Objetivo Familiarizarse con los conceptos de Garantía de
Calidad (Aseguramiento de Calidad – AC) de protección
radiológica en medicina nuclear y con los procedimientos
para revisar y evaluar la eficiencia general de la
protección radiológica.
Contenido Principios generales Organización de QA Rutinas
administrativas Exposición ocupacional y médica
Instrumentación Educación y entrenamiento
Garantía de Calidad SubPrincipios generales
2.29. Deberán establecerse programas de garantía de
calidad que permitan, según corresponda: cerciorarse
adecuadamente de que se satisfacen los requisitos prescritos en
lo referente a protección y seguridad; disponer de
mecanismos y procedimientos de control de calidad para examinar y
evaluar la efectividad global de las medidas de protección
y seguridad. BSS
Para exposiciones médicas significa que II.22. Titulares
registrados y/o licenciados deberán establecer un amplio
programa de garantía de calidad en las exposiciones
médicas con la participación de expertos
cualificados en los distintos campos, como físicos
médicos o radiofarmaceutas, teniendo en cuenta los
principios establecidos por la OMS y la OPS.
Programa QA: Objetivos Mejorar la calidad de información
de los diagnósticos Usar la mínima cantidad de
actividad de los radionucleidos empleados para asegurar la
producción de información de diagnóstico
deseada El uso efectivo de los recursos disponibles
BSS II.23. Los programas de garantía de calidad en las
exposiciones medicas deberán incluir: mediciones de los
parámetros físicos de los generadores de
radiación, los dispositivos de formación de
imágenes y las instalaciones de irradiación en el
momento de su puesta en servicio y periódicamente en lo
sucesivo; la verificación de los factores físicos y
clínicos apropiados utilizados para el diagnóstico
o el tratamiento de los pacientes; registros por escrito de los
procedimientos significativos y sus resultados; la
verificación de que la calibración y las
condiciones de funcionamiento del equipo de dosimetría y
vigilancia radiológica son las correctas; en la medida de
lo posible, auditorías regulares e independientes
relativas a la calidad del programa de garantía de calidad
aplicable a los procedimientos radioterápicos.
Garantía de calidad – definición “todas
aquellas acciones planeadas y sistemáticas necesarias para
brindar la certeza de que un producto o servicio satisface los
requisitos de calidad impuestos.” ISO
AC y CC La garantía de calidad (aseguramiento de calidad –
AC) es el proceso general sostenido por las actividades del
control de calidad (CC) El control de calidad describe el
mecanismo y los procedimientos mediante los cuales se asegura la
calidad.
Calidad La calidad de cualquier práctica es satisfacer las
expectativas y demandas de: (Gp:) Paciente (Gp:) Clínico
(Gp:) Usted
Garantía de calidad (Gp:) Protección Seguridad
(Gp:) Calidad Total (Gp:) Diagnósticos Terapia
Calidad – definir objetivos (Gp:) ¿Cuántas veces
debería permitírsele a la enfermera dejar caer el
niño? (Gp:) ¿Cuáles son la sensibilidad y
especificidad aceptables?
Servicio de medicina nuclear (Gp:) Servicio primario (Gp:)
Servicio secundario (Gp:) Exámen o tratamiento de medicina
nuclear (Gp:) instalaciones cuidado del paciente tiempo de espera
personal registros competencia experiencia optimización
radiofármacos métodos técnica de examen
instrumentación etc etc
Evaluación de calidad Comunicación con el cliente
(paciente, clínico) (Gp:) Expectación Nivel
aceptable (Gp:) Realidad
Radiofármacos Instrumentación Diagnóstico y
terapia con fuentes no selladas (Gp:) Problema clínico
Medicina nuclear
Programa de garantía de calidad Idealmente, un programa de
garantía de calidad en medicina nuclear debería
incluir: Procedimiento (Ej.: historia y síntomas del
paciente, pregunta de diagnóstico, uso de investigaciones
apropiadas, contraindicaciones) Planeamiento del procedimiento
(Ej.: procedimientos administrativos confiables,
Información del paciente, preparación del paciente)
Procedimientos clínicos (Ej.: materiales y proveedores
aprobados, almacenamiento, preparación, ambiente
clínico, manejo y preparación del paciente,
desempeño del equipo, protocolos de adquisición,
eliminación de desechos) Entrenamiento y experiencia de
especialistas en medicina nuclear, médicos y especialistas
en tecnologías y otros involucrados. Análisis de
datos (Ej.: protocolos de procesamiento, desempeño del
equipo, integridad y precisión de los datos) Informe (Ej.:
datos, revisión de imágenes, resultados) Resultados
generales (Ej.: resultado clínico, dosis de
radiación, satisfacción del paciente,
satisfacción del médico de referencia)
Auditoría
Garantía de Calidad SubOrganización
Cuerpos internacionales Recomendaciones Programas de
comparación entre laboratorios Educación y
entrenamiento Organizaciones nacionales Manuales nacionales,
códigos de prácticas, etc. Programas de
comparación entre laboratorios Educación y
entrenamiento Industria Asistencia en exámenes de
aceptación Documentación Entrenamiento
Mantenimiento Asociaciones profesionales Soporte de programas de
aseguramiento de calidad Estableciendo grupos de trabajo
Educación y entrenamiento Organizaciones
Organización local (Gp:) Director del hospital (titular de
licencia) (Gp:) Comité AC (Gp:) Grupo-AC medicina nuclear
(técnico en jefe, médico, físico,
farmacéutico)
Miembros del comité AC Deben representar las
diferentesdisciplinas dentro del departamento Deben ser
precedidos por el jefe del departamento Como mínimo debe
incluir un doctor en medicina, un físico, un
tecnólogo y un ingeniero responsable del mantenimiento
Deben ser nombrados y respaldados por personal con experiencia
Deben tener suficiente experiencia para entender las
implicaciones del proceso Deben tener la autoridad y el acceso a
los recursos para impulsar y llevar a cabo los procesos AC
Comité de garantía de calidad Debe
“representar” al departamento Debe ser
“visible” y accesible al personal Supervisan todo el
programa de garantía de calidad Redacta políticas
para asegurar la calidad del trato al paciente Asiste al personal
diseñando el programa que cumpla con las necesidades del
departamento (utilizando informes publicados como guía)
Monitorea y audita el programa para asegurarse que cada
componente está siendo trabajado y documentado
Garantía de Calidad SubRutinas administrativas
Rutinas administrativas (Gp:) Solicitud (Gp:)
Identificación del paciente y tratamiento (Gp:)
Evaluación por computadora (Gp:) Informe de
diagnóstico (Gp:) Examen (Gp:) Método
Solicitud (Gp:) Es la responsabilidad del especialista en
medicina nuclear que el estudio solicitado por el médico
de referencia sea justificado. Se debe prestar especial
atención a aquellos estudios solicitados para niños
y mujeres embarazadas. ¿Existen métodos
alternativos ej.: ultrasonido, resonancia magnética (MRI)?
(Gp:) Una comunicación regular entre el clínico de
referencia y el especialista en medicina nuclear es muy
importante.
Paciente Identificación del paciente Información
acerca del examen, incluyendo medicación previa Esperar al
examen Un paciente motivado y enteramente informado es la base de
un examen exitoso así como un personal bien educado en el
cuidado del paciente.
Pacientes jovenes …también deberían ser
informados y motivados.
Movimiento del paciente
Movimiento del paciente En movimiento En movimiento En
movimiento
Manual de normas y procedimientos Revisado (por lo general)
anualmente Este manual contiene declaraciones claras y concisas
sobre todas las normas y procedimientos llevados a cabo en el
departamento Actualizado a medida que los procedimientos cambian
Manual de normas y procedimientos
Manual de normas y procedimientos Como mínimo
deberían existir secciones para Procedimientos
administrativos Procedimientos clínicos Seguridad
radiológica
Manual de normas y procedimientos Debe ser aprobado por el jefe
del departamento y los jefes de ciertos sectores apropiados Es
importante que el manual “pertenezca” a todo el
personal – debería reflejar las opiniones de todos y
ser acordado por todos Se debe guardar una lista de todas las
copias del manual y su ubicación para asegurarse que cada
una sea actualizada
Los métodos deberían ir de acuerdo a las
prácticas aceptadas (Gp:) Nombre del estudio:
Gammagrafía Ósea Preparación del paciente:
vaciar vejiga Radiofármaco: 99mTc-MDP Vía de
administración: inyección IV Actividad: 400 MBq
Tipo de examen: Escaneo de cuerpo entero Vistas: AP, PA Velocidad
del escaneo: 10 cm/minuto Colimador: todo propósito
Configuración de ventana: 140+/-20% keV Posición
del paciente: Supina Presentación del resultado:
Imágenes en película en B/N. Original y filtradas.
Métodos
Métodos (Gp:) ¿Estático?
¿Tomográfico? (Gp:) ¿Dinámico?
Métodos (Gp:) Tl-201 Tc-99m 25 mSv 8 mSv
El uso eficiente de las computadoras puede aumentar la
sensibilidad y especificidad de un examen Sistemas de
procesamiento basado en métodos clínicos probados y
publicados Algoritmos bien documentados Manuales del usuario
Entrenamiento Fantomas para software Garantía de calidad
evaluación por computadora
Análisis del código del programa Estudios en
fantomas Exámenes simulados Datos de referencia (material
normal) Evaluaciones clínicas Programas de
aplicación CC
Fantoma de columna
Fantoma de tiroides
(Gp:) Eje Largo (pix): Eje Corto (pix): Máxima distancia
(pix): Area (pix): Conteos en Riñones: Cont. Fondo renal :
Fondo/Riñón (%): Función Separada (%): (Gp:)
DerX (Gp:) DerX (Gp:) Rizq Rder (Gp:) Rizq Rder (Gp:)
Desviación Estándar
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