Comprendiendo el ciclo de vida del software de gamp 5 - articulo traducido al español

4281 palabras 18 páginas
Software Categories 3, 4, and 5: Revisión Rápida

GAMP version 5 Tiene definidas las siguientes 3 categorías de software

• Category 3: Productos No Configurables

No incorporado al equipo (no es un programa monitor), que no puede ser cambiado para adecuar al proceso de negocio. Pero esta categoría también puede incluir programas configurables utilizadas con la configuración predeterminada.

• Category 4: Programas Configurables

Software configurable proveído con interfaces estándares y funciones que permiten configurar la aplicación para satisfacer usos específicos del proceso de negocio. Sin embargo, si se configura usando un lenguaje de programación entregado por el proveedor, debe ser administrado como un sistema a
…ver más…
El modelo implica un avance importante desde la especificación, desarrollo y pruebas/verificaciones. Lo que nunca se muestra o describe en libros de textos o documentos de orientación, pero no suceden en la vida real es el viaje escénico a través del ciclo de vida. Los requerimientos de usuarios son hechos a las corridas o en muchos casos no están escritos en su totalidad y entonces se elige o desarrolla el sistema equivocado y se escarba en el resto del ciclo de vida para recuperar una credibilidad aceptable en el sistema y demostrar al jefe ese tipo de trabajo. Como un viaje alternativo a través del ciclo de vida, después de adaptar el software frente a los usuarios, la respuesta “Esto es muy bueno pero no trabajamos de esa manera” puede significar volver a la mesa de diseño. Tomate tu tiempo en las especificaciones o pagarás mucho mas en el futuro.

También, el modelo en V de la figura 1 no describe quien hace que parte de las fases del ciclo de vida. Para algunos sistemas (por ejemplo, una hoja de cálculo), un espectroscópico en un laboratorio podría comprometer todo el trabajo (por supuesto bajo la atenta mirada de las personas calificadas en aseguramiento de calidad quienes tendrán la escopeta en el trabajo). Alternativamente, si compras un software comercial, parte del modelo en V será

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