Definiciones de auditoria de calidad

2. Definiciones de auditoria de
calidad

OBJETIVOS

Al finalizar esta unidad didáctica
será capaz:

Conocer las definiciones de auditorias de
calidad.

Auditorias de Sistema , de procesos, de
productos.

CONTENIDOS

En esta unidad desarrollaremos los
siguientes contenidos:

Definiciones de Auditorias

Auditorias de Sistema, de procesos y de
productos.

Auditorias de 1ª, 2ª y 3ª
parte.

Definiciones de
Auditoria

Definición de auditoría de
Calidad:

La norma UNE-EN ISO 9000:2000 define la auditoría
de calidad como:

¨Proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la auditoría y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la
extensión en que se cumplen los criterios de
auditoría¨ UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado
3.9.1

Los diferentes actores en una auditoría
son:

Auditor/es: son las personas que llevan a
cabo la auditoría. Sólo las personas que cumplen
con ciertos requisitos necesarios pueden realizar una
auditoría de calidad.

Auditado: Es la organización o parte de la
organización que se somete a la
auditoría.

Cliente: persona u organización que solicita la
auditoría.

El cliente y el auditado pueden pero no tienen por
qué ser la misma persona u organización.

Clases de auditorías

Clasificación de las
auditorías en función de las
actividades:

Las auditorías pueden abarcar a toda la empresa
en general o únicamente a determinados sectores de
actividad, a un proceso, servicio o producto concreto. La
metodología y las técnicas a emplear son en los
diferentes tipos de auditorías muy similares, pero, para
preparar las auditorías hay que actuar de distinta forma
según las actividades, por ello es esta
clasificación de gran importancia.

AUDITORÍA DE SISTEMA:

Esta auditoría tiene por objeto verificar la
eficacia del sistema de calidad implantado en la empresa o en un
sector concreto para asegurar la calidad del conjunto de sus
productos y servicios. Este tipo de auditoría abarca mucho
más que una auditoría de proceso o
producto.

AUDITORÍA DE PROCESO:

La auditoría de procesos pretende
verificar la eficacia del sistema de la calidad implantado en un
proceso particular para asegurar la calidad de un producto o de
un servicio. Se comprueba que las características del
proceso cumplen con las especificaciones que de él se
esperan. Las características de un proceso son las
siguientes:

• Qué debe hacerse

• Quién debe llevarlo a
cabo

• Dónde y cómo debe ser
hecho

• Qué materiales, equipamientos
y documentos son necesarios

• Cómo debe ser dirigido y
registrado

La rigurosidad con que deben ser analizadas
y cumplidas las características del proceso depende de la
complejidad del proceso.

AUDITORÍA DE PRODUCTO (O
SERVICIO):

Estas auditorías verifican la
adecuación de las características de uno o de
varios productos o servicios con las necesidades de los clientes
y los reglamentos y normas con los que deben mantener la
conformidad. Podría considerarse como una
„supervisión del producto". Hay auditorías de
producto acabado y auditorías intermedias.

Clasificación de las auditorías en
función de las responsabilidades:

AUDITORÍAS INTERNAS O DE PRIMERA PARTE
:

• El cliente y el auditado son la misma
organización. Es decir, es organizada por la propia
empresa, en sus propias instalaciones. Aunque puede existir una
petición del propio sector de la empresa o de otro sector
para que se lleve a cabo.

• El auditor puede ser en este caso un
miembro de la misma organización o una persona o grupo de
personas subcontratadas, es decir, externas a la
organización.

La auditoría interna de la calidad
es la única herramienta de mejora impuesta por las norma
UNE- ENISO 9001:2000.

La auditoría interna es el medio de
verificar que el sistema de la calidad implantado resulta
apropiado y además supone una herramienta de mejora
permanente en la empresa.

Los resultados de este tipo de
auditorías se presentan al responsable del sector auditado
que extraerá personalmente las conclusiones oportunas, de
acuerdo con la dirección y con el cliente.

El análisis de resultados y las conclusiones de
la auditoría son documentos internos de la
empresa.

AUDITORÍAS DE SEGUNDA PARTE:

• El cliente y el auditado no son la misma
organización. Son auditorías externas.

• El auditor en este caso no pertenece
a la organización auditada sino que proviene de la
organización cliente o es una persona o grupo de personas
subcontratadas, externas tanto al cliente como al
auditado.

La decisión de iniciar la auditoría
procede en este caso del cliente y debe ser aceptada por el
suministrador que tiene, la empresa puede oponerse a someterse a
dicha auditoría, pero entonces tiene que enfrentarse a las
posibles consecuencias, como la posible ruptura de relaciones
comerciales.

El cliente puede solicitar este tipo de auditoría
por varios motivos:

• Auditoría de evaluación: antes de
comenzar una relación contractual con un suministrador,
puede desear que se someta a una auditoría para hacer una
evaluación del mismo

• Auditoría de seguimiento: dentro de un
marco contractual, el cliente puede desear evaluar de forma
periódica a su suministrador.

• Dentro del marco contractual, puede desearse
evaluar al suministrador después por ejemplo de la
implantación de una plan de acciones correctoras
emprendido ante los resultados de una auditoría
anterior.

En este marco la auditoría es una herramienta de
mejora basada en un marco de colaboración entre cliente y
suministrador.

Los resultados de este tipo de auditorías deben
permanecer en el marco de relaciones
cliente/suministrador.

AUDITORÍAS DE TERCERA PARTE O DE
CERTIFICACIÓN:

Esta auditoría la solicita la empresa a un
organismo independiente y reconocido.

Esta auditoría tiene por objeto la
evaluación de la organización con la
intención de encuadrar sus actividades en el marco de un
modelo determinado (por ejemplo la norma ISO 9001)

Estas auditorías otorgan la concesión,
conservación o revocación de una
homologación, certificación, calificación,
consentimiento o habilitación concreta. Este tipo de
auditorías tienen una serie de reglamentos (distintos
según el tipo de evaluación).

La auditoría del sistema de calidad más
conocida es la efectuada a partir de la norma internacional
ISO 9001. Estas son certificaciones del sistema de
calidad, pero también pueden efectuarse certificaciones de
productos y servicios. La norma que rige las auditorías de
certificación de los sistemas de gestión de la
calidad según la ISO 9001 es la ISO 19.011.

En un apartado posterior se explicará con
más profundidad el procedimiento de certificación
según la norma ISO 9001.

Objetivos de las
auditorías

Las auditorías de calidad son una
herramienta esencial de la gestión de calidad. Pero hay
que saber emplear esta herramienta. Para ello es necesario antes
de llevar a cabo cualquier auditoría en el campo de la
calidad, preguntarnos primero ¿Cúal es el motivo
por el que se hace esta auditoría?

Las auditorías ofrecen una
comparación de lo que "es" y lo que "debería ser",
por lo que se convierten en la base para lograr un proceso de
mejora continua en la empresa. Para lograrlo hay que seguir los
siguientes pasos:

1. Establecer las desviaciones a
través de las auditorías de calidad

2. Analizar dichas desviaciones

3. Establecer objetivos y planificar
acciones correctoras

4. Llevar a cabo las correspondientes
acciones correctoras

5. Controlar los resultados

6. Asegurar los resultados

7. Establecer nuevos objetivos

Uno de los objetivos de las auditorías de calidad
es evaluar si es necesario introducir acciones de mejora o
correctoras. Las auditorías son uno de los instrumentos
que nos proporciona la gestión de la calidad para el logro
de la mejora continua. (esta mejora puede explicarse empleando el
ciclo PDCA que aparece en la figura).

No hay que confundir la auditoría
con: la inspección o el control de un proceso o la
aceptación de un producto.

CADA CUANTO
TIEMPO SE DEBE REALIZAR UNA AUDITORIA

La Norma ISO 9001:2000 establece en su numeral 8.2.2 "
La organización debe llevar a cabo a intervalos
planificados auditorías internas para determinar sí
el sistema de gestión de la calidad", mis pregunta son: a)
cuando la Norma expresa intervalos planificados, estos deben ser
de un lapso determinado o es discrecional de la Gerencia. b)
Existe una interpretación de que se debe auditar todo el
Sistema de Gestión de Calidad en un año o se puede
tomar como período los tres años que tiene el
certificado.

Si bien la norma no especifica cada cuanto
tiempo deben realizarse las auditorias internas, es deseable que
las misma se lleven a cabo como mímimo una vez por
año, aunque existen Organizaciones que las realizan cada
seis meses. Todo dependerá del funcionamiento del Sistema
de Gestion de Calidad, es decir, si todo marcha bien se
podrían realizar auditorias internas anualmente, ahora si
detectas inconvenientes o no conformidades en algunas
áreas muy seguido, se deberían realizar auditorias
semestrales para tener un seguimiento mas intenso del sistema y
poder determinar oportunidades de mejora y aplicar acciones
correctivas.

En cuanto a las auditorias externas (las
del ente certificador), las mismas se llevan a cabo según
las opciones que te de el ente, por ejemplo hay certificadores
que te auditan cada seis meses y otros que lo hacen cada un
año.

Autor:

Rafael Freites Gonzalez