Disolución de fármacos

613 palabras 3 páginas
DISOLUCIÓN DE FÁRMACOS
Se necesita conocer una serie de factores que afectan la velocidad de disolución de un fármaco.
Dependiendo de la forma farmacéutica sólida usada, será la velocidad de disolución que esta posea, así como también afectara la velocidad la formulación del medicamento, así como el tamaño de partícula del fármaco y el fármaco en solución.
Se le llamara disolución, al proceso en el cual una sustancia sólida (soluto) se dispersa en un disolvente dando una solución (homogénea)
Velocidad de disolución: Se le llama así al proceso de disolución del fármaco, primero se formara una solución saturada alrededor de la partícula, a la que llamaremos capa estacionaria (h), y será a partir de esta, que el fármaco se empezara a
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Factores de almacenaje y empaque * Disolución se ve afectada al almacenar los productos bajo diferentes condiciones de temperatura y humedad * Velocidad de disolución disminuye al incrementar la dureza de las tabletas durante el almacenamiento * VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN INTRÍNSECA: Se evalúa la disolución del fármaco puro manteniendo la superficie constante * ko 0.1 mg/min/cm2 : Absorción limitada por la disolución * ko 1.0 mg/min/cm2 : Absorción no estará limitada por la disolución * ko 0.1 1.0 Requiere más información para establecerlo * PRUEBA DE DISOLUCIÓN: Muestra a un solo tiempo. (Prueba farmacopéica) * PERFIL DE DISOLUCIÓN: Cuantificación del fármaco disuelto a diferentes tiempos
APLICACIONES:
A) PRUEBA FISICOQUÍMICA DE CONTROL DE CALIDAD (Si la materia prima o el proceso de producción están fuera de control)
B) DURANTE EL DESARROLLO DEL PRODUCTO. Para evaluar la posible interferencia de los excipientes o el método de fabricación sobre la liberación del principio activo
C) COMO INDICADOR DE LA BIODISPONIBILIDAD. Correlación entre los parámetros in vitro con resultados de biodisponibilidad

n = número de tiempos de muestreo
Rt = % disuelto promedio en el tiempo t del medicamento de referencia
Tt

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