Compras, operaciones de producción y servicio, control de los dispositivos de seguimiento y medición

(Gp:) COMPRAS (Gp:) Proceso de Compras Verificación de los
productos comprados Información de las Compras

Proceso de Compras La cláusula Compras se subdivide en
literales, siendo ellos: Proceso de Compras. La norma nos indica
que para asegurar que el producto comprado cumple con todos los
requisitos, la organización debe controlar sus procesos de
compras. Y evaluar constantemente y/o seleccionar proveedores,
esto mediante las políticas definidas por la empresa.
  Para ello, la norma plantea dos interrogantes:  
¿Cómo se puede verificar la conformidad de los
productos comprados? Se dice que para ello se debe definir
claramente el producto o servicio que se planea adquirir,
comunicarlo de manera eficiente al proveedor y verificar el
cumplimiento de los lineamientos de calidad a la hora de
recibirlos.

Proceso de Compras También indica que el departamento que
se encarga directamente de negociar las condiciones de compra con
el proveedor, debe tener una buena comunicación con los
departamentos de la empresa que vayan a usar dicho producto o
servicio, para ello se considera que deben identificar la
criticidad y la posibilidad de responsabilizar a los proveedores
mientras se disminuyen los controles sobre el producto.  
¿Cómo deben ser evaluados los suministradores? Para
ello se considera la definición clara de los criterios, de
manera que se logre la selección de nuevos proveedores o
para el seguimiento de aquellos con los que se trabaja.
Establecen que para ello se debe considerar:

Proceso de Compras Si es una evaluación inicial se
muestran los diferentes métodos posibles, entre los cuales
se destacan el histórico, servicio a prueba,
certificación del sistema de calidad, auditoría de
calidad. Si es respecto a la evaluación de los proveedores
con que se cuenta se debe calcular el porcentaje de incidencias
(número y costo) respecto a la cantidad de servicios
prestados.

Información de Compras Deben describirse todos los
aspectos de la documentación de las compras, entre los que
se definen diversos requisitos, los cuales son de
aprobación del producto, procedimientos, procesos y
equipos, calificación del personal y los SGC.   Se
plantea la interrogante, ¿Cómo se puede describir
claramente el producto a comprar incluyendo, cuando sea
necesario, requisitos de aprobación, de
calificación del personal y del sistema de gestión
de calidad?   Para ello se establecen documentos como:
Acuerdos de calidad concertada, que definen al producto, y los
métodos y procedimientos de control a utilizar tanto por
el comprador como por el proveedor. La especificación, que
define al producto, y Las órdenes de compra. Se especifica
que cuando sean de aplicación deben contener los
requisitos de aprobación, cualificación del
producto y SGC.

Verificación de los productos comprados Acá se
especifica que para verificar los productos comprados debe
identificar e implantar acciones necesarias, para ello se
consideran los documentos expresados en el literal 7.4.2 de la
norma y se explica que cuando la verificación se realice
en los locales del proveedor, debe ser especificado previamente
en la información de compra.

(Gp:) OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y DE SERVICIO (Gp:)
Control de las operaciones Preservación del producto
Validación de los procesos (Gp:) Bienes del cliente
Identificación y Trazabilidad

Control de las operaciones de producción y de servicio Se
plantea que la organización debe controlar tales
operaciones, por medio de diversos aspectos definidos en la
norma. Para ello se genera la interrogante de,    
¿Cómo pueden controlarse las operaciones de
producción y servicio? Para ello deben definirse las
características del producto a lo largo del proceso
productivo además de utilizar y mantener el equipo
apropiado para las operaciones de producción y
servicio.

Validación de los procesos Se explica que para demostrar
la capacidad de los procesos deben realizarse los procesos de
validación.   Para ello se plantea la interrogante
de, ¿Cómo puede la organización realizar la
validación de cualquier proceso de producción y de
servicio en el cual la salida resultante no puede ser verificada
por medio de una medición posterior o seguimiento?  
Para ello se debe demostrar la capacidad de los procesos para
alcanzar resultados y establecer disposiciones para la
validación, entre los cuales vemos a la
revalidación, la cualificación de los equipos y
personal, entre otros.

Identificación y Trazabilidad Indica que la
identificación del producto es necesaria a lo largo del
proceso de producción o servicio. Y que cuando la
trazabilidad sea un requisito, se debe registrar y controlar una
única identificación.   Se plantea la
interrogante de, ¿Cómo se puede identificar y
definir la trazabilidad de los productos y en qué grado?
  Se explica que la identificación de productos puede
realizarse por medio de etiquetas, identificación de las
zonas de almacenamiento, entre otros. De la misma manera debe
indicarse el estado del producto respecto a requisitos de
medición y seguimiento. Se suele utilizar para indicar en
qué fase se encuentran. En base a la trazabilidad se dice
que la empresa debe definir cuál es el grado que la
garantiza y posteriormente indicar cómo lo hace.

Bienes del cliente Se explica que cuando la empresa posea bienes
de sus clientes ha de identificarlos, verificarlos, protegerlos y
mantenerlos. Estos bienes tienen que identificar claramente el
cliente al que pertenece, protegiéndolos y si existen,
siguiendo las instrucciones de ellos. Se especifica que cuando
dichos bienes se deterioren, pierdan o se estimen inadecuados
para su uso, deben comunicarse con el cliente para las acciones
pertinentes.

Preservación del producto La organización debe
garantizar, en el ámbito interno y externo, la conformidad
del producto según especificaciones del cliente. Se
plantea la interrogante de, ¿Cómo puede la
organización garantizar, tanto en el proceso interno como
en la entrega final, la conformidad del producto según las
especificaciones del cliente?   Se explica una secuencia
lógica de actividades, que consiste en analizar los
requisitos del cliente, la utilización de los materiales
intermedios y del producto así como las propiedades de los
productos o materiales. A su vez documentar todas las condiciones
que el producto deba cumplir y verificar el cumplimiento y
eficacia de las condiciones establecidas.

Control de los dispositivos de seguimiento y medición
Acá se expresa que se deben identificar las mediciones y
equipos de medida adecuados para asegurar la conformidad del
producto, además de verificar que la capacidad es
coherente con los requisitos. Explica que los equipos de medida y
seguimiento deben cumplir una serie de requerimientos. Se
plantean tres interrogantes, ¿Cómo establecer los
criterios para la selección de las medidas a realizar y
los equipos de medición y seguimiento requeridos? Se
enuncia que los equipos para verificación han de ser
calibrados, y deben seleccionarse medidas que definan la
especificación final del producto.

¿Cómo realizar los controles sobre equipos de
medida?, aquí explica que la calibración consiste
en la comparación de equipos en intervalos
periódicos. Se establece que los equipos de medida deben
ser calibrados previo a su utilización, establecer la
periodicidad del seguimiento, explicar el método de
calibración, entre otros. ¿Cómo se puede
asegurar que la capacidad de medida es coherente con los
requisitos de medida? Acá se dice que los equipos deben
ser capaces de medir con menor tolerancia que la especificada
para el artículo, también se especifica que si se
dispone de varios instrumentos de medida, se debe calibrar
externamente el más preciso para usarlo como base de los
restantes.