El distress psicológico y el abuso de drogas en pacientes (página 3)

Cuadro 5. Variables incluidas en el Estudio

Procesamiento de Datos  Se utilizará  Epi Info versión 3.5.1 (CDC, 2008) para introducir y analizar los datos. En cada sitio, un miembro del equipo de investigación local será capacitado para trabajar dicho programa. El análisis de la coherencia y la limpieza de datos se realizarán antes de enviar la base de datos de cada sitio a la CICAD. Análisis de datos          Para el análisis preliminar, las proporciones y las medias serán calculadas. Para determinar las diferencias en la prevalencia de distress psicológico entre las distintas categorías de una variable independiente, se calculara la tasa bruta de prevalencia y el odds ratio. Luego, se estimara el correspondiente intervalo de confianza del 95%, de estas medidas. Las asociaciones significativas se determinaran a través de la prueba de Chi cuadrado, en el nivel de p <0,05. Se evaluara la posibilidad de modificación de efecto y confusión, y la correspondiente medida de ajuste se obtendrá por medio de métodos multivariados (regresión logística).

Para el análisis de variables numéricas, las diferencias entre las medias se pondrán a prueba (por ejemplo, las diferencias en las puntuaciones de distress psicológico para las distintas categorías de una variable categórica). Para ello, se tendrá en cuenta la distribución de datos a fin de determinar la idoneidad de la utilización de pruebas no paramétricas (como la t de Student para comparación de dos medias o ANOVA para comparación de medias entre dos o más grupos después de probar la homogeneidad del variaciones) o pruebas no paramétricas (Kruskal-Wallis o similares; más adecuada para los datos no distribuidos normalmente). Se consideraran diferencias significativas en el nivel de p <0,05. Prueba Piloto del Instrumento       En cada sitio de estudio, los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto del instrumento. Cada investigador deberá elegir un centro que es similar a uno de los sitios de estudio y distribuirá 10 cuestionarios auto-administrados, y podrá realizar entrevistas si sea necesario. El análisis de los datos de la prueba piloto se utilizará para identificar las dificultades, modificar y mejorar alguna de las preguntas. Limitaciones

Las limitaciones de esta investigación están relacionadas con el diseño del estudio transversal. Se asume la presencia de un sesgo de supervivencia debido a la naturaleza transversal del diseño, ya que la información que se obtiene corresponde a un momento de la vida del paciente. Como consecuencia de la utilización de este método, una visión dinámica de los acontecimientos vitales, como la muerte, la emigración, y la incidencia de otras enfermedades no se pueden obtener. Además, la falta de seguimiento de los participantes no permite la percepción de una clara secuencia de eventos (tanto de la exposición al riesgo y los resultados de salud), limitando cualquier inferencia causa-efecto.       Otras limitaciones de la investigación surgen de la selección de los sitios de estudio que depende de la estructura sanitaria existente y la organización de los servicios de salud. Por lo tanto, es probable que el sesgo de referencia institucional, así como las diferentes situaciones de acceso a los servicios de salud, limiten la capacidad de generalizar los resultados para la población total de personas con el abuso o la dependencia.       Otra limitación de este estudio es el uso de un cuestionario auto-administrado como la principal fuente de recopilación de datos. Considerando que este procedimiento garantiza una mayor confidencialidad y eficacia, se espera una mayor tasa de datos faltantes. Este efecto puede ser minimizado con la ayuda proporcionada por los asistentes de investigación capacitados. La aparición de los datos faltantes puede ser más prominente entre las personas que tienen dificultades para llenar el cuestionario debido a los bajos niveles educativos o el desconocimiento de las encuestas.

Consideraciones Éticas

Para examinar el distress psicológico entre los pacientes con uso de drogas ilícitas y abuso o dependencia del alcohol en los servicios de tratamiento de abuso y las implicancias de las políticas y los programas en ocho países pertenecientes a América Latina y el Caribe, se requiere de la aprobación del Research Ethics Board del Centro de Adicción y Salud Mental (REB -CAMH), afiliado a la Universidad de Toronto, así como de los Comité de Ética locales, según normativa que rige en el país de cada uno de los investigadores. La investigación se realizara utilizando las pautas éticas establecidas por estos organismos.

Cada uno de las personas que forme parte de este estudio será informado de que su participación es voluntaria. También se les indicara que no existen incentivos o beneficios directos asociados con su participación; que no existen riesgos asociados y que su tratamiento en el centro no se verá afectado por su participación o por la falta de participación en el estudio. También se les informara que sus registros en el centro no se consultaran en ningún momento ni para propósitos de este estudio, ni de ninguna otra manera, así como que la información obtenida de esta investigación no será transferida a los registros del centro de tratamiento. El participante será comunicado acerca de su opción de rechazar y de retirar su participación en el estudio en cualquier momento.

Además, a fin de garantizar la confidencialidad y el anonimato, la aplicación de instrumentos se llevará a cabo en una habitación privada dentro de cada centro. Cada participante deberá firmar el Consentimiento Informado que estará separado de los cuestionarios, los cuales serán numerados secuencialmente.

El Consentimiento Informado será entregado por escrito y debe ser firmado pues es un requisito que exigen los Comités de Ética reguladores, tanto a nivel internacional como en el país de cada investigador principal. Se deberá contar con un lugar seguro para resguardar la confidencialidad y privacidad de cada uno de los participantes.

Al aceptar participar en el estudio, cada persona recibirá una copia del Consentimiento Informado, que proporciona información sobre la investigación, así como datos para contactar al investigador principal, un miembro del personal de la Universidad afiliada, y al presidente del REB –CAMH, en caso que el participante tenga dudas o preguntas sobre el estudio. Cabe señalar que si algún participante tiene dificultad para leer, escribir o entender el Consentimiento Informado, el investigador principal y o los asistentes de investigación implicados, deberán ayudarlos para el entendimiento del mismo.

Para garantizar el anonimato, los nombres de los participantes no serán divulgados. Cada cuestionario se numerará correlativamente y no se vinculara con el Consentimiento Informado. La versión electrónica de los datos recolectados en este estudio será almacenada en carpetas y programas con contraseñas y claves, con el fin de impedir que personas no autorizadas tengan acceso a la información. Ambas copias de los archivos de datos, la electrónica y en papel, se deberán almacenar de 5 a 7 años de acuerdo con los reglamentos de los comités éticos, después de lo cual, todos los archivos serán cuidadosamente destruidos mediante incineración y/o trituración.

Es importante resaltar, dada la naturaleza de este estudio, que el trabajo en los centros de tratamiento y servicios para el abuso y dependencia de drogas, gubernamentales y no gubernamentales, servirá para establecer contacto con el personal de los centros involucrados. Sin embargo, los profesionales o personal de estos centros de tratamiento no estarán involucrados en la selección de los participantes. Se contara con ellos como apoyo para sensibilizar al personal del centro así como a los pacientes que atienden. Ningún miembro del personal de los centros tendrá acceso a los datos recogidos. Su participación se limitara a su propia sensibilización respecto a la investigación, y a orientar a los asistentes sobre la dinámica de los centros, actuando también en la asistencia si el participante presenta alguna emergencia. Sin embargo es de destacar que los riesgos esperados ocasionados por la participación de los pacientes en este estudio serán mínimos o inexistentes.

Por otra parte, el investigador asistente recibirá entrenamiento y capacitación para desarrollar el proceso de aplicación de los instrumentos y la recolección de datos, siendo supervisado por profesionales de los Centros de tratamiento. También el investigador principal realizara visitas al azar de supervisión a los asistentes de investigación, para el control de la calidad del trabajo. A cada investigador asistente se le pedirá que firme un acuerdo de confidencialidad antes de su participación en el estudio. Todos los cuestionarios se almacenarán en armarios cerrados con llave y luego se transportan en folders debidamente asegurados y resguardados, hacia la oficina del investigador principal. Los investigadores asistentes deberán asistir a reuniones semanales con el investigador principal para controlar el progreso y entregar los datos recogidos de cada sitio.

Programa de Transferencia de la Información/ Plan de Intercambio

Antecedentes

Se define como Transferencia de Conocimiento (KT, por sus siglas en ingles) al proceso por el cual se transmiten e intercambian conocimientos, experiencias y capacidades entre personas. Este proceso se llevará a cabo entre los ocho países que participan en el Programa de investigación 2009 antes indicado, las universidades afiliadas de cada país participante, los servicios de salud y comunidades en que se llevara a cabo la investigación.

Con este intercambio se espera favorecer la competitividad de los centros de tratamiento de atención en uso, abuso y dependencia de drogas e intercambiar con los mismos los resultados obtenidos para que los consideren en sus programas y políticas de desarrollo. El beneficio más importante es que los resultados puedan contribuir con la mejora de la calidad de vida de los participantes que presenten comorbilidad.

La anterior definición se proyecta en los diversos tipos de conocimiento que se produce:

• el presentado en publicaciones científicas o eventos científicos

• el que se transmite a la comunidad en general, ampliando así los espacios de diseminación del conocimiento (por ejemplo, mediante la titularidad de la propiedad intelectual)

• el conocimiento tácito ("know-how") relativo a las metodologías utilizadas en esta investigación

• el que puede ser útil a otros investigadores o receptores/beneficiarios de esta investigación, tales como las modificaciones realizada a los instrumentos utilizados para la recolección de datos.

La transferencia de conocimiento se llevará a cabo a través de:

• Las universidades participantes:

– reuniones, seminarios y conferencias

– trabajos académicos

• Eventos científicos nacional e internacionales:

– presentaciones de pósteres y conferencias

– mesas redondas, debates, paneles de discusión, etc.

• Los responsables políticos:

– Reuniones e informes

• Medios de comunicación de carácter general:

– entrevistas en la radio y T.V. – publicaciones en periódicos y revistas

• Servicios de salud: – Presentación en el servicio a los funcionarios y profesionales de la salud.

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Propósito: Este proyecto de investigación está llevándose a cabo en 8 países. Se espera que aproximadamente 1,230 personas de los países participantes tomen parte en este estudio. El propósito de este estudio es recoger la información sobre pacientes con abuso y dependencia de drogas y sus problemas psicológicos, que estén en centros del tratamiento. Esta investigación se enfocará en estimar la frecuencia de problemas psicológicos e identificar los factores como el sexo, edad, ingresos, situación laboral, educación, problemas legales, así como, la percepción del funcionamiento de su familia. Por tanto, solicitamos que responda a una serie de preguntas de un cuestionario para recolectar información sobre las áreas previamente mencionadas la cual será tratada en forma confidencial.

Procedimientos: Este estudio requiere la aplicación de
un cuestionario, por tanto si esta de acuerdo en participar, previamente deberá
firmar este documento de consentimiento informado. El cuestionario tiene un
total de 50 preguntas. Por favor conteste estas preguntas de la manera que mejor
se acerca a su realidad. Si mientras contesta las preguntas, desea retirarse
del proceso, siéntase en libertad de hacerlo sin ninguna consecuencia
para usted. El tiempo en que se espera que responda el cuestionario en aproximadamente
30 a 45 minutos.

Elegibilidad: Para formar parte de las personas que participan
en este estudio, debe ser paciente de este Centro de Tratamiento, tener 18 años
de edad o más, y voluntariamente estar de acuerdo en participar.

Confidencialidad: Puede estar seguro que su participación en este estudio será anónima, confidencial, y no tendrá ninguna implicación legal. En esta proceso no se requerirá de ninguna información que lo identifique directamente. Además, sólo los investigadores podrán ver la información que usted proporcione. Se separarán el consentimiento informado y respuestas de cuestionario para asegurar que esa información personal no pueda asociarse. Adicionalmente, todos los consentimientos informados y cuestionarios se guardarán en lugares cerrados con llave a los que solo los investigadores podrán acceder. Las versiones electrónicas de la información serán protegidas usando códigos o contraseñas para su acceso. Sólo se usarán los resultados globales obtenidos de este estudio para las publicaciones científicas y eventos de divulgación.

Miembros del Comité de Investigación Ética del Centro para la Adicción y Salud Mental (CAMH) puede contactarlo para preguntarle sobre la investigación y su consentimiento en participar. La persona que revise su archivo o le contacte, deberá mantener la confidencialidad de acuerdo a los cánones legales correspondientes.

Riesgos: Aunque no se tiene previsto ningún riesgo significativo
al participar en este estudio, existe la posibilidad de que algunas preguntas
le generen incomodidad. En caso de que experimente esa incomodidad, o sienta
que necesita ayuda, por favor informe al investigador para que le indique a
quien referirse en su centro de tratamiento, si es que a usted le resulta difícil
hacerlo por su cuenta, o para que le sugiera otras fuentes de apoyo.

Beneficios: Se le hace saber que no habrá beneficios económicos o de otro tipo por participar en este estudio. Usted estará, sin embargo, contribuyendo al desarrollo de conocimientos sobre abuso y dependencia de drogas y distrés psicológico. Este conocimiento será útil en el desarrollo de servicios de apoyo para personas que presentan ambos problemas.

Participación voluntaria: Su participación en este
estudio es completamente voluntaria. Tiene el derecho a abandonarlo cuando así
lo desee. No habrá ninguna consecuencia negativa para usted, ni en su
tratamiento, si usted se niega o decide suspender su participación. Además,
los investigadores responsables de este estudio también pueden, a su
criterio, suspender su participación en cualquier momento sin afectar
su tratamiento o cualquier tipo de ayuda que usted reciba en este Centro.

ESTUDIO MULTICENTRICO DE LA COMORBILIDAD ENTRE EL DISTRESS PSICOLOGICO Y EL ABUSO DE DROGAS EN PACIENTES.

Enviado por:

Ing.+Lic. Yunior Andrés Castillo S.

"NO A LA CULTURA DEL SECRETO, SI A LA LIBERTAD DE INFORMACION"®

www.monografias.com/usuario/perfiles/ing_lic_yunior_andra_s_castillo_s/monografias

Santiago de los Caballeros,

República Dominicana,

2015.

"DIOS, JUAN PABLO DUARTE Y JUAN BOSCH – POR SIEMPRE"®