INTRODUCCIÓN ORIENTACION ACERCA DEL ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD BUSCA EXPLICAR
EN UN LENGUAJE SENCILLO QUE SE ENTIENDE POR UN PROCESO Y COMO
ESTOS PUEDEN INTERACCIONAR DENTRO DE UN SISTEMA Y TAMBIEN COMO EN
CICLO PLANIFICAR – HACER – VERIFICAR – ACTUAR,
PUEDE USARSE PARA GESTIONAR ESOS PROCESOS. SU PROPOSITO ES AYUDAR
A LOS USUARIOS DE LAS NORMAS ISO 9000:2000 A ENTENDER LOS
CONCEPTOS Y LAS INTENSIONES DEL “ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS”
COMPRENSION DEL ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ENFOQUE BASADO EN
PROCESOS UN RESULTADO DESEADO SE ALCANZA MÀS
EFICIENTEMENTE CUANDO LAS ACRÇTIVIDADES Y LOS RECURSOS
RELACIONADOS SE GESTIONA CON UN PROCESO. PROCESOS CONJUNTO DE
ACTIVIDADES MUTUAMANTE RELACIONADOS O QUE INTERACTUAN, LAS CUALES
TRANSFORMAN ELEMETOS DE ENTRADA EN RESULTADOS.
MODELO DE UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD RESPONSABILIDAD DE
LA DIRECCION GESTION DE LOS RECURSOS MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
REALIZACION DEL PRODUCTO CLIENTES (ISO 9001) Y OTRAS PARTES
INTERESADAS (ISO 9004) REQUISITOS CLIENTES (ISO 9001) Y OTRAS
PARTES INTERESADAS (ISO 9004) SATISFACCION ENTRADA SALIDA
REPRESENTACION ESQUEMATICA DE UN PROCESO ENTRADA SALIDA PROCESO
PRODUCTO EFICACIA DEL PROCESO EFICIENCIA DEL PROCESO
CICLO PLANIFICAR-HACER-VERIFICAR-ACTUAR ACTUAR PLANIFICAR
VERIFICAR HACER DENTRO DEL CONCEPTO DE UN SISTEMA DE GESTION DE
LA CALIDAD ES UN CICLO DINAMICO QUE PUEDE DESARROLLARSE DENTRO DE
CADA PROCESO DE LA ORGANIZACIÓN, Y EN EL SISTEMA DE
PROCESOS COMO UN TODO. ESTA INTIMAMENTE ASOCIADO CON LA
PLANIFICACION, IMPLEMENTACION, CONTROL Y MEJORA CONTINUA, TANTO
EN LA REALIZACION DEL PRODUCTO COMO EN OTROS PROCESOS DEL SISTEMA
DE GESTION DE LA CALIDAD.
CICLO PLANIFICAR-HACER-VERIFICAR-ACTUAR EL MANTENIMIENTO Y LA
MEJORA CONTINUA DE LA CAPACIDAD DE PROCESO PUEDE LOGRARSE
APLICANDO EL CONCEPTO DE PHVA EN TODOS LOS NIVELES DENTRO DE LA
ORGANIZACIÓN. ESTO APLICA POR IGUAL A LOS PROCESOS
ESTRATEGICOS DE ALTO NIVEL, TALES COMO LOS SISTEMAS DE GESTION DE
LA CALIDAD O LA REVISION POR LA DIRECCION, Y A LAS ACTIVIDADES
OPERACIONALES SIMPLES LLEVADAS A CABO COMO UNA PARTE DE LOS
PROCESOS DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO. LA NOTA EN EL APARTADO
0.2 DE LA NORMA ISO 9001:2000 EXPLICA QUE EL CICLO DE PHVA APLICA
A LOS PROCESOS TAL COMO SIGUE : PLANIFICAR: ESTABLECER LOS
OBJETIVOS Y PROCESOS NECESARIOS PARA CONSEGUIRV RESULTADOS DE
ACUERDO CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y LAS POLITICAS DE
ORGANIZACIÓN HACER: IMPLEMENTAR LOS PROCESOS; VERIFICAR:
REALIZAR EL SEGUIMIENTO Y LA MEDICIÓN DE LOS PROCESOS Y
LOS PRODUCTOS RESPECTO A LAS POLITICAS, LOS OBJETIVOS Y LOS
REQUISITOS PARA EL PRODUCTO, INFORMAR SOBRE LOS RESULTADOS;
ACTUAR: TOMAR ACCIONES PARA MEJORAR EL DESEMPEÑO DE LOS
PROCESOS.
Enfoque Basado en Procesos Enfoque de Sistema para la
Gestión Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficiencia de una organización en el logro de sus
objetivos Incluye: -Numerosos procesos interrelacionados entre
sí; -Procesos de realización del producto (aquellos
que directamente contribuyen directamente a realizar el producto
o a la provisión del servicio). -Procesos de
Gestión. -Procesos de Seguimiento. -Procesos de
Medición. Comprension del enfoque de sistema para la
gestión
Estos procesos pueden ser: – Procesos de Gestión de
recursos. – Procesos de Comunicación. – Auditorias
Internas. – Revisión por la dirección. – Entre
otros. Estos procesos raramente ocurren d e forma aislada, ya que
la salida de un proceso normalmente forma parte de la entrada de
otros procesos subsecuentes: Comprensión del enfoque de
sistema para la gestión
Amys R. Comprensión del enfoque de sistema para la
gestión
Amys R. Comprensión del enfoque de sistema para la
gestión
Las interacciones entre los procesos de una organización
pueden ser frecuentemente complejas, resultando en una red de
procesos interdependientes. La entrada y la salida de los
procesos normalmente están relacionados tanto con clientes
externos como internos. El modelo de red de procesos indica que
los clientes juegan una papel significativo en la
definición de los elementos de entrada. La
retroalimentación de la satisfacción o
insatisfacción del cliente por los resultados del proceso
es un elemento esencial para el proceso de mejora continua del
SGC. El ciclo de mejora continua puede ser aplicado tanto a cada
proceso por individual como a la red de procesos como un todo.
Comprensión del enfoque de sistema para la
gestión
El enfoque basado en procesos (según el apartado
0.2 en la introducción de la Norma ISO 9001:2000).
establece que: “Un enfoque basado en procesos, cuando se
utiliza dentro de un sistema de gestión de calidad,
enfatiza la importancia de: La comprensión y el
cumplimiento de los requisitos. La necesidad de considerar los
procesos en términos que aporten valor. La
obtención de resultados del desempeño y eficacia
del proceso, y La mejora continua de los procesos con base en
mediciones objetivas.” Según la Norma ISO 9001:2000,
el enfoque basado en procesos incluye los procesos necesarios
para la realización del producto, y los otros procesos
necesarios para la implementación eficaz del SGC, tales
como: El proceso de auditoria interna. El proceso de
revisión por la dirección. El proceso de
análisis de datos. El proceso de gestión de
recursos. Entre otros. Todos ellos pueden gestionarse utilizando
el concepto del Ciclo de Mejora Continua. El enfoque basado en
procesos (según el apartado 0.2 en la introducción
de la Norma ISO 9001:2000). establece que: “Un enfoque
basado en procesos, cuando se utiliza dentro de un sistema de
gestión de calidad, enfatiza la importancia de: La
comprensión y el cumplimiento de los requisitos. La
necesidad de considerar los procesos en términos que
aporten valor. La obtención de resultados del
desempeño y eficacia del proceso, y La mejora continua de
los procesos con base en mediciones objetivas.”
Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo
con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
Los requisitos para estos procesos se especifican en los
siguientes capítulos de la Norma ISO 9001:2000: 4.-
Sistema de Gestión de Calidad. 5.- Responsabilidad de la
dirección. 6.- Gestión de los recursos. 7.-
Realización del producto. 8.- Medición,
análisis y mejora. Los requisitos generales para un SGC se
especifican en el apartado 4.1 de la Norma ISO 9001:2000, y para
que una organización pueda alcanzar alcanzar el
cumplimiento de éstos requisitos pueden orientarse
formulándose ciertas preguntas (aunque no son la
única manera de cumplirlos), tales como: a) Identificar
los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a
través de la organización. -¿Cuáles
son los procesos necesarios para nuestro SGC?
-¿Quiénes son los clientes de cada proceso
(internos y externos)? -¿Cuáles son los requisitos
de éstos clientes? -¿Quién es el
“dueño” del proceso? -¿Se contrata
externamente alguno de estos procesos? -¿Cuáles son
los elementos de entrada y los resultados de cada proceso?
Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo
con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
b) Determinar la secuencia e interacción de estos
procesos. -¿Cuál es el flujo global de nuestros
procesos? -¿Cómo podemos describirlo?
-¿Cuáles son las interfaces entre los procesos?
-¿Qué documentación necesitamos? c)
Determinar los criterios y métodos necesarios para
asegurarse de que tanto la operación como el control de
éstos procesos sean eficaces. -¿Cuáles son
las características de los productos intencionados y no
intencionados? -¿Cuáles son los criterios para el
seguimiento, análisis y medición?
-¿Cómo podemos incorporar esto dentro de la
planificación de nuestro SGC y de los procesos de
realización del producto? -¿Cuáles son los
aspectos económicos (costo, tiempo, desperdicio, etc.)?
-¿Qué métodos son apropiados para recopilar
datos? d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e
información necesarios para apoyar la operación y
el seguimiento de éstos procesos -¿Qué
recursos son necesarios para cada proceso? -¿Cuáles
son los canales de comunicación? -¿Cómo
podemos proporcionar información externa e interna sobre
el proceso? -¿Cómo obtenemos la
retroalimentación? -¿Qué datos necesitamos
recopilar? -¿Qué registros necesitamos mantener?
Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo
con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
e) Realizar el seguimiento, la medición y el
análisis de estos procesos. -¿Cómo podemos
hacer el seguimiento del desempeño del proceso (capacidad
de procesos, satisfacción del cliente)?
-¿Qué mediciones son necesarias?
-¿Cómo podemos analizar de la mejor manera la
información recopilada (técnicas
estadísticas)? -¿Qué nos dice el resultado
de éstos análisis? f) Implementar las acciones
necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de éstos procesos. -¿Cómo podemos
mejorar el proceso? -¿Qué acciones correctivas y
preventivas son necesarias? -¿Se han implementado estas
acciones correctivas/preventivas? -¿Son eficaces?
Implementación del enfoque basado en procesos de acuerdo
con los requisitos de la Norma ISO 9001:2000
En este punto, los procesos ya existen dentro de la
organización y el enfoque inicial debería limitarse
a identificarlos y gestionarlos de la manera mas apropiada. La
Norma ISO 9002:2000 requiere que todos los procesos
“necesarios para el sistema de gestión de
calidad” se gestionen según el apartado 4.1
Requisitos Generales. No hay un “catalogo” o una
lista de procesos que deben documentarse en función de los
requisitos de su cliente y de los legales o reglamentos
aplicables, de la naturaleza de sus actividades y de su
estrategia global. Al determinar qué procesos
deberían documentarse la organización podría
considerar factores tales como: El efecto sobre la calidad. El
riesgo de insatisfacción del cliente. Los requisitos
legales y reglamentarios. El riesgo económico. La eficacia
y eficiencia. La competencia del personal. La complejidad de los
procesos. Cuando sea necesario documentar los procesos, pueden
utilizarse diferentes medios, tales como: Representaciones
Gráficas. Las instrucciones escritas. Las listas de
Verificación. Diagramas de flujo. Medios audiovisuales
Medios electrónicos. Documentación de los
Procesos
¿ Porque documentar un sistema de gestión de
calidad? Para comunicar e propósito y la coherencia de la
acción. Su utilización contribuye a: Lograr la
conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la
calidad. Proveer la formación apropiada. Proporcionar
evidencia objetiva. Evaluar la eficacia y la adecuación
continua del sistema de gestión de la calidad.
Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
PROPÓSITOS Y BENEFICIOS DE TENER UN SISTEMA DOCUMENTADO
Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
Declaración documentada de una política de calidad
y de objetivos de calidad. La Dirección General
deberá asegurarse de que la política de calidad:
Sea adecuada al objetivo de la empresa. Abarque un compromiso con
el cumplimiento de los requisitos y la mejora constante del SGC.
Provea un cuadro para determinar y rever los objetivos de
calidad. Sea comunicada y comprendida por toda la empresa. Sea
revisada para asegurar una estabilidad continua. 4.2.3 Control de
los documentos c) Asegurarse de que se identifican los cambios y
el estado de revisión actual de los documentos, d)
Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso, g)
Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y
aplicarles una identificación adecuada en el caso de que
se mantengan por cualquier razón. Documentación de
sistemas de gestión de la calidad
Los Objetivos de Calidad deben establecerse en los niveles y en
las funciones correspondientes dentro de la organización.
Los objetivos de calidad deben ser mensurables y conformes a la
política de calidad. Los objetivos de calidad deben
comprender aquellos necesarios para cumplir con los requisitos
del producto. Objetivos de CVG VENALUM: Medir la
satisfacción del cliente y mejorar cumplimientos Mantener
y mejorar el sistema de gestión de calidad según
ISO 9001:2000 Disponer de personal capacitado que labore en
condiciones seguras y con tecnologías competitivas Mejora
continua de los procesos con la participación de todo el
personal Mejorar relaciones de mutuo beneficio con los
proveedores. 4.2.3 Control de los documentos a) aprobar los
documentos en cuanto a su adecuación antes de su
emisión, b) revisar y actualizar los documentos cuando sea
necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se
identifican los cambios y el estado de revisión actual de
los documentos, d) asegurarse de que las versiones pertinentes de
los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos
de uso, e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y
fácilmente identificables, f) asegurarse de que se
identifican los documentos de origen externo y se controla su
distribución, g) prevenir el uso no intencionado de
documentos obsoletos, y aplicarles una identificación
adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier
razón. Documentación de sistemas de gestión
de la calidad
Manual de la calidad: La organización deberá
establecer un manual de calidad que incluya: El ámbito del
sistema de calidad, incluidos los detalles de
justificación de toda exclusión Los procedimientos
documentados o una referencia a los mismos Una descripción
de la interacción entre los procesos Prevenir la
contaminación asociada a las emisiones
atmosféricas, efluentes líquidos y desechos.
Cumplir la legislación y otros requisitos que suscriba la
empresa, en materia de calidad y ambiente. CVG Venalum, con la
participación de sus trabajadores y proveedores, produce,
comercializa aluminio y mejora de forma continua su sistema de
gestión, comprometiéndose a: Prevenir la
contaminación asociada a las emisiones
atmosféricas, efluentes líquidos y desechos.
Cumplir la legislación y otros requisitos que suscriba la
empresa, en materia de calidad y ambiente. Garantizar los
requerimientos del cliente. Procedimientos documentados:
Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
Control de documentos. Control de registros. Los registros deben
establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la
conformidad con los requisitos así como de la
operación eficaz del sistema de gestión de la
calidad. Los registros deben permanecer legibles,
fácilmente identificables y recuperables. Debe
establecerse un procedimiento documentado para definir los
controles necesarios para la identificación, el
almacenamiento, la protección, la recuperación, el
tiempo de retención y la disposición de los
registros. Auditorias internas La organización debe llevar
a cabo a intervalos planificados auditorias internas para
determinar si el sistema de gestión de la calidad: a) Es
conforme con las disposiciones planificadas , con los requisitos
de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de
gestión de la calidad establecidos por la
organización, y b) Se ha implementado y se mantiene de
manera eficaz. Control de producto no conforme. La
organización debe asegurarse de que el producto que no sea
conforme con los requisitos, se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencional. Los controles, las
responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento
del producto no conforme deben estar definidos en un
procedimiento documentado. La organización debe tratar los
productos no conformes mediante una o más de las
siguientes maneras: Tomando acciones para eliminar la no
conformidad detectada; Autorizando su uso, liberación o
aceptación bajo concesión por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; Tomando
acciones para impedir su uso o aplicación originalmente
previsto. Documentación de sistemas de gestión de
la calidad
Acción correctiva La organización debe tomar
acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de
prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser
apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: Revisar las no conformidades (incluyendo las
quejas de los clientes), Determinar las causas de las no
conformidades, Evaluar la necesidad de adoptar acciones para
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,
Determinar e implementar las acciones necesarias, Registrar los
resultados de las acciones tomadas , y Revisar las acciones
correctivas tomadas. Documentación de sistemas de
gestión de la calidad
6. Acción preventiva La organización debe
determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades
potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas
deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.
Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: a) Determinar las no conformidades potenciales y
sus causas, b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
ocurrencia de no conformidades, c) Determinar e implementar las
acciones necesarias, d) Registrar los resultados de las acciones
tomadas (véase 4.2.4), y e) Revisar las acciones
preventivas tomadas. d) Documentos necesitados por la
organización para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos.
Política de calidad Objetivos de calidad Manual de calidad
Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
Otros documentos: Mapas de procesos, diagramas de flujo de
procesos y descripciones de procesos Organigramas
Especificaciones Instrucciones de trabajo, de ensayo / pruebas
Documentos de comunicaciones internas Programas de
producción lista de proveedores Planes de ensayo / pruebas
e inspección Planes de la calidad Documentación de
sistemas de gestión de la calidad
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1
GENERALIDADES 4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD 4.2.3 CONTROL DE LOS
DOCUMENTOS 4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.1
GENERALIDADES La documentación debe incluir: a)
Declaraciones documentadas de una política de la calidad y
de objetivos de la calidad b) Un manual de la calidad c) Los
procedimientos documentados requeridos en esta Norma
Internacional d) Los documentos necesitados por la
organización para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos
e) Los registros requeridos por esta Norma Internacional
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.2 MANUAL
DE LA CALIDAD El manual de calidad debe incluir: a) El alcance
del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los
detalles y la justificación de cualquier exclusión.
b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema
de gestión de la calidad o referencia a los mismos. c) Una
descripción de la interacción entre los procesos
del sistema de gestión de la calidad.
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.3 CONTROL
DE LOS DOCUMENTOS a) Aprobar los documentos en cuanto a su
adecuación antes de su emisión. b) Revisar y
actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos
nuevamente. c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el
estado de revisión actuales de los documentos. d)
Asegurarse de que la versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso. e)
Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y
fácilmente identificables. f) Asegurarse de que
identifican los documentos de origen externo y se controla su
distribución. g) Prevenir el uso no intencionado de
obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el
caso de que se mantengan por cualquier razón.
APARTADO 4.2: REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN 4.2.4 CONTROL
DE LOS REGISTROS Los registros deben: a) Permanecer legibles,
fácilmente identificables y recuperables. Debe
establecerse un procedimiento documentado para definir los
controles necesarios para la: b) Identificación c)
Almacenamiento d) Protección e) Recuperación f) El
tiempo de retención y la disposición de los
registros.
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO Algunos de los objetivos principales de
la documentación de una organización,
independientemente de que tenga o no implementado un SGC formal
serían: Comunicación de la información como
una herramienta para la comunicación y la
transmisión de la información. Evidencia de la
conformidad c) Compartir conocimientos
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO De acuerdo con la Norma ISO 9001,
apartado 4.2 Requisitos de la documentación, los
documentos pueden encontrarse en cualquier forma o tipo de medio,
y la definición de “documento” ofrece los
siguientes ejemplos: – papel – disco magnético,
electrónico u óptico – fotografía muestra
patrón
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO Toda empresa que decida implementar un
sistema de gestión de la calidad, debe tener en cuenta que
existen dentro de la empresa dos tipos de documentos: Documentos
del sistema de gestión de la calidad: se habla de los 4
niveles o categorías que forman un sistema de
gestión de calidad: 1. Manual de la calidad 2.
Procedimientos y proceso 3.Instrucciones de trabajo 4. Registros
y otros documentos de apoyo Documentos cubiertos por el sistema:
se refiere a los documentos de trabajo que cualquier empresa
puede tener, tales como: Se refiere a los documentos que
cualquier empresa puede tener, tales como: – Ordenes de
transporte -Facturas – Hojas de especificación – Ordenes
de compra – Pedidos – Contratos
Política de la calidad y sus objetivos Manual de la
calidad Procedimientos documentados Instrucciones de trabajo
Formularios Planes de calidad Especificaciones Documentos
externos Registros Documentación de sistemas de
gestión de la calidad
Política de la calidad y sus objetivos La Política
de Calidad es un documento auditable ya sea por
los auditores internos de la empresa o por externos en busca
de una certificación , este documento debe ser entendido a
todos los niveles, desde el personal operario hasta los altos
mandos. Una Política de Calidad es como una carta de
presentación de la empresa donde se expone los puntos que
requiero dar a conocer de mi empresa, ¿A qué me
dedico? ¿Qué quiero lograr? ¿Bajo que
método trabajo? ¿Cómo lo quiero lograr?
Estas 4 preguntas son la estructura que debe de llevar mi carta
de presentación ante el cliente, el cual al leer estos 4
puntos va a tener una idea muy clara de la empresa a la que esta
a punto de comprar productos o servicios Manual de Calidad
Documento que refleja el sistema de la calidad implantado en una
organización y hace una descripción del sistema.
También tiene mucha importancia en el ámbito
externo ya que sirve de referencia al cliente porque sirve como
indicador de como funciona la empresa en relación con la
calidad. Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
¿Qué incluye un manual de la calidad? Titulo,
alcance y campo de aplicación. Tabla de contenido
Introducción acerca de la organización y del manual
Política y objetivos de la calidad de la
organización Organización, funciones y
responsabilidades Descripción del sistema de
gestión de la calidad Sección de definiciones,
apéndices y guía para el uso Anexos Instrucciones
de trabajo Son documentos en los que se define
específicamente una secuencia paso a paso de la actividad
a desarrollar dentro de una organización, por ejemplo: un
instructivo para calibrar un equipo; un método de
análisis químico; la aplicación de un
método estadístico específico a una
población determinada; la puesta en operación de un
equipo, etc. Documentación de sistemas de gestión
de la calidad
Formulario ¿Qué incluye una Instrucción de
trabajo? Titulo Clave o código Objetivo o propósito
alcance Responsabilidades Datos de identificación
Autorizaciones Registros Documentos con espacios en blanco,
utilizado para registrar los datos requeridos por el sistema de
gestión de calidad ¿Qué incluye un
formulario? Titulo Clave o código Datos de
identificación Autorizaciones Documentación de
sistemas de gestión de la calidad
Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
¿ Que incluye un plan de calidad? Planes de calidad
Documento que especifica que procedimientos y recursos asociados
deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando deben aplicarse a
un proyecto, proceso, producto o contrato especifico. Titulo
alcance Datos de identificación Autorizaciones
Procedimientos Instrucciones de trabajo Registros Los planes de
calidad muestran como la documentación del sistema de
gestión ha de ser aplicado a la situación
especifica en cuestión, e identifica y documenta como la
organización lograra aquellos requisitos que son
únicos a los procesos , proyectos o contratos.
Documentación de sistemas de gestión de la
calidad
Especificaciones Documentos externos Documentos que declara
requisitos y son únicos para el producto y la
organización. Son documentos que se deben considerar para
el control dentro del sistema de gestión de la calidad de
toda organización, estos pueden ser: Dibujos, Planos,
Especificaciones del cliente, Requisitos reglamentarios, Normas
códigos y Manuales de mantenimiento. Registros Documentos
que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas. Documentación de sistemas
de gestión de la calidad
Proceso de preparación de la documentación del
sistema de gestión de la calidad Definir el sistema a
documentar Elección de los responsables de la
preparación Estudio preliminar de la organización
Planificación de las actividades a realizar Levantamiento
de la información Documentación propiamente dicha .
Redacción . Diagramación . Formato o tamaño
. Codificación . Impresión . Encuadernación
Definir proceso de edición , revisión,
aprobación y control de los cambios y copias no
controladas Formación de los usuarios Distribución
Seguimiento Documentación de sistemas de gestión de
la calidad
Verificación del Proceso de documentación La fase
inicia de la auditoria comienza con la revisión del manual
de calidad El primer punto es conocer que forma o modo ha
seleccionad la organización para cumplir con el requisito
de la documentación Verificar el cumplimento del requinto
que señala que debe existir un procedimiento documentado
para el control de los documentos y para el control de los
registros, cumpliendo con la forma o modo seleccionado por la
organización La verificación del documento de lo
señalado en el punto anterior se debe hacer en las
diferentes áreas de la empresas, en el desarrollo de la
auditoria. Documentación de sistemas de gestión de
la calidad
Verificación del Proceso de documentación La fase
inicia de la auditoria comienza con la revisión del manual
de calidad. El primer punto es conocer que forma o modo ha
seleccionad la organización para cumplir con el requisito
de la documentación. Verificar el cumplimento del requinto
que señala que debe existir un procedimiento documentado
para el control de los documentos y para el control de los
registros, cumpliendo con la forma o modo seleccionado por la
organización. La verificación del documento de lo
señalado en el punto anterior se debe hacer en las
diferentes áreas de la empresas, en el desarrollo de la
auditoria. Documentación de sistemas de gestión de
la calidad