Analisis de la norma iso 9001

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El sistema de gestión de calidad es un conjunto de normas que optimiza el proceso de una organización en la obtención de un producto que satisfaga las expectativas del cliente. La Norma ISO 9001: 2008 no busca uniformar los procesos de las organizaciones sino complementar los requisitos en los procedimientos de la cadena de producción. El diseño del sistema de gestión de calidad está influenciado por los siguientes parámetros:

1. Entorno de la organización, los cambios de ese entorno y los riesgos. 2. Necesidades cambiantes. 3. Objetivos particulares. 4. Productos que proporcionan. 5. Procesos que emplean. 6. Estructura y tamaño de la organización.

Para analizar el sistema de gestión de calidad tenemos que
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3. Determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación y el control de este proceso sean eficaces. 4. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos. 5. Realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos. 6. Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.

Si la organización necesita contratar un proceso externo no la exime del cumplimiento de la norma, la organización debe controlar los requisitos del proceso externo para poder cumplir con el sistema de gestión de calidad.
Los requisitos de la documentación son:

1. Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad. 2. Un manual de la calidad. 3. Los procedimientos documentados y los registros requeridos por esta Norma Internacional. 4. Los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

Responsabilidad de la dirección. La alta dirección debe aportar evidencia del compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como la mejora continua de su eficacia:

1. Comunicando a la organización la importancia de

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