Metanálisis de la administración de aspirina para prevenir los trastornos hipertensivos del embarazo
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RESUMEN: Se analizaron todas las
investigaciones clínicas aleatorias
aparecidas en la literatura mundial
después de 1980 que enfocaran la prevención de los
trastornos hipertensivos del embarazo con
el uso de la aspirina. Los criterios de inclusión se
evaluaron por medio de los principios
estándar para los ensayos
clínicos al azar. Luego se calculó la razón
tipo de las diferencias (odds ratio, OR) para todos los estudios
con su respectivo intervalo de confianza de 95%. Una p < 0.05
se consideró estadísticamente significativa.
Alcanzaron los criterios de inclusión 12 estudios
clínicos. El metanálisis mostró que si se
administraba aspirina durante el embarazo se reducía
significativamente el riesgo de
preeclampsia (OR típico = 0.52 con IC 95% = 0.40-0.68)
pero no el riesgo de hipertensión gestacional (OR típico
= 0.93 con IC 95% = 0.74-1.17).
Palabras claves: Embarazo. Preeclampsia.
Metanálisis. Aspirina.
Prevención. Trastornos hipertensivos.
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Los trastornos hipertensivos del embarazo (THE) son
causa primaria de morbilidad materna y prerinatal especialmente
en países en vía de
desarrollo1-4.
En 1985, Beaufils et al.5 sugirieron el uso
de agentes antiplaquetarios en la prevención de la
preeclampsia. Desde entonces, se han realizado varias
investigaciones clínicas al azar con el fin de evaluar la
eficacia de
esta conducta para
prevenir los THE. Sin embargo, casi todos los estudios publicados
tiene un tamaño pequeño en sus muestras, con
diversos enfoques terapéuticos, lo que resta validez a las
conclusiones.
El metanálisis "overview" es una nueva disciplina que
revisa en forma crítica
los resultados de trabajos previos y los combina
estadísticamente. Sus propósitos son:
Aumentar el poder
estadístico para los puntos finales primarios y para los
subgrupos.
Resolver incertidumbres cuando los informes
están en desacuerdo.
Mejorar los estimativos de la magnitud del
efecto.
Responder preguntas no hechas en los trabajos
individuales.
El objetivo del
presente estudio es revisar la relación entre la ingesta
de dosis bajas de aspirina en la prevención de los THE
mediante la metodología del metanálisis de los
estudios existentes.
MATERIALES Y METODOS
Se revisaron todos los estudios de ingesta de aspirina a
bajas dosis para prevenir los THE, y se consultó la
literatura médica aparecida en idiomas inglés
y castellano. Los
procedimientos
para identificar tales estudios incluyeron: búsqueda con
ayuda de computador
(Medline), bibliografía de estudios publicados, ODPT
(The Oxford Database of Perinatal Trials) y capítulos en
textos estándar sobre hipertensión en el embarazo.
Sólo se consideraron las investigaciones clínicas
al azar (randomizadas). La elegibilidad se determinó por
la lectura de
las secciones de materiales y
métodos
(primariamente) y resultados (secundariamente). Los estudios se
consideraron elegibles si alcanzaban los siguientes
criterios:
La definición de THE se estableció
claramente. En la discusión de los resultados, el
término hipertensión gestacional se definió
como presión
arterial sistólica mayor o igual a 140 mm Hg o
presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mm
Hg sin proteinuria, después de la semana 20 de gestión
o durante el período postparto, el término
preeclampsia, se reservó para la combinación de
hipertensión gestacional y proteinuria.
Que se hubiera estudiado un grupo control y la
asignación de la intervención se hubiera hecho con
un método
formal de aleatorización.
Los datos
numéricos para todas las variables bajo
estudio se debían haber expuesto separadamente.
Los datos los recopilaron dos de los autores y se
discutieron de manera conjunta. Tradicionalmente, los ensayos
individuales se agruparon de acuerdo con la clase de
tratamiento, el punto final de interés, o
ambos; se presentan en orden descendente de acuerdo con el
año de publicación o con la calidad del
estudio. Las diferencias agrupadas entre los grupos en
tratamiento y en control, se presentan como una sumatoria de los
resultados de los ensayos individuales.
El modelo
estadístico empleado en el presente metanálisis es
el descrito por Mantel & Haenszel6 que supone
efectos idénticos del tratamiento en los estudios
(homogeneidad del verdadero efecto del tratamiento) y las
varianzas alrededor de cada efecto promedio depende,
primariamente, del tamaño de cada estudio.
Los resultados de Mantel & Haenszel6 se
informan usualmente como la razón de las diferencias o
posibilidades (odds ration, OR) con varianzas calculadas por el
procedimiento
de Peto y que fue descrito por Yusuf et al.7 y Collins
et al.8 Las OR representan la probabilidad de
ocurrencia de un evento en el grupo tratado en comparación
con la misma probabilidad en el grupo control y generan
finalmente una OR típica que sintetiza la totalidad de la
evidencia estudiada.
Para las OR individuales y típicas se calcularon
intervalos de confianza de 95% con los procedimientos
estadísticos ya descritos8,9. Cuando el
intervalo de confianza de 95% para OR excluye la unidad, se
afirma que este estimativo ha alcanzado el valor normal
de p < 0.05.
Collins et al.8 hacen énfasis en que
el metanálisis más que suponer que los efectos del
tratamiento sean exactamente del mismo tamaño, indica que
los efectos reales en los diferentes estudios "apuntan en la
misma dirección general".
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