Garantias y su clasificacion

7525 palabras 31 páginas
La industria farmacéutica: producción, inspección y comercialización
La salud es uno de los bienes más preciados por la humanidad y en su concepto más universal expresa: el estado completo de bienestar físico, mental y social, en armonía con el medio ambiente. (NC.26-04, 1987)
La Organización Mundial de la Salud (OMS) abogó por alcanzar la salud para todos en el año 2000, hecho que aún no se ha cumplido. La OMS planteó que todos los países dedicaran el 3% del PIB a la salud; no obstante, este deseo no se logró en los países más pobres, ni en aquellos que no se prioriza la salud. En la tabla I se presenta el estado del Producto Interno Bruto de algunos países dedicado a la salud
Tabla I (Ortiz, 1997, pp 32) Países | % | Alemania | 9
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(Ortiz, 1997, pp.34) Etapas | Características | Tiempo en años | Preclínica | Farmacología animal y toxicología | 3,5 | Clínica fase I | Farmacología en humanos | 1,0 | Clínica fase II | Eficacia del medicamento en pacientes | 2,0 | Clínica fase III | Extensión en más enfermos y comparación con otros medicamentos ya evaluados | 3,0 | Revisión reguladora | Mercado controlado | 2,5 | Liberación | Total | 12,0 |
Los altos costos de los nuevos medicamentos crecen de año en año motivados por el empleo de nuevas tecnologías complejas y el aumento de las enfermedades crónicas más difíciles de curar y que requieren mayor eficacia de esos productos. En la tabla III se expone el crecimiento de los costos por nuevo medicamento producido en años seleccionados, las sustancias que se requieren investigar para lograr un producto y el tiempo investigar para lograr un producto y el tiempo que demora la evaluación de la misma. En la actualidad este último se ha incrementado hasta 15 años para su desarrollo y aprobación.
Tabla III Nivel de los costos por nuevo medicamento producido en años seleccionados y por sustancias investigadas y tiempo de evaluación (Ortiz, 1997, pp.34) Año | Costo en millones | Sustancias investigadas | Tiempo de evaluación | 1976 | 54 | <5000 | <10 años | 1982 | 87 | <5000 | <10 años | 1987 | 125 | 5000 | 10 años | 1990 | 231 | 10 000 |

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