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Calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos




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  1. Veinticinco años de medicamentos esenciales
  2. Reacciones adversas a medicamentos
  3. Guía de la buena prescripción

Hace algunos años se ha evidenciado que el desarrollo de medicamentos se centra más en el interés del mercado antes que las necesidades sanitarias (1); los usuarios suelen idealizar los beneficios terapéuticos, minimizar los riesgos y crear una idea falsa que a menor costo menor calidad del medicamento (1,5), en cambio la perspectiva de la salud publica prioriza las necesidades de salud.

En 1978 se determina la "Provisión de medicamentos esenciales", que permite seleccionar de acuerdo a la prevalencia de enfermedades y evidencia científica favorable de eficacia, seguridad y relación costo-efectividad (8). La eficacia se la define como el grado de intervención terapéutica (7,9), la seguridad va a tener como objetivo una relación beneficio-riesgo favorable (10) que permita el análisis de un efecto indeseado y efecto adverso (10).

A pesar de todas las investigaciones y experimentos los fármacos pueden conllevar a reacciones adversas riesgosas que pueden provocar nuevos problemas de salud, empeorar la enfermada e incrementar la morbimortalidad porque las fases de investigación y desarrollo del fármaco tiene una limitada capacidad de predicción, así como una alta diferencia de alta heterogeneidad a nivel poblacional, causando que después de la comercialización comiencen a identificarse reacciones adversas no conocidas (7).

La calidad farmacéutica de un medicamento cumple un papel fundamental en cuanto a los efectos farmacológicos, ya que, por una mala condición farmacéutica del medicamento, una baja concentración del principio activo, un deterioro del producto en general puede afectar la biodisponibilidad del medicamento. (7,13)

En Ecuador, en el año de 1970 se notó interés en los medicamentos esenciales que eran accesibles a la población, esto dio origen en 1975 al Cuadro Básico de Drogas y Medicamentos que fue un instrumento de trabajo para concertar con la industria farmacéutica nacional la provisión de productos. (14) Desde el año 2014 se encuentra en vigencia la Novena Revisión del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos, basado en los principios de eficacia, seguridad y relación costo-beneficio que permite la eficiencia para las principales necesidades sanitarias del país así como patologías específicas.

Existe en el Ecuador desigualdades socioeconómicos, esto significa que la población consume lo mismo desde hace varios años pero paga cada vez más lo que indica el aumento de los precios a lo largo de los años así como la introducción de nuevos medicamentos al mercado con un mayor costo (18). Con el fin de mejorar el acceso de la población a los medicamentos esenciales se ha fortalecido el mercado de genéricos y se genera un sistema de precios competitivos para la adquisición (19), que permitirá garantizar la biodisponibilidad de los medicamentos esenciales así como la adopción de medidas regulatorias del mercado, con la finalidad de poder abarcar los diferentes eslabones que existen en el comportamiento social de los medicamentos (20).

Bibliografía

  • 1. Maldonado JC. Medicamentos: ¿bienes para la salud o para el consumo? En: Instituto Catalán de Cooperación Iberoamericana, ed. Tendencias actuales en investigación social. Barcelona: I.C.C.I.; 2001: 122 – 32.

  • 5.  Haaijer-Ruskamp FM, Hemminki E. The social aspects of drug use. En: Dukes MNG, ed. Drug utilization studies. Methods and uses. Copenhague: World Health Organization, Regional Office for Europe; 1993: 97-124

  • 7. Serrano VG. Eficacia, efectividad y falla terapéutica de los medicamentos. Rev Fac Cien Med (Quito) 2006; 31: 5 – 9.

  • 8. Quick JD, Hogerzeil HV, Velásquez G, Rägo L. Twenty-five years of essential medicines. Bulletin of the World Health Organization 2002; 80: 913 – 14.

  • 9. Marley J. Efficacy, effectiveness, efficiency. Aust Prescr 2000; 23: 114 – 15.

  • 10. Edwards IR, Aronson JK. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000; 356: 1255–59.

13. Williams RL, Chen M-L, Hauck WW. Equivalence approaches. Clin Pharmacol Ther 2002; 72: 229-37.

14. Maldonado JC. Informe técnico – Situación del Cuadro Nacional de Medicamentos. Instituto de Ciencia y Tecnología, Proyecto FASBASE, PNUD. Quito: Instituto de Ciencia y Tecnología; Diciembre de 1999.

18. Ortíz-Prado E, Galarza C, Cornejo León F, Ponce J. Acceso a medicamentos y situación del mercado farmacéutico en Ecuador. Rev Panam Salud Pública 2014; 36: 57 – 62.

19. Tobar F. Economía de los medicamentos genéricos en América Latina. Rev Panam Salud Pública 2008; 23: 59 – 67.

20. Maldonado JC. Los estudios de utilización de medicamentos. Rev Fac Cien Med (Quito) 2003; 28: 64 – 65

Veinticinco años de medicamentos esenciales

Artículo en BOLETIN DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD · FEBRERO DE 2002

El ácido acetilsalicílico fue el primer fármaco introducido en el siglo XX. En la década de 1940 se introdujeron el primer antibiótico, el primer antimalárico y el primer antituberculoso. Luego vino una rápida inserción farmacológica de anticonceptivos orales, medicamentos para la diabetes, enfermedades mentales, cardiovasculares y cáncer. El principal problema que se presentaba en la época era que, para la mitad de la población mundial estos fármacos eran inasequibles, de mala calidad o ineficaces porque no se usaban correctamente. (1)

En 1977, tal vez una docena de países se crea lo que ahora se considera una lista de medicamentos esenciales. Hoy en día, cuatro de cada cinco países, han adoptado listas nacionales de medicamentos esenciales. La mayoría de los países han actualizado recientemente sus listas, y la OMS ha actualizado su propia lista modelo de medicamentos esenciales en promedio cada dos años durante los 25 años. (1)

Antes la formación médica se basaba a menudo en los nombres de marca, y se prestó poca atención a la enseñanza sistemática sobre el uso de drogas racional. Hoy en día, los nombres genéricos son la norma en la formación médica y la Guía de Buena Prescripción de la OMS está siendo adoptada por las principales universidades médicas de países ricos y pobres por igual. (1)

En el pasado no había prácticamente ninguna información públicamente disponible sobre precio, pocos países fomentan activamente la sustitución genérica, y muchos países prohibieron la sustitución por genéricos. Durante la primera mitad de la década de 1980, los precios del mercado mundial de medicamentos en la lista modelo de la OMS se redujeron en un 40%.(1)

Los medicamentos esenciales son quizás el elemento más rentable de la salud pública después de las inmunizaciones y los hábitos clave de promoción de la salud. Se ha logrado mucho en los 25 años transcurridos desde la elaboración de la primera lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS. Pero hay una gran agenda sin terminar. (1)

Financiación más justa, precios asequibles, la selección y el uso racional, una regulación efectiva de drogas, y los sistemas de suministro eficientes, son fundamentales para cerrar la brecha entre los que hoy se benefician de los medicamentos esenciales y los que no lo hacen. (1)

Bibliografía:

  • 1. Jonathan D, Hogerzell H, Vela G. Lembit R. Veinticinco años de medicamentos esenciales(sitio web). Febrero 2002. [citado el 20 de octubre del 2017] disponible en: http://www.researchgate.net/publication/10992110

Reacciones adversas a medicamentos

*Es un efecto perjudicial

La reacción adversa a medicamentos (RAM) se refiere a la presencia de efectos perjudiciales tras la administración de algún medicamento en su dosis normal (efecto colateral) (1). Se considera un problema común con implicaciones en la salud pública por su impacto y por el gasto sanitario que conllevan. Se manifiestan en un cuadro clínico inespecífico y varia de leves (nauseas, etc.) a graves (síntomas infrecuentes). (1)

El médico debe realizar una etiología e identificar si se consumió medicamentos anteriormente mediante una anamnesis farmacológica previa, de lo contrario, esta reacción se puede confundir con el empeoramiento de una patología, o el surgimiento de otra. Por ellos es necesario que los doctores se mantengan al día en cuanto al uso, riesgos y beneficios de los medicamentos.

Existen RAMs de tipo A y B. Los tipo A (aumentado) es las más comunes; son exageraciones del efecto farmacológico, por eso se puede prevenir y prever. (1) Mientras que las tipo B (bizarro) son impredecibles porque no dependen de un mecanismo de acción ni de la dosis. Después se incorporaron categorías C (uso, tiempo y dosis), D (retardadas, tiempo relacionados) y E (retirada, suspensión de uso); después se propuso un nuevo sistema tridimensional (DoTS). (1)

Mecanismos de producción de RAM)

Se da una respuesta paralela dada después de la acción farmacológica sobre los receptores localizados en un lugar diferente al que es considerado diana para el efecto terapéutico deseado. (1) Se puede dar un segundo efecto que este consiste en un desenlace derivado del efecto terapéutico primario que se buscaba.

Cuando un fármaco normal no funciona se denomina sobredosis relativa. La idiosincrasia, en cambio, se encuentran determinadas genéticamente. (1) La hipersensibilidad involucra una respuesta inmune caracterizada por especificidad y recurrencia ante una reexposición al fármaco. Las interacciones medicamentosas dependen del fármaco empleado, puede ser farmacocinética o farmacodinámica. El uso simultaneo de los fármacos puede potenciar una respuesta exagerada. (1)

Bibliografía:

  • 1. Maldonado JC. Reacciones adversas a medicamentos [Disertación]. Quito: Centro de Biomedicina/ Universidad Central del Ecuador; 2012

Guía de la buena prescripción

EL PROCESO DE LA TERAPÉUTICA RAZONADA

La correcta selección de un fármaco depende principalmente de una serie de pasos que se han incentivado a manera de guía los cuales son:

Definir el problema del paciente, el cual analiza las posibles causas que analiza el medico en base a la principal molestia del paciente.

Especificar el objetivo terapéutico, consiste en paliar la molestia del paciente

Comprobar si el tratamiento es adecuado para el paciente, habla sobre que es menos riesgoso y más efectivo para cada tipo de paciente

Iniciar el tratamiento,

Dar información, instrucciones y advertencias

Supervisar (¿y detener?) el tratamiento, Realizar un seguimiento del paciente y detener o seguir con el tratamiento dependiendo de los resultados

INTRODUCCIÓN A LOS MEDICAMENTOS

Mediante el empleo de los medicamentos P. Los cuales se ha seleccionado para prescribir habitualmente, y con los que se ha familiarizado. Constituyen su elección preferida para determinadas indicaciones. Los medicamentos P varían de un país a otro, debido a las diferencias de disponibilidad y coste, de formularios nacionales y listas de medicamentos esenciales. Sin embargo, el principio tiene validez universal. Los medicamentos P evitarán repetir la búsqueda de un medicamento adecuado en la práctica diaria. Y, a medida que se los utilice de manera habitual, aumenta el conocimiento sobre sus efectos indeseados.

SELECCIÓN DE UN MEDICAMENTO

Se realiza en una serie de pasos indispensables para una correcta elección del fármaco, los cuales se describen a continuación.

Definir el diagnóstico

Especificar el objetivo terapéutico

Hacer un inventario de los grupos de fármacos efectivos

Elegir un grupo efectivo según criterios preestablecidos

Elegir un medicamento P

Bibliografía:

  • 1. Organización Mundial de la Salud. Guia de la buena prescripción.programa de acción sobre medicamentos esenciales, 1211 Ginebra, Suiza.. pag: 1- 24

 

 

 

Autor:

Richard Esteban Villegas Guevara

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MEDICAS

ESCUELA DE MEDICINA

CATEDRA DE FARMACOLOGIA

Dr. Hugo Romo

Curso: Hospital Carlos Andrade Marín 2

Tema: Resumen de artículos

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