Diseño para la implementación del sistema de gestión de calidad en el laboratorio de calidad

(Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:) ISO En la búsqueda de
mejorar y optimizar los procesos necesarios en la empresa
Tecnología y Operaciones de Plantas y Procesos, los
requerimientos de calidad son cada vez mas rigurosos, ya que para
garantizar la calidad de los productos se debe contar con un
Laboratorio de Calidad capaz de cumplir con los lineamientos y
exigencias necesarias que garanticen la eficiencia y eficacia, a
través de un efectivo Sistema de Gestión de
Calidad. (SGC)  En este proyecto se presenta un
diseño para la implementación del Sistema de
Gestión de Calidad en el Laboratorio, para garantizar la
certificación de la Norma ISO 9001:2000, y posterior
acreditación por parte del ente encargado. El
diseño del SGC para el Laboratorio surge por la necesidad
de adoptar las normas ISO 9000, ya que estas son utilizadas como
guía para verificar que las empresas que comercializan sus
productos o servicios en el mercado, aplican sistemas adecuados
en las distintas actividades relacionadas con el aseguramiento de
la calidad. INTRODUCCIÓN

El Laboratorio de Calidad de la empresa TOPPCA, presta servicio
de muestreo producción de despachos y análisis
físico químico de muestras del mineral de hierro,
estos análisis son de gran importancia en la
inspección para la fabricación de pellas. Un gran
número de empresas poseen la certificación COVENIN
ISO 9001, hecho que debe ser tomado en consideración por
el laboratorio para cumplir con las exigencias del cliente.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:) ISO
Al implementar en el Laboratorio de TOPPCA un Sistema de
Gestión de Calidad, basado en la norma COVENIN ISO 9001,
la empresa amplia la posibilidad de prestar sus servicios a
grandes empresas del sector empresarial, así como
también mejora la imagen ante el mercado y aumenta la
confianza de sus clientes ya existentes, lo cual aumenta el valor
de sus productos.   La empresa TOPPCA en los actuales
momentos está trabajando para la certificación de
la Norma ISO 9001:2000, por lo tanto, en este contexto el
Laboratorio de Calidad debe cumplir con determinadas
cláusulas para el alcance de la certificación del
mismo.

OBJETIVO GENERAL Diseñar un Sistema de Gestión de
Calidad en el Laboratorio de Control de Calidad de TOPPCA.
Aplicando las cláusulas relacionadas de acuerdo a la Norma
ISO 9001:2000 vigente.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS Evaluar la situación actual
del Laboratorio, respecto a los requisitos de la Norma COVENIN
ISO 9001:2000. Elaborar los controles de los dispositivos de
seguimiento y de medición.   Diseñar un
sistema de control de documentos y registros.   Revisar y
elaborar los procedimientos y registros exigidos por la Norma ISO
9001:2000 para mostrar evidencia de la realización de un
proceso y los resultados de los mismos.   Identificar las
deficiencias del sistema y corregirlas evaluando los resultados
de la mejora.

METODOLOGÍA Tipio de Estudio El presente estudio se
realizó a través de una investigación de
campo, y corresponde a un tipo de estudio no experimental del
tipo descriptivo evaluativo, aplicada. Es de tipo descriptiva
porque permite detectar, registrar describir, analizar e
interpretar la situación actual presentada en el
Laboratorio comprendiendo los procesos que se ejecutan. Es de
tipo evaluativa ya que coincide con los procesos, procedimientos
y las verificaciones realizadas por el Laboratorio para la
prestación de su servicio. Y es aplicada debido a que
través de la misma se diseñara un programa para la
implementación del sistema de gestión de calidad,
el cual abarca la elaboración de procedimientos, programas
y formatos que serán aplicados en dicho laboratorio, y los
cuales ayudaran a la optimización de los procesos
efectuados en este.

METODOLOGÍA POBLACIÔN Y MUESTRA La población
tomada, fueron todas las diferentes actividades y procesos que se
realizan en el Laboratorio de Control de Calidad, como lo es el
análisis de muestras por los diferentes métodos,
así como inspecciones, mantenimiento y calibración
de equipos de análisis incluyendo las áreas
Físicas y Químicas.  

METODOLOGÍA POBLACIÔN Y MUESTRA La muestra
seleccionada fueron los criterios correspondientes a la
cláusula 7.6 de la norma ISO 9001:2000, referidos a el
Control de los dispositivos de seguimiento y de medición y
criterios de la norma 17025 , cláusula 4.2 Sistema de la
calidad (4.2,1 documentación de procedimientos e
instrucciones con la extensión necesaria para asegurar la
calidad de los resultados del ensayo y calibración y otros
puntos que aplican a un Laboratorio de ensayo, dentro de los
cuales se encuentran todos los procesos que deben considerarse
para un sistema de Gestión de Calidad basado en la
ISO.

METODOLOGÍA INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÒN DE DATOS
Entrevistas No Estructuradas Guía de Observación
Consulta Bibliografica Paquetes Computarizados

METODOLOGÍA PROCEDIMIENTO Selección del tema a
estudiar Se procedió a la revisión e la
información acerca de la organización de TOPPCA.
Así como las funciones y atribuciones del departamento de
laboratorio de calidad. 3. Diagnóstico en el cumplimiento
con los requisitos de la norma ISO 9001:2000 vigente,
específicamente la cláusula 7.6, la cual se refiere
a el control de los dispositivos de seguimiento y
medición, aplicada al Laboratorio de Calidad. 4. Estudio
de los procesos efectuados por los laboratorios que están
involucrados con los controles de los dispositivos de seguimiento
y medición, con el fin de identificarlos y
definirlos.

METODOLOGÍA PROCEDIMIENTO Ubicación de la
documentación existente respecto a Sistema de
Gestión de Calidad.   6. Revisar y elaborar los
procedimientos y registros exigidos por la Norma ISO para mostrar
evidencia de la realización y los resultados de los
mismos. 6.1 Definición de los documentos necesarios. 6.2
Elaboración de carpetas de equipos de medición y
ensayo. 6.3 Elaboración de documentos, formatos y
registros. 6.4 Definición de pautas generales sobre la
elaboración y gestión de la documentación
del sistema de calidad.

METODOLOGÍA PROCEDIMIENTO Diseño de sistema de
control de equipos. 7.1 Planes de calibración y
mantenimiento. 7.2 Métodos de calibración y
cálculos de incertidumbre. 8. Identificar las deficiencias
del sistema y corregirlas, a través de la
evaluación de resultados de la mejora.

SITUACIÓN ACTUAL El siguiente diagnóstico, se
realizó de acuerdo a los requisitos de la ISO 9001:2000 4
Sistema de Gestión de la Calidad S.C. No documentado 4.1
Requisitos generales. No posee manual de calidad No posee
formularios utilizados 4.2 Requisitos de la documentación
  4.2.1 Generalidades. No cuenta con procedimiento doc . SGC
No posee proc. Requeridos por la Norma ISO 4.2.2 Manual de la
calidad. 4.2.3 Control de los documentos. 4.2.4 Control de los
registros (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:) ISO

SITUACIÓN ACTUAL 5 Responsabilidad de la dirección
5.1 Compromiso de la dirección Implementar el SGC ISO
9001:2000 5.2 Enfoque al cliente Servició de
Interpretación de Análisis 5.3 Política de
la calidad 5.4 Planificación Planificación para el
Desarrollo de Objetivos de calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad
y comunicación. 5.6 Revisión por la
dirección (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:) ISO

SITUACIÓN ACTUAL 6 Gestión de los recursos 6.1
Provisión de recursos. 6.3 Infraestructura. 6.2 Recursos
humanos. 6.4 Ambiente de trabajo. 7 Realización del
producto 7.1 Planificación de la realización del
producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3
Diseño y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción y
prestación del servicio. 7.6 Control de los dispositivos
de seguimiento y de medición. (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA
(Gp:) ISO

SITUACIÓN ACTUAL 8 Medición, análisis y
mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 8.3
Control del producto no conforme 8.4 Análisis de datos 8.5
Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acción Correctiva 8.5.3
Acción Preventiva (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:)
ISO

SITUACIÓN PROPUESTA Requisitos definidos por la Norma ISO
9001:2000. 4 Sistema de Gestión de la Calidad 4.1
Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación. 5
Responsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la
dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de
Calidad 5.4 Planificación 5.5 Responsabilidad, autoridad y
comunicación 5.6 Revisión por la dirección
(Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:) ISO

SITUACIÓN PROPUESTA 6 Gestión de los recursos 6.1
Provisión de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3
Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7 Realización del
producto 7.1 Planificación de la realización del
producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3
Diseño y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Producción y
prestación de servicio 7.6 Control de los dispositivos de
seguimiento y medición (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:)
ISO

SITUACIÓN PROPUESTA 8 Medición, análisis y
mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medición 8.3
Control del producto no conforme 8.4 Análisis de
datos 8.5  Mejora 8.5.1 Mejora continua. 8.5.2
 Acción correctiva. 8.5.3  Acción
preventiva (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA (Gp:) ISO

CONCLUSIONES      El diseño para la
implementación del nuevo sistema de Gestión de
Calidad de la planta de pellas de FMO operada por TOPPCA se
realizó utilizando el modelo de la norma ISO 9001:2000.
  La implantación de éste diseño
abarca el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma
ISO 9000:2001 para el Laboratorio de Calidad, estas
cláusulas son la 4.3 “Requisitos Generales” y
la 7.6 “Control de los dispositivos de medición. A
través del establecimiento de los Documentos del Sistema
de Gestión de la Calidad emitidos por Aseguramiento de la
Calidad, entre los cuales tenemos: Control de Documentos y
Control de Registro se realizó la reorganización y
control de estos documentos y registros. (Gp:) 9001 (Gp:)
FONDONORMA (Gp:) ISO

CONCLUSIONES La reestructuración de la información
de la calidad consistió en listar todos los documentos y
registros; estos se simplificaron de 120 a 11 Documentos
requeridos y 36 Instrucciones de Trabajo, en muchos casos se
eliminaron registros excedentes y se crearon otros de importancia
para la fluidez de la gestión, para el control de los
registros. Asegurando la ejecución de este diseño
se estará dando cumplimiento a las exigencias de los
Requisitos Generales” Cláusula 4.3, norma ISO
9001:2000. esta cláusula contiene 138 “debes”
los cuales son auditables por el ente Certificador en toda la
planta de pellas de C.V.G. Ferrominera Orinoco C.A. (Gp:) 9001
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CONCLUSIONES A fin de satisfacer las exigencias de la
cláusula 7.6 de la norma y basados en el procedimiento de
Control de documentos PDASE0001 de la planta de pellas, se
realizaron los siguientes documentos requeridos: – PRLAB0001
“Codificación, manipulación y
preservación de equipos de medición y ensayo. –
PRLAB0003 “Procedimiento para el establecimiento y
desarrollo del plan de calibración y verificación
de los equipos de medición y ensayo” – PRLAB0004
“Procedimiento para el establecimiento y desarrollo del
plan de mantenimiento de los equipos de medición y
ensayo”   - PRLAB0005 “Control de los
dispositivos de seguimiento y medición” (Gp:) 9001
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CONCLUCIONES El seguimiento a través de las revisiones
periódicas por parte de la dirección
garantizará la satisfacción de los requisitos de la
norma ISO 90001:2000, la certificación del Laboratorio de
Calidad y el mejoramiento continuo de sus procesos. (Gp:) 9001
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RECOMENDACIONES Realizar la actualización de los
procedimientos requeridos e instrucciones de trabajo, los cuales
proporcionaran evidencia objetiva de un efectivo Sistema de
Gestión de Calidad. Implementar el control
estadístico de los dispositivos de seguimiento y
medición por medio de indicadores de gestión y
asegurar el mismo a través del estado de vigencia de las
calibraciones, programas de verificaciones, mantenimientos
preventivos y/o correctivos y del reporte de eventos en la ficha
histórica de los equipos de medición y ensayo, lo
cual permitirá detectar las no conformidades de los
equipos en orden cronológico consecutivo y tomar las
acciones preventivas y/o correctivas que se ameritan. (Gp:) 9001
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RECOMENDACIONES Concientizar al personal de Laboratorio de la
importancia de su participación en la implantación
del Sistema de Gestión de Calidad. Culminar la
actualización de los registros de la calidad y de las
Instrucciones de trabajo.   Velar por el efectivo
cumplimiento de los objetivos de calidad y de la política
de calidad implantadas por la empresa. Elaborar el sistema manual
de calidad como meta para la acreditación del Laboratorio
por la norma Venezolana COVENIN. (Gp:) 9001 (Gp:) FONDONORMA
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