Cláusula 7. Realización del producto (Gp:)
“Se deben definir métodos control, proceso,
parámetros, normas, mediciones”. (Gp:)
“Identificar y gestionar los procesos que afectan a la
calidad de los productos y/o servicios”. (Gp:) 7.
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (Gp:) 7.1. PLANIFICACIÓN
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Cláusula 7. Realización del producto La
organización debe determinar durante la
planificación de la realización del producto: Los
objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. (Gp:)
“Deben ser mesurables y consistentes con la política
de la calidad y en cuanto a los requisitos pueden ser
especificados por el cliente o por la organización”.
7.1. PLANIFICACIÓN REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Cláusula 7. Realización del producto Determinar la
necesidad de establecer: PARA EL RODUCTO DOCUMENTOS PROPORCIONAR
RECURSOS ESPECÍFICOS PROCESOS 7.1. PLANIFICACIÓN
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Cláusula 7. Realización del producto PARA EL
PRODUCTO Determinar las actividades requeridas de:
Validación Seguimiento Inspección Ensayo/ prueba
Específicas y criterios para la aceptación del
mismo (Gp:) Verificación 7.1. PLANIFICACIÓN
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Cláusula 7. Realización del producto 7.1.
PLANIFICACIÓN REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Determinar
registros para proporcionar evidencias de que: “CUMPLAN CON
LOS REQUISITOS” Los procesos de realización Y el
producto
Cláusula 7. Realización del producto 7.2.1
DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL
PRODUCTO “Este es el punto más importante de la
norma, en cuanto es el motivo de su origen”. “Todo en
la organización esta orientado hacia el consumidor”.
“Adaptarse a que la aceptación y consumo de sus
productos es depende de la satisfacción del
cliente”. 7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON CLIENTE
“Identificación de los requisitos relacionados con
el cliente”. Cláusula 7. Realización del
producto 7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO Los requisitos especificados por el
cliente. Los requisitos no especificados. Los requisitos legales
y reglamentarios relacionados con el producto.
Cláusula 7. Realización del producto
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Revisión de los requisitos
relacionados con el producto Comunicación con el Cliente
7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON CLIENTE
Cláusula 7. Realización del producto Es cualquier
objeto que puede ser ofrecido a un mercado que pueda satisfacer
un deseo o una necesidad. Es un completo conjunto de beneficios o
satisfacciones que los consumidores perciben y/o obtienen cuando
lo compran. PRODUCTO REVISAR REQUISITOS Condición
necesaria para realizar alguna actividad. Examinar una cosa con
atención y cuidado, o Someter una cosa a un nuevo examen
para corregirla, repararla o comprobar su funcionamiento y
validez 7.2. PROCESOS RELACIONADOS CON CLIENTE
Cláusula 7. Realización del producto 7.2.2.
REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO La
organización debe revisar los requisitos relacionados con
el producto y debe asegurarse que: Están definidos los
requisitos del producto Están resuelta la diferencias
existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresado previamente, y La organización tiene la
capacidad para cumplir con requisitos definidos.
Cláusula 7. Realización del producto 7.2.2.
REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO.
CARACTERÍSTICAS. Previo a la presentación de una
oferta o aceptación de pedido o contrato, la
organización procede a su revisión técnica,
económica, de entrega y asistencia postventa. Deben
mantenerse registros de los resultados de la revisión y de
las acciones originadas por la misma.
Cláusula 7. Realización del producto Cuando el
cliente no proporcione un declaración documentada de los
requisitos, la organización debe confirmar los requisitos
del cliente antes de la aceptación. Cuando se cambien los
requisitos del producto, la organización debe asegurarse
de que la documentación pertinente sea modificada y de que
el personal correspondiente sea consciente de los requisitos
modificados 7.2.2. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO. CARACTERÍSTICAS.
Cláusula 7. Realización del producto 7.2.3.
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE CLIENTE Persona que
habitualmente compra en un establecimiento o requiere de sus
servicios. COMUNICACIÓN Unión que se establece o
conducto que existe entre ciertas cosas o lugares.
Cláusula 7. Realización del producto 7.2.3.
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE La organización debe
determinar e implementar disposiciones eficaces para la
comunicación con los clientes, relativas a: La
información sobre el producto, Las consultas, contratos o
atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y La
retroalimentación del cliente, incluyendo sus
quejas.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.1.
PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO 7.3.
DISEÑO Y/O DESARROLLO Las responsabilidades y autoridades
para las actividades de diseño y/o desarrollo. Una
planificación por etapas de los procesos de diseño
y/o desarrollo. Las actividades de revisión ,
verificación y validación apropiadas para cada
etapa del diseño y/o desarrollo.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.1.
PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
“Deben encontrarse disponibles para el personal que los
necesite para realizar su trabajo”. “Los resultados
de la planificación deben actualizarse, cuando sea
apropiado, a medida que progrese el diseño y/o
desarrollo”.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.2.
ENTRADAS AL DISEÑO Y/O DESARROLLO “Deben definirse y
documentarse las entradas relacionadas con los requisitos del
producto”. Los requisitos funcionales y de rendimiento. Los
requisitos legales y reglamentarios aplicables. La
información aplicable proveniente de diseños previo
similares. Cualquier otro requisito que se considere esencial
para el diseño y/o desarrollo.
Cláusula 7. Realización del producto La norma ISO
9000 presenta la siguiente definición de lo que es
Diseño y Desarrollo: “Conjunto de procesos que
transforma los requisitos en características especificadas
o en la especificación de un producto, proceso o
sistema”. 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3. DISEÑO Y/O DESARROLLO
Cláusula 7. Realización del producto En este caso
seria un paquete tecnológico integrado por equipos,
capacitación, asesoría etc. Permitiendo que le
permita a las compañías mineras realizar su trabajo
a cabalidad. Por ejemplo, una compañía que ofrece
tecnología minera: El proceso de diseño
implicaría determinar los requisitos del cliente, los
legales y reglamentarios Con base en la tecnología
ofertada por nuestra empresa presentar una propuesta de producto.
7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.
DISEÑO Y/O DESARROLLO
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.3.
RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO Estos deben
proporcionarse de tal manera que permitan la verificación
respecto a los elementos de entrada para el diseño y
desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación. Esto
generalmente significa que debe haber evidencia objetiva de que
el diseño y desarrollo ha sido ejecutado de acuerdo con
los requisitos que fueron definidos en el inicio del
proyecto.
Cláusula 7. Realización del producto Es importante
la forma como se proporcionan estos resultados; generalmente
implica reunir documentos de diferente tipo de acuerdo al tipo de
producto a elaborar. Estos documentos son planos, formatos con
especificaciones técnicas, dibujos, fotografías,
prototipos etc. 7.3.3. RESULTADOS DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
Cláusula 7. Realización del producto
a) Deben cumplir los requisitos de los
elementos de entrada para el diseño y desarrollo. 7.3.3.
RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO El Diseño que no
cumpla con los elementos de entrada exigidos está mal
realizado; este cumplimiento se comprobará en las etapas
posteriores de verificación y revisión.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.3.
RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
b) Debe proporcionar información
apropiada para la compra, la producción y la
prestación del servicio. La información
suministrada debe ser tan completa que facilite la compra de
materiales, equipos o herramientas. E incluir lo requerido para
la fabricación del producto, plazos de entrega, modo de
entrega, etc.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.3
RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
c) Deben contener o hacer referencia a
los criterios de aceptación del producto. Facilitar la
comunicación con aquellas personas o instancias
involucradas. Se pude elaborar un formato sencillo en que
estén incluidos los criterios de aceptación del
producto.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.3.
RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
d) Deben especificar las
características del producto que son esenciales para el
uso seguro y correcto. Esto le permitirá a un operario
identificar las no conformidades en un producto y si tiene la
autoridad para ello evitar que pase a la fase siguiente del
proceso de producción. Estas características es
necesario que le queden claras y las tengan a la vista las
personas directamente relacionadas con la calidad del
producto.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.4.
REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3. DISEÑO
Y/O DESARROLLO Se deben realizarse revisiones sistemáticas
del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado. El
diseño en si es un proceso dinámico que exige
proponer, revisar lo propuesto para ver que se mejora.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.4.
REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO Se efectúa
una comparación de la propuesta de diseño del
producto realizada hasta el momento con los requisitos exigidos
para el mismo, esta comparación permite identificar
mejoras que puedan realizarse. a) Se debe
evaluar la capacidad de los resultados de diseño y
desarrollo para cumplir los requisitos.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.4.
REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO Tales como
producción, compras, almacén, ventas, calidad, etc.
b) Se debe identificar cualquier problema y proponer las acciones
necesarias. Los problemas en el diseño son fáciles
de identificar en la medida en que se dé la
participación a todas las instancias involucradas en el
proceso.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.4.
REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO Los participantes
en dichas revisiones deben: Incluir representantes de las
funciones relacionadas con la (s) etapa (s) de diseño y
desarrollo que se están revisando. Deben mantenerse
registros de los resultados de las revisiones y de cualquier
acción necesaria.
Cláusula 7. Realización del producto “Se
realizan verificaciones en etapas de acuerdo a los arreglos
planificados (sección 7.3.1)” “Asegurando que
las salidas del diseño y desarrollo cumplan con los
requisitos de entrada del diseño y desarrollo”.
7.3.5 VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
“Los datos de la verificación y las subsiguientes
acciones de seguimiento deben registrarse”.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.6
VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO “Antes de
entregar o salir a producción el servicio, proceso,
sistema o desarrollo, se realiza la validación del mismo
de acuerdo con los arreglos planeados”.
Cláusula 7. Realización del producto “Los
resultados de la validación y las subsiguientes acciones
de seguimiento deben registrarse”. 7.3.6
VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO “Cuando
sea imposible llevar a cabo una validación completa antes
de la entrega o implementación, debe llevarse a cabo una
validación parcial en la extensión que sea
aplicable”.
Cláusula 7. Realización del producto 7.3.7
CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO Antes de
realizar un cambio se debe determinar el efecto en el resto del
diseño, así como entre las partes del producto y/o
servicio.
Cláusula 7. Realización del producto Los cambios de
diseño y/o desarrollo deben: IDENTIFICARSE CONTROLARSE
DOCUMENTARSE 7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS DEL DISEÑO
Y/O DESARROLLO
Cláusula 7. Realización del producto Los resultados
de la revisión de los cambios y las subsiguientes acciones
de seguimiento deben registrarse. 7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS
DEL DISEÑO Y/O DESARROLLO
Cláusula 7. Realización del producto
INCLUSIONES Y EXCLUSIONES DE LA CLÁUSULA Se debe prestar
especial atención al aplicar los requisitos de la
cláusula 7.3 de la ISO 9001:2000 Diseño y/o
Desarrollo ya que la inclusión o exclusión de este
proceso ya no será evidente por si misma a partir del
título y número de la norma utilizada para la
certificación.
Cláusula 7. Realización del producto La
exclusión de requisitos de la cláusula 7 puede
referirse a todas o sólo a algunas categorías de
producto incluidas en el alcance del sistema de gestión de
la calidad de la organización. La justificación
para la exclusión de cualquier requisito debe
proporcionarse en el Manual de la Calidad de la
Organización y la entidad de certificación
deberá revisar la validez de tales exclusiones durante las
auditorias de certificación y de seguimiento.
INCLUSIONES Y EXCLUSIONES DE LA CLÁUSULA
Cláusula 7. Realización del producto
INCLUSIONES Y EXCLUSIONES DE LA CLÁUSULA Si la
organización es responsable de y realiza, o bien
subcontrata, el proceso de Diseño y/o Desarrollo, el
alcance de certificación deberá incluirlas palabras
Diseño ;o de… , Desarrollo de … o Diseño y
desarrollo de …
CONCLUSIONES
CLÁUSULA 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO CICLO DE
PREGUNTAS