cualquier pregunta y he contestado completamente todas
las preguntas hechas.
Creo que los padres / tutores / encargados / han
comprendido completamente lo que he explicado y
contestado.
Firma nº de colegiatura del Médico
Cirujano………………………………………………………………
2) PROCEDIMIENTOS MÉDICO –
QUIRÚRGICOS:
Apellidos y
nombre:…………………………………………………………………………
Edad: ………. Núm. HC:
…………………………………………………………………..
Descripción de los procedimientos
propuestos…………………………………………………..
Servicio/s que los
proponen…………………………………………………………………………….
Médico que informa
Dr./a………………………………………………………………………………..
Servicios que lo llevarán a
cabo………………………………………………………………………
Se me ha informado suficientemente de las consecuencias
seguras o muy probables del procedimiento:
……………………………………………………………..
de sus riesgos generales. Cualquier procedimiento tiene
unos riesgos como: la infección o la
hemorragia, y otros más graves, pero menos frecuentes,
como el
parocardio-respiratorio. En este procedimiento hay que
destacar: ………………………
…………………………………………………………………………………………………
También se me ha informado de los riesgos
personalizados en mi
caso:…………
…………………………………………………………………………………………………31
así como de la posible necesidad de
modificación de la intervención prevista con
el fin de resolver mi problema de
………………………………………………………………
Me han sido aclaradas las dudas que he presentado
después, al recibir la información
oral, y la que contiene el (marcar con X) cuaderno
……….,
o ………………… que se adjunta a esta hoja.
Sé también que puedo negarme al
procedimiento y que siempre puedo desdecirme de la
decisión que
ahora tome. CON TODO ESTO, LIBREMENTE (sí o no)
……… CONSIENTO a los procedimientos indicados
con la limitación de
……………………………………………….
Lugar y fecha …………………………………,
……de……………………………200……………..
Firma del paciente Médico que informa
Representante legal, si hace falta.
ESTUDIO CLINICO DE INVESTIGACION
Instituto Nacional del Càncer.(Extraido de UN
Hospital de Buenos Aires Argentina)
TITULO DEL ESTUDIO: Este es un estudio clínico
(un tipo de estudio de investigación). En los estudios
clínicos participan solamente las personas que por libre
voluntad desean hacerlo. Esté seguro en su decisión
sobre participar en el estudio. Coméntelo con sus amigos y
familiares. [Incluya el folleto del Instituto
Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en
inglés) titulado "En qué consisten los estudios
clínicos"].
Le están pidiendo que participe en este estudio
porque usted tiene cáncer de TIPO DE CÁNCER. [Si lo
desea, incluya referencias e información específica
acerca de ese tipo de cáncer ( y los requisitos para
participar)].
¿POR QUÉ SE ESTÁ LLEVANDO A CABO
ESTE ESTUDIO?
El propósito de este estudio
es………………………………………………………….
[Texto que aplica]:
Fase 1 del estudio:34
Probar la seguridad del MEDICAMENTO /
INTERVENCIÓN y determinar qué efectos (buenos y
malos) producen en su cáncer de TIPO DE CANCER
.
Determinar la máxima dosis de medicamento que se
le pueda dar sin que le produzca efectos secundarios
graves.
Fase 2 del estudio:
Determinar qué efectos (buenos y malos) produce
EL MEDICAMENTO / INTERVENCIÓN en usted y en su
cáncer de TIPO DE CÁNCER .
Fase 3 del estudio:
Comparar los efectos (buenos y malos) DEL NUEVO
MEDICAMENTO con los DEL MEDICAMENTO /INTERVENCIÓN
COMÚNMENTE USADA en usted y su cáncer de TIPO DE
CÁNCER para determinar cuál es mejor.
Se está llevando a cabo esta investigación
porque
……………………………………………………………………………………
[Explique en una o dos frases. Ejemplos: "No existe en
el momento un tratamiento eficaz para este tipo de cáncer"
o "no sabemos cuál de estos dos tratamientos
comúnmente usados es el mejor".
¿CUÁNTAS PERSONAS PARTICIPARÁN EN
EL ESTUDIO?
[Si es apropiado]:
Aproximadamente
………………………………..personas
participarán en el estudio.
¿CUÁLES SON LAS IMPLICACIONES DEL
ESTUDIO?
[Incluya un esquema sencillo o calendario].
[Para estudios al azar]:
Usted será asignado al azar a uno de los grupos
del estudio que se describen a continuación. Al azar
significa que a usted lo colocan en un grupo el cual es
determinado a la suerte (como echar una moneda a cara o cruz). El
computador determina el grupo al cual usted es asignado. Ni
usted, ni el investigador pueden escoger el grupo. Usted
tendrá IGUAL / UNA EN TRES / ETC probabilidades de quedar
en cualquier grupo.
[Para estudios al azar y no al azar]:35
Si usted participa en este estudio, tendrá que
someterse a los siguientes exámenes y
procedimientos:
[Haga una lista de los procedimientos y su frecuencia
bajo las categorías que se describen abajo. Para los
estudios al azar, haga una lista de los grupos del estudio y bajo
cada uno describa las categorías de los
procedimientos. Incluya si el paciente permanecerá
en la casa, en el hospital o como paciente ambulatorio. Si entre
los objetivos está la comparación de
intervenciones, haga una lista de todos los procedimientos hasta
de aquellos que se consideran convencionales].
? Procedimientos que forman parte regular del cuidado
del cáncer y que se deben seguir aún cuando usted
no participe en el estudio.
? Procedimientos estándar que se hacen a todos
los que participan en el estudio.
? Procedimientos que se están probando en este
estudio.
¿POR CUÁNTO TIEMPO PERMANECERÉ EN
EL ESTUDIO?
Creemos que permanecerá en el estudio por MESES
/DÍAS, HASTA QUE OCURRAALGO.
[Cuando sea el caso, explique que el estudio
implicará exámenes de seguimiento a largo
plazo].
El investigador puede decidir retirarlo de este estudio
debido a
………………………………………………………………………………………
[Mencione las circunstancias, tales como por la salud
del paciente, se terminó el patrocinio, se agotó el
medicamento, las condiciones del paciente empeoraron, o se
dispone de nueva información].
Usted puede dejar de participar en cualquier momento.
Sin embargo, si usted decide retirarse del estudio, le
aconsejamos que hable primero con su investigador y su
médico.[Describa las consecuencias graves de
retirarse repentinamente del estudio].
¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DEL
ESTUDIO?
Mientras esté participando en el estudio, usted
corre el riesgo de exponerse a los efectos secundarios del
medicamento. Debe comentar esto con su investigador y su
médico. Pueden ocurrir otros efectos secundarios que no
podemos predecir. Le administrarán otros medicamentos para
que los efectos secundarios no sean tan graves e36
incómodos. Muchos de los efectos secundarios desaparecen
poco
después de que se termina LA INTERNVENCIÓN
/ MEDICAMENTO, pero en algunos casos los efectos secundarios
pueden ser serios, de larga duración o permanente.[Haga
una lista por régimen de los riesgos físicos y no
físicos de participar en el estudio en categorías
de "muy probable" y "no muy probable pero grave". Los riesgos no
físicos pueden incluir cosas tales como la inhabilidad
para trabajar. No describa los riesgos en forma narrativa.
Subraye o identifique los efectos secundarios que puedan ser
irreversibles, a largo plazo o mortales].
Los riesgos y efectos secundarios relacionados con el
}PROCEDIMIENTO, MEDICAMENTO, APARATO que estamos estudiando
incluyen:[Mencione los riesgos relacionados con los aspectos de
investigación del estudio. Específicamente,
identifique aquellos que pueden ser irreversibles].
Riesgos para la reproducción: Debido a que los
medicamentos que se recetan en el estudio pueden afectar al feto
o a los recién nacidos, no debe quedar embarazada o dar de
mamar a su bebé. Los hombres
participantes en el estudio deben prevenir que su pareja
quede embarazada. Pida consejos e información sobre la
prevención del embarazo. [De ser el caso, incluya
declaraciones acerca de posible esterilidad].
[Incluya información acerca el uso de
contraceptivos, etc].
Para más información acerca de los riesgos
y los efectos secundarios, pregúntele al investigador o
comuníquese con
[Haga referencia e incluya información acerca de
los medicamentos, información farmacéutica para el
público u otros materiales relacionados con los
riesgos].
¿RECIBIRÉ ALGÚN BENEFICIO POR
PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?
Si usted acepta participar en este estudio, puede que
obtenga o no beneficios médicos directos. Esperamos que la
información que se obtenga como resultado de este estudio
beneficie en el futuro a los pacientes con cáncer de TIPO
DE CÁNCER.
Para los estudios de Fase 3, cuando sea
apropiado]37
Los posibles beneficios de participar en el estudio son
los mismos que se obtienen al recibir MEDICAMENTO
/INTERNVENCIÓN CONVENCIONAL sin participar en el
estudio.
¿CUÁLES OTRAS OPCIONES HAY
DISPONIBLES?
En vez de participar en este estudio, usted tiene las
siguientes opciones:
Mencione las alternativas, incluyendo terapia
convencional y "Sin terapia por el momento con atención
médica para ayudarle a sentirse mejor"].
[Si es apropiado (para tratamientos sin fines de
investigación)]:
Usted puede recibir TRATAMIENTOS / MEDICAMENTOS DEL
ESTUDIO
EN ESTE CENTRO O EN CUALQUIER OTRO CENTRO aunque no
participe en el estudio.Por favor hable con su médico
sobre éstas y otras opciones.
[Mencione y adjunte información acerca de estas
alternativas].
¿SE MANTENDRÁ CONFIDENCIAL?
Se hará todo lo posible por mantener confidencial
su información personal.
No podemos garantizar confidencialidad absoluta. Su
información personal se dará a conocer si
así lo requiere la ley.
Las organizaciones que pueden inspeccionar o copiar el
informe de su investigación para asuntos de
garantía de calidad y análisis de datos incluyen
grupos tales como:
[Mencione las agencias pertinentes tales como el
Instituto Nacional del Cáncer, La Administración de
Alimentos y Medicamentos, el patrocinador del estudio,
etc].
¿CUÁLES SON LOS COSTOS?
El participar en este estudio puede representar costos
para usted o su compañía de seguros. Por favor,
pregunte acerca de cualquier costo adicional esperado o problemas
con el seguro.
Existen tratamientos médicos de emergencia en el
caso de una lesión o enfermedad como resultado de su
participación en este estudio. Estos tratamientos se
proveerán al costo usual . No hay recursos apartados para
compensarle a usted en caso de una lesión.
Usted, su compañía de seguros, o ambos son
responsable por los costos de la atención médica
y/o hospitalización continuada.38
Usted no recibirá ninguna remuneración por
participar en el estudio.
[Si es apropiado]:
Si durante el estudio, el MEDICAMENTO DEL ESTUDIO sale
al mercado comercialmente, es posible que usted tendrá que
pagar por la cantidad del medicamento necesaria para completar el
estudio.¿CUÁLES SON MIS DERECHOS COMO
PARTICIPANTE?
La participación en el estudio es voluntaria.
Usted puede escoger no participar o puede abandonar el estudio en
cualquier momento. El retirarse del estudio no le
representará ninguna penalidad o pérdida de
beneficios a los que tiene derecho.
Le notificaremos sobre cualquiera nueva
información que pueda afectar su salud, bienestar o
interés por continuar en el estudio.
[Cuando existe una Junta de Monitoría y Seguridad
de la Información]
La Junta de Monitoría y Seguridad de la
Información, un grupo independiente de expertos,
revisarán la información de esta
investigación a lo largo del estudio. Le diremos acerca de
lo último en información;
evaluada por éste u otros estudios que pueda
afectar su salud, bienestar o deseo en continuar su
participación.
¿A QUIÉN DEBO LLAMAR SI TENGO UNA PREGUNTA
O UN PROBLEMA?
Para preguntas acerca del estudio o por lesiones
relacionadas con la investigación, comuníquese con
el investigador NOMBRE en el NÚMERO
TELEFÓNICO.
Para preguntas acerca de sus derechos como participante
en la investigación, comuníquese con la Junta de
Revisión Institucional (IRB) del NOMBRE DEL CENTRO (que la
conforma un grupo de personas que
revisan la investigación para proteger sus
derechos) en el NÚMERO TELEFÓNICO. [Si es posible,
mencione el nombre del representante del paciente (o cualquier
individuo que no forme parte del equipo de
investigación o de IRB)].
¿DÓNDE PUEDO OBTENER MÁS
INFORMACIÓN?
Las personas con equipo TTY pueden llamar al Servicio de
Información sobre el Cáncer del Instituto Nacional
del Cáncer al: 1-800-4-CANCER (1-
800-422-6237).39
Visite los sitios del Instituto Nacional del
Cáncer en la Internet…
CancerTrials: Centro de información acerca de los
estudios clínicos:
http://cancertrials.nci.nih.gov/index.html.
CancerNet: Información precisa sobre el
cáncer que incluye información tomada del PDQ:
http://cancernet.nci.nih.gov.
Usted recibirá una copia de este formulario.
Puede también pedir una copia del protocolo ( plan
completo del estudio).
[Incluya materiales de información y una lista de
verificación de los anexos. La página con la firma
debe ir al final del paquete].
FIRMA
Acepto participar en el estudio.
Participante _____________________ Fecha
______________________
ANMAT
Número de Protocolo:
Nombre del
Protocolo:…………………………………………………………………….
Nombre del
Investigador:………………………………………………………………….
Centro:……………………………………………………………………………………….
Patrocinante:
Usted está siendo invitada/o a participar en
forma voluntaria en un estudio de investigación
clínica efectuado con dos formulaciones
farmacéuticas que contienenalprazolam, una en la forma
sublingual y otra en comprimidos convencionales,
medicación utilizada en numerosos países del mundo
en cuadros de ansiedad. Ambos medicamentos están
autorizados por la Autoridad Sanitaria Argentina (ANMAT) y se
expenden en las farmacias.
Como Ud. ha consultado con su médico porque tiene
dificultades para dormir, su médico le propondrá
participar de este ensayo clínico donde luego de completar
un cuestionario, le será entregado un sobre conteniendo
comprimidos, a los efectos de realizar dos tratamientos
consecutivos de seis días cada uno.
Comenzará recibiendo en el primer tratamiento
alprazolam sublingual o alprazolam
en comprimidos convencionales, según al grupo al
que se lo asigne por sorteo, cambiándose al otro producto
en el segundo tratamiento.40
Durante los 6 primeros días Ud. deberá
hacer el tratamiento con comprimidos sublinguales o
convencionales depende del grupo al que fue asignado; a partir
del segundo día antes de acostarse puede duplicar la dosis
de ser necesario, si su médico lo considera conveniente;
luego debe visitar a su médico quien evaluará la
respuesta y le proveerá un segundo tratamiento con un
comprimido sublingual o convencional durante otros 6 días,
tras el cual visitará nuevamente a su médico para
evaluar los resultados finales obtenidos. En ambos tratamientos
de 6 días se utilizarán los comprimidos arriba
mencionados,
espaciando 3 días ambos tratamientos
Si Ud. decide participar en este estudio será por
azar designado a uno de los dos grupos.
El alprazolam empleado en este ensayo clínico
suele habitualmente ser muy bien tolerado por los pacientes que
lo consumen.
Las molestias que pudieran presentarse durante el
tratamiento con alprazolam sublingual o en comprimidos
convencionales se observan generalmente al comienzo del
tratamiento y por lo general desaparecen durante el transcurso
del mismo. Los efectos secundarios más comunes son la
somnolencia y sensación de
vacío en la cabeza. Puede ocasionar sequedad de
boca, constipación, diarrea, cefaleas y mareos.
Cuando alguna de estas molestias aparecen son
habitualmente pasajeras.
Para participar en este estudio usted no puede tener
antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas. Tampoco debe
aceptar participar en el mismo si está embarazada o no
utiliza métodos anticonceptivos confiables durante el
tiempo que transcurre el estudio.
Su participación en este estudio no le
causará ningún tipo de molestia adicional a la que
podría producirle el tratamiento de la enfermedad que Ud.
padece sin participación en el presente estudio, ya que de
todas maneras el tratamiento para mejorar su insomnio debe serle
indicado. Por este motivo, su médico deberá
confirmar el diagnóstico a través de algunos
cuestionarios para determinar el tipo y grado de insomnio que
padece.
En el caso de participar en el presente ensayo
clínico al ser medicado/a con cualquiera de los dos
tratamientos, el beneficio esperado es que pueda dormir mejor y
atenuar las manifestaciones físicas que puede provocarle
el insomnio (como decaimiento y cansancio diurno). Puede suceder
que con el tratamiento establecido, Ud. no se beneficie en
absoluto Se le recuerda que en el caso de negarse a participar en
el estudio igualmente recibirá la asistencia profesional y
será tratado por el cuadro que lo/a llevó a la
consulta.41
Se deja constancia que su participación en este
ensayo no le ocasionará ningún gasto extra y la
medicación requerida será suministrada
gratuitamente por Laboratorios Bagó S.A.
Asimismo, si usted sufriera alguna eventualidad adversa,
relacionada con la medicación o cualquier procedimiento
del estudio, Laboratorios Bagó S.A. se hará cargo
de los gastos que la solución del problema
demandare.
Se le recuerda que su participación es
absolutamente voluntaria y puede cambiar su decisión, en
el momento que lo desee, sin tener que dar explicaciones y que su
negativa no implica ningún tipo de inconveniente para
usted, ni la pérdida de sus derechos.
Usted recibirá una copia de este Consentimiento y
podrá disponer de tiempo suficiente (24 – 48 hs) para
leerlo y comprenderlo.
Los datos que surjan del estudio serán tratados
confidencialmente y sólo serán utilizados para este
proyecto en cuestión.
La firma del presente consentimiento no implica la
renuncia de los derechos legales previstos en la normativa
vigente.
NOMBRE DEL MEDICO TRATANTE:
TELEFONO:
……………………………………………………………………………………………..
EN CASO DE PRESENTARSE ALGUN EVENTO ADVERSO USTED
DEBE
COMUNICARSE A LOS SIGUIENTES TELEFONOS:
Comité de Etica para Investigaciones
Clínicas Teléfono:
Usted puede consultar con este Comité acerca de
sus derechos como participante de esta Investigación
Clínica.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
NUMERO DE PROTOCOLO:
NOMBRE DEL PROTOCOLO:
Confirmo que he leído y comprendido la
información precedente, y el Investigador Médico me
ha brindado la oportunidad de hacer preguntas, las cuales han
sido respondidas en forma satisfactoria. Acepto participar en
forma voluntaria en el estudio clínico propuesto, para lo
cual firmo este formulario de consentimiento.
Comprendo que puedo retirarme del mismo en cualquier
momento sin perder mis derechos.
Entiendo que recibiré una copia de este
consentimiento.
La firma del presente consentimiento no implica mi
renuncia a ninguno de los derechos previstos por la normativa
vigente, en el caso de aparición de lesiones o
daños relacionados con la participación en este
estudio.
Tanto los medicamentos como los procedimientos a
realizarse en el presente estudio son gratuitos, no implican
gasto alguno de mi parte y el patrocinador se hará cargo
de los gastos que demande el tratamiento de los daños que
pudiera ocasionar el presente estudio.
_______________________ ___________________
Nombre del Paciente Firma
Lugar y fecha
(puño y letra del firmante)
Número de documento:
………………………………………………………………………………….
Domicilio:
……………………………………………………………………………………………………..
Teléfono:
……………………………………………………………………………………………………..
_______________________ ___________________
Nombre del testigo Firma
Lugar y fecha
Nº de documento:
…………………………………………………………………………….
(puño y letra del firmante)
_______________________ ___________________
Nombre del Investigador Firma
Lugar y fecha
Nº de documento:
……………………………………………………………………………
(puño y letra del firmante)
D) HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA
REALIZACIÓN DE UNA ENDOSCOPIA DIGESTIVA
Don/Doña…………………………………………………………………………………………
Doy mi consentimiento, para que se me realice una
endoscopia, cuya naturaleza y finalidad me ha explicado el Dr./la
Dra…………………………………………………….
He entendido la información que me han dado y las
aclaraciones que he solicitado respecto al procedimiento. Doy
también el consentimiento para el caso que fueran
necesarias biopsias, fotografías de las partes objeto de
la endoscopia o de las exploraciones radiológicas que se
realicen.
Advertencias
1. Para la realización de la gastroscopia,
dilatación e inserción de un stent en el
esófago, colocación de una sonda PEG u otro
procedimiento endoscópico
He comprendido que todo tipo de endoscopia supone un
pequeño riesgo de hemorragia o perforación que
haría necesaria la cirugía para repararlo. Hay
otras complicaciones poco frecuentes, que incluyen la
neumonía por aspiración y una reacción a la
medicación sedante i.v. administrada para relajarme. En la
parte superior, la endoscopia puede comportar problemas dentales
o de las prótesis dentales.
2. Para realizar una colonoscopia y una sigmoidoscopia
flexible
He comprendido que estas pruebas comportan un
pequeño riesgo de lesión en el intestino grueso y
que para repararla haría falta realizar una
intervención quirúrgica. El riesgo de
perforación o sangrado es mayor si hace falta extirparme
pólipos mediante biopsia o
polipiectomía.
2. Para la colocación de sondas para la
realización de colangiografías
retrógradas
He comprendido que el ERCP es un procedimiento
endoscópico que puede lesionar el ductus biliar o
producirme también una colangitis (infección del
ductus biliar) o una inflamación del páncreas. En
caso que haya una fisura anal y fuera necesaria la endoscopia,
ésta incrementa el riesgo de hemorragia o de
perforación. En el caso de insertar un stent en el ductus
biliar o pancreático para desobstruirlos y disminuir la
ictericia, ocasionalmente podría ocurrir una colangitis o
una pancreatitis. También he entendido que puede ser
necesario cambiar el stent de vez en cuando.48
LUGAR y
FECHA,…………..de…………….
de
200………………………………
FIRMA : Paciente
Sr./a…………….
Confirmo que he explicado al paciente
Sr./a…………………………………….en que consiste y
la finalidad del procedimiento endoscópico.
Médico que informa
Dr./a……………
FORMATO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO –
MINSA
En el caso de tratamientos especiales, realizar pruebas
riesgosas o practicar intervenciones que puedan afectar
psíquica o físicamente al paciente, debe realizarse
y registrarse el consentimiento informado, para lo cual se
utiliza un formato cuyo contenido se describe en la presente
norma.
Se exceptúa de lo dispuesto en situaciones de
emergencia.
En caso de menores de edad o pacientes con discapacidad
mental se tomará el consentimiento informado a su
apoderado o representante legal.
El formato de consentimiento informado será de
uso estandarizado obligatorio a nivel nacional y deberá
contener lo siguiente:
Nombre del establecimiento de salud
Fecha
Nombres y apellidos del paciente
Nº de Historia Clínica
Nombre de la intervención quirúrgica o
procedimiento especial a efectuar
Descripción del mismo en términos
sencillos
Riesgos personalizados, reales y potenciales del
procedimiento y/o de la intervención
quirúrgica.
Nombres y apellidos del profesional responsable de la
intervención o procedimiento
Conformidad firmada en forma libre y voluntaria por el
paciente o su representante legal según sea el
caso,
consignando nombres, apellidos y N° de DNI. En caso
de analfabetos se coloca su huella digital
Nombres y apellidos firma, sello y número de
colegiatura del profesional responsable de la
atención
Consignar un espacio para caso de revocatoria del
consentimiento informado, donde se exprese esta voluntad con
nombres, apellidos, firma y huella digital del paciente, o
representante legal de ser el caso.
FORMATO DE RETIRO VOLUNTARIO
Nombre del establecimiento de salud:
Fecha
Datos de identificación del paciente: nombres y
apellidos, número de Historia Clínica, Servicio,
Nº cama
El texto deberá expresar que se informó al
paciente, o sus representantes legales, sobre los riesgos que
implica la decisión de retiro contra la indicación
del médico y se precise el descargo de toda
responsabilidad a los médicos tratantes y al
establecimiento de salud
Nombre y apellidos, firma, sello y número de
colegiatura del médico que dio información sobre
los riesgos que implica el retiro del paciente.
Datos de identificación de la persona legalmente
responsable que solicita el alta en caso que no fuera
el
paciente: nombres y apellidos, DNI
Firma del paciente o representante legal, huella digital
si fuera analfabeto y Nº DNI.
Bibliografía
1) Mainetti J.A, "La crisis de la razón medica;
introducción a la filosofía de la medicina",
Editorial Quirón ,1.998.
2) Baker R., "Un modelo teórico para la
ética transcultural; Posmodernismo, relativismo y el
Código de Nûremberg, Perspectivas bioéticas
en las Américas", 1.999.
3) Códigos Internacionales de Ética de la
investigación. Perspectivas de la bioética en las
Américas.
4) Derecho de los pacientes, Bioética: temas y
perspectivas. Organización Panamericana de la Salud
.Publicación Científica Nª
527,1.990.
5) Mainetti J.A., Estudios Bioéticos, Editorial
Quirón ,1.993.
6) SimonLorda P., Evaluación de la capacidad de
los pacientes para tomar decisiones y sus problemas, en Feito L.
Estudios de Bioética, Ed. Dykinson.
Madrid, 1997, pág; 119-154.
7) Gaceta Sanitaria v18n2.Barcelona mar. /abr.
2004.
8) Rev, Esp. Salud Pública, Nov. Dic. 1.999.
vol.73.nª6. Po-O.ISSN 1135-5727.
9) García Guillen D.; Ética Medica, Madrid
Eudema, 1.991.
10) Mainetti J.A., "Biomédica ilustrada", La
Plata, Ed. Quirón, 1.994.58
11) "Bioética t
Autor:
Norma Melendez Sequeiros
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