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Diseño del sistema de gestión de la calidad del laboratorio de ensayos electromagnéticos segun la norma ISO/IEC



    RESUMEN

    El presente trabajo tuvo como fin el Diseño del
    Sistema de Gestión de la Calidad del Laboratorio de
    Ensayos Electromagnéticos en función de la norma
    ISO/IEC 17025:2005, mediante el establecimiento y
    documentación de la estructura organizativa; el sistema de
    gestión; y de los lineamientos para: el control de
    documentos; revisión de solicitudes, ofertas y contratos;
    sub-contratación de ensayos y calibraciones; compra de
    servicios y suministros; servicio al cliente; recepción y
    solución de quejas; control de trabajos de ensayo no
    conformes; acciones correctivas, preventivas y de mejora; control
    de registros, auditorias internas y revisiones por la
    dirección, a través de políticas,
    instrucciones de trabajo, formularios, matrices y otros
    documentos.

    PALABRAS CLAVE: Sistema de Gestión de la
    Calidad. Normalización. Competencia Técnica.
    Acreditación. Laboratorios de Ensayos.

    INTRODUCCIÓN

    El Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP), es una
    gerencia de CVG EDELCA, que presta servicios de manera
    descentralizada de investigación aplicada, apoyo
    técnico, asesoría, evaluación y
    diagnóstico a los procesos medulares de generación
    de CVG EDELCA, aunado a esto, tiene proyectado la
    prestación de sus servicios a los procesos medulares de
    transmisión de CVG EDELCA así como a otras
    empresas.

    El CIAP desarrolla proyectos de investigación que
    permiten fortalecer el Sector Eléctrico Nacional, para
    ello cuenta con equipos de alta tecnología, consolidados
    en cuatro laboratorios especializados: Laboratorio de
    Instrumentación Avanzada, Laboratorio de Ensayos
    Mecánicos Especiales, Laboratorio de Ensayos
    Electromagnéticos y Laboratorio de Aceites.

    Actualmente, el CIAP atraviesa por un proceso de
    acreditación de sus laboratorios en función de la
    norma ISO/IEC 17025:2005 "Requisitos Generales para la
    Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración",
    y como parte fundamental del mismo, necesita asegurar que los
    laboratorios que lo constituyen pueden operar un Sistema de
    Gestión de la Calidad que les permita demostrar
    competencia técnica y a su vez, incorporarse
    fácilmente en cualquier entorno donde la
    organización opere un Sistema de Gestión de la
    Calidad conforme con la familia de normas COVENIN-ISO 9000:2000.
    De allí, la importancia de la adopción de la norma
    ISO/IEC 17025:2005 que contiene todos los requisitos que los
    laboratorios de ensayos y calibración tienen que reunir si
    desean demostrar que operan un Sistema de Gestión de la
    Calidad, que son técnicamente competentes y que son
    capaces de generar resultados técnicamente
    válidos.

    El Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos tiene
    como finalidad apoyar la gestión de la
    Investigación y Desarrollo Aplicado del CIAP en las
    áreas de campos electromagnéticos, compatibilidad
    electromagnética, aislamiento de máquinas
    eléctricas, equipos de maniobra y compensación, a
    través de pruebas y ensayos de laboratorio; basados en
    Normas y Procedimientos Nacionales e Internacionales, que
    demuestran la importancia del Laboratorio para apoyar los
    procesos de CVG EDELCA, por ello, es fundamental diseñar e
    Implementar un Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo
    a la Norma ISO/IEC 17025:2005, con la finalidad de obtener la
    Acreditación por parte de SENCAMER.

    Por último, es importante señalar que el
    Sistema de Gestión de la Calidad que se pretende
    diseñar e implementar en el transcurso de la presente
    investigación servirá como punto de partida y de
    referencia para los demás laboratorios del CIAP que opten
    a la acreditación de sus procesos en cuanto a la norma
    ISO/IEC 17025:2005.

    CAPÍTULO I

    EL PROBLEMA

    Antecedentes

    Una vez lograda la certificación del proceso
    "Producir Energía Eléctrica" de la empresa CVG
    EDELCA, mediante la adecuación a la familia de normas
    ISO 9000:2000, se inicia la normalización de
    los procesos en las unidades de apoyo, para establecer
    estándares de calidad similares que permitan mantener un
    alto grado de calidad a través de todo el proceso
    productivo de la empresa, todo esto para contribuir de manera
    más eficiente a la Filosofía de Mejoramiento
    Continuo implementada.

    En este sentido, el Centro de Investigaciones Aplicadas
    (CIAP), adscrito a la Presidencia de CVG EDELCA como parte de
    este proceso, requiere asegurar que los Laboratorios que lo
    conforman puedan operar un Sistema de Gestión de la
    Calidad en función de la norma ISO/IEC 17025:2005
    "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
    ensayo y calibración".

    El año pasado (2005) SENCAMER, ente rector en
    Venezuela, otorgó la acreditación al Laboratorio de
    Materiales, en función de la norma ISO/IEC
    17025:1999, "Requisitos generales para la competencia de
    los laboratorios de Ensayo y Calibración", siendo de esta
    forma los pioneros en cuanto al proceso de acreditación de
    los Laboratorios de Ensayo y Calibración en CVG
    EDELCA.

    De esta manera, el Centro de Investigaciones Aplicadas
    (CIAP), ha iniciado el proceso para obtener la
    acreditación de sus laboratorios de ensayo y
    calibración. El Laboratorio de Ensayos
    Electromagnéticos, el cual fue constituido en el
    año 2005, será el primero de los laboratorios del
    CIAP, al cual se le diseñará un Sistema de
    Gestión de la Calidad como premisa al proceso de
    acreditación.

    Formulación del Problema

    Actualmente el Laboratorio de Ensayos
    Electromagnéticos no está acreditado y por lo tanto
    no puede comprobarse su credibilidad, demostrarse competencia
    técnica, aumentar la confianza de sus clientes de acuerdo
    a los resultados generados y estar aptos para
    auditorias.

    Para optar a la acreditación, es imprescindible
    que el Laboratorio opere bajo un Sistema de Gestión de la
    Calidad enfocado en los requisitos de la norma ISO/IEC
    17025:2005.

    Alcance

    El alcance del estudio abarca el diseño del
    Sistema de Gestión de la Calidad para el Laboratorio de
    Ensayos Electromagnéticos, alineado a los Requisitos de
    Gestión exigidos por la Norma ISO/IEC
    17025:2005.

    Justificación

    Para que el Centro de Investigaciones Aplicadas (CIAP),
    pueda acreditar el Laboratorio de Ensayos
    Electromagnéticos, es fundamental que este opere un
    Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo a la Norma
    ISO/IEC 17025:2005, para demostrar competencia
    técnica y confiabilidad en los servicios
    prestados a CVG EDELCA.

    Objetivo general

    Diseñar el Sistema de Gestión de la
    Calidad del Laboratorio de Ensayos Electromagnéticos
    (LEEMG) de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO/IEC
    17025:2005 en la empresa CVG EDELCA.

    Objetivos específicos

    1. Elaborar diagnóstico del Sistema de
    Gestión de la Calidad del Laboratorio con
    respecto a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

    2. Definir y documentar la organización del
    laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC
    17025:2005.

    3. Establecer y documentar la política de la
    calidad y los objetivos de la calidad del laboratorio de acuerdo
    a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

    4. Elaborar y documentar un Sistema de Control de los
    documentos del Sistema de Gestión de la Calidad del
    Laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo
    al Sistema de Control de los Documentos del CIAP.

    5. Establecer y documentar un Sistema de revisión
    de solicitudes, ofertas y contratos del laboratorio de acuerdo a
    la Norma ISO/IEC 17025:2005.

    6. Establecer y documentar la metodología de
    sub-contratación de empresas para la realización de
    aquellos ensayos que no puede cumplir y para los trabajos de
    calibración de los equipos del laboratorio de acuerdo a la
    Norma ISO/IEC 17025:2005.

    7. Documentar el proceso de compra de suministros y
    diseñar el proceso de compra de servicios requeridos por
    el laboratorio de acuerdo a la Norma ISO/IEC
    17025:2005.

    8. Crear y documentar métodos de atención
    al cliente, para la recepción y solución de quejas,
    y para mejorar continuamente la eficacia del Sistema de
    Gestión de acuerdo a la Norma ISO/IEC
    17025:2005.

    9. Establecer y documentar lineamientos para el control
    de trabajo de ensayos y/o calibración no conforme de
    acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

    10. Establecer y documentar un sistema para la
    implementación de acciones correctivas cuando surja una no
    conformidad y para la ejecución de acciones preventivas
    para la no recurrencia de la no conformidad.

    11. Establecer y documentar procedimientos para el
    control de los registros del laboratorio de acuerdo a la Norma
    ISO/IEC 17025:2005 y alinearlo al Sistema de Control de Registros
    del CIAP.

    12. Establecer y documentar la programación y
    procedimientos para la conducción de auditorias internas
    de las actividades del laboratorio, así como
    también de las revisiones por la dirección de
    acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025:2005.

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