La serie ISO 9000 es un método práctico y probado
para gestionar la calidad eficazmente, está constituida
por un conjunto de documentos separados, pero relacionados, que
definen estándares internacionales para los sistemas de
administración de la calidad. El Sistema de gestión
de la calidad, explica los requisitos generales del Sistema de
Calidad, ya que cada compañía construye su propio
sistema, a la medida. Esto contempla definir los requerimientos
para el control de la documentación y el control de los
registros los cuales serán más o menos complejos en
función del tipo de negocio y tamaño de la empresa.
Proporciona además herramientas para la
implantación de acciones de prevención de defectos
o problemas (procedimiento de acciones preventivas), así
como de corrección de los mismos. Incluye también
los recursos, humanos y materiales, y las responsabilidades de
los primeros, todo ello organizado adecuadamente para cumplir con
sus objetivos funcionales. INTRODUCCIÓN
1. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9000 La ISO
9000:2000 define la Gestión de la Calidad como: ..las
actividades coordinadas para dirigir y controlar una
organización en lo relativo a localidad. Con el objetivo
de orientar las actividades de la Empresa para obtener y mantener
el nivel de calidad del producto o el servicio, de acuerdo con
las necesidades del cliente. La Norma ISO 9000 describe los
fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y
especifica la terminología para los sistemas de
gestión de la calidad. El Sistema de Gestión de la
Calidad está enfocado a cumplir los requisitos de
productos y servicios, de tal forma que puede aplicar a empresas:
Del Sector Público Del Sector Privado De Manufactura De
Servicios Pequeñas, Medianas o Grandes Guiadas por Leyes o
Reglamentos Que fabrican Producto propio o maquilado
Desde el punto de vista externo Desde el punto de vista interno
Facilita la salida de los productos/ servicios al exterior
Potencia la imagen de la empresa Asegura la calidad en las
relaciones comerciales. Decrecen los costos y crecen los ingresos
Mejora en la calidad de los productos Introduce la visión
de la calidad 2. VENTAJAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD.
4. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 1.
Organización enfocada al cliente Organización tenga
un enfoque al cliente y haga un seguimiento de la
satisfacción del mismo 2. Liderazgo Habilidad de
involucrar al personal en el trabajo 4. Enfoque al proceso Se
requiere que la organización defina sus Procesos y como
interaccionan entre ellos. Mapa de Procesos 3.
Participación del Personal Participación de todo el
personal Estos ocho principios de Gestión de la Calidad
constituyen la base de las Normas de Sistemas de Gestión
de la Calidad de la familia de Normas ISO 9000.
5. Enfoque del Sistema hacia la Gestión Incluye compromiso
de la alta dirección de la empresa en el desarrollo y
mejora del Sistema de Gestión de la Calidad. 6. Mejora
continua Disponer de un proceso de mejora continua, dentro de su
Sistema de Gestión de la Calidad. 7. Toma de Decisiones
Establecer un medio de Planificación y Toma de Decisiones
sistemático 8. Relación óptima con el
Proveedor Incorporar a los Proveedores al Sistema de
Gestión de la Calidad 4. PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE
LA CALIDAD
6. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Cualquier actividad, o conjunto de
actividades, que utiliza recursos para transformar elementos de
entrada en resultados puede considerarse como un proceso. El
modelo está basado en que todo lo que tenga que ver con la
calidad comienza y acaba con el cliente. Por tanto, aquí
el impulso es corresponde al cliente. Los resultados deseados se
alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las
actividades relacionados se gestionan como un proceso.
8. POLÍTICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD La
política de la calidad proporciona un marco de referencia
para establecer y revisar los objetivos de la calidad. Los
objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la
política de la calidad y el compromiso de mejora continua,
y su logro debe poder medirse. (Gp:) NIVEL DE CALIDAD (Gp:)
CALIDAD TOTAL (Gp:) P (Gp:) V (Gp:) H (Gp:) A (Gp:) ISO 9000
(Gp:) TIEMPO
9. PAPEL DE LA ALTA DIRECCIÓN EN EL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Compromiso Enfoque al Cliente Planificación
Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Revisión
por la Dirección Política de la Calidad
10. DOCUMENTACIÓN La documentación permite la
comunicación del propósito y la coherencia de la
acción. Su utilización contribuye a: Lograr la
conformidad con los requisitos del cliente Mejora de la calidad
Proveer la formación apropiada; la repetibilidad y la
trazabilidad Proporcionar evidencia objetiva Evaluar la eficacia
y la adecuación continua del sistema de gestión de
la calidad.
10.1. TIPOS DE DOCUMENTOS USADOS EN LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD Especificaciones Manuales de la
calidad Planes de la calidad Registros. Directrices
Procedimientos documentados, instrucciones de trabajo y planos
Declaraciones documentadas de política y objetivos de
calidad Un manual de calidad Los 6 procedimientos documentados
requeridos por la norma Control de la documentación
Control de los registros Auditorías internas Control de
productos no conformes Acciones correctivas Acciones preventivas
Documentos necesarios para asegurar la planificación,
operación y control de los procesos Registros para
proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos
así como de la operación eficaz del SGC.
11. EVALUACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el
proceso? ¿Se han asignado las responsabilidades?
¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?
¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados
requeridos? El conjunto de las respuestas a las preguntas
anteriores puede determinar el resultado de la
evaluación
12. AUDITORÍAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Los hallazgos de las auditorías se utilizan para evaluar
la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para
identificar oportunidades de mejora. Auditorías de tercera
parte Auditorías de primera parte Auditorías de
segunda parte
15. MEJORA CONTINUA El objetivo de la mejora continua del Sistema
de Gestión de la Calidad es incrementar la probabilidad de
aumentar la satisfacción de los clientes y de otras partes
interesadas. El análisis y la evaluación de la
situación existente para identificar áreas para la
mejora; El establecimiento de los objetivos para la mejora; la
búsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos;
La evaluación de dichas soluciones y su selección;
La implementación de la solución seleccionada; La
medición, verificación, análisis y
evaluación de los resultados de la implementación
para determinar que se han alcanzado los objetivos. La
formalización de los cambios.
La metodología ISO 9000, está basada en la
sistematización de operaciones, controles y mejoras. No
ofrece resultados espectaculares a corto plazo y sus ventajas
resultan a veces difíciles de demostrar ya que
están basadas en la ausencia de situaciones perjudiciales
y, por lo general, nadie se da cuenta de lo que no ocurre. Un
Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) no es sólo
para las grandes empresas, puede ser manejado para todo tipo de
negocio y en todos los aspectos de la gestión así
como mercadeo, en las actividades de ventas y gestión
financiera. Sin embargo, es decisión de cada
organización, el alcance del SGC y que procesos incorpora.
La alta gerencia debe estar comprometida con la
implantación efectiva de los sistemas de la calidad y
demostrarlo. La mejor manera de dirigir, participar y demostrar
su compromiso es dedicarle tiempo al Sistema de Calidad y liderar
los esfuerzos para la implantación del sistema de la
calidad en la función donde cada individuo sea
responsable. CONCLUSIONES