  primas y de márgenes de ganancias contraviene los
  principios de libre competencia y contratación,
  consagrados en la Constitución. Bajo el actual
  ordenamiento jurídico, le compete al Estado sancionar
  el abuso de posiciones dominantes, las prácticas
  restrictivas de la libre competencia y la competencia
  desleal.

Indecopi realiza importantes objeciones sobre las
dificultades prácticas para aplicar una medida de control
de precios. Señala que los márgenes de ganancia, al
igual que los precios, constituyen variables que controlan las
empresas, con la diferencia que, mientras los segundos son
públicos, los primeros no son directamente
observables.

EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS

En este espíritu crítico, y a la sombra de
la tragedia de la talidomida, en 2009 la FDA (Food and Drug
Administration) realiza un Estudio sobre la eficacia de los
medicamentos y en 2008, inició una campaña para
determinar la seguridad y eficacia de los ingredientes activos
que se encontraban en todos los productos de venta sin receta y
cuyo número era alrededor de 300,000.

Actualmente se ha evidenciado otro fenómeno, el
de la medicalización de la salud, la cual genera
sobreutilización de los medicamentos, y el atribuirle
propiedades muchas veces que no les corresponden. Por otro lado,
tenemos la evidente problemática de la
automedicación que no solo responde a aspectos
económicos, sino también a patrones culturales de
asumir a los medicamentos como la concreción o etapa final
de una atención de salud.

Según la OMS (Organización Mundial de la
Salud)la información debe ser clara, exacta, fidedigna,
actualizada, completa basada en evidencias científicas
válidas. En nuestro país, ésta es
permanentemente cuestionada.

En la historia de la legislación y
regulación de los medicamentos de venta libre, ha jugado
un papel decisivo la FDA quien desde 1906, viene dando a conocer
los resultados de sus investigaciones en materia de seguridad,
eficacia y calidad de los medicamentos en general. En vista que
en nuestro país este campo es muy limitado, se adopta de
referencia los resultados que se publican en sus respectivas
farmacopeas.

Los productos registrados, según el Art. 68 de la
misma ley lo clasifica para su expendio en:

• a) De venta con presentación de receta
  especial numerada que sólo pueden ser expedidos en
  farmacias y boticas.

• b) De venta bajo receta médica que
  sólo puede ser expendidos en farmacias y
  boticas.

• c) De venta sin receta médica que se
  expenden exclusivamente en farmacias y boticas.

• d) De venta sin receta médica que pueden
  ser comercializados en establecimientos no
  farmacéuticos.

Según el Art. 8 del Reglamento para el registro,
control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos
y afines, los expedientes de los productos que solicitan registro
sanitario de productos que no se encuentren en las farmacopeas,
formularios o textos oficiales de referencia, son derivados al
Comité Especializado del Ministerio de Salud (CEMIS) para
que emita en un plazo de 60 días hábiles, la
opinión técnica correspondiente, en relación
a la eficacia y seguridad del producto.

Medicamentos de
venta sin receta, venta libre u OTC: aspecto económico y
calidad terapéutica

Un punto importante en la economía de la salud,
es el impacto económico del uso de los medicamentos, se
evidencia tanto en los sistemas de salud como en las
economías familiares; los sistemas de salud realizan
inversiones de hasta el 50% de su presupuesto ,en el componente
medicamentos y de ahí la necesidad de que este recurso sea
utilizado de manera eficiente y racional, por otro lado en las
economías familiares el gasto en salud, medicamentos y
consultas es muy alto según respondieron el 65% de los
limeños entrevistados en un estudio realizado por la
Universidad de Lima, lo cual implica una preocupación
constante en los presupuestos familiares. Como no hay el
suficiente número de enfermos que puedan consumir todo lo
que la industria puede producir, el crecimiento del mercado
farmacéutico tiene que pasar por un proceso de
patologización que permita introducir sus soluciones,
forzando a la ciencia y la técnica a recorrer ese camino.
En este punto los medicamentos de venta libre, juegan una
estrategia importante del mercado, presionando la industria a los
sistemas reguladores para que algunos medicamentos de venta con
prescripción pasen a la categoría de venta libre, y
así poder incrementar jugosas ganancias a costa del
paciente.

Conclusiones

La automedicación, es un hábito
común en la mayoría de la población que
prevalece en los adultos jóvenes, mujeres, mestizos,
casados, agricultores, población con ingresos menores al
salario mínimo vital.

Factores que influyen en el hábito de la
automedicación.