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Sistema de gestión de la calidad según ISO?9000




Enviado por ldanieldiazr



    1. Implantación de un Sistema de
      Gestión de la Calidad
    2. Estructura para el Levantamiento de cada
      Procedimiento e Instructivo de
      Trabajo
    3. Pasos para
      elaborar un manual de procedimiento

    1. Implantación de un
    Sistema de Gestión
    de la Calidad.

    Las
    Normas ISO 9000 toma su nombre de la
    institución "International Organization for
    Standardization" organismo mundial
    líder de la Normalización,
    el cual hizo posible la aprobación de los textos de
    las normas
    que conforman dicha serie.

    La serie 9000 se centra en las normas
    sobre
    documentación, en particular, en
    el Manual
    de la Gestión de la Calidad, con la finalidad de
    garantizar que existan
    Sistemas de Gestión de la Calidad
    apropiados. La elaboración de estos manuales
    exigen una
    metodología, conocimientos y criterios
    organizacionales para recopilar las características
    del
    proceso de la
    empresa.

    La aplicación de las Normas de
    Calidad
    ISO 9000 constituyen para la
    industria, una vía de
    reducir costos
    y mejorar sus
    procesos de
    producción tomando en cuenta que la
    calidad es un factor clave para la competitiva en
    cualquier
    mercado. La persona
    que se dedique a normalizar debe ser conocedora de esta
    faena garantizando así la incorporación de
    un procedimiento
    que se adapte a la realidad del proceso, que
    sea útil y de fácil
    entendimiento.

    Cuando las compañías se
    hagan crecientemente interdependientes a través de las
    fronteras internacionales, habrá cada vez
    más presión
    para garantizar la calidad de los procesos. En
    tal entorno, existe un conjunto considerable de normas
    internacionales, y una única organización
    internacional que realiza el esfuerzo para tratar de
    promoverlas.

    El
    desarrollo y
    comercialización de
    productos no puede seguir siendo considerados en
    forma local, pues la competencia
    externa ataca con calidad y costos de nivel
    internacional, apareciendo entonces la empresa
    de clase mundial,
    capaz de competir en cualquier mercado con las
    mejores de su ramo.

    En vista de esta globalización
    y del
    conocimiento de que un Sistema de
    Gestión de la Calidad en funcionamiento crea la base para
    la toma
    de decisiones "basadas en
    el conocimiento", un optimo entendimiento
    entre las "partes interesadas" y sobre todo lograr un aumento
    del
    éxito de la empresa a
    través de la disminución de los costos por fallas
    (costos ocultos) y las pérdidas por roces; las
    empresas
    en pro del mejoramiento del
    desempeño de su organización deben dar comienzo a la
    Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad
    fundamentándose en: El enfoque al
    cliente, el
    liderazgo, la participación
    del personal,
    el enfoque basado en los procesos, la gestión basada en
    sistemas, el
    mejoramiento continuo, la toma de
    decisiones basadas en hechos y la relación mutuamente
    beneficiosa con el proveedor.

    Para comenzar con la Implantación
    de un Sistema de Gestión de la Calidad es necesario
    el
    Análisis de los Procesos de
    Trabajo; una
    herramienta útil para tal función
    es la
    estructura de los procesos o Mapa de los
    procesos.

    El Mapa de los Procesos de una
    organización permite considerar la forma en que cada
    proceso individual se vincula vertical y horizontalmente, sus
    relaciones y las interacciones dentro de la
    organización, pero sobre todo
    también con las partes interesadas fueras de la
    organización, formando así el proceso general
    de la empresa.

    Esta orientación hacia los
    procesos exige la subdivisión en procesos individuales
    teniendo en cuenta las
    estrategias y
    objetivos de la organización, la
    experiencia ha demostrado que es conveniente definir los
    datos
    de entrada, parámetros de
    control y datos de
    salida.

    Una vez definida la estructura de
    los procesos se procede a documentar el Sistema, Elaborndo o
    mejorando los Procedimiento e
    Instrucciones; para ello se considera la Estructura de documentación del Sistema de
    Calidad.

    Como lo representa la
    Pirámide de Documentación, la Implantación
    del Sistema de

    Gestión de la Calidad se comienza
    por el 3er. Nivel, la recolección de los
    planes, instructivos y registros
    que proporcionan detalles técnicos sobre cómo
    hacer
    el trabajo y se registran los resultados,
    estos representan la base fundamental de la
    documentación.

    Posteriormente, se determino la
    información
    especificada sobre los procedimientos
    de cada área de la
    Gerencia: ¿Quién?,
    ¿Qué?, ¿Cómo?,
    ¿Cuándo?, ¿Dónde? y ¿Por
    qué? efectuar las actividades (2do. Nivel),
    esto con el fin de generar los Manuales de
    Procedimientos
    de cada área.

    Los procedimientos documentados del
    sistema de Gestión de la calidad deben formar la
    documentación básica utilizada para la
    planificación
    general y la gestión de las actividades que tienen
    impacto sobre la calidad, también deben cubrir todos los
    elementos aplicables de la norma del sistema de gestión de
    la calidad. Dichos procedimientos deben describir las
    responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que
    gerencia,
    efectúa y verifica el trabajo que
    afecta a la calidad, como se deben efectuar las diferentes
    actividades, la documentación que se debe utilizar y los
    controles que se deben aplicar.

    Algunos de los principales
    objetivos que
    se persigue con la elaboración de los manuales de
    procedimientos son:

    • Comunicar la política
      de la calidad, los procedimientos y los requisitos de la
      organización.
    • Entrenar y/o adiestrar a nuevos
      empleados.
    • Definir responsabilidades y
      autoridades.
    • Regular y estandarizar las
      actividades de la Empresa.
    • Facilitar la
      introducción de un mejor

      método dando datos completos del
      método
      actual.

    • Ayuda a establecer mejores
      programas
      de operaciones
      y de actividades.
    • Suministrar las bases documentales
      para las
      auditorias.

    Además la
    dirección debe ejecutar el
    1er. Nivel; la elaboración de la Política de Calidad y
    los Objetivos.

    2. Estructura para el Levantamiento de cada
    Procedimiento e Instructivo de
    Trabajo

    Una estructura recomendada para el
    levantamiento de cada procedimiento e instructivo de trabajo es
    la siguiente:

    Procedimientos:

    Título y Aprobación
    del Documento

    Registro de revisiones efectuadas
    a este documento

    1.
    Objetivo

    2. Alcance

    3. Responsables

    4.
    Condiciones/Normativas

    5.
    de las Actividades

    6. Flujograma

    7. Documentos
    de Referencia

    8. Registros

    9. Glosario

    10. Anexos (incluye formas y
    registros)

    Instrucciones de
    Trabajo:

    Título y Aprobación
    del Documento

    Registro de revisiones efectuadas
    a este documento

    1. Objetivo

    2. Alcance

    3. Responsables

    4.
    Condiciones/Normativas

    5. Descripción de las
    Actividades

    6. Documentos de
    Referencia

    7. Registros

    8. Glosario

    9. Anexos (incluye formas y
    registros)

    A continuación se
    describirá cada uno de estos puntos:

    Título y Aprobación
    del Documento.

    Es la primera página del
    procedimiento o instructivo de trabajo, posee los siguientes
    campos: Logotipo y Nombre de la Empresa, Serial, Revisión,
    Páginas, Firma de la persona
    responsable de la revisión y de la aprobación,
    Nombre del Procedimiento o Instructivo de
    Trabajo.

    Registro de revisiones efectuadas
    a este documento.

    Es la parte del Procedimiento o
    Instructivo de trabajo donde se señala el número de
    revisiones realizadas al Documento.

    1. Debe describir de manera clara
      el "Por que" y el "Que" del procedimiento o la
      instrucción de trabajo, centrándose en aquellos
      aspectos que lo hace único. Debe ser entendido y
      entendible por todos los involucrados en el mismo, como por
      todos los que manejan el documento.

    2. Objetivo.

      Debe indicar tanto las
      áreas como las situaciones donde el procedimiento o la
      instrucción de trabajo debe ser usado, además
      de hacer sus excepciones (es decir lo que excluye). Debe ser
      entendido y entendible tanto por los involucrados en el
      mismo, como por todos los que manejan el procedimiento o la
      instrucción de trabajo.

    3. Alcance.

      Debe indicarse la(s)
      posición(es), que tienen la
      responsabilidad de ejecutar las
      actividades descritas en el documento y los responsables por
      que se cumpla el mismo, se deberá mencionar solo
      cargos y nunca hacer referencia en forma
      personal.

    4. Responsables.

      Normativas: Debe describir las
      condiciones especificas para el procedimiento o la
      instrucción de trabajo se pueda
      ejecutar.

      Aspectos de
      seguridad:
      Muestra los
      riesgos, las medidas y los implementos
      de seguridad
      que se deben considerar para la ejecución del
      documento.

      Materiales,
      Herramientas y
      equipos.

    5. Condiciones/Normativas.

      Describe en forma detallada y en el
      orden cronológico las actividades que deben llevarse a
      cabo para el aseguramiento de la calidad de los productos
      y/o
      servicios que se esperan
      obtener.

    6. Descripción de las
      Actividades.
    7. Flujograma.

    Debe indicar de una manera

    lógica, la secuencia como deben
    ser ejecutados los pasos, la posición que debe
    ejecutarlos y los registros que deben elaborarse para el
    aseguramiento de la calidad, de los productos y/o servicios
    que se esperan obtener con el procedimiento. Aplica sólo
    para los procedimientos. Los iconos que se utilizan para la
    elaboración del
    flujograma se pueden apreciar a
    continuación:

    1. Debe mencionar todos aquellos
      documentos, normas,
      libros, artículos, etc. que se
      usaron para elaborar el procedimiento o la instrucción
      de trabajo, y además los que deben usar durante la
      ejecución de los pasos. Esta referencia debe indicar
      tipo, serial, titulo, autor, edición y página sino que debe
      referirse a como y donde ubicarla. En los casos de
      difícil acceso a la misma, y que sea necesaria para la
      realización de algunos de los pasos descritos, debe
      proveerse una copia de la misma como un anexo del
      procedimiento.

    2. Documentación de
      Referencia.

      Lista los números y nombres
      de los
      formularios, reportes y pantallas asociados
      al proceso que se utilizan para el monitoreo de las
      actividades y para la revisión y prueba necesarias
      para el asesoramiento de la calidad.

    3. Registros.

      Refiere los términos y/o
      abreviaturas empleadas en el
      texto del documento.

    4. Glosario.
    5. Anexos.

    Refiere el conjunto de
    documentos asociados al proceso.

    1. Pasos para elaborar un manual de
      procedimiento.

    Para elaborar un manual de
    procedimiento se sigue los siguientes pasos:

    1. Inducción por parte de
      EMPRESA al personal involucrado.
    1. El personal involucrado levanta la
      información, trasladándose hasta
      el área de trabajo se realizó diferentes

      entrevistas con los trabajadores para
      obtener una descripción de las actividades que se
      desempeñan en la ejecución de cada procedimiento,
      después se elaboran los borradores siguiendo un
      lineamiento.

    2. La
      Coordinación recibe los
      borradores y revisa para emitir según lineamientos
      observaciones.
    3. Realizadas las observaciones,
      la coordinación codifica el documento,
      según la Estructura de los Seriales de la
      Documentación y lo transcribe como "Documento en
      revisión, sujeto a modificaciones".
    4. La coordinación
      envía el procedimiento estructurado al usuario para su
      discusión y aprobación.
    5. La Coordinación luego del
      visto bueno del usuario aprueba, edita y tramita distribuciones
      a las áreas de interés.

    El borrador elaborado sigue la
    técnica del libreto, que consiste en presentar
    secuencialmente "quien" hace "que" actividad; básicamente
    esta técnica que se compone en dos
    partes:

    • El actor, nombre del cargo que
      ocupa la persona.
    • La descripción de la
      actividad realizada por cada actor, iniciando con un verbo de
      presente imperativo (Haga, realice, abra, etc.). que indica
      instrucción.

    Una vez elaborados o mejorados los
    procedimientos e instructivos de trabajo de la empresa, se
    procede con la Preparación del primer borrador del Manual
    de la Calidad, para dicha preparación se cuenta con las
    Normas ISO 9000, 9001 y
    9004:2000. Estas normas esquematizan el manual de la siguiente
    forma:

    1. Introducción.

    1. Alcance y campo de
      aplicación.
    2. Tabla de
      contenido.
    3. Información
      Introductoria.
    4. Edición Y Fecha Del
      Manual De La Calidad.
    5. Actualización Y
      Control
      Del Manual De La Calidad.
      1. Política de la
        Calidad.
      2. Difusión e
        Implementación de la Política de la
        Calidad.
      3. Objetivos de la
        Calidad.
    1. Política de la Calidad y
      Objetivos relativos a la Calidad.

      1. Descripción de la
        Organización.
      2. Funcionamiento del Sistema
        de Gestión de la Calidad.
      3. Responsabilidad y Autoridad.
    2. Descripción de la
      Organización, Responsabilidad y
      Autoridad.

      1. Requisitos
        Generales.
      2. Requisitos de
        Documentación.
    3. Sistema de Gestión de la
      Calidad.

      1. Compromiso de la
        Dirección.
      2. Enfoque al cliente.
      3. Política de la
        Calidad.
      4. Planificación.
      5. Responsabilidad, Autoridad
        y
        Comunicación.
      6. Revisión por la
        Dirección.
    4. Responsabilidad de la Dirección.

      1. Provisión de
        Recursos.
      2. Recursos
        Humanos.
      3. Infraestructura.
      4. Ambiente de
        Trabajo.
    5. Gestión de los

      Recursos.

      1. Planificación de la
        Realización del Producto.
      2. Procesos Relacionado con el
        Cliente.
      3. Diseño y Desarrollo.
      4. Compras.
      5. Producción y
        Prestación de
        Servicio.
      6. Control de los Dispositivos de
        Seguimiento y de
        medición.
    6. Realización del

      Producto.

      1. Generalidades.
      2. Seguimiento y Medición.
      3. Control del Producto No
        Conforme.
      4. Análisis de
        Datos.
      5. Mejoras.
    7. Medición, Análisis y Mejora.
    8. Definiciones.
    9. Apéndice para soporte de
      la información.

    A continuación la empresa debe
    contactar al organismo certificador, en (Venezuela
    este organismo recibe el nombre de FONDONORMA), para
    conocer los lineamientos exigidos para la
    certificación.

    Posteriormente el equipo de trabajo
    encargado de la normalización revisa el manual y lo
    aprueba, continua con las auditorias
    internas de calidad y aplica las
    acciones correctivas, todo esto dentro de un
    periodo de tiempo
    que le permite comprobar la consistencia del sistema. La
    Dirección efectúa su
    revisión.

    Después de corregir las
    deficiencias y reevaluar, se contacta con el organismo
    certificador para que efectúe la auditoria externa, de los
    resultados de la misma se corrige las deficiencias para lograr la
    certificación.

    Una vez certificada la empresa, se debe
    procurar un mejoramiento continuo por medio de auditorias
    internas, acciones
    correctivas, revisiones por la dirección y auditorias
    de supervisión
    constantes y por supuesto las auditoras externas por el
    ente certificador.

     LUIS DANIEL DIAZ
    RIVAS

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