- Resumen
- Breve
introducción - Material y
métodos - Objetivo del
estudio - Resultados
- Conclusiones
- Discusión
- Bibliografía
- Versión
en inglés
Estudio comparativo con cinco pautas
de tratamiento
(Ensayo
clínico sobre 170 pacientes afectos de
acxfa)
HIPÓTESIS
Comparar los efectos de dosis fija de Digoxina por
separado y en comparación con cuatro fármacos
antiarrítmicos en dosis ajustadas para el control de
Frecuencia Cardiaca en pacientes con Fibrilación Atrial
así como evitar el mayor número de nuevos
episodios. La Hipótesis Nula sería que no existen
diferencias significativas con estos fármacos en
relación con Digoxina aislada.
RESUMEN
Conocida desde los tiempos de Hipócrates, la
Fibrilación Atrial es, posiblemente, la Arritmia
Cardiaca más frecuente después de la Taquicardia
Sinusal.
Se han propuesto distintos,- a lo largo de los Tiempos-,
tratamientos tanto para Control de la Frecuencia como del
Ritmo. Dentro de dichos Tratamientos (Cardioversión
Farmacológica) quizá sean los Digitálicos
los que marcaron una época a principios de
S.XIX.
Palabras Clave: Fibrilación Auricular..
Breijo. Anova. Kruskal-Wallis. Turkey.
BREVE
INTRODUCCIÓN
Mecanismo: Estos ritmos anormales se
originan en la aurícula a partir de focos
ectópicos. Se caracterizan por ser
irregularmente-irregulares. (Despolarizaciones caóticas
atriales derechas) Los impulsos son descargados a frecuencias que
pueden ser bajas o de hasta 400 o más latidos por minuto.
Estas frecuencias hacen que la aurícula se despolarice
desorganizadamente sin que existan contracciones
apropiadas.
Esta desorganización genera irregularidades en el
patrón de ondas del ECG.
Las deflexiones onduladas presentan formas y patrones variados.
La línea de base del trazado adopta la forma de
pequeñas ondulaciones desde muy finas a
groseras.
Características distintivas:
Frecuencia: Cualquiera, desde lenta a muy rápida
Las frecuencias menores de 100 se denominan "controladas" .Las
frecuencias mayores de 100 se denominan "descontroladas"-Las
frecuencias controladas son fáciles de identificar,
mientras que las frecuencias descontroladas son más
complicadas. Las frecuencias auriculares de 400 o más no
pueden medirse. Ritmo: Irregular a groseramente irregular.
Ondas P: Las Ondas P están ausentes (debido a la
actividad auricular caótica).Intervalo PR: Dada la
ausencia de ondas P, no existe intervalo PR. Ancho del
QRS: Límites normales de 0,10 segundos o menos (aunque
a intervalos irregulares).
Factores desencadenantes: Estos patrones pueden
aparecer en individuos normales y son usualmente transitorios. El
estrés o
alcohol en
exceso pueden causarlos. Si no revierten espontáneamente,
los agentes farmacológicos son efectivos en estos casos
para volver a un ritmo sinusal normal. La fibrilación
auricular crónica (Persistente ó Permanente)
está relacionada con un conjunto de problemas que
incluyen valvulopatía, cardiopatía coronaria o
hipertensiva, miocardiopatía, miocarditis, pericarditis,
insuficiencia
cardíaca, hipertiroidismo, enfermedad pulmonar y puede
aparecer luego de una cirugía cardíaca. Es
uno de los ritmos cardíacos anormales más comunes.
Las cámaras cardíacas temblorosas no se contraen
apropiadamente y se llenan de sangre en la
última parte de la diástole. El volumen minuto se
reduce hasta en un 25%. El estancamiento de sangre en la
cámara aumenta el potencial de formación de
coágulos y en consecuencia hay más posibilidades de
tromboembolismo sistémico y ACV. El tratamiento debe
indicarse cuidadosamente ya que la restauración de la
función
normal del corazón
puede provocar el desprendimiento de un coágulo y causar
embolismos sistémicos.
Como arritmia secundaria en ausencia de la enfermedad
cardíaca estructural, pero en presencia de una anormalidad
sistémica que predispone a individuo a la
arritmia .Como arritmia secundaria se asoció a la
enfermedad cardiaca que afecta los atrios.
Frecuencia:
En los EE.UU.: El predominio es el aproximadamente 3% de
la población del adulto de los EE.UU.; la
incidencia es 1 caso por 1000 adultos por año.
Mortalidad/morbosidad:
Mucha de la morbosidad y algo de la mortalidad que
resulta del AF son debido al movimiento. El
riesgo del
movimiento no es debido solamente al AF; aumenta substancialmente
en presencia de la otra enfermedad cardiovascular. El riesgo
atribuible del movimiento del AF se estima para ser 1.5% para
ésos envejecido 50-59 años, y acerca al 30% para
ésos envejecidos 80-89 años.
El AF complica el infarto del
miocardio agudo (IAM) en 5-10% de casos. Las causas del AF en IAM
se piensan para ser debido a cualquier número de factores,
tales como infarto atrial, de lesión isquémica
atrial, de la distensión atrial, o, quizás, del
pericarditis. Según Rathore, y otros, los pacientes que
desarrollaron el nuevo-inicio AF durante el curso del infarto del
miocardio (IM) estaban en un riesgo más alto que los
pacientes que presentaron con el AF crónico. Los pacientes
con el IAM y el AF tienden para ser más viejos, para ser
menos sanos, y para tener resultados más pobres durante la
hospitalización y después de descarga que
individuos sin el AF. El AF se asocia independientemente a un
índice de mortalidad creciente.
Sexo: La incidencia es más alta en hombres que en
mujeres.
Edad: La incidencia en las personas envejecidas 60-68
años es el 1%.La incidencia en personas más viejo
de 69 años es el 5%.
MATERIAL y MÉTODOS
DISEÑO Y OBJETIVO DE
ESTUDIO.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Con asignación aleatoria. Monocéntrico
(Hospital de Sant Jacob.CON.) Casos-Control. Doble
Ciego.
Prospectivo a 12 meses. Pacientes Evaluados para posible
inclusión: 765.
Pacientes incluidos 170.Seguimiento 6 y 12
meses.
Variables Analizadas:
– Pautas de 5 Tratamientos para control de
Frecuencia en ACx FA no controlada.
– Disminución de Frecuencia Cardíaca.
(DFC).
– Evaluación
Subjetiva del paciente a los 6 y 12 meses de inicio de
Tratamiento.
– Número de nuevos episodios en 6 meses y 1
año.
– Eficacia de
distintos Tratamientos.
FÁRMACOS y TÉCNICAS
UTILIZADAS
– Amiodarona + Digoxina. (Tratamiento
A)
– Flecainída + Digoxina. (Tratamiento
B)
– Propafenona + Digoxina. (Tratamiento
C).
– Diltiazen + Digoxina. (Tratamiento
D).
– Digoxina (Pacientes Control) 0,250
mgr/día durante 12 meses. (Tratamiento
E)
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Edad menor de 75 años.
Ingreso previo en Unidad Hospitalaria para
Control.
Características Típicas
Electrocardiográficas de Fibrilación Atrial con
Estudio Holter de 24 horas tras el control de
Frecuencia.
Estar en Rango de 2-3 INR (Coagulación
Previa).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Muerte en el Hospital.
Necesidad de Cardiología
Intervencionista.
Complicaciones Electrocardiográficas
añadidas.
Patología asociada con peligro de la
vida.
Falta de adherencia al tratamiento o mala disponibilidad
de pacientes.
Hipersensibilidades conocidas a algunos de los
fármacos.
PAUTAS DE TRATAMIENTO
* Tratamiento Hospitalario:
– 250 cc de SG con 0.50 mgrs de Digoxina en
Perfusión a 19 ml/ h. (Control).
– 250 cc SG con Pauta anterior + 300 mgrs de Amiodarona
a 19 ml/h.
– 250 cc SG con Digoxina + 150 mgrs de Flecainida a 19
ml/h.
– 250 cc de SG con Digoxina + 1 mgr/ Kg de Propafenona a
19 ml/h.
– 250 cc SG con Digoxina + 15 mgrs/ hora de Diltiacen en
perfusión
* Tratamiento Extrahospitalario:
– Digoxina 0.25 mgrs / día V.O.
– Digoxina 0.25 mgrs + 300 mgrs de Amiodarona. V.O.
/día
– Digoxina 0.25 mgrs + 100 mgrs de Flecainida V.O.
/día.
– Digoxina 0.25 mgrs + 300 mgrs de Propafenona V.O. /
día.
– Digoxina 0.25 mgrs + 300 mgrs de Diltiacen V.O.
/día
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