APROXIMACIÓN A LA VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO: DETERMINACIÓN DE HIERRO POR MEDIO DE LA FORMACIÓN DE UN COMPLEJO COLOREADO.

Approach to the validaition of an analytical method: DETERMINATION OF IRON BY MEANS OF THE FORMATION OF A COMPLEX COLORED Juliana Martínez, John F. Pérez, Alejandra Rojas. Universidad Pedagógica Nacional, Facultad de Ciencia y Tecnología Departamento de Química-licenciatura en química Bogotá, Colombia.

RESUMEN

Para determinar el contenido de hierro en una muestra de espinaca, el procedimiento que se utilizó fue a través de la formación de un complejo coloreado con o-fenantrolina, de esta manera se logra conocer el contenido total de hierro en la muestra. Este ejercicio se realizó con …ver más…

En la actualidad existen varias guías para la validación del método, un ejemplo de esta y en si el patrón más usado en los laboratorios en la actualidad es la Farmacopea de Estados Unidos (USP) la cual contiene guías para la validación del método. Esta validación es similar al desarrollo del método que incluye estudios sobre especificidad, linealidad, exactitud o recuperación, sensibilidad y precisión o reproducibilidad. Sin embargo, la validación debe realizarse separadamente del desarrollo y la validación del método. Mientras que el desarrollo del método implica la selección de parámetros y condiciones específicos, la validación se utiliza para confirmar que las características de rendimiento del método están de acuerdo con la aplicación pretendida de los estudios del laboratorio.

Existen varios requisitos para la validación de los métodos analíticos como el de las GLP (Good Laboratory Practice) y GMP (Good manufacturing practice) usándose este ultimo para la validación de instrumentos, el contenido de estos puede resumirse como lo siguiente: Verificación documentada de que el sistema o subsistema funciona como se pretende en rangos operativos representativos o anticipados (ICH Q2A). Para espectroscopía, se indica la siguiente recomendación: Donde sea apropiado, deben llevarse a cabo controles periódicos del