Un caso de auditoria de iso 9001

1564 palabras 7 páginas
ESTUDIO DE CASO

LA COMPAÑÍA EMPAQUES SIN DEFECTO

INFORMACION del CASO

La Compañía Empaques Sin Defecto ha estado en negocio por los últimos veinticinco años. Diseñan y fabrican materiales de empaque (bolsas, cajas, cuñetes, etc.), para una variedad de clientes más grandes, Mallinckrodt Baker, puso una órden grande con la condición que se diseñaran y manufacturaran sus contenedores (cuñetes) dentro de un Sistema de Calidad ISO 9001. La Compañía Empaques Sin Defecto estuvo de acuerdo en aquel entonces, con la idea de lograr el cumplimiento de su Sistema de Calidad con la Norma ISO 9001 dentro de un período de un año.

Un año ha pasado, y su compañía, Mallinckrodt Baker, le ha indicado que audite, como Auditor Líder a Empaques Sin
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4. Finalmente, se le preguntó al Diseñador Principal cómo eran verificados los diseños nuevos. El le preguntó al auditor el significado de verificación. El auditor reiteró su pregunta, “¿Usted lleva a cabo revisiones del diseño, pruebas de la calificación, cálculos, comparaciones del diseño, u otros métodos para asegurarse de que los resultados del diseño satisfacen los requisitos de partida del diseño?” El Diseñador Principal manifestó que había estado en el negocio por veinte años y no había nada de malo con sus diseños. Entonces se puso de pie, y salió de la oficina. El equipo de auditores se fue a la oficina del Gerente de Calidad

5. Los auditores le preguntaron al Gerente de Calidad que explicara el programa de auditoría interna de la compañía. El Gerente explicó que cada departamento se auditaba a ellos mismos mensualmente, entonces los resultados se los enviaban a él para su revisión.

6. Los auditores preguntaron si podrían revisar el sistema de la compañía para el proceso de Registros de Calidad. El Gerente de Calidad abrió el Manual de Calidad en el procedimiento de Registros de Calidad y le invitó a los auditores que leyeran ellos mismos. Los auditores le informaron al Gerente de Calidad que habían leído los procedimientos, sin embargo, ahora querían revisar los registros de calidad reales. El Gerente de Calidad caminó a través de su oficina y apuntó a

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