Perspectiva para la fabricación de un Bionematicida a partir del hongo Pochonia chalmydosporia (página 2)
1.5.1
Aplicación de conceptos de calidad a la
industria de
Bioplaguicidas
Las industrias que
generan productos que
intervienen directamente en la seguridad de los
consumidores han estado
sometidas a un fuerte control estatal,
para demostrar la seguridad y confiabilidad de sus producciones,
conociéndose como industrias reguladas (Lauzan, 1996).
Así surgió en 1962 el primer documento de Buenas
Practicas de Producción (BPP) en la industria de
producción de medicamentos, que no es más que una
recopilación de los requisitos mínimos de
aseguramiento de la calidad para este tipo de industria (CECMED,
2000).
No debe
desconocerse que con el desarrollo de
la tecnología y los conocimientos del hombre, otras
industrias pueden irse incorporando en este grupo
expresamente controlado por los Estados. Las tendencias indican
que las producciones de bioplaguicidas están en esta
vía, pues son productos que pueden influir en la seguridad
del ambiente y
el hombre. Sin
embargo, a pesar de que se han ido estructurando regulaciones
para el otorgamiento de licencias de fabricación (Bode,
1997; Hamer, 1997), aún se informan insistentemente
dificultades con algunos de estos productos, lo que no permiten
un amplio uso (Kerry, 2001).
Ocurre que muchos
de ellos están catalogados por el mercado como
débiles por su baja eficacia y
cuestionable control de la calidad, lo cual influye en la pobre
imagen de la
industria de bioplaguicidas (Harris, 1997; Foster, 2001). En la
mayoría de los países del Tercer Mundo que fabrican
bioplaguicidas para el control de
plagas, tienen dificultades en la consistencia y calidad de
sus productos finales porque no se aplican sistemas que
aseguren su calidad (Jenkins y Gzywacz, 2000).
Considerando las
condiciones que implican por una parte la
globalización del mercado mundial y las necesidades de
las producciones agrícolas de nuestra economía nacional, el
establecimiento de sistemas de
calidad en las producciones en este sector se constituyen en
una actividad estratégica.
Es significativo
que, en las experiencias que se han señalado en estas
producciones, no se encuentra que hayan explotado la posibilidad
de establecer guías de Buenas Prácticas, aunque se
ha señalado el uso de las Buenas Practicas de Laboratorio
(BPL) (FAO, 1988; EPA, 1996; OECD, 1996 y CNSV, 2001b), lo que
indica que tampoco hay claridad en la concepción y origen
de estos conceptos. Las BPF son regulaciones que recogen los
requisitos mínimos recomendados para lograr producciones
eficaces y seguras (CECMED, 2000; OMS, 2003) y dentro de ellas se
encuentra el cumplimiento de las BPL.
La
implementación de una guía de BPF para la
producción de bioplaguicidas, tiene la ventaja de
establecer requisitos generales que puedan ser asumidos por una
gran diversidad de procesos
productivos y por otra parte, establece pautas que son una
plataforma adecuada para lograr producciones de calidad. La
estructuración de las BPF se considera un primer paso para
llegar a un Sistema de
Gestión
de la Calidad (cecmed, 2000).
Una
característica esencial de la producción de
cualquier ACB es contar con un eficiente control de la calidad,
porque ayuda a maximizar la eficiencia del
producto,
estandarizar los costos de
producción y lograr consistencia a través de
ciclos productivos repetibles. Sistemas que están fuera de
control pueden obtener productos con concentraciones variables del
principio activo, riesgos para
la salud del
consumidor y
por tanto la perdida de confianza por el cliente (Jenkins
y Grzywacz, 2000).
El Aseguramiento
de la Calidad consiste en garantizar que todas las operaciones de la
producción sean reproducibles y logren resultados
similares en cada lote. Como parte del Aseguramiento de la
Calidad, la norma cubana NC ISO 9001 (2000)
plantea algunos elementos esenciales como son: garantizar el
establecimiento de un proveedor que suministre las calidades
especificadas de las materias primas y materiales, la
calibración de todos los medios de
medición, el manejo adecuado de las
materias primas, la capacitación y preparación del
personal, el
establecimiento de los controles de proceso, el
control del comportamiento
del producto una vez aplicado, además de las evidencias
documentadas de las operaciones realizadas, entre
otros.
En los controles
establecidos se debe definir los métodos de
control y los criterios de aceptación (NC ISO 9001,
2000). Los rangos o límites de
los puntos de control se pueden establecer teniendo en cuenta las
regulaciones, trabajos científicos, estudios realizados en
la propia planta de producción o de datos
históricos de los procesos productivos (Inda, 1999),
apoyados en las herramientas
del control
estadístico de la calidad (Montgomery y Klatt, 1972;
Shewhart, 1980; ISO, 1995).
En estos momentos,
debido a las pocas regulaciones dirigidas a esta industria en el
mundo, el establecimiento de las especificaciones de calidad de
cada bioplaguicida depende de lo definido por cada empresa
productora (Jenkins y Grzywacs, 2000). De forma general el
control de la calidad del producto final debe responder a dos
elementos claves: la seguridad y eficacia.
Como se ha
planteado, la aplicación de un sistema de Gestión
de la Calidad es útil para cualquier tipo de organización y de producciones, por lo que
si la industria de bioplaguicidas asume estos conceptos se
beneficiaría de todas las ventajas descritas
anteriormente. Sin embargo, no se refieren muchas experiencias en
el ámbito mundial de su aplicación, por el
contrario abundan los casos de producciones con dificultades en
la consistencia de sus procesos y producto final que
mejorarían sustancialmente con la aplicación de un
Sistema de Gestión de la Calidad.
Demostrar que
sistemas de bajas tecnologías productivas en países
en desarrollo pueden obtener productos de calidad, partiendo de
la implementación adecuada de conceptos de calidad, es una
estrategia
necesaria para una agricultura
sostenible.
En este sentido se
estableció una tecnología de producción
insertada dentro de un Sistema de Gestión de la Calidad
para la fabricación de un producto nombrado KlamiC que ha
demostrado ser efectivo y seguro.
A partir de todos
los estudios y resultados obtenidos se cuenta hoy con un producto
fitosanitario (KlamiC) a partir de la cepa Vcc-108 de Pochonia
chlamydosporia var catenulata efectivo y seguro para
el control de nematodos agalleros y de una tecnología
transferible para la reproducción de otros hongos
ACB.
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Datos del autor
Nivian Montes de
Oca* PhD,
Doctor en Ciencias
Agrícolas, Investigador Auxiliar de la Dirección de Calidad del Centro nacional de
Sanidad Agropecuaria (CENSA). Carretera de Jamai
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