align=left> A lo largo del presente se delinean los siguientes conceptos fundamentales:
1. La importancia de la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en los Servicios de Salud
2. La posibilidad de aplicar y adecuar Normas Internacionales a la Gestión en los Servicios de Salud.
3. La necesidad de completar la normativa para adecuarla a los Laboratorios Clínicos.
4. La especialización y diferenciación, por sus características especiales, de la Gestión de Calidad en el Laboratorio Clínico.
5. La aplicación de la Norma ISO 15189 como una herramienta válida para la Acreditación de Laboratorios Clínicos.
6. La necesidad de traducirla y adecuarla a los requerimientos nacionales, transformándola en documento oficial de aplicación a los fines de la acreditación.
La aplicación extensiva de esta normativa trae aparejados los siguientes beneficios para los Laboratorios Clínicos que la adoptan:
a) Mejorar la calidad de los servicios y resultados producidos.
b) Mejorar las condiciones contractuales frente a otros prestadores.
c) Mejorar el rendimiento de la inversión producida disminuyendo costos.
d) Mejorar la situación legal frente a juicios al ajustarse a normativas.
e) Impedir la aparición de laboratorios clandestinos con personal no calificado.
f) Mejorar la orientación y servicio al paciente y médico.
g) Mejorar las condiciones laborales y de bioseguridad.
h) Mejorar el nivel educacional y científico frente a sus pares.
i) Incorporar conceptos ético profesionales a la actividad asistencial.
Finalmente es importante recordar lo señalado en la norma ISO 15189 Anexo B Etica en el Laboratorio Clínico, Principios generales:
"El principio general de la ética médica es en que el bienestar del paciente es prioritario"
Bibliografía
Breitemberg Maureen A.: "Questions and Answers on Quality, the ISO 9000 Standard Series, Quality System Registration, and Related Issues", U.S Department of Commerce National Institute of Standards and Technology Standards Code and Information Program Office of Standards Services, July 1992.
International Organization for Standardization (ISO): "Introduction to ISO", October 1999.
The Johns Hopkins University School of Public Health, Population Reports: "Family Planing Program: Improving Quality", Series J, Number 47, November 1998.Population Information Program Center for Communication Programs.
Libeer J. C: "Total Quality Management for medical Laboratories: a European point of view", Scientific Institution of Public Health – Louis Pasteur, Brussels, Belgium, February 1998
ISO/CD 15189: "Quality Management in the Medical Laboratory", International Organization for Standardization, ISO/TC 212/ WG 1, June 1998.
Fundación Bioquímica Argentina: "Manual de Acreditación de Laboratorios – M.A.2", Marzo 1999.
Autor:
Dr. Jorge López Calderón