Impacto del Heberprot-P en la reducción de la frecuencia de amputaciones por pie diabético
Introducción
Los años finales del pasado siglo y
los primeros del que ahora vivimos tan pletóricos de
guerras, violencia y amenazas han visto a la Salud pública
Cubana enfrascada en un quehacer continuo y creador para lograr
hacer realidad palpable, masiva y cualitativamente mejor la obra
iniciada por la Revolución Cubana desde sus primeros
pasos.
Para nadie es un secreto que en su alegato
La historia me absolverá, autodefensa del compañero
Fidel Castro en el juicio por el asalto al Cuartel Moncada
(1953), ya este señalaba el de la salud como uno de los
seis problemas fundamentales del país que tendría
que solucionar la Revolución una vez alcanzado el
triunfo.
La Sociedad Contemporánea sin duda
alguna, está influenciada por el desarrollo
científico tecnológico; desde la vida de un
ciudadano, hasta los poderes políticos y militares,
pasando por la gestión empresarial y los medios de
comunicación, sienten el empuje de este desarrollo.
Precisamente el objeto del campo CTS (Ciencia Tecnología y
Sociedad) está en las Interacciones entre la sociedad, la
ciencia y la tecnología y hoy día constituye una
importante área de trabajo
El concepto CTS visto desde Cuba, es un
campo de reflexión y acción de carácter
crítico e interdisciplinario relacionado con las
influencias que cada contexto sociocultural ejerce sobre la
producción, socialización y utilización de
conocimientos, el desarrollo de la ciencia y de la
tecnología y los impactos sociales y medioambientales de
estos, en aras de contribuir a la conservación y
florecimiento de la especie humana y su entorno.
Para el Estado Cubano durante las
últimas cuatro décadas, el desarrollo de la
cultura, la educación y la ciencia ha constituido una
prioridad fundamental y esto no solo se ha expresado en avances
significativos en estos campos, sino también en una cierta
mentalidad y estructura de valores entre los profesionales sobre
todo los que están vinculados con el campo
científico – técnico dentro del sector de la
salud, donde el sentido de responsabilidad social se encuentra
ampliamente extendido.
Como dijera nuestro Comandante en jefe
Fidel Castro Ruz:
´´Las decenas de miles de
científicos y médicos con que cuenta nuestro
país han sido educados en la idea de salvar vidas
Estaría en absoluta contradicción con su
concepción poner a un científico o a un
médico a producir sustancias, bacterias o virus capaces de
producir la muerte a otros seres
humanos.´´
Las investigaciones científicas, al
servicio de nuestro pueblo y de la humanidad, se multiplicaron
centenares de veces. Producto de este esfuerzo, importantes
medicamentos salvan vidas en Cuba y en otros
países.
El Centro de Ingeniería
Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba
diseñó una estrategia de ensayos pre
clínicos, desarrollo farmacéutico, productivo,
ensayos clínicos y negocios de un medicamento inyectable
para el tratamiento de las úlceras del pie
diabético. Heberprot-P® es el único
fármaco registrado a escala mundial, cuyas propiedades
terapéuticas, modo de aplicación y nicho de
indicación han ejercido un extraordinario impacto
médico, social y económico en Cuba y otros
países. Su principio farmacéutico activo es el
factor de crecimiento epidérmico. Está situando a
la ciencia cubana y a su sistema de salud a la vanguardia
internacional en el tratamiento de esa afección y evita
las amputaciones.
El medicamento Heberprot-P®;
es hoy orgullo de la ciencia básica y de la medicina
cubana. No hay otro producto a nivel mundial capaz de dar
solución cierta, a los que padecen de un pie
diabético en sus grados de complicación más
severos. Cuando algunos ofrecen solamente soluciones para las
pequeñas lesiones, de apenas 5 cm², el producto
cubano, un factor de crecimiento epidérmico humano en
forma recombinante, con una tecnología única y
reconocida mediante patentes y registros, es capaz de salvar
extremidades isquémicas, neuropáticas o mixtas, de
más de 20 cm².
Desarrollo
La diabetes mellitus (DM) constituye un
problema sanitario, por su repercusión social y
económica. Se ha estimado que alrededor de 200 millones de
personas en el mundo padecerán en este año de DM de
tipo 2, y para el año 2025 se espera que unos 64 millones
de diabéticos pertenezcan al continente americano.
Además, en estos pacientes incrementará
también la aparición de complicaciones vasculares
crónicas, entre las que se encuentra el pie
diabético,1 responsable de altas tasas de
amputación no traumática y de mortalidad; y de
elevados costos sanitarios y de seguridad social.
Esta enfermedad es un preocupante problema
de salud que provoca el 84% de las amputaciones de los miembros
inferiores por úlceras en el mundo.
En la patogenia del pie diabético
intervienen la microangiopatía, la macroangiopatía,
la neuropatía periférica y la infección,
asociados a otros factores de riesgo como: el tiempo de
evolución de la DM, la edad avanzada, las alteraciones
ortopédicas (biodinámica del pie) y las
dérmicas infecciosas.
La úlcera del pie diabético,
lejos de cicatrizar con facilidad, tiende a infectarse, a
evolucionar hacia la gangrena y a conducir a la amputación
de esa parte del cuerpo con relativa frecuencia; sin embargo, se
ha logrado la disminución de tan conocido y temido riesgo
con el uso de un eficaz medicamento patentado en la mayor de las
Antillas.
Estudios epidemiológicos refieren
que el 15 % de los pacientes diabéticos desarrollan
úlceras en el pie, con afectación en su calidad de
vida. Además, se ha estimado que el riesgo de
amputación es de 10 a 40 veces mayor que en la
población general y se ha observado que a corto y a largo
plazo los diabéticos amputados tienen un alto riesgo de
reamputación, ya sea del mismo miembro o del
contralateral. Aunque el riesgo de la extremidad contralateral
aumenta progresivamente, no sobrepasa al de la extremidad
ipsilateral.
Se ha planteado que después del
egreso; el 22 % de los pacientes diabéticos
requerirán de una reamputación durante los primeros
18 meses, el 40 % la necesitará a los tres años, el
56 % a los cinco años y a los 10 años el porcentaje
ascenderá (60 %). En Cuba, se ha reportado que el 40 % de
los pacientes diabéticos se ha reamputado.
En 2013, se prevén estudios
clínicos fase III, luego del visto bueno del Comité
Científico Asesor de la Agencia Europea de Medicamentos
(EMA), para demostrar su eficacia y seguridad. Un equipo de
investigadores del CIGB sigue trabajando en las nuevas
generaciones de Heberprot-P®, basadas en novedosos sistemas
para su liberación controlada en microesferas
El Heberprot-P es un factor de crecimiento
epidérmico, que estimula aceleradamente la
granulación y la epitelización en las
úlceras del pie diabético, reduce el tiempo de
cicatrización, disminuye el número de
desbridamientos quirúrgicos y las recidivas; por lo que
constituye una alternativa que permite reducir el riesgo de
amputación en pacientes con pie diabético, tanto
neuropáticas como isquémico, que presentan lesiones
avanzadas en sus extremidades.
La escuela cubana del pie diabético,
con más de 50 años de experiencia en el tratamiento
de esta enfermedad, no contaba con una conducta práctica
para normar en todo el país su manejo. La
generalización del uso del Heberprot-P ha cambiado los
paradigmas en la conducta quirúrgica del pie
diabético, al reducir los índices de amputaciones
mayores. Los paradigmas que han cambiado son el manejo de las
siguientes situaciones: el tendón expuesto, el hueso
expuesto, la necrosis del talón, y la extensión de
la lesión. Es bueno señalar que todas estas
situaciones conducían a una amputación de la
extremidad: por lo que se perjudicaba la relación hombre
–sociedad viéndose afectado el ser humano desde el
plano psicológico hasta el productivo
La alta frecuencia con que se presenta el
pie diabético en la población diabética ha
sido reconocida universalmente. Por ejemplo, en España, se
estima que la prevalencia del pie diabético está
entre el 8 y el 13 % de la población diabética.
Así mismo el Consenso sobre cuidados del pie
diabético de la Asociación Americana de Diabetes de
Boston, Massachussets, en 1999 estimó que el 15 %
de la población diabética puede desarrollar
úlceras en sus pies durante su vida e informan
también que más de 50 000 amputaciones de miembros
inferiores en pacientes diabéticos se realizan cada
año en Estados Unidos. En Francia, por otra parte, se
estima existen más de 2 millones de diabéticos y el
15 % de ellos sufren una o varias veces de úlceras en sus
pies, amputaciones mayores de sus miembros inferiores. En Cuba,
en un estudio realizado en los hospitales de la ciudad de La
Habana en 1979, informó que el 29 % de los pacientes
egresados con diagnóstico de pie diabético
sufrieron una amputación mayor de alguno de sus miembros
inferiores, con una mortalidad de 10,2 %.
Las tasas de amputaciones en Cuba, han
disminuido al 11 %. Ya se trata a estos pacientes en forma
ambulatoria, y no ingresados en los hospitales durante meses. Ya
nuestros pacientes no tienen que acudir a quirófanos en
forma continuada, en contra de sus deseos. Ahora, la respuesta
que les damos es de seguridad, de bienestar, de que
curarán, se recuperarán y volverán a
integrarse a nuestra sociedad. Ya los angiólogos cubanos,
junto a médicos generales, internistas,
diabetólogos, cirujanos, ortopédicos,
podólogos, de otros países, han dado respuestas a
más de 80 000 pacientes en todo el mundo. Más de 20
países gozan de las bondades de este único producto
cubano, y en ello, está la mano inteligente y decidida de
nuestros angiólogos y cirujanos vasculares
cubanos.
Con referencia al ámbito provincial
los informes sobre estudios al respecto son escasos; se
encuentran disponibles los Informes sobre amputaciones en
pacientes con pie diabético realizados por García
Herrera, este autor, al estudiar las amputaciones en el pie
diabético isquémico observó un 62 % de
amputaciones aunque con una tendencia a la disminución de
la frecuencia. Posteriormente, el propio García Herrera,
al estudiar esta vez la lesión neuropática e
infecciosa del diabético, constató un 35,18 % de
amputaciones mayores Indudablemente, el manejo integral y
multidisciplinario de los pacientes diabéticos afectados
por pie diabético con riesgo de amputación en
nuestros hospitales ha determinado este buen resultado que reduce
sustancialmente el por ciento de pacientes amputados por esta
enfermedad en nuestra provincia,
Finalmente en el año 2007 el
Heberprot fue incluido en el cuadro nacional de medicamentos Lo
más significativo en este aspecto se evidenció en
que el Heberprot-P fue aplicado en 6 de los pacientes, teniendo
en cuenta que estos reunían criterios de amputación
mayor en el momento de iniciarse el tratamiento con dicho
medicamento. Y en los cuales se evitó la misma Las dosis
utilizadas fueron de 25 µg y 75 µg aunque
particularmente en 4 de los pacientes que tenían criterio
de amputación se emplearon las dosis de mayor
concentración del medicamento. La efectividad del
Heberprot-P en la prevención de las amputaciones
quedó demostrada; su empleo evitó la
amputación en 6 pacientes con pie diabético que
tenían criterio de amputación
En Cuba el cambio que trajo la
Revolución ha proporcionado que se dedique una especial
atención al problema de las interrelaciones entre ciencia,
tecnología, innovación y desarrollo social con
amplios programas que abarcan los campos de la educación y
la política científico tecnológica. Esto ha
permitido un desarrollo a la par de muchos países
capitalistas sobre todo en materia de salud, prevaleciendo el
concepto de que es uno de los servicios más importantes
ofertados al pueblo.
La Revolución, permitió la
creación de un Instituto Nacional de Angiología, El
Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología, la formación de cientos de
especialistas, la apertura de unidades de angiologías en
todas las provincias y algunos municipios donde se le ofrece
tratamiento a todos los pacientes que lo requieren de forma
irrestricta, manteniendo por encima las premisas de accesibilidad
y gratuidad dando un vuelco muy favorable en la supervivencia de
los pacientes y mejorando su calidad de vida lográndolos
incorporar nuevamente a la sociedad de forma
útil
Salvar las conquistas de la salud y de la
calidad de vida de la población, en medio de un mundo
globalizado que atraviesa una profunda crisis económica y
financiera y de un injusto y cruel bloqueo que ha limitado el
desarrollo sostenible de nuestro país por más de 50
años, ha formado parte de las tareas decisivas que ha
enfrentado el Ministerio de Salud Pública
(MINSAP).
El impacto social de este trabajo esta
condicionado por el mejoramiento de los
indicadores de salud y la
disminución considerable de las amputaciones de los
miembros inferiores en pacientes que padecen de diabetes
mellitus, por la reintegración a la sociedad de estos
pacientes, convirtiéndolos en individuos socialmente
útiles, aumentar los efectos favorables que produce para
toda su familia. Pero además, Contribuir en alguna medida
a que personas enfermas recuperen el sentido de la vida es
nuestra mayor satisfacción.
Conclusiones
Como conclusión, sugerimos que el
uso del Heberprot- P en el tratamiento del pie diabético
brinda resultados satisfactorios 4 veces superiores que cuando se
emplea el método convencional, ya que el Heberprot- P
induce con mayor rapidez la granulación, apresura la
velocidad de curación y reduce de manera significativa los
procedimientos exceréticos, lo que contribuye a la
obtención de niveles más funcionales de la
extremidad y a la rápida recuperación e
integración social del paciente.
El desarrollo precipitado de la
tecnología sometiendo la ciencia a la técnica y
esta al dinero, el dominio cultural del mundo por algunos grupos
poderosos y la exclusión del desarrollo de quienes carecen
del poder, ha impedido el acceso de los países pobres a
eficientes y novedosos servicios de salud.
El modelo cubano de construcción del
socialismo con una visión amplia en la relación
entre la Ciencia- la Tecnología y la Sociedad, ofrece
respuestas efectivas al desafío científico –
tecnológico que hoy enfrentan los países
subdesarrollados.
Las ventajas económicas que ofrece
la aplicación de este procedimiento hacen muy útil
su uso en Cuba y otros países en vías de desarrollo
que no tienen acceso a las caras tecnologías capitalistas,
en medio de un mundo globalizado, de profunda crisis
económica y financiera y de un injusto y cruel
bloqueo
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Autor:
Lic. Lorayne Almanza
Santana
Profesora Asistente .Escuela de
Enfermería Livia Governeur
Lic. Milagros Victoria Ponce
Hernández
Profesora Asistente Escuela Livia
Gouverneur. Matanzas. Cuba
Lic. Kirenia Barroso
Profesora Asistente. Hospital Provincial
José Ramón López Tabrane. Matanzas.
Cub
UNIVERSIDAD DE CIENCIAS MEDICAS
MATANZAS.CUBA