Disminución de las cantidades a emplear del reactivo sulfato de amonio en el proceso de purificación del toxoide tetánico
- Resumen
- Presentación de la
Empresa
Programa de trabajo asignado
La propuesta
Resultados
Conclusiones y recomendaciones
Referencias bibliográficas
Resumen
El toxoide tetánico es un producto
proteico derivado de la toxina producida por Clostridium tetani,
bacteria Gram positiva causante de la enfermedad del
tétanos. La toxina, producida en gran escala mediante
el cultivo de la bacteria en medio líquido Latham, es
destoxificada por la adición de formol y posteriormente
utilizada bajo la forma de toxoide para la producción de la vacuna contra la
enfermedad.
El método de
producción del toxoide tetánico incluye 5 etapas
fundamentales: producción de la toxina,
destoxificación, concentración, purificación
y formulación.
La purificación del toxoide tetánico se
realiza en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael
Rangel" mediante la precipitación selectiva de la
proteína por la adición de sulfato de amonio.
Durante este proceso, son
empleadas grandes cantidades de sulfato de amonio y, en
reiteradas oportunidades, la producción se ha detenido
debido a la falta de esta materia prima,
la cual se encuentra controlada en nuestro país por las
autoridades policiales y militares debido a que también es
utilizada en el procesamiento de estupefacientes. En vista de
esta situación, se ha pensado disminuir las cantidades a
emplear de sulfato de amonio durante la purificación y de
este modo mejorar la productividad en
el proceso de producción sin que se vea afectado la pureza
antigénica y el rendimiento del producto, lo cual
acarreará como resultado la disminución en el
tiempo de
producción además de la cantidad del reactivo a
emplear en el proceso de purificación del
Toxoide.
Introducción
El Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", es un
centro nacional de Investigación, certificación e
información sanitaria para el desarrollo de
programas de
contraloría, prevención y vigilancia, generador de
información técnico-científica en la
Producción de Bienes y
Servicios de
Calidad y
Capacitación Técnica y
Científica, para la toma de
decisiones en políticas
esenciales de prevención y promoción para la defensa y
protección de la salud
pública.
La realización de las pasantías se realizó en el Laboratorio de
Producción de la Vacuna Tétano Toxoide. Este
laboratorio es uno de los más importantes dentro del
instituto y se encarga de producir vacunas
Tetánicas a nivel nacional, las cuales son distribuidas
por medio del Ministerio del Poder Popular
para la Salud.
Mediante la observación y análisis del proceso de producción
se evidencio que para la etapa de purificación del toxoide
tetánico se emplean grandes cantidades de sulfato de
amonio y en reiteradas oportunidades la producción se ha
detenido aumentando el tiempo de producción debido a la
falta de esta materia prima,
ésta se encuentra vigilada en el país por las
autoridades policiales y militares, porque es empleada en el
proceso de narcóticos.
En razón a este inconveniente, el objeto de este
trabajo es
evaluar una forma que permita emplear cantidades menores de
sulfato de amonio durante la purificación, y lograr la
precipitación de la proteína. En consecuencia es
necesario evaluar los efectos de esta modificación sobre
la pureza antigénica del producto final y el rendimiento
del proceso para que se pueda proponer como una alternativa
viable.
Se plantea que si disminuyendo las cantidades a aplicar
durante la precipitación de la proteína con el
Sulfato de Amonio el producto final (Toxoide Tetánico
purificado) no presenta alteraciones negativas sobre los efectos
de la pureza antigénica y el rendimiento del
proceso.
El informe esta
estructurado en cuatro capítulos, el primero consta de la
presentación de la empresa; el
segundo sobre el trabajo de
programa
asignado; el tercero sobre la propuesta del informe y por
último se presenta y analiza los resultados obtenidos al
cumplimiento del programa de trabajo.
CAPÍTULO I
Presentación de la
Empresa
Nombre y ubicación de la
Empresa
Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel". Ubicado
en la Ciudad Universitaria de Caracas, detrás del Hospital
Clínico Universitario, Edificio Instituto Nacional de
Higiene "Rafael Rangel" Los Chaguaramos, Caracas. Venezuela.
Características de la
Empresa
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