OH

Farmacognosia
Farmacognosia
UNIBAVE

Controle de qualidade de drogas vegetais
Prof. Fernando Mateus Scremin

OH

CQ de drogas vegetais
Farmacognosia
UNIBAVE

Avaliação da Pureza de drogas Vegetais

Prof. Fernando Mateus Scremin

OH

CQ de drogas vegetais
Farmacognosia
UNIBAVE

Avaliação da pureza de drogas vegetais

Controle de Qualidade – ANVISA (Plantas medicinais)

•Seção III – Do controle de qualidade
III.1 Deverá ser comprovada a identidade da planta medicinal através dos seguintes dados: 1 – Laudo de identificação botânica com descrição macroscópica e microscópica, acompanhada de foto em arquivo eletrônico reconhecido pela
ANVISA;
2 – Resultados de prospecção fitoquímica ou
Cromatografia em Camada Delgada (CCD), acompanhada de foto em arquivo eletrônico reconhecido pela ANVISA, com comparação que possa garantir a identidade da planta medicinal.
Prof. Fernando Mateus Scremin

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CQ de drogas vegetais
Farmacognosia
UNIBAVE

Avaliação da pureza de drogas vegetais

Controle de Qualidade – ANVISA (Plantas medicinais)

•Seção III – Do controle de qualidade
§ 1º Os resultados destes testes deverão ser apresentados no ato da notificação da planta medicinal e deverão estar disponíveis para fins de inspeção.
III.2 Deverão ainda ser apresentados os resultados dos testes:
1- Granulometria/grau de divisão da droga;
2 – Teor de cinzas totais;
3 – Teor de umidade;
4 - Contaminantes macroscópicos;
5 - Teste limite para metais pesados;
6 – Características organolépticas (cor,