La biotecnologia como elemento comercial en los paises en vias de desarrollo: Caso India (página 2)
Las barreras que tienen este tipo de industrias pueden ser de capital importancia, donde las medidas regulatorias sobre los productos de origen biotecnológicos establecidos por los gobiernos, determinan el costo de investigación y desarrollo necesarios para crear productos a nivel comercial.
Porter, describió que las principales barreras que tiene la industria biotecnológica son:
El acceso a la tecnología adecuada. Mediante la protección de investigaciones por patentes y secretos.
Costos de investigación y desarrollo. Relacionados con los gastos de invención, y que dependen del nivel de regulación del país donde se desarrolla.
Acceso a los canales de distribución. Mediante el licenciamiento de tecnologías de compañías establecidas, las cuales tiene una gran facilidad de acceso a los canales de distribución.
Incertidumbre tecnológica. La disminución de oportunidad del costo del capital debido al aumento del factor riesgo, aunado de las desinversiones y el desequilibrios en estrategias para el desarrollo del producto biotecnológico.
A pesar de estas barreras, las industrias biotecnológicas han desarrollado una serie de estrategias comerciales que les ayuda a solventar los posibles inconvenientes que puedan tener ,y que les aporten beneficios comerciales. Entre estas estrategias46 tenemos:
Estrategias enfocadas para la elaboración de productos a largo plazo para pequeños mercados: donde los recursos están severamente limitados por la alta competencia, entre las Empresas Biotecnológicas. Todos los recursos, son utilizados hasta su máxima expresión permitiendo que la empresa obtenga un nivel óptimo de contratos de innovación y desarrollo.
Con esta estrategia las pequeñas firmas logran capitalizar sus ventajas tecnológicas sobre competidores mayores, teniendo la oportunidad de competir con los productos tecnológicos más avanzados del mercado. El riesgo radica en que estas empresas pueden ser superadas por el enfoque comercial que den las grandes industrias ya establecidas.
Estrategia enfocada para la elaboración de productos a largo plazo para grandes mercados: con esta estrategia se busca reducir los riesgos competitivos, al tener una amplia cartera de I + D. Con ello, se busca alcanzar la diferenciación de productos a través de la unión entre la tecnología superior, que aporta a la compañía un equilibrado capital de riesgo. Permitiendo una utilización máxima de los recursos y un retorno lucrativo de los esfuerzos de innovación y desarrollo.
Al reducir los riesgos por la diversificación del I+D se podrá alcanzar un liderazgo industrial, en el amplio rango de productos Biotecnológicos. El riesgo es, que las compañías no posean los suficientes recursos, en alguna de las áreas para competir con otra empresa, que esté enfocada a un determinado producto.
Estrategias enfocadas para la elaboración de productos a corto plazo para pequeños mercados: Al introducir la estrategia a un rango de productos donde las barreras de entrada al mercado son bajas, el beneficio lucrativo es a corto plazo lo que permite cubrir investigaciones de salud previstas a largo plazo.
Esta área es la de más rápido crecimiento de toda la industria; sin embargo, a pesar que las barreras de entrada a esto mercados es bajo, la competencia comercial es elevada, suponiendo un riesgo considerable para la aplicación de esta estrategia.
2.7.-Desarrollo de la Biotecnología como un Producto Comercial.
Según la Organización de Cooperación y Desarrollo Económico OCE (1999) La actividad biotecnológica se puede llevar a cabo en dos niveles diferentes:
El nivel de laboratorio: Donde se realizan procedimientos del manejo más efectivos de los agentes biológicos, con el fin de aumentar la eficiencia de los procesos de investigación y desarrollo.
El nivel Industrial: Donde se aplican los procesos para desarrollar, a través de la transformación de los agentes biológicos, la obtención de productos a gran escala".47
Lo cierto es que el desarrollo biotecnológico está conjugado en una variedad de disciplinas que son utilizadas para elaborar productos diseñados para el consumo humano. Muchos de estos avances, son también utilizados para la preparación académica del recurso humano que en el intervienen.
Gracias a esto, la humanidad ha utilizado todos los recursos biológicos contenidos en nuestro entorno. Sin embargo, tenemos que recordar que en algunas oportunidades estos procesos han sufrido serios cuestionamientos, sobre todo por el impacto que esta ciencia puede generar en la humanidad.
2.7.1.-Factores que Inciden en la Biotecnología como Producto Comercial.
El impulso Biotecnológico se produce gracias a la combinación de ciertos factores públicos y privados que inciden directamente en la capacidad tecnológica nacional, así como en la competitividad a nivel mundial de productos. Algunos de estos factores se relacionan con el sistema legal y algunas políticas gubernamentales, de carácter social e industrial.
La OTA48 los identifica como los conglomerados de desarrollo e innovación. Siendo estos:
- Incentivos al Financiamiento e Impuesto a las Compañías.
Un factor determinante para la competitividad en el desarrollo comercial de la biotecnología, son los incentivos fiscales y financieros. Con estos, se busca impulsar la entrada de productos biotecnológicos a nuevos nichos comerciales. Mediante el apalancamiento del capital de riesgo, se financia la apertura y el crecimiento de las compañías biotecnológicas. Especialmente con aquellos incentivos fiscales que facilitan la formación de capital, y que estimulan el desarrollo de investigación e innovación en el sector privado.
Los ingresos obtenidos por contrato de investigación, presupuestos públicos o donaciones privadas, permiten a las industrias biotecnológicas, obtener grandes sumas de dinero que les permitan financiar: investigaciones, experimentos, pruebas clínicas, entre otros.
- Incremento en el desarrollo de la Investigación Básica y Aplicada.
Al ser una industria que alberga tantas especialidades científicas de alta tecnología, el conocimiento intensivo que en ella existe ,es utilizado para la producción industrial y comercial de productos. Las empresas biotecnológicas en un principio fueron fundadas por científicos, por tanto su valor y su misión es sobre la relación preestablecida entre curiosidad científica y el interés comercial, agregando una ventaja competitiva al juego entre las partes.
Lo más importante de una compañía biotecnológica, es su capacidad en investigación. En esta, la ciencia debe ir de la mano con sus posibles aplicaciones, entendiendo que la industria biotecnológica no es simplemente la representación de la Biología en la Industria, si no que es la comercialización de la Biología por sí misma.
La globalización ha permitido que pequeñas compañías de Biotecnología, puedan competir con sus productos en los mercados internacionales, creando estrategias globales que les permiten disputar posiciones en los mercados internacionales.
- Desarrollo de Personal Entrenado y Competente.
Todo el recurso humano49 que interviene en las industrias biotecnológicas tiene que estar adecuadamente entrenado. Tanto los científicos, como su personal técnico, ya que esto determinara la capacidad industrial dentro del mercado biotecnológico.
Por ello, los países en desarrollo, deben orientar sus esfuerzos en crear manos de obras altamente cualificadas, para impulsar industrias biotecnológicas de relevancia internacional.
El personal requerido para este tipo de industria debe ser altamente cualificado, sobre todo en las especialidades de:
Manipulación genética, biología molecular e inmunología para el desarrollo de las tecnologías hibridoma y la tecnología de recombinación de ADN.
En procesos a gran escala, ingenieros en bioprocesos, bioquímicos y microbiólogos necesarios para llevar a cabo una producción a gran escala de organismo manipulados genéticamente.
Todas las áreas de las biotecnología, enzimología y en cultivos de células y tejidos responsables del desarrollo de biocatalizadores para la elaboración de productos biotecnológicos.
Los técnicos encargados de la producción a gran escala de productos biotecnológicos deben tener una educación biotecnológica a lo largo de su carrera y después de graduado, con oportunidades de entrenamientos en centros educativos internacionales, y a lo largo de su vida profesional.
- Salud, Seguridad y Regulación Ambiental.
La regulación de esta actividad es el punto más importante para el desarrollo de la industria biotecnológica, sobre todo en el uso de la técnica de recombinación del ADN y la manipulación de los organismos vivos.
Los estados, son los entes encargados de elaborar leyes que protejan la diversidad biológica de sus países, siendo este el factor más importante para el desenvolvimiento de la industria biotecnológica.
- Ley de Propiedad Intelectual.
La ley de propiedad intelectual es la protección sobre las invenciones, donde se le otorga a la persona natural o jurídica la titularidad de la invención y/o descubrimiento.50 En el caso de los productos derivados de la Biotecnología, la ley de propiedad intelectual protege el derecho jurídico y comercial del titular sobre el producto de su invención.
La propiedad sobre la invención, constituye un incentivo para las compañías biotecnológicas. Con ella se puede llevar a cabo el desarrollo comercial a gran escala de procesos y productos. Gracias a la propiedad y los registros secretos, las empresas biotecnológicas, han logrado mantener una ventaja competitiva con respectos de sus competidores comerciales.
Los Registros secretos son aquellos, que le otorgan ventaja al científico o empresa sobre los competidores que desconocen el secreto, la ventaja de ello es que no tiene límite de tiempo para su protección; sin necesidad de que la innovación o descubrimiento sea patentable y su mantenimiento menos costoso.
La Patente concedida por el estado, da derecho al inventor de producir, usar o vender su invención, excluyendo a cualquier persona que desee hacer uso o disfrute de la invención para la comercialización, sin tener el permiso previo del inventor.
Los acuerdos de licencia, constituyen la categoría más flexible de asociación comercial entre los inversores y las unidades de investigación biotecnológica, ya que pueden estructurarse según su programa individual de cooperación, teniendo en cuenta sus capacidades y sus intereses de comercialización y desarrollo.
- Relaciones Universidad– Industria.
Los conocimientos científicos, que actualmente son aplicados en la industria biotecnológica, provienen de los conocimientos especializados adquiridos en centros de enseñanzas y de los estudios realizados por universidades. La necesidad de este conocimiento técnico, ha llevado a que compañías nacionales y extranjeras creen acuerdos con las universidades, intensificando el proceso de transferencia tecnológica.
Los convenios pactados entre universidades y empresas permiten desarrollar sistemas de innovación a nivel nacional. Con ello el proceso de investigación industrial se enriquece de conocimientos especializados puntualizados en los segmentos aplicables a la comercialización.
En algunos casos las empresas permiten la participación de estudiantes universitarios dentro de los procesos de producción, para capacitarlos en las distintas fases de invención y diseño del producto. Existen casos donde las corporaciones absorben una gran cantidad de recurso humano especializado de bajo coste
para emplearlos dentro del proceso productivo de la industria con la escusa de formación académica. Esto les genera un margen de ganancias que son utilizados para financiar investigaciones científicos comerciales.
La interacción que existe entre Industria y la universidad conduce al desarrollo de conocimientos útiles para los conglomerados, aportándoles una alta competitividad frente a clúster51 que no presentan estos vínculos.
La desventaja de esta relación en el caso de las empresas radica en el incremento de la tendencia al secreto por parte de los investigadores de la universidad que pueden perjudicar la rentabilidad de la empresa.
En el caso de la universidad, la desventaja esta en el peligro de que la investigación básica sea dirigida hacia líneas de investigación rentables, dejando de lado cuestiones éticas y cognitivas alcanzadas por descubrimientos pasados o recientes.
c) Transferencia Tecnológica Internacional, Inversión y Comercio.
Muchas instituciones científicas 52han publicado a lo largo de los años los conocimientos resultantes de sus investigaciones. Gracias a esta, la industria biotecnológica actual, ha iniciado una serie de programas de investigación en conjunto con universidades para crear nuevas investigaciones de valor comercial incalculable y que se encuentran protegidas por patentes.
Sin embargo, existen leyes que son empleadas por los Estados que les permite controlar el acceso al mercado nacional y extranjero de los productos derivados de esta ciencia; entre ellas tenemos:
Los controles de exportación, en la biotecnología y en los productos que tengan un efecto directo en la demanda potencial, regulando los procesos que pueda alcanzar con esta tecnología.
Leyes de patentes, que contienen disposiciones secretas que restringen la transferencia tecnológica por seguridad, economía y políticas exterior.
Licenciamiento obligatorio, de la transferencia de la tecnología interna.
Los controles de inversión e intercambio, así como los controles de transferencia biotecnológica que pueden ser usados para proteger los mercados locales.
Leyes de comercio que discriminen los productos importados y bloquean el acceso a importantes mercados extranjeros
Con estos controles, los estados buscan proteger y fortalecer su mercado interno, del posible ingreso de productos que podrían afectar la producción comercial nacional.
- Políticas en el Área de la Biotecnologías.
La industria biotecnológica en los últimos años, ha sido utilizada como elemento de fortalecimiento económico y comercial de naciones en vías de desarrollo.53 Esto, debido a la influencia que esta tiene en el mundo. Por ello, las principales organizaciones internacionales, han creado una serie de medidas que facilitan el control de las empresas dedicadas a los procesos biotecnológicos.
Organismos como la OMC, han creado una serie de políticas comerciales que controlan, organizan y protegen, las invenciones, usos y operaciones de las compañías Biotecnológicas. Estas políticas son aplicadas tomando en cuenta los diferentes grados de desarrollo de los países.
- Percepción del Publico.
La percepción que pueda tener el público, sobre los productos derivados de la Biotecnología, puede ser determinante para su comercialización. El desconocimiento generalizado de esta ciencia, ha creado cierto pánico entre el público, sobre todo en el sector agroalimentario. Muchas personas en la actualidad, creen que el consumo de productos genéticamente modificados, pueden causar alguna serie de mutación en su organismo. Lo cierto, es que los posibles efectos que puedan tener los alimentos transgénicos, en el organismo humano no están comprobados. Motivo por el cual se ha generado una gran desconfianza en estos productos.
2.8.-Procesos de Comercialización Biotecnológica en los Países en Vías de Desarrollo.
A pesar de las riquezas de recursos biológicos, presente en los países en vía de desarrollo, el desconocimiento parcial de esta ciencia, y la escasa capacidad económica de los centros de enseñanza para adquirir equipos y materiales, han impedido el correcto desenvolvimiento de esta tecnología.
Universidades donde se imparten carreras como medicina, veterinaria y agronomía son el ejemplo de ello. Los presupuestos destinados para esas especialidades no son suficientes para efectuar el correcto aprendizaje de esta importante ciencia. La genética moderna o la biología molecular en algunos casos no están incluidas como materias obligatorias. Tampoco se han actualizado los conocimientos científicos que están siempre relacionados con los cálculos estadísticos.54
La organización para el avance de esta tecnología, en la mayoría de los países en vías de desarrollo, todavía obedecen a viejos patrones "un investigador", y no de "un comité multidisciplinario", prevaleciendo el individualismo sobre el trabajo grupal, lo que ha ocasionando que los cuadros de investigadores se encuentren sin generación de relevo.
A pesar de ello, los países Latinoamericanos, han empezado a desarrollar nuevos conocimientos en el area biotecnológica. Actualmente existen compañías exitosas como Biosidus en Argentina y
EMBRAPA en Brasil, que han logrado posicionarse internacionalmente, dentro del mercado biotecnológico , pero con una presencia poco interesante en las empresas latinoamericanas.
En algunos casos, se han elaborado copias tecnológicas donde no se ha implicado ninguna innovación, irrespetando los derechos de propiedad intelectual establecidos dentro de las políticas de la OMC.
Es así que cuando se compara la productividad expresada en términos de trabajos publicados y la producción de patentes y servicios, para los países más desarrollados de la región topandonos con que la mayoría de los países latinoamericanos, todas las investigaciones científicas se hacen para ser publicadas, mas no como aplicación para beneficio de la sociedad.
Con todas estas carencias, el interés en el desarrollo de la biotecnología en ciertos paises de latinoamerica, ha generado nuevas iniciativas sobre todo en países como Argentina, Brasil, Chile, Costa Rica, México y Venezuela, donde ya existen centros y programas de genómica y de biología sistémica.
Siendo Brasil, especialmente,la que ha tratado de acortar la brecha entre productividad publicada y producción de patentes, mediante la creación de nuevos institutos especializados en el área, y la inversión e interes de parte del estado en la materialización de las investigaciones académicas. Para la creación en
bienes y servicios ;que permitan hacer de Brasil un país económicamente competitivo y autosuficiente en I+D, en materia de insumos biológicos y medicamentos estratégicos55.
En el caso de la india el desarrollo Biotecnologico aplicados en su comercializacion de productos derivados de esta biociencia , es diferente con respecto al resto de los países en desarrollo.
- Proceso de Comercialización Biotecnológica en India.
Desde los años 1980, India56 fue el primer país en vías de desarrollo en reconocer la importancia de esta ciencia. De hecho, la biotecnología fue formalizada como un sector en franco crecimiento en el año 1982, cuando se estableció el Quintuagesimo Acuerdo Nacional de Biotecnología. Este acuerdo, tenía como finalidad identificar las áreas de prioridad, como: alimentos, manufactura, salud e higiene, energía, transporte, inversión y protección medioambiental, empleo, desarrollo industrial y presencia comercial internacional. El objetivo de este plan era instrumentar una serie de políticas, que permitieran a la India ser un país competitivo y autosuficiente.
En 1986, este plan nacional, evoluciono a tal punto que se creó un departamento gubernamental conocido como, el Departamento de Biotecnología, bajo el mandato del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Desarrollo de las Industrias Biotecnológicas.
La Industria Biotecnológica India ha experimentado a lo largo de los años un crecimiento exponencial. Los ingresos obtenidos, gracias a la formación de esta nueva industria, ha aumentado la producción y comercialización de productos, altamente competitivos en los mercados mundiales, lo que le ha aportado a india ganancias sustanciales, que la han ayudado a combatir la pobreza, atrayendo a grandes capitales extranjeros e impulsando la actividad económica y comercial del país.
El Desarrollo del Recurso Humano.
La Comisión57 de Concesiones Universitaria (University Grants Commissions), es la responsable de la coordinación, determinación y mantenimiento de normas para el descargo de concesiones. En conjunto con el gobierno central, también es el responsable de las políticas que unifican la relación de la educación superior con el área Biotecnológica. El Gobierno Central proporciona las concesiones a la Comisión y establece las Universidades Centrales en el país.
El Gobierno Central, también es el responsable de la creación de los Institutos Universitarios, bajo las recomendaciones del UGC. Actualmente hay dieciséis Universidades Centrales y se planea la construcción de otra Universidad en Mizoram. Hay 37 instituciones, de las cuales, han sido creadas por el Gobierno Central de India. Los gobiernos estatales son los responsables para el establecimiento de universidades manteniendo las concesiones establecidas en el plan de desarrollo y las concesiones para su mantenimiento. La coordinación y cooperación entre la unión y los estados se suscitan a través del campo de educación a través de la tabla asesor central de educación.
El Departamento de Biotecnología,actualmente, está promoviendo el desarrollo de grados especializados, como máster en Biotechnology o Bio-informática en varias instituciones.
Aspectos Comerciales de la Biotecnología en India.
El sector industrial 58está esperando un cambio en el perfil de la producción con las nuevas moléculas y las nuevas enzimas. Estos cambios suman una dimensión diferente en un régimen de derechos de propiedad intelectuales (IPR), dónde están incluidos los instrumentos más fuertes para su protección.
Sin embargo, la emergencia de la producción,de productos derivados de la biotecnología también está acompañada por un debate intenso sobre el proteccionismo tecnológico y el papel del estado en el desarrollo tecnológico.
En este contexto, varios problemas que pertenecen al papel de gobierno y el espacio para el apoyo público, del sector de innovación y desarrollo han sido los temas de mayor discusión.
El rápido desarrollo económico en muchos países, sobre todo en el sureste asiático, ha sido sorprendente. Países como la India han demostrado tener la capacidad tecnológica nacional, que les ha permitido ser competitivos en los mercados internacionales.
Algunos estudios recientes, han subrayado la importancia del correcto funcionamiento de los mecanismos institucionales del país. Específicamente de aquellos que se encargan de la capacidad e innovación tecnológica. El papel que juegan los recursos, para la obtención de conocimientos en la producción agrícola y el creciente desafío de la protección del ambiente, de parte de su ente regulador, en particular tiene que ser reconocida. Esta tendencia sugiere que el aumento importante de patentes de invención y descubrimiento ha traído consigo el dinamismo en el funcionamiento de la ciencia y del sistema de tecnología al nivel nacional.
Mientras se creen infraestructura físicas adecuadas para el desarrollo de un sistema de servicio y tecnología eficaz, los factores consolidadores de esta ciencia se encontraran en la estructuración institucional que apoya este sistema, asi como, la cohesión entre los objetivos de desarrollo globales en los diferentes sectores industriales.
En este contexto, el tema biotecnológico surge poderosamente. El desarrollo y competencia de sector público en las instituciones de investigación e innovación son las que permiten que se originen tecnologías de vanguardia.
En años pasados, los sectores económicos Indios, en especial la organización de empresarios Indios, han realizado un nuevo arranque tecnológico de la agricultura y la industria. Esta tecnología de vanguardia, se impone como el elemento más importante para el desarrollo indio. Especialmente en áreas como: agricultura, cosechas y productividad.
El Aspecto Público de la Biotecnología en India.
públicos:
La industria biotecnológica en India se encuentra bajo la influencia de numerosos cuerpos
Departamento de Biotecnología
El Consejo de Investigación Científica e Industrial
El Departamento de Investigación Científica e Industrial
Departamento de Ciencia y Tecnología
El Concilio Indio de Investigación Agropecuaria
La Comisión de Concesiones Universitarias
El Departamento de Biotecnología.
El Departamento de Biotecnología (DBT), se estableció bajo el mandato del Ministerio de Ciencia y Tecnología en 1986, para dar un nuevo impulso al desarrollo de la Biología moderna y la Biotecnología en la India.
Entre sus funciones se encuentran:
La promoción y crecimiento de la Biotecnología en el país.
aplicación de la Biotecnología en amplias áreas de la agricultura, la salud, las ciencias animales, el medio ambiente y la industria.
El Departamento de Biotecnología ha integrado unas series de procedimientos que le ha permitido implicarse en la comunidad científica del país. A través de una serie de fuerzas técnicas de trabajo: comités, asesores y expertos individuales; en la identificación, formulación, implantación y monitorización de los diferentes programas y actividades.
Este Departamento está constituido por dos comités asesores principales:
El Comité Científico Asesor (SAC-DBT) y
El Comité Asesor Permanente (SAC-O).
Estos comités son los encargados de revisar los programas en curso, sugiriendo nuevas áreas emergentes a las que prestar apoyo.
El Comité de Promoción de la Investigación en Biotecnología (BRPC) estudia, recomienda y revisa las propuestas de proyectos principales interdisciplinarios, con un presupuesto base de más de 10 millones de rupias. Además, varios grupos de trabajo de expertos, entre los que se encuentras científicos eminentes,
ofrecen un útil asesoramiento al departamento como colaboración a la meta de promover las actividades de I + D en el país59.
En la última década, el departamento de Biotecnología ha aumentado significativamente sus aportes económicos en el área biotecnológica. Desde su establecimiento, la asignación para el Departamento ha aumentado exponencialmente. Las asignaciones presupuestarias han subido de Rs. 404 millón en 1987-88 a Rs. 1,138 millón en 1997-98 a que por 2001-2002 en Rs 1,863 millón.
Aunque en los nuevos datos estadísticos no figura la asignación de presupuestos, se estima que para los años 2002-2003 se doblo la asignación a n a Rs. 2,356 millón. (Figura 1).
En India, las asignaciones presupuestarias para el desarrollo comercial, son generalmente elaborados para periodos de cinco años, cuya planificación se encuentra o establecida bajo el Quintuagesimo Plan Nacional presentado por el gobierno indio en el año 1986.
El Consejo de Investigación Científica e Industrial.
Establecido en el año 1942, es la organización de la investigación y desarrollo más grande de India. Tiene 40 laboratorios y 80 núcleos de investigación a lo largo y ancho del país. Este consejo de investigación, en su centro de biología molecular y celular, fue el creador del primer producto de proteína recombinante en India, con la colaboración de una compañía privada llamada Shantha Biotech. Gracias a esta relación, en los años siguientes nació la vacuna de la hepatitis B.
Este consejo, es uno de los más influyentes en el área de desarrollo e investigación en india. Esto, gracias a las numerosas relaciones industriales que tiene con importantes empresas nacionales y extranjeras. De estas relaciones se han realizado descubrimientos como la construcción e microseries de la cadena de ADN.
El Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR).
El Consejo Indio para la Investigación Médica (ICMR) se encuentra bajo el mandato del Ministerio de Salud. Es el cuerpo ápice en el país, ya que promueve, coordina y formula la investigación biomédica y sanitaria.
El Gobierno central, le otorgo a este consejo la concesión sobre el mantenimiento de, investigación especialmente en enfermedades no virales, anticoncepción, maternidad, pediátricas, nutrición, lepra, tuberculosis, fiebre reumática o las enfermedades genéticas como el thalissimia60.
El Consejo, también está comprometido en la investigación en la salud tribal, La medicina tradicional y publicación y diseminación de información.
El Consejo Indio para la Investigación de Agricultura (ICAR).
Este consejo, se encuentra bajo el mando del Ministerio de Agricultura. El Consejo está comprometido en la dirección de las investigaciones en el campo de agricultura, tierra y conservación de agua, la agricultura animal, las pesquerías, la silvicultura y también la educación agropecuaria.
El consejo, ha establecido un Centro de Investigación Nacional de Biotecnología. Un Instituto de Investigación agropecuaria indio (IARI), en Pusa y en Nueva Delhi, que se dedican a la investigación de biotecnología vegetal.
Aparte de ello, el consejo también apoya dos redes de investigaciones científicas, en cosechas como: arroz, algodón, brasica y brinzal. Este organismo está creando un Banco Mundial de apoyo denominado "Tecnología de Agricultura Nacional".
Este programa a través de grandes asignaciones económicas, se ha utilizado para fortalecer la infraestructura de investigación e innovación biotecnológica. También ha colaborado con el Departamento de Biotecnología y la Fundación Rockefeller para lanzar conjuntamente, La Red Nacional de Biotecnología del arroz.
En 1988, este proyecto, ayudó a crear una cultura de colaboración entre diferentes instituciones, publicando internacionalmente estudios y descubrimientos en editoriales reconocidas en el área. Esta red reunió a agricultores, biólogos moleculares y empresas del sector privado.
Ejemplo de ello, es la colaboración entre Mahyco y la Fundación Rockefeller en el estudio de genes del arroz indio.
Algunas de las fundaciones privadas como la Fundación Swaminathan de Investigación en Chennai, han tomado iniciativas importantes para acortar la brecha entre la tecnología y el desarrollo, así como su comercialización y finalmente su difusión.
Uno de los proyectos más importantes de esta organización es el lanzamiento en los años noventa de Biociudades en India y China. Las Biociudades están ideadas bajo los principios de protección ecológica y rentabilidad económica equitativa. Este proyecto promovió la interacción entre la sociedad, industria e instituciones de investigación e innovación
. Algunas de las empresas como la Compañía Indo- Americana de Semillas Híbridas en la ciudad de Bangalore, y la Instituto de Investigación e Innovación, como la Universidad Agrícola, impulsaron un proyecto que cubría la demanda de Biofertilizantes en los Pueblos Indios del sur.
En el sector agrícola, un número importantes de compañías han incrementado actividades relacionadas a la biotecnología.
La Biotecnología Médica.
Las Compañías de Biotecnología médica en India están divididas en tres Grandes categorías:
Compañías inicialmente pequeñas que han desarrollado productos Biotecnológicos con métodos tradicionales: Shantha Biotech y Bharat Biotech.
Compañías grandes que han incorporado la biotecnología a sus procesos productivos: Laboratorio de Dr. Reddy, Laboratorios de Ranbaxy y Wockhardt S.A.
Compañías de alto impacto comercial cuyo objetivo principal es realizar investigaciones por contrato.
Comité de Control General de Medicamentos de la India (Drug Controller General of India), Ministerio de la Salud: encargado de regular la fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, incluyendo los productos recombinantes. Mediante la aprobación de licencias para el área farmacológica y su derivados.
Comité de Aprobación de Ingeniería Genética (Genetic Engineering Approvals Committee), Ministerio de Medioambiente y Montes: Organismo dependiente del ministerio de, ambiente y fauna. Este comité es la autoridad reguladora de las pruebas y comercialización de todos los organismos genéticamente modificados.
Ministerio de Productos Químicos y Farmacéuticos: Es el ministerio responsable de aplicar la
Departamento de Protección Animal (Department of Animal Welfare), Ministerio de la Salud: Se ocupa de la protección de los derechos de los animales y del uso de animales en experimentos de investigación científica.
Departamento de Agricultura Investigación y Educación (Department of Agriculture Research and Education), Ministerio de Agricultura: Es el departamento encargado de coordinar y promover la investigación y educación agrícola en india.
Políticas de Bioseguridad.
Aunque India estableció políticas de bioseguridad en 1989, en la actualidad no se ha permitido a las Industria Biotecnológica realizar ensayos sobre cosechas modificadas genéticamente, excepto en marzo del 2002 que se le concedió a la empresa Monsanto la posibilidad de realizar dicho estudio.
Las políticas del Bioseguridad y recombinación de ADN en India, dictaminadas en 1990, pueden ser clasificadas dentro de la Ley del Ambiente, del año 1986. En 1994, luego de que la india signara la Convención en la Biodiversidad pautada en la ciudad de Rio de Janeiro en el año 1992, el Departamento de Biotecnología revisó sus antiguas políticas sobre el manejo seguro de los organismos genéticamente modificados; especialmente en las áreas de investigación, aplicación y transferencia de tecnología. Estas políticas también hablan sobre los procedimientos de embarque e importación para la investigación científica de estos Organismos.
Sin embargo, prevalecen varios comités Ad Hoc que regulan, controlan y planifican las investigaciones sobre los productos derivados de los organismos genéticamente manipulados. Estos comités son:
normativa industrial y de la inversión extranjera en los sectores de: encimas, fármacos, productos biotecnológicos, etc.
2.9.-Bases Legales.
En la Constitución de la India61, Capítulo III, sobre la Propiedad, Contratos y Obligaciones, en su artículo 298 dice:
Art. 298.-"El poder del gobierno central para el control del comercio.- el gobierno central se reserva las facultades para el control de la realización de cualquier acto comercial o de negocios, para la adquisición, tenencia y enajenación de bienes, así como en la elaboración de los contratos para cualquier propósito siempre que.-
(a) De dicho poder ejecutivo de la unión, emanen medidas que regulen el comercio o negocio. a tal fin El Parlamento podrá dictar leyes, según la legislación objeto en cada Estado y
(b) De dicho poder ejecutivo de cada estado miembro, emanen medidas que controlen el comercio o negocios con respecto a los cuales la Legislatura del Estado puede dictar leyes, sujetas a la legislación del parlamento central".
En este artículo constitucional, se enmarca el poder que tiene el estado sobre las actividades comerciales realizadas dentro del territorio indio, en ella se le confiere a los estados la potestad de realizar ciertas políticas que beneficien las negociaciones comerciales , así como el comercio de todo tipo de productos.
En el Artículo 301, capitulo XIII, sobre el Comercio y las Relaciones comerciales en la India, dicta:
Art.301.-Libertad de comercio, y las relaciones comerciales.- "Sin perjuicio de las demás disposiciones de este capítulo, serán libres el desarrollo del comercio, y las relaciones comerciales en todo el territorio de la india."
En este artículo se subraya la libertad comercial de india, así como el libre establecimiento comercial de cualquier tipo de actividad lucrativa.
Pero la normativa que regula el desarrollo de la Biotecnológico en India, es la Ley de protección del Ambiente Nº 29, del 23 de mayo de 1986. Esta ley, es marco legal para el control y coordinación de las autoridades estatales establecidas en el marco de la Constitución India, Articulo 298.
En virtud de esta ley, el gobierno central está facultada para adoptar las medidas necesarias para proteger y mejorar la calidad del medio ambiente mediante el establecimiento de normas para las emisiones y vertidos; la regulación de la ubicación de las industrias; gestión de los desechos peligrosos, y protección de la salud pública y la protección ecológica de zonas sensibles.
De esta ley se deriva el Reglamento de la ley de Protección del Medio Ambiente (1986), publicado en el boletín Oficial n° 185 de fecha 16-4-87, En este reglamento se establecen los procedimientos de emisión o descarga de los contaminantes ambientales. El Reglamento describe los parámetros para el Gobierno central, en virtud del cual se pueden emitir órdenes de prohibición y restricciones sobre la ubicación y el funcionamiento de las industrias en diferentes áreas. El reglamento establece el procedimiento para la toma de muestras, la presentación de muestras para el análisis y los informes de laboratorio. Las funciones de los laboratorios también se describen en el marco del Reglamento junto con las calificaciones de los analistas.
El 5 de diciembre de 1989 en ejercicio de las facultades conferidas por los artículos 6,8 y 25 de la Ley de Protección del Medio Ambiente, de 1986 y publicado en la gaceta oficial n° 671 dt del 5-12- 1989; con el fin de proteger el medio ambiente, la naturaleza y la salud, se elaboraron las Reglas en relación a la fabricación, uso, importación, exportación y almacenamiento de microorganismos
peligrosos, los organismos genéticamente modificados o células.62 El gobierno central estableció en el numeral 4 literal a, b, c, d las siguientes normas en los siguientes casos:
Numeral 4.- "normas de aplicación en: (a) la venta, ofrece a la venta, el almacenamiento con el fin de las ventas, ofertas y todo tipo de manipulación más con o sin un examen; (b) la exportación y la importación de células genéticamente u organismos; (c) la producción, fabricación, transformación, almacenamiento, importación, fuera de dibujo, el envasado y reenvasado de los productos modificados genéticamente;
(d) producción, fabricación, etc., de medicamentos y productos farmacéuticos y alimentos destilerías, etc. que hagan uso de microorganismos modificados genéticamente para el uso comercial."
Acuerdos Internacionales sobre Ambiente.
La India es signataria de una serie de acuerdos ambientales multilaterales y convenciones. Una visión general de algunos de los principales acuerdos sobre el medio ambiente signados por la India , se presenta a continuación.
Convenio sobre la Diversidad Biológica, 1992. El Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) es un documento jurídicamente vinculante, tratado marco que ha sido ratificado hasta ahora por 180 países. El CDB tiene tres esferas de prioridad: la conservación de la diversidad biológica, utilización sostenible de los recursos biológicos y el reparto equitativo de los beneficios derivados de su uso sostenible. El Convenio sobre la Diversidad Biológica entró en vigor en 1993. Muchas cuestiones de diversidad biológica se abordan en la convención, incluida la preservación del hábitat, los derechos de propiedad intelectual, seguridad de la biotecnología y de los pueblos indígenas. Las iniciativas de la India en el marco de este convenio, se detallan en el capítulo sobre la Diversidad Biológica. Estos incluyen la promulgación de la Vida Silvestre (Protección) de la Ley 1972, modificada en 1991, y la participación en varios convenios internacionales como CITES.
Acuerdo Internacionales Sobre Organismos Genéticamente Modificados.
El 18 de agosto del 2003 la OMC pidió que se estableciera un grupo examinador de los productos tratados biotecnológicamente para considerar la eficacia de las normas sanitarias y fitosanitarias vigentes de la OMC , para tratar sobre la modificación genética de organismos y la Biotecnología contenidos en los documentos WT/GC/W/359 y WT/GC/W/365.
El acuerdo OTC, establece que "los gobiernos pueden adoptar medidas para proteger la salud y medio ambiente dentro de sus fronteras. El acuerdo OTC no permite la discriminación entre productos semejantes. Así pues, si se estableciera un grupo especial tendría que decidir si la medida tenía un objetivo legítimo, si era más restrictiva del comercio de lo necesario y si los Organismos Modificados Genéticamente (OMG), así como sus productos, eran sustancialmente los mismos que sus homólogos no modificados. . El Comité OTC ha debatido el tema de los organismos modificados genéticamente fundamentalmente en relación con los requisitos de etiquetado". (Capitulo 8, OMC, 2008)
El Acuerdo sobre los ADPIC "Con respecto a los OMG, los países pueden excluir de la patentabilidad las plantas y los animales, así como los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales. Sin embargo, los miembros deben otorgar protección a los microorganismos y los procedimientos no biológicos y microbiológicos. El Acuerdo sobre los ADPIC permite también la exclusión temporal de la patentabilidad cuando es necesario para proteger la vida o la salud humana o animal y preservar la vida o la salud de las plantas o evitar un perjuicio para el medio ambiente. Normalmente no se ha aludido el Acuerdo sobre los ADPIC en una diferencia relativa al acceso de los OMG a los mercados, recomendando la pertinencia sobre protección de la propiedad intelectual en relación con ellos". (Capitulo 8, OMC, 2008)
Por ultimo el Artículo XX del GATT contiene "excepciones de las normas del GATT a fin de proteger la salud o el medio ambiente. Planteándose de nuevo la cuestión de productos "semejantes" que son los llamados OMG (organismos modificados genéticamente)". (Capitulo 8, OMC, 2008)
En el año 2000 Estados Unidos propuso en el marco de las negociaciones sobre agricultura propuesta (Documento G/AG/NG/W/15) "pidiendo disciplinas para garantizar que los procedimientos que incluyen el comercio de productos elaborados mediante nuevas tecnologías sean transparentes, previsibles y oportunos" ( Capitulo 8, OMC, 2008)
Sin embargo el tema de los productos modificados mediante la Biotecnología, siguió recibiendo ataques departe de los detractores de esta tecnología, es por ello que en el año 2000 se estableció el PROTOCOLO DE CARTAGENA. Este protocolo es sobre la seguridad de los desarrollos biotecnológicos, este regla entra dentro del Convenio Marco sobre la Diversidad Biológica de la Naciones Unidas. En este se establecen normas para el comercio internacional de organismos vivos modificados (OVM).
Dentro del marco del Protocolo, "un país que desee exportar OVM para su "introducción intencional en el medio ambiente" (como las semillas para siembra), debe pedir un consentimiento fundamentado previo al país importador antes de efectuar el primer envío". En el caso de las exportaciones de OVM "destinados a ser utilizados como alimento, pienso o para elaboración no requieren el consentimiento del gobierno sino de los interlocutores comerciales que se informarán entre sí acerca de sus políticas, mediante un "centro de coordinación sobre bioseguridad"."(Capitulo 8, OMC, 2008)
El Protocolo establece que "las decisiones deben basarse en una evaluación del riesgo. Además, contiene disposiciones relativas a la identificación de los OVM en el comercio internacional.
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